Dawkowanie i sposób podawania
Rosuvastatin Krka 30 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Rosuvastatin Krka

Właściwe dawkowanie rozuwastatyny wymaga indywidualnego podejścia do pacjenta z uwzględnieniem celu terapeutycznego, stanu klinicznego oraz odpowiedzi na leczenie. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku Rosuvastatin Krka.¹

Ogólne zasady stosowania

Przed rozpoczęciem farmakoterapii należy wprowadzić u pacjenta standardową dietę obniżającą stężenie cholesterolu, którą powinien kontynuować przez cały okres leczenia. Produkt leczniczy Rosuvastatin Krka można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.²

Leczenie hipercholesterolemii

Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 5 lub 10 mg, przyjmowana doustnie raz na dobę. Dotyczy to zarówno pacjentów wcześniej nieleczonych statynami, jak i pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni innymi inhibitorami reduktazy HMG-CoA. Przy ustalaniu dawki początkowej należy uwzględnić:

• stężenie cholesterolu u pacjenta
• czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
• potencjalne ryzyko działań niepożądanych

Jeśli to konieczne, po 4 tygodniach leczenia można zwiększyć dawkę.³

Zwiększenie dawki do 30 mg lub maksymalnej dawki 40 mg należy rozważać jedynie u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią należących do grupy wysokiego ryzyka wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych (szczególnie pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią), u których nie osiągnięto celu terapeutycznego po zastosowaniu dawki 20 mg. Pacjenci przyjmujący dawkę 30 mg lub 40 mg powinni pozostawać pod regularną kontrolą lekarską. Zaleca się, aby wprowadzanie tych dawek odbywało się pod nadzorem lekarza specjalisty.⁴

Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym

W prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę.⁵

Populacje specjalne

Dzieci i młodzież

Leczenie dzieci powinno być prowadzone przez lekarza specjalistę. Dawkowanie u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat przedstawia się następująco:⁶

• Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna:
  • Dawka początkowa zwykle wynosi 5 mg na dobę⁷
  • Dla dzieci w wieku 6-9 lat: zakres dawek 5-10 mg doustnie raz na dobę (nie badano dawek >10 mg)⁸
  • Dla dzieci w wieku 10-17 lat: zakres dawek 5-20 mg doustnie raz na dobę (nie badano dawek >20 mg)⁹
• Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna (6-17 lat):
  • Dawka początkowa: 5-10 mg raz na dobę (zależnie od wieku, masy ciała i wcześniejszego leczenia statynami)¹⁰
  • Dawka maksymalna: 20 mg raz na dobę¹¹

Zwiększanie dawki u dzieci i młodzieży powinno odbywać się na podstawie indywidualnej odpowiedzi i tolerancji leczenia. Przed rozpoczęciem terapii rozuwastatyną należy zastosować standardową dietę obniżającą stężenie cholesterolu, którą należy kontynuować podczas leczenia.¹²

U dzieci poniżej 6 lat stosowanie leku nie jest zalecane z powodu braku badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.¹³

Tabletki 30 mg i 40 mg nie są przeznaczone do stosowania w populacji pediatrycznej.¹⁴

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 70 lat zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Nie ma konieczności modyfikacji dawki ze względu na wiek pacjenta.¹⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

• Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek: nie ma konieczności modyfikacji dawki.¹⁶
• Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min): dawka początkowa 5 mg. Stosowanie dawek 30 mg i 40 mg jest przeciwwskazane.<sup data-drug="Rosuvastatin Krka" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Zalecana dawka początkowa u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 17
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek: stosowanie rozuwastatyny w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane.¹⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

• Pacjenci z ≤7 punktów w skali Child-Pugh: nie stwierdzono zwiększenia ekspozycji ogólnoustrojowej na rozuwastatynę.¹⁹
• Pacjenci z 8-9 punktów w skali Child-Pugh: obserwowano zwiększoną ekspozycję ogólnoustrojową na rozuwastatynę – należy rozważyć ocenę czynności nerek.²⁰
• Pacjenci >9 punktów w skali Child-Pugh: brak dostępnych danych.²¹
• Czynna choroba wątroby: stosowanie rozuwastatyny jest przeciwwskazane.²²

Szczególne populacje pacjentów

Rasa

U pacjentów pochodzenia azjatyckiego występuje zwiększona ekspozycja ogólnoustrojowa na rozuwastatynę. Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Stosowanie dawek 30 mg i 40 mg jest przeciwwskazane u tych pacjentów.²³

Polimorfizm genetyczny

U pacjentów z określonymi typami polimorfizmu genetycznego, które mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę, zaleca się stosowanie mniejszej dawki dobowej.²⁴

Pacjenci z ryzykiem miopatii

U pacjentów predysponowanych do miopatii leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg. Stosowanie dawek 30 mg i 40 mg jest przeciwwskazane u niektórych pacjentów z tej grupy.²⁵

Terapia skojarzona

Rozuwastatyna jest substratem dla różnych białek transportujących (np. OATP1B1 oraz BCRP). Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) jest zwiększone, gdy rozuwastatyna podawana jest jednocześnie z lekami mogącymi zwiększać jej stężenie w osoczu na skutek interakcji z tymi białkami transportującymi (np. cyklosporyna, inhibitory proteazy, w tym rytonawir z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem).²⁶

W przypadku konieczności stosowania terapii skojarzonej należy:²⁷

• Rozważyć zastosowanie leków alternatywnych, gdy jest to możliwe
• Rozważyć czasowe przerwanie leczenia rozuwastatyną, jeśli konieczne
• Jeśli interakcja jest nieunikniona, dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka oraz odpowiednio dostosować dawkowanie rozuwastatyny i leku towarzyszącego

Tabela dawkowania leku Rosuvastatin Krka