wtórna nadczynność przytarczyc
Wtórna nadczynność przytarczyc (secondary hyperparathyroidism, SHPT) to zaburzenie endokrynologiczne charakteryzujące się zwiększonym wydzielaniem parathormonu (PTH) przez gruczoły przytarczyczne w odpowiedzi na hipokalcemię lub oporność tkanek na PTH. W przeciwieństwie do pierwotnej nadczynności, wtórna nie jest spowodowana autonomicznym wydzielaniem PTH przez gruczoły, lecz stanowi fizjologiczną odpowiedź na nieprawidłowości metaboliczne.
Najczęstszą przyczyną wtórnej nadczynności przytarczyc jest przewlekła choroba nerek (PChN), gdzie upośledzone wydalanie fosforanów prowadzi do hiperfosfatemii, a zmniejszona produkcja 1,25-dihydroksycholekalcyferolu (aktywnej formy witaminy D) skutkuje zaburzeniem wchłaniania wapnia w jelitach. Te mechanizmy wywołują hipokalcemię, która stymuluje wydzielanie PTH. Inne przyczyny to niedobór witaminy D, zespół złego wchłaniania, niewydolność wątroby czy przewlekła terapia niektórymi lekami (np. litem).
Klinicznie wtórna nadczynność przytarczyc objawia się postępującą demineralizacją kości, co może prowadzić do osteodystrofii nerkowej, bólów kostnych, złamań patologicznych oraz zwapnień metastatycznych. W diagnostyce kluczowe znaczenie ma oznaczenie stężenia PTH, wapnia, fosforanów oraz witaminy D w surowicy, a także ocena funkcji nerek. Badania obrazowe (RTG, densytometria) mogą ujawnić zmiany kostne.
Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc koncentruje się na eliminacji przyczyny podstawowej oraz normalizacji zaburzeń metabolicznych. Obejmuje suplementację wapnia i aktywnych metabolitów witaminy D, stosowanie związków wiążących fosforany w przewodzie pokarmowym, kalcymimetyków (cinacalcet, etelcalcetide) oraz w wybranych przypadkach paratyreoidektomię. W przypadku zaawansowanej PChN kluczowe znaczenie ma optymalizacja dializoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon chorób i schorzeń
Krzywica – Etiologia i przyczyny
Krzywica u dzieci to choroba charakteryzująca się zaburzeniem mineralizacji kości, najczęściej spowodowana niedoborem witaminy D, co prowadzi do hipokalcemii i wtórnej nadczynności przytarczyc. Niedobór witaminy D, kluczowej dla wchłaniania wapnia i fosforanów, może wynikać z ograniczonej ekspozycji na promieniowanie UV, stosowania filtrów UV, diety ubogiej w witaminę D lub karmienia piersią bez suplementacji. Ponadto, niedobory wapnia i fosforu w diecie, zwłaszcza w okresach intensywnego wzrostu, również przyczyniają się do rozwoju krzywicy. Czynniki ryzyka obejmują ciemną pigmentację skóry, niedobór witaminy D u matki w ciąży, położenie geograficzne o niskim nasłonecznieniu, dietę wegetariańską bez suplementacji oraz choroby przewlekłe upośledzające metabolizm witaminy D i gospodarkę wapniowo-fosforanową. Wartości laboratoryjne typowe dla krzywicy to hipokalcemia i hipofosfatemia, wynikające z wtórnej nadczynności przytarczyc i zwiększonego wydalania fosforanów przez nerki.
