zespół Stevensa-Johnsona
Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) to ciężka, zagrażająca życiu reakcja nadwrażliwości, charakteryzująca się martwicą naskórka i błon śluzowych. Schorzenie to zaliczane jest do grupy toksycznych nekroliz naskórka, a jego ciężką postacią jest toksyczna nekroliza naskórka (TEN), gdy oddzielenie naskórka obejmuje ponad 30% powierzchni ciała.
Zespół Stevensa-Johnsona najczęściej występuje jako reakcja na leki, szczególnie na sulfonamidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki przeciwpadaczkowe i niektóre antybiotyki. Może być również wywołany przez infekcje, zwłaszcza Mycoplasma pneumoniae, lub rzadziej przez szczepienia czy choroby autoimmunologiczne.
Klinicznie SJS manifestuje się gorączką, bólami głowy i mięśni, a następnie pojawiają się zmiany skórne w postaci pęcherzy, rumieni i nadżerek, często z zajęciem co najmniej dwóch błon śluzowych. Powikłania mogą obejmować wtórne infekcje, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność wielonarządową oraz powikłania oczne, które mogą prowadzić do ślepoty.
Leczenie zespołu Stevensa-Johnsona opiera się na natychmiastowym odstawieniu leku wywołującego reakcję, intensywnej opiece wspomagającej podobnej do stosowanej u pacjentów z oparzeniami, właściwym nawodnieniu, odżywianiu oraz zapobieganiu i leczeniu infekcji. W niektórych przypadkach stosuje się immunosupresję, w tym glikokortykosteroidy, immunoglobuliny dożylne czy cyklosporynę, jednak ich skuteczność pozostaje przedmiotem dyskusji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Atostat 10 mg
W badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów, z czego 8755 leczono atorwastatyną (Atostat) przez średni okres 53 tygodni, odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie leczonej w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x górna granica normy) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (>3x górna granica normy) u 2,5%, z czego 0,4% miało znaczne podwyższenie (>10x). Profil działań niepożądanych obejmuje często występujące objawy takie jak zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, reakcje alergiczne, hiperglikemia, bóle głowy, bóle mięśni i stawów, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka) oraz podwyższone wyniki badań czynności wątroby i kinazy kreatynowej. Rzadziej obserwowano m.in. małopłytkowość, neuropatię obwodową, zapalenie wątroby, miopatię, rabdomiolizę oraz reakcje skórne o ciężkim przebiegu (np. zespół Stevensa-Johnsona).
aminotransferaza, anafilaksja, anoreksja, atorwastatyna, cholestaza, cukrzyca, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pacjent pediatryczny, parestezja, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, triglicerydy, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Opamid 1,5 mg
Opamid, zawierający 1,5 mg indapamidu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje profil działań niepożądanych, w którym najczęściej obserwuje się hipokaliemię oraz reakcje nadwrażliwości, głównie dermatologiczne. Hipokaliemia występuje u 10% pacjentów przy stężeniu potasu w osoczu <3,4 mmol/L oraz u 4% przy <3,2 mmol/L po 4-6 tygodniach terapii dawką 1,5 mg, ze średnim obniżeniem potasu o 0,23 mmol/L po 12 tygodniach. Wyższa dawka 2,5 mg wiąże się z większym ryzykiem hipokaliemii (25% i 10% pacjentów odpowiednio) oraz średnim spadkiem potasu o 0,41 mmol/L. Inne zaburzenia elektrolitowe obejmują hiponatremię, hipochloremię, hipomagnezemię i bardzo rzadko hiperkalcemię. Rzadkie, ale poważne działania niepożądane to agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, hemolityczna, leukopenia i trombocytopenia, wymagające natychmiastowej interwencji.
agranulocytoza, encefalopatia wątrobowa, enzym wątrobowy, hiperkalcemia, hipochloremia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, indapamid, leukopenia, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, plamica, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, szpik kostny, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wykwit plamisto-grudkowy, wysypka plamkowo-grudkowa, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie erekcji, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Eslibon 200 mg
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Eslibon (octan eslikarbazepiny) konieczne jest wykluczenie bezwzględnych przeciwwskazań, takich jak nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne karboksamidu (karbamazepinę, okskarbamazepinę) oraz składniki pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji krzyżowych u pacjentów uczulonych na leki z grupy karboksamidów, które mogą manifestować się wysypką, obrzękiem naczynioruchowym, a nawet ciężkimi reakcjami skórnymi typu zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest obecność bloku przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia, ze względu na ryzyko pogłębienia zaburzeń przewodnictwa, wystąpienia arytmii zagrażających życiu oraz nagłego zatrzymania krążenia.
arytmia zagrażająca życiu, badanie EKG, blok przedsionkowo-komorowy, ciężka niewydolność nerek, dieta niskosodowa, interakcja lekowa, karbamazepina, lek przeciwpadaczkowy, nadwrażliwość na składniki, nagłe zatrzymanie krążenia, obrzęk naczynioruchowy, octan eslikarbazepiny, okskarbamazepina, pochodna karboksamidu, toksyczna nekroliza naskórka, wysypka skórna, wywiad alergologiczny, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, zaburzenie przewodnictwa serca, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Micafungin Teva 50 mg
Micafungin Teva, lek przeciwgrzybiczy, wykazuje działania niepożądane u około 32,2% pacjentów. Najczęstsze objawy to nudności (2,8%), wzrost aktywności fosfatazy zasadowej (2,7%), zapalenie żył (2,5%), wymioty (2,5%) oraz podwyższenie aminotransferazy asparaginianowej (2,3%). Istotne są zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, neutropenia, niedokrwistość, pancytopenia i małopłytkowość, z rzadkimi, ale poważnymi powikłaniami jak niedokrwistość hemolityczna i uogólnione wykrzepianie wewnątrznaczyniowe. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i wstrząs anafilaktyczny, wymagają natychmiastowej interwencji. Zaburzenia elektrolitowe obejmują hipokaliemię, hipomagnezemię, hipokalcemię, hiponatremię, hiperkaliemię i hipofosfatemię. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego i psychicznego to ból głowy, senność, drżenie, zawroty głowy, bezsenność, lęk i splątanie. Występują również zaburzenia rytmu serca (tachykardia, bradykardia, kołatania) oraz objawy naczyniowe i oddechowe, w tym duszność.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ból głowy, bradykardia, cholestaza, dehydrogenaza mleczanowa, duszność, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hemoliza, hiperkaliemia, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jadłowstręt, kołatanie serca, lek przeciwgrzybiczny, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mykafungina, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, powiększenie wątroby, przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, zaburzenia smaku, zapalenie wątroby, zapalenie żył, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levetiracetam Aurovitas 1000 mg
Lewetyracetam Aurovitas, dostępny w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, charakteryzuje się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa potwierdzonym badaniami klinicznymi obejmującymi 3416 pacjentów oraz danymi po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Wśród poważniejszych działań odnotowano m.in. małopłytkowość, leukopenię, pancytopenię, agranulocytozę, zespół DRESS, encefalopatię, wydłużenie odstępu QT, zapalenie trzustki, martwicę toksyczno-rozpływną naskórka oraz rabdomiolizę. Profil bezpieczeństwa jest podobny we wszystkich grupach wiekowych i wskazaniach, choć u dzieci i młodzieży obserwuje się częstsze występowanie wymiotów (11,2%), pobudzenia (3,4%), agresji (8,2%) oraz zaburzeń zachowania (5,6%).
agranulocytoza, anafilaksja, ataksja, ból głowy, choreoatetoza, drgawki, dyskineza, dyspepsja, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, napad częściowy, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, padaczka, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, senność, topiramat, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenia psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ambrosol Teva
Stosowanie ambroksolu chlorowodorku, zwłaszcza w preparacie Ambrosol Teva, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy ze względu na ryzyko nasilenia objawów choroby podstawowej. U chorych z osłabionym odruchem kaszlowym, zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli, unieruchomionych, w ciężkim stanie oraz u małych dzieci konieczne jest aktywne odsysanie wydzieliny, aby zapobiec jej zaleganiu i powikłaniom oddechowym. Jednoczesne stosowanie leków hamujących odruch kaszlu u tych pacjentów jest przeciwwskazane. U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może początkowo nasilać kaszel, co należy uwzględnić w monitorowaniu terapii. W trakcie leczenia zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna martwica naskórka (TEN) oraz ostra uogólniona krostkowica (AGEP), które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i konsultacji lekarskiej. Wczesne objawy SJS/TEN mogą przypominać niespecyficzne symptomy grypopodobne (gorączka, bóle ciała, zapalenie błony śluzowej nosa, kaszel, ból gardła), co może opóźnić właściwą diagnozę.
ambroksol chlorowodorek, astma oskrzelowa, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, ciężka choroba wątroby, ciężka reakcja skórna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dziedziczna nietolerancja fruktozy, glikol propylenowy, hamowanie odruchu kaszlowego, nagromadzenie wydzieliny w drogach oddechowych, objawy grypopodobne, odkrztuszanie wydzieliny oskrzelowej, osłabiony odruch kaszlowy, ostra uogólniona krostkowica, parahydroksybenzoesan metylu, postępująca wysypka skórna, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie oczyszczania rzęskowego oskrzeli, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Axyven 75 mg
Axyven, zawierający wenlafaksynę w postaci chlorowodorku w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają szczegółowego monitorowania. Bardzo często (>10%) obserwuje się nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy oraz nadmierne pocenie się, w tym poty nocne. W zakresie układu nerwowego występują bóle głowy, zawroty głowy, ospałość, akatyzja, drżenia, parestezje, a także poważniejsze objawy jak drgawki, dystonia czy dyskineza późna. Istotne są potencjalnie zagrażające życiu powikłania, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny i zespół serotoninowy. W sferze psychicznej zgłaszane są bezsenność, splątanie, depersonalizacja, nerwowość, obniżone libido, a także mania, hipomania, halucynacje oraz myśli i zachowania samobójcze, które mogą wystąpić zarówno w trakcie terapii, jak i po jej przerwaniu. Ze strony układu sercowo-naczyniowego obserwuje się tachykardię, kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie (w tym ortostatyczne), a także poważne zaburzenia rytmu serca, takie jak Torsade de pointes, częstoskurcz komorowy, migotanie komór oraz wydłużenie odstępu QT w EKG. Odnotowano również przypadki kardiomiopatii stresowej (takotsubo).
agranulocytoza, akatyzja, bezsenność, dyskineza późna, dystonia, eozynofilia płucna, hiponatremia, jaskra zamkniętego kąta, kardiomiopatia Takotsubo, krwawienie z przewodu pokarmowego, majaczenie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, torsade de pointes, trombocytopenia, wenlafaksyna, zaburzenia akomodacji, zapalenie trzustki, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Allupol
Stosowanie allopurynolu wiąże się z ryzykiem wystąpienia reakcji nadwrażliwości, w tym wysypki grudkowo-plamistej, zespołu DRESS oraz ciężkich, zagrażających życiu zespołów Stevensa-Johnsona (SJS) i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (TEN). W przypadku pojawienia się tych objawów należy natychmiast przerwać terapię i nie wznawiać jej u pacjentów z SJS/TEN lub zespołem nadwrażliwości. Związek między allelem HLA-B*5801 a zwiększonym ryzykiem tych reakcji jest dobrze udokumentowany, szczególnie u pacjentów pochodzenia chińskiego (do 20%), tajskiego (8-15%) i koreańskiego (około 12%). Zaleca się przeprowadzenie badania przesiewowego w tych grupach etnicznych przed rozpoczęciem leczenia, zwłaszcza u osób z przewlekłą chorobą nerek. U nosicieli allelu HLA-B*5801 leczenie allopurynolem powinno być rozważane tylko w sytuacji braku alternatyw, z zachowaniem wzmożonego nadzoru klinicznego.