celiakia, chondrocyt, chromosom X, czynnik wzrostu fibroblastów, ekspozycja na światło słoneczne, fenytoina, fosfataza alkaliczna, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalciuria, hipofosfatazja, hipofosfatemia, hipokalcemia, kanaliki nerkowe, krzywica, krzywica hipofosfatemiczna, krzywica odżywcza, krzywica zależna od witaminy D, kwasica kanalikowa nerkowa, marskość wątroby, mineralizacja kości, mukowiscydoza, niedobór fosforu, niedobór wapnia, niedobór witaminy D, nieswoiste zapalenie jelit, nietolerancja laktozy, osteodystrofia nerkowa, parathormon, płytka wzrostowa, przewlekła choroba nerek, przewlekłe zapalenie trzustki, receptor witaminy D, synteza witaminy D, witamina D, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenie wchłaniania - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cinacalcet Aurovitas 60 mg
Cynakalcet, będący kalcymimetykiem z grupy substancji przeciwprzytarczycowych (kod ATC: H05BX01), działa poprzez zwiększenie wrażliwości receptora wapniowego na wapń pozakomórkowy, co prowadzi do obniżenia wydzielania parathormonu (PTH) i stężenia wapnia w surowicy. W trzech 6-miesięcznych, randomizowanych badaniach kontrolowanych placebo u 1136 pacjentów dializowanych z wtórną nadczynnością przytarczyc (średnie początkowe iPTH: 683-733 pg/ml, tj. 72,4-77,8 pmol/l) cynakalcet istotnie obniżył stężenia iPTH, wapnia, fosforu oraz iloczyn Ca × P, osiągając ≥30% redukcję iPTH u około 60% pacjentów. Efekt ten utrzymywał się przez 12 miesięcy i był niezależny od typu dializy, stosowania witaminy D oraz początkowych wartości iPTH i Ca × P. W badaniu EVOLVE (n=3883) nie wykazano istotnego zmniejszenia ryzyka zgonu lub zdarzeń sercowo-naczyniowych (HR 0,93; 95% CI: 0,85-1,02; p=0,112), jednak analiza wtórna sugerowała potencjalne korzyści (HR 0,88; 95% CI: 0,79-0,97).
ciężka hiperkalcemia, cynakalcet, czynność nerek, dializoterapia, fosfataza alkaliczna swoista dla kości, gruczoł przytarczyczny, hipokalcemia, homeostaza wapnia, iloczyn Ca × P, krańcowa niewydolność nerek, lek kalcymimetyczny, N-telopeptyd, niestabilna dusznica bolesna, niewydolność serca, obrót kostny, obwodowe zdarzenie naczyniowe, parathormon, paratyreoidektomia, pierwotna nadczynność przytarczyc, preparat wiążący fosforany, przewlekła choroba nerek, PTH, rak przytarczyc, receptor wapniowy, sterol witaminy D, stężenie wapnia i fosforu, substancja przeciwprzytarczycowa, wapń pozakomórkowy, wapń w surowicy, wtórna nadczynność przytarczyc, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie sercowo-naczyniowe, zwłóknienie kości - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cinacalcet Aurovitas 90 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cynakalcetu wykazały brak działania teratogennego u królików i szczurów przy dawkach odpowiednio 0,4 i 4,4-krotnie wyższych niż maksymalne dawki stosowane u ludzi (180 mg/dobę). Nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność przy ekspozycjach do 4-krotności dawki terapeutycznej. U ciężarnych szczurów odnotowano nieznaczne zmniejszenie masy ciała i spożycia pokarmu oraz u płodów zmniejszenie masy ciała w przypadku ciężkiej hipokalcemii u matek. Cynakalcet przenika przez łożysko u królików. Nie wykazano potencjału genotoksycznego ani rakotwórczego, jednak marginesy bezpieczeństwa są ograniczone ze względu na hipokalcemię w modelach zwierzęcych. Długoterminowe badania na gryzoniach ujawniły zaćmę i zmętnienie soczewki, co nie występowało u psów, małp ani w badaniach klinicznych u ludzi, sugerując związek z hipokalcemicznym mechanizmem działania.
badanie przedkliniczne, cynakalcet, dawka nieteratogenna, densytometria kości, ekspozycja ogólnoustrojowa, gospodarka wapniowa, hipokalcemia, kanał KATP, margines bezpieczeństwa, płytka wzrostu kości, potencjał genotoksyczny, przenikanie przez łożysko, przenośnik serotoniny, receptor wapniowy, teratogenność, wartość AUC, wtórna nadczynność przytarczyc, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon substancji czynnych
Cynakalcet – Wskazania do stosowania
Cynakalcet, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, jest wskazany przede wszystkim w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u dorosłych i dzieci powyżej 3 lat ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) leczonych dializami, zwłaszcza gdy standardowa terapia jest niewystarczająca. Lek ten stosuje się także w hiperkalcemii związanej z rakiem przytarczyc oraz w pierwotnej nadczynności przytarczyc, gdy paratyreoidektomia jest wskazana ze względu na podwyższone stężenie wapnia w surowicy, ale jest przeciwwskazana lub klinicznie niewłaściwa. Cynakalcet jest stosowany jako element kompleksowej terapii, często w połączeniu z preparatami wiążącymi fosforany i/lub witaminą D, co pozwala na skuteczne obniżenie poziomu parathormonu (PTH) i wapnia, poprawę gospodarki wapniowo-fosforanowej oraz zmniejszenie ryzyka powikłań kostnych i sercowo-naczyniowych.