allel HLA-B*5801, allopurynol, bezobjawowa hiperurykemia, ciężka reakcja nadwrażliwości, diuretyk pętlowy, dna moczanowa, dnawe zapalenie stawów, dziedziczna nietolerancja galaktozy, eozynofilia, inhibitor ACE, kamień moczanowy, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niewydolność serca, podwyższony TSH, przewlekła choroba nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie czynności tarczycy, zespół Lesch-Nyhana, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złóg ksantynowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sunitynib Adamed
Sunitynib Adamed, jako inhibitor kinazy tyrozynowej, wymaga szczegółowego monitorowania ze względu na liczne potencjalne działania niepożądane i interakcje farmakologiczne. Należy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi induktorami lub inhibitorami CYP3A4, które mogą odpowiednio obniżać lub podwyższać stężenia leku w osoczu, wpływając na skuteczność i toksyczność terapii. Do istotnych działań niepożądanych należą reakcje skórne (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka), krwotoki (zwłaszcza z przewodu pokarmowego, układu oddechowego i mózgu), nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe >200 mmHg lub rozkurczowe 110 mmHg), zaburzenia hematologiczne (neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość), a także poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak niewydolność serca, kardiomiopatia i wydłużenie odstępu QT z ryzykiem torsade de pointes. Zaleca się regularne monitorowanie morfologii krwi, czynności wątroby, tarczycy, frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) oraz parametrów krzepnięcia u pacjentów stosujących sunitynib.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, amylaza, bezwzględna liczba neutrofili, białkomocz, bilirubina, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, hipoglikemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor kinazy tyrozynowej, kardiomiopatia, krwioplucie, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, lipaza, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, perforacja przewodu pokarmowego, pioderma zgorzelinowa, płytki krwi, przemijający napad niedokrwienny, rozwarstwienie tętnicy, rumień wielopostaciowy, tętniak, tętnicze zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie gojenia ran, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pantoprazole Mercapharm 40 mg
Stosowanie pantoprazolu w formie tabletek dojelitowych wiąże się z występowaniem działań niepożądanych u około 5% pacjentów. Najczęściej obserwowane objawy to biegunka oraz ból głowy, występujące u około 1% osób. Działania niepożądane klasyfikuje się według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Wśród najczęstszych działań niepożądanych znajdują się zaburzenia żołądka i jelit (biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia, zaparcia), układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia smaku), a także zaburzenia skóry (wysypka, świąd, pokrzywka). Rzadziej obserwuje się poważniejsze reakcje, takie jak mikroskopowe zapalenie jelita grubego, uszkodzenie hepatocytów, zespół Stevensa-Johnsona czy zaburzenia elektrolitowe (hipomagnezemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hiponatremia).
agranulocytoza, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cholesterol, choroba autoimmunologiczna, choroba wątroby, depresja, dezorientacja, enzym wątrobowy, ginekomastia, halucynacja, hiperbilirubinemia, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor pompy protonowej, leukopenia, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadwrażliwość na światło, niewydolność wątroby, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pantoprazol, parestezja, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśni, splątanie, śródmiąższowe zapalenie nerek, suchość jamy ustnej, świąd, tabletka dojelitowa, trójglicerydy, trombocytopenia, uszkodzenie hepatocytów, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, wzdęcia i zaparcia, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie smaku, zaburzenie snu, zaburzenie wątroby, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ramipril Actavis 10 mg
Ramipril Actavis, zawierający ramipryl w dawkach 5 mg lub 10 mg, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych typowym dla inhibitorów ACE, z najczęstszym objawem w postaci uporczywego suchego kaszlu oraz reakcjami hipotonicznymi. Do poważnych działań niepożądanych należą obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenia/agranulocytoza, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i interwencji medycznej. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), co umożliwia ocenę ryzyka i priorytetyzację monitoringu klinicznego. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hiperkaliemii u pacjentów z niewydolnością nerek, cukrzycą oraz stosujących leki oszczędzające potas, a także na możliwość wystąpienia obrzęku dróg oddechowych zagrażającego życiu.
cholestaza, hiperkaliemia, hiponatremia, hipotonia, inhibitor konwertazy angiotensyny, małopłytkowość, monitorowanie pacjenta, morfologia krwi, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, stenoza tętnicy nerkowej, suchy kaszel, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenie smaku, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pragiola
Pregabalina wymaga szczególnej ostrożności w monitorowaniu pacjentów, zwłaszcza u osób z cukrzycą, gdzie konieczne jest regularne kontrolowanie masy ciała i ewentualne dostosowanie dawek leków przeciwcukrzycowych. Istotne jest szybkie przerwanie leczenia w przypadku reakcji nadwrażliwości, takich jak obrzęk naczynioruchowy, oraz ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona (SJS) i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (TEN). U pacjentów w podeszłym wieku i z zaburzeniami czynności nerek lub serca należy stosować lek z ostrożnością, monitorując funkcje nerek i układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko niewydolności nerek i zastoinowej niewydolności serca. Ponadto, pregabalina może powodować zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia oraz działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, w tym utratę przytomności i zaburzenia psychiczne, co zwiększa ryzyko urazów, zwłaszcza u osób starszych.
ciężka depresja oddechowa, ciężka niepożądana reakcja skórna, ciężka wada wrodzona, cukrzyca, depresja ośrodkowego układu nerwowego, drgawki, encefalopatia, lek przeciwpadaczkowy, myśli samobójcze, nadużywanie leku, napad padaczkowy grand mal, niedrożność jelita, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, objawy odstawienia, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy ból neuropatyczny, porażenna niedrożność jelit, pregabalina, reakcja nadwrażliwości, senność, splątanie, stan padaczkowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, utrata przytomności, utrata wzroku, uzależnienie, zaburzenia psychiczne, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany w polu widzenia, zmniejszenie ostrości wzroku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hydroquenin 200 mg
Hydroksychlorochina (Hydroquenin, 200 mg) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą przewodu pokarmowego (10-20% pacjentów), obejmując nudności, ból brzucha (≥1/10), biegunkę i wymioty (≥1/100 do <1/10). Działania niepożądane mogą mieć charakter odwracalny, jednak obserwuje się również nieodwracalne skutki, takie jak utrata słuchu czy retinopatia z pigmentacją i ubytkami pola widzenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z łuszczycą ze względu na ryzyko ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona (SJS) i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (TEN). Ponadto, hydroksychlorochina może powodować hematologiczne zaburzenia, takie jak leukopenia, agranulocytoza, małopłytkowość i aplastyczna niedokrwistość (częstość nieznana), a także zaburzenia psychiczne, w tym psychozę, depresję i zachowania samobójcze (częstość nieznana). Wśród działań niepożądanych neurologicznych i okulistycznych wymienia się bóle głowy (często), zawroty głowy (niezbyt często), zaburzenia akomodacji (często), a także potencjalnie nieodwracalne makulopatie i zwyrodnienia plamki żółtej.
agranulocytoza, blok przedsionkowo-komorowy, bradyarytmia, ciężkie skórne działanie niepożądane, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dystonia, hipoglikemia, hipokaliemia, hydroksychlorochina, jadłowstręt, kardiomiopatia, leukopenia, łuszczyca, makulopatia, małopłytkowość, migotanie komór, miopatia, nadwrażliwość na światło, neuromiopatia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk rogówki, omamy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie wątroby, piorunująca niewydolność wątroby, pokrzywka, polekowe uszkodzenie wątroby, porfiria, psychoza, retinopatia, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, światłowstręt, szum uszny, toczeń rumieniowaty, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, węgiel aktywny, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie sensomotoryczne, zachowanie samobójcze, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Sweeta, złuszczające zapalenie skóry, zwyrodnienie plamki żółtej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lizymax 684 mg
Lek Lizymax zawiera 684 mg ibuprofenu z lizyną, odpowiadającego 400 mg ibuprofenu, i może powodować liczne działania niepożądane, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej obserwowane są zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunki, zaparcia oraz niewielkie krwawienia, które w rzadkich przypadkach mogą prowadzić do niedokrwistości. Niezbyt często występują owrzodzenia przewodu pokarmowego z możliwym krwawieniem i perforacją, a także zaostrzenie chorób zapalnych jelit. Bardzo rzadko mogą pojawić się ciężkie powikłania, takie jak zapalenie przełyku, trzustki, martwica brodawek nerkowych, uszkodzenie wątroby, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz zaburzenia hematologiczne (np. agranulocytoza). Stosowanie dużych dawek ibuprofenu (do 2400 mg/dobę) wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka incydentów zatorowo-zakrzepowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, choroba autoimmunologiczna, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba mieszana tkanki łącznej, choroba wrzodowa żołądka, ibuprofen z lizyną, incydent zatorowo-zakrzepowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwicze zapalenie powięzi, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk krtani, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie wątroby, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, reakcja nadwrażliwości, reakcja psychotyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Renazol 15 mg
Lek Renazol zawierający 15 mg lanzoprazolu w postaci kapsułek dojelitowych może wywoływać liczne działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, które wymagają uważnego monitorowania. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak wymioty, suchość w jamie ustnej, nudności, biegunki, bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia oraz niestrawność, a także łagodne polipy dna żołądka. Niezbyt często występuje zapalenie trzustki, kandydoza przełyku, zapalenie języka i błony śluzowej jamy ustnej oraz charakterystyczne czarne zabarwienie języka. Reakcje skórne obejmują wysypkę, pokrzywkę, świąd, rumień wielopostaciowy, wybroczyny, wypadanie włosów, plamicę oraz poważne zespoły Stevensa-Johnsona i toksycznej martwicy naskórka, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Bardzo rzadko mogą pojawić się objawy neurologiczne, takie jak bóle i zawroty głowy, depresja, omamy, splątanie, bezsenność, drżenia, parestezje i niepokój ruchowy. Z nieznaną częstością obserwuje się zaburzenia funkcji wątroby (wzrost enzymów, zapalenie, żółtaczka), śródmiąższowe zapalenie nerek, zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, eozynofilia, pancytopenia, agranulocytoza) oraz inne poważne reakcje, w tym wstrząs anafilaktyczny.
agranulocytoza, biegunka, ból brzucha, duszność, enzym wątrobowy, eozynofilia, ginekomastia, hemodializa, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipomagnezemia, kandydoza przełyku, kołatanie serca, lanzoprazol, leukopenia, łysienie, mlekotok, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, omamy wzrokowe, pancytopenia, polip dna żołądka, Renazol, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty, toksyczna rozpływna martwica naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcia, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroxol Rivopharm 30 mg/5ml
Ambroxol Rivopharm, zawierający chlorowodorek ambroksolu w stężeniu 6 mg/ml (30 mg/5 ml roztwór doustny), wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych, które klinicysta powinien monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwuje się zaburzenia smaku (1-10%), niedoczulicę gardła oraz nudności, co może wpływać na komfort pacjenta i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości (≥1/10 000 do <1/1 000), a także ciężkie reakcje immunologiczne, takie jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy i świąd, które stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji. W obrębie układu pokarmowego odnotowuje się również wymioty, biegunkę, niestrawność, ból brzucha oraz suchość błon śluzowych, które mogą komplikować terapię.
biegunka, ból brzucha, chlorowodorek ambroksolu, ciężka reakcja skórna, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedoczulica gardła, niedoczulica jamy ustnej, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, ostra uogólniona osutka krostkowa, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, suchość gardła, suchość jamy ustnej, świąd, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie smaku, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Denofix 80 mg
Febuksostat w dawce 80 mg, stosowany w leczeniu przewlekłej hiperurykemii, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych (>4000 pacjentów), badania FAST (>3000 pacjentów) oraz nadzoru porejestracyjnego. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zaostrzenie dny moczanowej (szczególnie w początkowej fazie terapii), zaburzenia czynności wątroby, biegunkę, nudności, objawy neurologiczne (ból i zawroty głowy), oddechowe (duszność), skórne (wysypka, świąd) oraz mięśniowo-szkieletowe (ból stawów i mięśni). Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) oraz reakcje anafilaktyczne, które mogą zagrażać życiu. Występują również rzadkie przypadki nagłego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.
agranulocytoza, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, dna moczanowa, eozynofilia, febuksostat, hiperurykemia, kamica nerkowa, kamica żółciowa, kolchicyna, nadwrażliwość na febuksostat, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, zaburzenia wątroby, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hydroxychloroquine Adamed 200 mg
Hydroksychlorochina siarczan (Hydroxychloroquine Adamed, 200 mg) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwuje się mielosupresję, jadłowstręt, drgawki, retinopatię oraz objawy żołądkowo-jelitowe takie jak nudności, biegunka i ból brzucha. Retinopatia, będąca poważnym powikłaniem, może początkowo być odwracalna po odstawieniu leku, jednak jej progresja niesie ryzyko trwałej utraty wzroku. Wczesne objawy obejmują mroczki z pierścieniami typu przyśrodkowego, zmiany w polu widzenia oraz zaburzenia percepcji barw. Dodatkowo, hydroksychlorochina może powodować kardiomiopatię, zaburzenia przewodzenia serca, w tym wydłużenie odstępu QT, co zwiększa ryzyko arytmii, a także ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN).
blok odnogi pęczka Hisa, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dystonia, fosfolipidoza, fosfolipidoza nerkowa, granulocytoza, hipoglikemia, hydroksychlorochina siarczan, jadłowstręt, kardiomiopatia, leukopenia, liszaj płaski, małopłytkowość, mielosupresja, miopatia, nadwrażliwość na światło, neuromiopatia, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność krążenia, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, piorunująca niewydolność wątroby, polekowe uszkodzenie wątroby, porfiria, retinopatia, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, światłowstręt, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie pozapiramidowe, zachowanie samobójcze, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Sweeta, złuszczające zapalenie skóry, zmiana pigmentacyjna - Leksykon leków
Działania niepożądane – ACC optima Hot 600 mg/3 g
Produkt leczniczy ACC optima Hot zawiera acetylocysteinę w dawce 600 mg/3 g i jest stosowany doustnie. Działania niepożądane tego preparatu obejmują reakcje nadwrażliwości (niespecyficzne objawy, rzadko wstrząs anafilaktyczny), zaburzenia neurologiczne (ból głowy), otologiczne (szumy uszne), kardiologiczne (tachykardia), naczyniowe (niedociśnienie tętnicze, bardzo rzadko krwotok), oddechowe (duszność, skurcz oskrzeli), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej), skórne (pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd, wyprysk) oraz ogólne (gorączka, obrzęk twarzy). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z większością działań występujących niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). W bardzo rzadkich przypadkach odnotowano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które wymagały natychmiastowego odstawienia leku i konsultacji lekarskiej.