choroby sercowo-naczyniowe, dializa, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, kalcyfikacja naczyń, mineralizacja tkanek miękkich, nefrokalcynoza, objawy gastroenterologiczne, objawy neurologiczne, osteoporoza, parathormon, paratyreoidektomia, pierwotna nadczynność przytarczyc, powikłania kostne, preparaty wiążące fosforany, rak przytarczyc, schyłkowa choroba nerek, tabletki powlekane, witamina D, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej, zaburzenia kostne, zaburzenia świadomości, złamania patologiczne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Solderol 7000 j.m.
Preparat Solderol zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) wykazuje wielokierunkowe działanie farmakodynamiczne, przede wszystkim w regulacji gospodarki wapniowo-fosforanowej. Witamina D3 zwiększa wchłanianie wapnia w jelitach, nasila resorpcję zwrotną wapnia w nerkach, stymuluje osteogenezę oraz obniża stężenie parathormonu (PTH). Receptory witaminy D obecne są w wielu tkankach, co potwierdza jej rolę w procesach autokrynowych i parakrynowych, wpływając m.in. na komórki hemopoetyczne, układ odpornościowy, mięśnie gładkie oraz komórki mózgu i wątroby. Suplementacja witaminy D w dawkach ≥800 j.m. jest skuteczna w leczeniu niedoborów i osteoporozy, a podawanie dawek tygodniowych lub miesięcznych jest farmakokinetycznie uzasadnione i porównywalne z codziennym dawkowaniem.
25-hydroksywitamina D, cholekalcyferol, cytrynian wapnia, fosfataza zasadowa, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hormon przytarczyc, koncentrat cholekalcyferolu, mięsień gładki, mineralizacja kości, nadczynność przytarczyc, niedobór witaminy D, osteoporoza, receptor witaminy D, resorpcja kości, tworzenie kości, układ odpornościowy, układ szkieletowy, wtórna nadczynność przytarczyc - Leksykon substancji czynnych
Cynakalcet – Działania niepożądane
Cynakalcet jest stosowany w leczeniu wtórnej i pierwotnej nadczynności przytarczyc oraz raka przytarczyc. Profil bezpieczeństwa opiera się na danych z badań klinicznych i zgłoszeniach po wprowadzeniu do obrotu. Najczęstsze działania niepożądane to nudności i wymioty (≥1/10), które zwykle mają charakter przemijający i umiarkowany. Często występują także reakcje nadwrażliwości, jadłowstręt, drgawki, zawroty głowy, parestezje, ból głowy, niedociśnienie, infekcje górnych dróg oddechowych, duszność, kaszel, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (niestrawność, biegunka, ból brzucha, zaparcia), wysypka, bóle mięśni i pleców, osłabienie oraz zaburzenia elektrolitowe, w tym hipokalcemia i hiperkalemia. Hipokalcemia jest szczególnie niebezpieczna, może prowadzić do wydłużenia odstępu QT i komorowych zaburzeń rytmu serca, a w populacji pediatrycznej z ESRD obserwowano śmiertelne przypadki ciężkiej hipokalcemii (24,1% pacjentów doświadczyło tego zdarzenia). Zgłaszano również poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka, oraz nasilenie niewydolności serca u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami kardiologicznymi.
biegunka, ból brzucha, cynakalcet, drgawki, duszność, hiperkalemia, hipokalcemia, jadłowstręt, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedobór testosteronu, niedociśnienie, niestrawność, niewydolność serca, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, pierwotna nadczynność przytarczyc, pokrzywka, rak przytarczyc, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa choroba nerek, skurcze mięśni, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, zakażenie górnych dróg oddechowych, zaparcia, zawroty głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Calcium + Cholecalciferol Béres 600 mg + 800 j.m.
Calcium + Cholecalciferol Béres to preparat zawierający 600 mg wapnia (w postaci 1500 mg węglanu wapnia) oraz 20 µg (800 IU) witaminy D3 w jednej tabletce powlekanej, należący do grupy A12AX. Mechanizm działania opiera się na synergistycznym efekcie składników: witamina D3 zwiększa jelitowe wchłanianie wapnia, co przeciwdziała wtórnej nadczynności przytarczyc poprzez redukcję wydzielania parathormonu (PTH), zapobiegając nadmiernej resorpcji kostnej. Suplementacja preparatem przez 6 miesięcy (2 tabletki dziennie, łącznie 1000 mg wapnia i 800 IU witaminy D3) u pacjentów z niedoborem witaminy D prowadzi do normalizacji stężenia 25-hydroksywitamin D3, zmniejszenia aktywności fosfatazy alkalicznej oraz redukcji wtórnej nadczynności przytarczyc, co potwierdzają badania kliniczne.
badanie podwójnie ślepe, cholekalcyferol, fosfataza alkaliczna, fosforan wapnia, gospodarka wapniowa, gospodarka wapniowo-fosforanowa, parathormon, resorpcja tkanki kostnej, suplementacja wapnia i witaminy D, wapń z witaminą D, wchłanianie wapnia, węglan wapnia, witamina D3, wtórna nadczynność przytarczyc, złamanie biodra - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cinacalcet Aurovitas
Cinacalcet Aurovitas, stosowany w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u pacjentów z ESRD, wymaga ścisłego monitorowania stężenia wapnia w surowicy ze względu na ryzyko hipokalcemii, która może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak parestezje, bóle i skurcze mięśni, tężyczka, drgawki oraz wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca. U około 30% dializowanych pacjentów stwierdzano stężenie wapnia <7,5 mg/dl (1,9 mmol/l). Leczenie nie jest zalecane u pacjentów z wapniem poniżej dolnej granicy normy (po korekcji albumin). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ryzykiem wydłużenia QT oraz u dzieci ≥3 lat, gdzie dawkowanie i monitorowanie muszą być rygorystycznie przestrzegane. Niedializowanym pacjentom z przewlekłą chorobą nerek podawanie cynakalcetu jest przeciwwskazane ze względu na wyższe ryzyko hipokalcemii (wapń <8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]).
adynamiczna choroba kości, cynakalcet, drgawki, etelkalcetyd, hipokalcemia, hipotensja, hormon przytarczyc, klasyfikacja Childa-Pugha, laktoza jednowodna, mialgia, napad drgawkowy, niewydolność serca, odstęp QT, parestezja, przewlekła choroba nerek, schyłkowa niewydolność nerek, skurcz mięśniowy, tężyczka, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia czynności serca, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cinacalcet Sandoz 90 mg
Cinacalcet Sandoz jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, stosowany głównie w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych, osób starszych oraz dzieci powyżej 3 lat. U dorosłych i osób powyżej 65 lat początkowa dawka wynosi 30 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 2-4 tygodnie do maksymalnej dawki 180 mg/dobę, celem utrzymania stężenia PTH w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l). Monitorowanie stężenia PTH (iPTH lub biPTH) powinno odbywać się co 1-3 miesiące, a stężenia wapnia w surowicy – często w pierwszym tygodniu leczenia i następnie co miesiąc. W przypadku hipokalcemii (wapń < 8,4 mg/dl, tj. 2,1 mmol/l) lub objawów klinicznych, zaleca się modyfikację terapii, w tym podawanie suplementów wapnia, witaminy D lub zmniejszenie dawki cynakalcetu, a przy stężeniu wapnia ≤ 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) – wstrzymanie leczenia do czasu poprawy parametrów.
bio-intact PTH, biodostępność cynakalcetu, dawka początkowa, dawka podtrzymująca, etelkalcetyd, hemodializa, hipokalcemia, hormon przytarczyc, intact PTH, leczenie podtrzymujące, objawy hipokalcemii, pacjent dializowany, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, sucha masa ciała, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia czynności wątroby, związki wiążące fosforany - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cinacalcet Aurovitas
Cynakalcet stosowany w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u pacjentów z końcowym stadium przewlekłej choroby nerek (ESRD) poddawanych dializoterapii wymaga ścisłego monitorowania stężenia wapnia w surowicy, ze względu na ryzyko hipokalcemii, która może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak tężyczka, drgawki, parestezje, bóle mięśniowe oraz wydłużenie odstępu QT i arytmie komorowe. Terapia nie powinna być rozpoczynana przy stężeniu wapnia poniżej dolnej granicy normy, a u około 30% dializowanych pacjentów stwierdzono spadek wapnia poniżej 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka wydłużenia QT oraz u osób z napadami drgawkowymi w wywiadzie. Cynakalcet jest przeciwwskazany u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek niepoddawanych dializom, ze względu na zwiększone ryzyko hipokalcemii (stężenie wapnia < 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]).