acetylocysteina, agregacja płytek krwi, biegunka, ból brzucha, ból głowy, duszność, gorączka, krwotok, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, nudność, objaw dyspeptyczny, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, skurcz oskrzeli, świąd, szum uszny, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wyprysk, wysypka, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie serca, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie trawienia, zaburzenie ucha i błędnika, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądka i jelit, zapalenie jamy ustnej, zespół Stevensa-Johnsona, zmiana skórna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pentasa
Podczas terapii produktem Pentasa 4 g należy wdrożyć ścisły nadzór u pacjentów z historią działań niepożądanych po sulfasalazynie. Szczególną uwagę zwraca się na wczesne wykrywanie ciężkich reakcji skórnych (SCAR), takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), które wymagają natychmiastowego odstawienia mesalazyny przy pierwszych objawach (wysypka, zmiany na błonach śluzowych). Ponadto, terapia powinna być przerwana w przypadku wystąpienia ostrych objawów nietolerancji, takich jak skurczowe bóle brzucha, ostry ból brzucha, gorączka, silny ból głowy oraz wysypka. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest monitorowanie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT), a u osób z ryzykiem nefrotoksyczności – regularne badania parametrów nerkowych, w tym stężenia kreatyniny i badania moczu. Współistniejące stosowanie leków nefrotoksycznych wymaga zwiększonej częstotliwości kontroli.
6-merkaptopuryna, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy, astma oskrzelowa, azatiopryna, badanie fizykochemiczne moczu, ciężkie skórne działania niepożądane, czynność wątroby, działanie nefrotoksyczne, kamica układu moczowego, mesalazyna, obraz elektrokardiograficzny, ostry ból brzucha, palpitacje, parametry wątrobowe, rozmaz krwi obwodowej, skurczowy ból brzucha, stężenie kreatyniny, sulfasalazyna, tioguanina, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia hematologiczne, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Deflegmin Effect Long
Ambroksol chlorowodorek, substancja czynna Deflegmin EFFECT LONG, może wywoływać poważne reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna martwica naskórka (TEN) oraz ostra uogólniona krostkowica (AGEP). Wczesne objawy tych zespołów mogą przypominać symptomy grypopodobne, w tym gorączkę, ból gardła, kaszel i zapalenie błony śluzowej nosa, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku i konsultacji lekarskiej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, zaburzeniami czynności nerek i wątroby, gdyż ambroksol jest metabolizowany w wątrobie i wydalany przez nerki, a kumulacja metabolitów może nasilać działania niepożądane.
ambroksol chlorowodorek, astma oskrzelowa, choroba wrzodowa żołądka, ciężka choroba wątroby, ciężka niewydolność nerek, ciężka reakcja skórna, dwunastnica, lek mukolityczny, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, objawy grypopodobne, osłabiony odruch kaszlowy, ostra uogólniona krostkowica, pierwotna dyskineza rzęsek, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, zaburzenie czynności motorycznej oskrzeli, zaburzenie czynności nerek, zapalenie błony śluzowej nosa, zespół Lyella, zespół nieruchomych rzęsek, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Depakine Chronosphere 500 (333,30 mg + 145,14 mg)/sasz.
Depakine Chronosphere, zawierający sodu walproinian i kwas walproinowy, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących układy hematologiczny, metaboliczny, neurologiczny, wątrobowy oraz dermatologiczny. Szczególnie istotne jest ryzyko ciężkich powikłań u niemowląt i dzieci poniżej 3. roku życia, w tym uszkodzenia wątroby i zapalenia trzustki. Często obserwuje się zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość i trombocytopenia (≥1/10), oraz zaburzenia psychiczne u dzieci i młodzieży, w tym agresję, pobudzenie i zaburzenia uwagi. Wśród działań neurologicznych najczęściej występuje drżenie (≥1/10), a także zaburzenia pozapiramidowe i encefalopatia. Ryzyko poważnych reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i DRESS, choć rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000), wymaga natychmiastowego odstawienia leku. Ponadto, walproinian wiąże się z ryzykiem wrodzonych wad rozwojowych, co stanowi istotne ostrzeżenie dla kobiet w wieku rozrodczym.
agranulocytoza, ataksja, encefalopatia, hiperamonemia, hiperandrogenizm, hiperplazja dziąseł, hipokarnitynemia, hiponatremia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość makrocytowa, niewydolność szpiku kostnego, osteopenia, osteoporoza, pancytopenia, parestezja, parkinsonizm, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śpiączka, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, walproinian sodu i kwas walproinowy, wrodzona wada rozwojowa, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie poznawcze, zaburzenie układu nerwowego, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zespół DRESS, zespół Fanconiego, zespół mielodysplastyczny, zespół niedostosowanego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół policystycznych jajników, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Alepton
Produkt leczniczy Alepton zawiera kwas acetylosalicylowy w dawce 100 mg w tabletkach dojelitowych i jest przeznaczony wyłącznie do stosowania profilaktycznego u dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia. Nie powinien być stosowany jako lek przeciwzapalny, przeciwbólowy ani przeciwgorączkowy. Stosowanie u dzieci poniżej 16 lat jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zespołu Reye’a. Kwas acetylosalicylowy wpływa na proces krzepnięcia krwi, zwiększając ryzyko krwawień i wydłużając czas krwawienia, co wymaga szczególnej ostrożności przed i po zabiegach chirurgicznych oraz stomatologicznych. Nie zaleca się stosowania Alepton podczas obfitych krwawień miesiączkowych, a w przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia leczenie należy natychmiast przerwać. Konieczne jest unikanie jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi, trombolitycznymi, innymi przeciwpłytkowymi, NLPZ oraz SSRI, a w razie konieczności – ścisłe monitorowanie pacjenta pod kątem krwawień.