adynamiczna choroba kości, arytmia komorowa, ból mięśniowy, całkowity niedobór laktazy, cynakalcet, dializoterapia, drgawka, etelkalcetyd, hipokalcemia, iPTH, komorowe zaburzenia rytmu serca, napad drgawkowy, niedociśnienie, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, parathormon, parestezja, przewlekła choroba nerek, schyłkowa niewydolność nerek, skurcz, tężyczka, wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cinacalcet Reddy 30 mg
Cinacalcet Reddy, zawierający cynakalcet w postaci chlorowodorku, jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg. U dorosłych i osób powyżej 65 roku życia dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę, z możliwością zwiększania co 2-4 tygodnie w celu osiągnięcia docelowego stężenia iPTH w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l), maksymalnie do 180 mg na dobę. Stężenie PTH należy oznaczać co 1-4 tygodnie po rozpoczęciu lub zmianie dawki, a następnie co 1-3 miesiące. Monitorowanie skorygowanego stężenia wapnia w surowicy jest kluczowe, zwłaszcza w pierwszym tygodniu leczenia lub po zmianie dawki, z docelowym utrzymaniem wapnia powyżej 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l). W przypadku hipokalcemii (wapń <8,4 mg/dl) zaleca się modyfikację leczenia, w tym podawanie związków wapnia, witaminy D lub zmniejszenie dawki cynakalcetu, a przy stężeniu ≤7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) wstrzymanie terapii do czasu poprawy parametrów.
biodostępność, chlorowodorek, cynakalcet, etelkalcetyd, hipokalcemia, hormon przytarczyc, iPTH, leczenie podtrzymujące, pacjent dializowany, pacjent pediatryczny, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, sucha masa ciała, tabletka powlekana, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia czynności wątroby, związki wiążące fosforany - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Micalcet 30 mg
Dane przedkliniczne dotyczące cynakalcetu wskazują na brak działania teratogennego przy dawkach do 0,4-krotności (AUC) maksymalnej dawki stosowanej u ludzi (180 mg/dobę) u królików oraz do 4,4-krotności u szczurów. Nie stwierdzono wpływu na płodność przy dawkach do 4-krotności dawki ludzkiej. Jednak margines bezpieczeństwa u pacjentów przyjmujących maksymalną dawkę 360 mg/dobę jest węższy, co wymaga ostrożności. U ciężarnych szczurów odnotowano nieznaczne zmniejszenie masy ciała i spożycia pokarmu, a u płodów zmniejszoną masę ciała przy dawkach wywołujących ciężką hipokalemię u matek. Cynakalcet przenika przez łożysko u królików, co ma znaczenie dla oceny bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. W badaniach toksykologicznych i genotoksycznych nie wykazano działania rakotwórczego ani genotoksycznego, jednak hipokalcemia ograniczała zakres stosowanych dawek u zwierząt. Zaćma i zmętnienie soczewki obserwowano u gryzoni, ale nie u psów, małp ani w badaniach klinicznych, co może być związane z hipokalcemią specyficzną dla gryzoni.
badanie rakotwórcze, badanie toksykologiczne, cynakalcet, densytometria kości, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, hipokalcemia, kanał KATP, płytka wzrostu kości, przenikanie przez łożysko, przenośnik serotoniny, receptor wapniowy, układ kostny, węzły chłonne, wtórna nadczynność przytarczyc, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cinacalcet Sandoz 30 mg
Cynakalcet przeszedł szerokie badania przedkliniczne oceniające jego bezpieczeństwo, ze szczególnym uwzględnieniem działania teratogennego, wpływu na płodność, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksyczności u młodych zwierząt. W modelach zwierzęcych nie wykazano działania teratogennego przy dawkach do 0,4 maksymalnej dawki ludzkiej (180 mg/dobę) u królików oraz 4,4-krotności dawki ludzkiej u szczurów, a także braku negatywnego wpływu na płodność przy dawkach do 4-krotności dawki ludzkiej. U ciężarnych szczurów odnotowano nieznaczny spadek masy ciała i spożycia pokarmu przy najwyższych dawkach oraz zmniejszenie masy ciała płodów w przypadku ciężkiej hipokalcemii u matek. Cynakalcet przenika przez łożysko u królików. Nie stwierdzono działania genotoksycznego ani rakotwórczego, jednak margines bezpieczeństwa jest ograniczony ze względu na hipokalcemię obserwowaną w modelach zwierzęcych.
badanie densytometryczne, cynakalcet, czerwone krwinki, dawka nieteratogenna, drżenie, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, genotoksyczność, hipokalcemia, kanał KATP, płytka wzrostu, przenikanie przez łożysko, przenośnik serotoniny, rakotwórczość, receptor wapnia, toksyczność, wapń w surowicy, węzły chłonne, wpływ na płodność, wtórna nadczynność przytarczyc, wymioty, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cinacalcet Sandoz 90 mg
Profil bezpieczeństwa cynakalcetu, stosowanego w terapii wtórnej i pierwotnej nadczynności przytarczyc oraz raka przytarczyc, obejmuje szereg działań niepożądanych o różnej częstości występowania, sklasyfikowanych zgodnie z międzynarodowymi standardami. Najczęściej obserwowanymi objawami są nudności i wymioty (bardzo często, ≥1/10), które mogą prowadzić do przerwania leczenia. Inne często występujące działania niepożądane to m.in. reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka), jadłowstręt, drgawki związane z hipokalcemią, niedociśnienie tętnicze, zakażenia górnych dróg oddechowych, wysypka, bóle mięśni i hipokalcemia (często). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipokalcemii, która może prowadzić do groźnych zaburzeń rytmu serca, wydłużenia odstępu QT oraz zgonu, zwłaszcza u dzieci i młodzieży z ESRD, gdzie odnotowano 24,1% częstość występowania hipokalcemii (64,5 na 100 pacjento-lat).
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ciężka hipokalcemia, cynakalcet, drgawka, duszność, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalemia, hipokalcemia, jadłowstręt, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, niewydolność serca, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pierwotna nadczynność przytarczyc, pokrzywka, rak przytarczyc, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa choroba nerek, skurcz mięśnia, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zaparcie, zawroty głowy, zmniejszenie apetytu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cinacalcet Accord 30 mg
Profil bezpieczeństwa cynakalcetu opiera się na danych z badań klinicznych oraz obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu, wskazując na najczęstsze działania niepożądane, takie jak nudności i wymioty, które mają charakter łagodny do umiarkowanego i są główną przyczyną przerwania terapii. Inne często występujące działania obejmują hipokalemię, niedociśnienie, drgawki, parestezje, bóle głowy, bóle mięśni oraz reakcje nadwrażliwości. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipokalcemii, która może prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych, w tym wydłużenia odstępu QT i komorowych zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z MedDRA, z najczęstszymi objawami występującymi u ≥ 1/10 pacjentów.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ciężka hipokalcemia, cynakalcet, drgawka, duszność, hiperkalemia, hipokalcemia, jadłowstręt, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie, niestrawność, niewydolność serca, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, odstęp QT, parestezja, pierwotna nadczynność przytarczyc, pokrzywka, rak przytarczyc, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa choroba nerek, skurcz mięśni, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, zakażenie górnych dróg oddechowych, zaparcie, zawrót głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Devikap 50 000 IU
Devikap, zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w dawkach 20 000 IU (0,5 mg) oraz 50 000 IU (1,25 mg), jest preparatem z grupy produktów witaminy D i jej analogów (kod ATC: A11CC05). Cholekalcyferol ulega w organizmie dwustopniowej aktywacji – najpierw w wątrobie do kalcyfediolu (25-hydroksycholekalcyferolu), a następnie w nerkach do kalcytriolu (1,25-dihydroksycholekalcyferolu), który reguluje ekspresję genów odpowiedzialnych za homeostazę wapnia i fosforanów. Witamina D stymuluje wchłanianie wapnia i fosforu w jelitach, zwiększa mineralizację kości, nasila aktywność osteoklastów oraz hamuje wydalanie tych jonów przez nerki, co jest kluczowe dla utrzymania prawidłowej masy kostnej i funkcji mięśni szkieletowych. Optymalne stężenie 25(OH)D w surowicy wynosi 30-50 ng/ml (75-125 nmol/l), natomiast niedobór definiuje się jako poziom poniżej 20 ng/ml (50 nmol/l).