astma indukowana NLPZ, brak laktazy, choroba wrzodowa żołądka, dna moczanowa, doustny kortykosteroid, działanie hipoglikemizujące, hemoliza, hemostaza, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krzepnięcie krwi, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, lek trombolityczny, nadciśnienie tętnicze, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pochodna sulfonylomocznika, polip błony śluzowej nosa, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, skurcz oskrzeli, zespół Reye’a, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zinnat 250 mg
Zinnat, zawierający cefuroksym w postaci cefuroksymu aksetylu, jest cefalosporynowym antybiotykiem stosowanym w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane o różnej częstości, klasyfikowane według układów i narządów MedDRA. Do najczęstszych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, nudności, ból brzucha i wymioty, a także przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Rzadziej obserwuje się nadmierny wzrost Candida (często) oraz Clostridioides difficile (niezbyt często), co może prowadzić do rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Wśród działań hematologicznych wymienia się eozynofilię oraz dodatni odczyn Coombsa, a także rzadkie przypadki niedokrwistości hemolitycznej. Reakcje alergiczne, takie jak gorączka polekowa, zespół choroby posurowiczej czy anafilaksja, mają częstość nieznaną i mogą wymagać natychmiastowego przerwania terapii.
cefalosporyna, cefuroksym aksetyl, choroba posurowicza, Clostridioides difficile, dysfagia, eozynofilia, gorączka polekowa, kandydoza, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Coombsa, reakcja anafilaktyczna, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, toksyczna nekroliza naskórka, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levetiracetam Teva 1500 mg
Lewetyracetam Teva, stosowany w dawce 1500 mg w postaci tabletek powlekanych, jest lekiem przeciwpadaczkowym o szerokim spektrum działań niepożądanych, które zostały zidentyfikowane na podstawie badań klinicznych obejmujących 3416 pacjentów oraz danych po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko pancytopenii, encefalopatii, łysienia oraz jadłowstrętu, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu z topiramatem. Wśród działań niepożądanych odnotowano również zaburzenia psychiczne, takie jak depresja, agresja, lęk, a także zaburzenia neurologiczne, w tym drgawki i ataksję.
agranulocytoza, anafilaksja, ból głowy, choreoatetoza, dyskineza, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiponatremia, jadłowstręt, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napad częściowy, napad padaczkowy, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, pancytopenia, podwójne widzenie, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, senność, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atoris 20 mg
Profil bezpieczeństwa atorwastatyny został szczegółowo zbadany w kontrolowanych badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów, z których 8755 otrzymywało atorwastatynę przez średnio 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie leczonej atorwastatyną, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (>3x GGN) u 2,5%, z czego 0,4% miało wartości >10x GGN. Działania niepożądane obejmują m.in. często występujące zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, bóle mięśni i stawów, hiperglikemię, reakcje alergiczne oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Rzadziej obserwowano poważne schorzenia mięśniowe, reakcje skórne o ciężkim przebiegu, a także zaburzenia wątroby i ścięgien. Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe.
aminotransferaza, anafilaksja, badania czynności wątroby, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, szumy uszne, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – VisioFlox 3 mg/g
Maść do oczu VisioFlox zawiera ofloksacynę w stężeniu 3 mg/g i pomimo miejscowego stosowania może wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony narządu wzroku, takie jak uczucie dyskomfortu i podrażnienie (często), a także rzadziej osady w rogówce u pacjentów z wcześniejszymi chorobami rogówki. Inne objawy o nieznanej częstości to m.in. zaczerwienienie spojówek, fotofobia, zapalenie rogówki i spojówek, niewyraźne widzenie, obrzęk oka, uczucie ciała obcego, wzmożone łzawienie, suchość, ból i świąd oczu oraz obrzęk okołooczodołowy. Z zaburzeń układu immunologicznego bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, duszność, wstrząs anafilaktyczny i obrzęk twarzy czy języka, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Ponadto, z częstością nieznaną zgłaszano zmęczenie, osłabienie, zaburzenia smaku, nudności oraz ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które stanowią zagrożenie życia i wymagają hospitalizacji.
arytmia komorowa, butylohydroksytoluen, conjunctivitis, dysgeuzja, dyspnea, fluorochinolony, fotofobia, keratitis, kortykosteroid, krążenie ogólnoustrojowe, lanolina, maść oczna, obrzęk jamy ustnej, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk okołooczodołowy, ofloksacyna, przekrwienie oka, reakcja anafilaktyczna, ścięgno Achillesa, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zerwanie ścięgna, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lacosamide Zentiva 150 mg
Lacosamide Zentiva, stosowany w leczeniu napadów częściowych u pacjentów z padaczką, wykazuje istotny profil działań niepożądanych, z 61,9% pacjentów zgłaszających co najmniej jedno zdarzenie niepożądane w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo (w porównaniu do 35,2% w grupie placebo). Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) obejmują zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, bóle głowy, nudności oraz diplopię. Większość objawów ma charakter łagodny do umiarkowanego i wykazuje zależność od dawki, co umożliwia ich kontrolę poprzez odpowiednią redukcję dawkowania. Częstość i nasilenie działań niepożądanych dotyczących OUN i przewodu pokarmowego zwykle zmniejsza się w trakcie kontynuacji terapii. W grupie leczonej lakozamidem 12,2% pacjentów przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych, najczęściej z powodu zawrotów głowy ośrodkowego pochodzenia.
agranulocytoza, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradyarytmia, bradykardia, diplopia, drgawki, dyskineza, lakozamid, lek przeciwpadaczkowy, migotanie przedsionków, myśli samobójcze, napady częściowe, neutropenia, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych, nudności, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, parestezje, pokrzywka, rabdomioliza, stan splątania, szumy uszne, toksyczna nekroliza naskórka, trzepotanie przedsionków, uszkodzenie wątroby, zaburzenia koordynacji, zaburzenia pamięci, zaburzenia poznawcze, zaburzenia przewodzenia, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia równowagi, zatrzymanie akcji serca, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivertaxo 10 mg
Profil bezpieczeństwa rywaroksabanu został oceniony w 13 badaniach fazy III (69 608 dorosłych pacjentów) oraz 4 badaniach fazy II i III u 488 pacjentów pediatrycznych. Dominującym działaniem niepożądanym są krwawienia, najczęściej z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień różni się w zależności od wskazania klinicznego: od 6,8% w profilaktyce ŻChZZ po aloplastyce stawu biodrowego/kolanowego do 39,5% u dzieci leczonych przeciwzakrzepowo. W profilaktyce udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków częstość krwawień wynosi 28 na 100 pacjentolat, a anemii 2,5 na 100 pacjentolat. Działania niepożądane obejmują m.in. niedokrwistość, trombocytopenię, reakcje alergiczne, krwotoki mózgowe, krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności wątroby, skórne reakcje nadwrażliwości oraz powikłania mięśniowo-szkieletowe i nerkowe.
aloplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, antykoagulant, eozynofilowe zapalenie płuc, hematokryt, hemoglobina, kaskada krzepnięcia, krwawienie domięśniowe, krwawienie z nosa, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok z układu moczowo-płciowego, leczenie ZŻG, lek przeciwpłytkowy, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, powikłanie krwotoczne, profil bezpieczeństwa rywaroksabanu, profilaktyka ŻChZZ, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zaburzenie czynności wątroby, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Biofuroksym 250 mg
Biofuroksym, cefalosporynowy antybiotyk zawierający cefuroksym sodowy w dawkach 250 mg, 500 mg i 750 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny u dorosłych i dzieci. Najczęstsze działania niepożądane obejmują neutropenię, eozynofilię, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha) oraz przemijające podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST) i bilirubiny. Rzadziej obserwuje się reakcje alergiczne, takie jak gorączka polekowa, śródmiąższowe zapalenie nerek, anafilaksja, a także poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Cefuroksym może powodować dodatni odczyn Coombs’a, co w bardzo rzadkich przypadkach prowadzi do niedokrwistości hemolitycznej.
anafilaksja, antybiotyk cefalosporynowy, azot mocznikowy, bilirubina, ból w miejscu wstrzyknięcia, cefuroksym, Clostridioides difficile, enzymy wątrobowe, eozynofilia, gorączka polekowa, hemoglobina, kandydoza, klirens kreatyniny, kreatynina, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, odczyn Coombsa, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie naczyń skóry, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Loperamid Dr. Max 2 mg
Loperamid Dr.Max w dawce 2 mg w postaci kapsułek twardych jest stosowany w leczeniu ostrej i przewlekłej biegunki u dorosłych, młodzieży (≥ 12 lat) oraz dzieci (od 10 dnia życia do 13 lat). W badaniach klinicznych obejmujących 3076 pacjentów najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zaparcia (2,7% w ostrej i 2,2% w przewlekłej biegunce), wzdęcia (1,7% i 2,8%), bóle głowy (1,2% i niezbyt często) oraz nudności (1,1% i 1,2%). Profil bezpieczeństwa u dzieci był zbliżony do populacji dorosłych. Działania niepożądane klasyfikowano zgodnie z międzynarodową skalą częstości występowania, a najczęstsze objawy dotyczyły układu pokarmowego i nerwowego.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, działanie niepożądane, loperamid chlorowodorek, niedrożność jelita, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, ostra biegunka, ostre zapalenie trzustki, pokrzywka, porażenna niedrożność jelita, przewlekła biegunka, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, suchość w jamie ustnej, toksyczna martwica naskórka, toksyczne rozszerzenie okrężnicy, utrata świadomości, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wzdęcie, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Klimicin 300 mg/2 ml (150 mg/ml)
Klimicin, zawierający klindamycynę w stężeniu 150 mg/ml, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które obejmują reakcje nadwrażliwości (w tym wstrząs anafilaktyczny i zespół Stevensa-Johnsona), zaburzenia hematologiczne (granulocytopenia, agranulocytoza, neutropenia, małopłytkowość, leukopenia, eozynofilia), oraz powikłania infekcyjne, takie jak rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego i zakażenia pochwy. Działania niepożądane klasyfikuje się według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego, w tym biegunki i zapalenia przełyku, a także na reakcje skórne o różnym nasileniu, od wysypki plamkowo-grudkowej po toksyczną nekrolizę naskórka (TEN) i zespół Stevensa-Johnsona (SJS).
agranulocytoza, dysfagia, enzymy wątrobowe, eozynofilia, granulocytopenia, klindamycyna, leukopenia, małopłytkowość, nadkażenie, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre uszkodzenie nerek, osutka polekowa z eozynofilią, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, ropień w miejscu wstrzyknięcia, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wysypka odropodobna, wysypka plamkowo-grudkowa, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenie smaku, zakażenie pochwy, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie przełyku, zapalenie żyły, zatrzymanie krążenia, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pentasa 1 g
Mesalazyna w dawce 1 g (tabletki o przedłużonym uwalnianiu, Pentasa) stosowana w terapii chorób zapalnych jelit może wywoływać szerokie spektrum działań niepożądanych, od często występujących zaburzeń żołądkowo-jelitowych (biegunka, nudności, ból brzucha, wymioty) oraz bólów głowy i wysypki, po rzadkie, ale poważne powikłania. Do tych ostatnich należą ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Ponadto obserwuje się reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, gorączkę polekową, DRESS oraz rumień wielopostaciowy. Wśród działań niepożądanych bardzo rzadkich znajdują się zaburzenia hematologiczne (np. niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, pancytopenia), nefrologiczne (ostre i przewlekłe śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy), hepatotoksyczność (zwiększona aktywność aminotransferaz, marskość, niewydolność wątroby) oraz kardiologiczne (zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia). Zaleca się regularne monitorowanie morfologii krwi i funkcji narządów u pacjentów długotrwale leczonych mesalazyną.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, alergiczne zapalenie skóry, atopowe zapalenie skóry, cholestaza, choroba zapalna jelit, eozynofilia płucna, fotoalergia, gorączka polekowa, hepatotoksyczność, kamica moczowa, leukopenia, małopłytkowość, marskość wątroby, mesalazyna, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, oligospermia, ostre zapalenie trzustki, pancytopenia, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wyprysk atopowy, zaostrzenie choroby, zapalenie całej okrężnicy, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie wątroby, zastoinowe zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Auglavin PPH 875 mg + 125 mg
Lek Auglavin PPH zawiera amoksycylinę trójwodną (875 mg) oraz potasu klawulanian (125 mg) i jest związany z szeregiem działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym biegunka (bardzo często, ≥1/10), nudności i wymioty (często, ≥1/100 do <1/10), które można częściowo złagodzić podając lek podczas posiłku. Inne działania niepożądane obejmują niestrawność (niezbyt często, ≥1/1 000 do <1/100), zapalenie jelita grubego, ostre zapalenie trzustki oraz czarny język włochaty (częstość nieznana). Wśród zaburzeń wątroby obserwuje się niezbyt często zwiększenie aktywności AspAT i/lub AlAT, a także zapalenie wątroby i żółtaczkę zastoinową (częstość nieznana). Zaburzenia hematologiczne, takie jak przemijająca leukopenia, trombocytopenia (rzadko, ≥1/10 000 do <1/1 000) oraz agranulocytoza i niedokrwistość hemolityczna (częstość nieznana), wymagają monitorowania morfologii krwi podczas długotrwałego leczenia.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, amoksycylina trójwodna, anafilaksja, antybiotyk beta-laktamowy, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, biegunka, choroba posurowicza, czarny język włochaty, czas protrombinowy, drgawki, hemodializa, kandydoza skórna, klawulanian potasu, krwotoczne zapalenie jelita, krystaluria, leukopenia, linijna dermatoza IgA, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre uszkodzenie nerek, ostre zapalenie trzustki, pęcherzowe zapalenie skóry, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, polekowe zapalenie jelit, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, trombocytopenia, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie czynności nerek, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hidrasec 30 mg 30 mg
Racekadotryl, substancja czynna leku Hidrasec 30 mg (granulat do sporządzania zawiesiny doustnej), wykazuje działania niepożądane zidentyfikowane zarówno w badaniach klinicznych u 860 pacjentów pediatrycznych z ciężką biegunką, jak i w obserwacjach po wprowadzeniu na rynek. Najważniejsze działania niepożądane obejmują zakażenia (np. zapalenie migdałków, częstość niezbyt częsta), oraz liczne reakcje skórne i tkanki podskórnej, takie jak wysypka, rumień (częstość niezbyt częsta), a także rzadkie i nieznane częstościowo ciężkie reakcje, w tym rumień wielopostaciowy, obrzęki (języka, twarzy, warg, powiek), pokrzywka, świąd oraz rumień guzowaty. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje, takie jak wstrząs anafilaktyczny oraz zespół DRESS (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi), które wymagają natychmiastowego przerwania terapii.