25-hydroksycholekalcyferol, cholekalcyferol, dysfagia, dysfunkcja układu immunologicznego, działanie immunomodulujące, działanie kalcemiczne, gospodarka wapniowo-fosforanowa, homeostaza wapniowo-fosforanowa, kalcyfediol, kalcytriol, komórka dendrytyczna, krzywica, limfocyt, makrofag, marskość wątroby, niedobór witaminy D, niewydolność nerek, osłabienie mięśniowe, osteoklast, osteomalacja, osteoporoza, parathormon, przytarczyca, receptor witaminy D, układ kostny, witamina D3, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenie mineralizacji kości, złamanie kości - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cinacalcet Aristo 60 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cynakalcetu wykazały brak działania teratogennego u królików i szczurów przy dawkach odpowiednio do 0,4 i 4,4-krotnie wyższych niż maksymalna dawka kliniczna stosowana we wtórnej nadczynności przytarczyc (180 mg/dobę, przeliczając na AUC). Nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność przy dawkach do 4-krotności dawki ludzkiej. U ciężarnych szczurów odnotowano nieznaczny spadek masy ciała oraz zmniejszone spożycie pokarmu przy najwyższych dawkach, a także zmniejszoną masę ciała płodów w przypadku ciężkiej hipokalcemii u matek. Cynakalcet przenika przez łożysko u królików, co wskazuje na potencjalną ekspozycję płodu. W badaniach genotoksyczności i rakotwórczości nie wykazano działania mutagennego ani kancerogennego, jednak margines bezpieczeństwa był ograniczony ze względu na hipokalcemię ograniczającą stosowane dawki.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cinacalcet Sandoz 30 mg
Cinacalcet Sandoz, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, jest wskazany w leczeniu zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej związanych z nieprawidłową funkcją przytarczyc, głównie wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (ESRD) leczonych dializami. Lek może być stosowany u dorosłych oraz dzieci powyżej 3 lat, u których standardowa terapia (witamina D, leki wiążące fosforany) nie przynosi odpowiedniej kontroli. Ponadto, cinakalcet jest wskazany do redukcji hiperkalcemii u pacjentów z rakiem przytarczyc oraz u dorosłych z pierwotną nadczynnością przytarczyc, zwłaszcza gdy paratyreoidektomia jest przeciwwskazana lub niemożliwa do wykonania. Tabletki zawierają laktozę jednowodną, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
chlorowodorek cynakalcetu, cynakalcet, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, laktoza jednowodna, lek wiążący fosforany, nietolerancja laktozy, parathormon, paratyreoidektomia, pierwotna nadczynność przytarczyc, rak przytarczyc, schyłkowa choroba nerek, sterol witaminy D, stężenie wapnia w surowicy, tabletka powlekana, usunięcie przytarczyc, wtórna nadczynność przytarczyc - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Solderol 30000 j.m.
Produkt leczniczy Solderol zawiera cholekalcyferol (witaminę D3) i jest dostępny w dawkach 800 j.m., 1000 j.m., 7000 j.m. oraz 30 000 j.m., co pozwala na indywidualizację terapii. Witamina D3 reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową poprzez zwiększenie jelitowego wchłaniania wapnia, nasilenie jego resorpcji zwrotnej w nerkach oraz stymulację osteogenezy, jednocześnie obniżając poziom PTH. Receptory witaminy D obecne są w wielu tkankach, co tłumaczy jej szerokie działanie, m.in. na komórki hemopoetyczne, układ odpornościowy, skórę, mięśnie gładkie oraz narządy wewnętrzne. W terapii niedoborów i osteoporozy zalecane dawki przekraczają 800 j.m., a schematy dawkowania mogą być codzienne, tygodniowe lub miesięczne, przy czym większość danych klinicznych dotyczy dawkowania codziennego.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Micalcet 30 mg
Profil bezpieczeństwa leku Micalcet (cynakalcet) został określony na podstawie badań klinicznych oraz doświadczeń po wprowadzeniu do obrotu, wskazując na najczęstsze działania niepożądane obejmujące nudności i wymioty o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Działania niepożądane dotyczą głównie układu pokarmowego, nerwowego oraz mięśniowo-szkieletowego, a także mogą obejmować reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipokalcemii, która może prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych, w tym wydłużenia odstępu QT i komorowych zaburzeń rytmu serca. U pacjentów z chorobami serca odnotowano również przypadki niedociśnienia i nasilenia niewydolności serca, co wymaga ostrożności podczas terapii.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, cynakalcet, drgawki, duszność, dysfagia, hiperkalemia, hipokalcemia, jadłowstręt, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie, niestrawność, niewydolność serca, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, pierwotna nadczynność przytarczyc, pokrzywka, rak przytarczyc, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa choroba nerek, skurcz mięśni, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zaparcie, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Micalcet
Cynakalcet, dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg (tabletki powlekane Micalcet), wiąże się z ryzykiem hipokalcemii, która może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak parestezje, bóle i skurcze mięśni, tężyczka, drgawki oraz wydłużenie odstępu QT z możliwością wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu serca. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wrodzonym zespołem wydłużonego QT oraz u tych przyjmujących leki wydłużające QT. Monitorowanie stężenia wapnia w surowicy jest kluczowe, zwłaszcza w pierwszym tygodniu terapii i po każdej zmianie dawki. Terapia powinna być inicjowana tylko przy prawidłowym stężeniu wapnia (nie poniżej dolnej granicy normy), a u dializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek odnotowano, że około 30% doświadczyło epizodu hipokalcemii poniżej 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l). U dzieci ≥ 3 lat z ESRD i niekontrolowaną wtórną nadczynnością przytarczyc cynakalcet stosuje się tylko przy stężeniu wapnia w górnej granicy normy lub wyższym, z rygorystycznym monitorowaniem i edukacją pacjentów oraz opiekunów.