badanie kliniczne, biegunka, ciężkie skórne działania niepożądane, dysfagia, działanie niepożądane, eozynofilia, obrzęk języka, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, racekadotryl, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, substancja czynna, wstrząs anafilaktyczny, wysypka grudkowa, zapalenie migdałków, zawiesina doustna, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambrosan 30 mg
Ambrosan 30 mg, zawierający chlorowodorek ambroksolu, jest lekiem mukolitycznym stosowanym w terapii schorzeń dróg oddechowych, który może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najpoważniejsze z nich to reakcje nadwrażliwości, w tym rzadko występujące reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy, które stanowią bezpośrednie zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji. W zakresie układu pokarmowego najczęściej obserwuje się nudności (≥1/100 do <1/10), a także niezbyt często biegunkę, wymioty, niestrawność i ból brzucha (≥1/1000 do <1/100). Reakcje skórne, choć rzadkie, mogą przyjmować formę wysypki i pokrzywki, a także ciężkich, potencjalnie zagrażających życiu zespołów, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica, których częstość występowania jest nieznana.
ambrosan, biegunka, ból brzucha, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek ambroksolu, dermatoza, duszność, dyspepsja, konwencja MedDRA, lek mukolityczny, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, schorzenie dróg oddechowych, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zaburzenie żołądka i jelit, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Edolox 90 mg
Bezpieczeństwo stosowania etorykoksybu oceniono w szerokich badaniach klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. W badaniu programu MEDAL, 17 412 pacjentów leczono dawkami 60 mg lub 90 mg przez średnio 18 miesięcy. Profil działań niepożądanych był spójny w różnych wskazaniach i dawkach, obejmując m.in. często występujące działania ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha ≥10%, zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit), układu sercowo-naczyniowego (kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze) oraz zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia). Działania niepożądane klasyfikowano według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000).
białkomocz, choroba wrzodowa żołądka, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, etorykoksyb, incydent zakrzepowy, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie błony śluzowej, owrzodzenie żołądka, parestezja, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, selektywny inhibitor COX-2, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ampril 5 mg tabletki 5 mg
Produkt leczniczy Ampril zawiera ramipryl, inhibitor ACE, którego profil bezpieczeństwa obejmuje zarówno często występujące działania niepożądane, takie jak uporczywy suchy kaszel, niedociśnienie (w tym ortostatyczne) oraz hiperkaliemia (często), jak i rzadkie, ale poważne reakcje, w tym obrzęk naczynioruchowy, agranulocytoza, pancytopenia, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz zaburzenia czynności nerek i wątroby. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia hematologiczne (np. eozynofilia, neutropenia, aplazja szpiku), reakcje anafilaktyczne, zespół SIADH, oraz wpływ na układ nerwowy i sercowo-naczyniowy, w tym niedokrwienie mięśnia sercowego i udary niedokrwienne OUN.
agranulocytoza, aplazja szpiku, białkomocz, cytolityczne zapalenie wątroby, eozynofilia, ginekomastia, hiperkaliemia, hiperperfuzja, inhibitor ACE, łuszczycopodobne zapalenie skóry, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego, onycholiza, pancytopenia, parestezja, pęcherzyca, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, SIADH, skurcz oskrzeli, tachykardia, udar niedokrwienny, zaburzenie równowagi, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Allupol 100 mg
Allupol, zawierający allopurynol, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, zależnej od dawki oraz współistniejących chorób nerek i wątroby. Najczęściej obserwuje się reakcje skórne, takie jak wysypka (często), a także rzadkie, ale poważne powikłania, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczna nekroliza naskórka (TEN). Bardzo rzadko występują zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, trombocytopenia), reakcje anafilaktyczne, zaburzenia neurologiczne (śpiączka, neuropatia obwodowa), oraz uszkodzenia wątroby (zapalenie, martwica). Zespół nadwrażliwości (DRESS) jest poważnym, wielonarządowym powikłaniem, manifestującym się gorączką, wysypką, powiększeniem węzłów chłonnych, leukopenią i eozynofilią, wymagającym natychmiastowego odstawienia leku. Wystąpienie SJS/TEN lub DRESS stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do ponownego podawania allopurynolu.
agranulocytoza, allel HLA-B*5801, allopurynol, azotemia, bradykardia, chłoniak angioimmunoblastyczny, choroba nerek, dławica piersiowa, eozynofilia, ginekomastia, hiperlipidemia, hormon tyreotropowy, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, kortykosteroid, krwawe wymioty, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedokrwistość aplastyczna, niepłodność męska, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, plamka żółta, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wysypka polekowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji, zaburzenie hematologiczne, zaćma, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, zespół znikających przewodów żółciowych, ziarniniakowe zapalenie wątroby