adynamiczna choroba kości, ból mięśniowy, brak laktazy, ciężka hipokalcemia, cynakalcet, długotrwała dializa, drgawki, dysfagia, hipokalcemia, klasyfikacja Childa-Pugha, komorowe zaburzenia rytmu, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, objawy hipokalcemii, parathormon, parestezja, przewlekła choroba nerek, schyłkowa choroba nerek, skurcz mięśniowy, tabletka powlekana, tężyczka, wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cinacalcet Reddy 30 mg
Cynakalcet (Cinacalcet Reddy) jest kalcymimetykiem stosowanym głównie w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (ESRD) poddawanych długotrwałej dializoterapii, zwłaszcza gdy standardowe metody terapeutyczne nie zapewniają odpowiedniej kontroli gospodarki wapniowo-fosforanowej. Lek dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, zawierających odpowiednio 2,0 mg, 3,8 mg oraz 5,8 mg laktozy jednowodnej. Cynakalcet jest stosowany jako element kompleksowej terapii, często w połączeniu z preparatami wiążącymi fosforany oraz witaminą D, co pozwala na skuteczniejszą regulację poziomów wapnia i fosforanów u pacjentów dorosłych oraz dzieci powyżej 3 roku życia z ESRD.
Cinacalcet Reddy, cynakalcet, dializoterapia, ESRD, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, parathormon, paratyreoidektomia, pierwotna nadczynność przytarczyc, powikłania okołooperacyjne, preparaty wiążące fosforany, preparaty witaminy D, rak przytarczyc, schyłkowa choroba nerek, stężenie wapnia w surowicy, terapia dializacyjna, usunięcie przytarczyc, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Paricalcitol Fresenius 5 mcg/ml
Paricalcitol Fresenius, dostępny w stężeniach 2 mikrogramy/ml oraz 5 mikrogramów/ml w formie roztworu do wstrzykiwań, jest wskazany do zapobiegania i leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w stadium 5, poddawanych hemodializie. Lek stosuje się zarówno profilaktycznie, jak i terapeutycznie u pacjentów z zaburzeniami gospodarki wapniowo-fosforanowej oraz podwyższonym poziomem parathormonu (PTH), wynikającym z upośledzenia funkcji nerek. Preparat podaje się dożylnie podczas zabiegu hemodializy, co umożliwia precyzyjną kontrolę stężenia leku i przewidywalny efekt terapeutyczny. Produkt zawiera substancje pomocnicze, takie jak etanol (11% v/v) i glikol propylenowy (39% v/v), co należy uwzględnić w ocenie bezpieczeństwa terapii u wybranych pacjentów.
fosfor w surowicy, glikol propylenowy, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hemodializa, metody nerkozastępcze, parathormon, parykalcytol, podanie dożylne, przewlekła choroba nerek stadium 5, przewlekła niewydolność nerek, schyłkowa niewydolność nerek, wapń w surowicy, wtórna nadczynność przytarczyc, zwapnienie naczyniowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Soligamma 5 000 IU
Soligamma to preparat zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w dawkach 5 000 IU (125 µg), 10 000 IU (250 µg) oraz 20 000 IU (500 µg), należący do grupy witamin D i ich analogów (kod ATC: A11CC05). Witamina D3 jest syntetyzowana endogennie w skórze pod wpływem UVB i ulega dwustopniowej hydroksylacji w wątrobie i nerkach do aktywnej formy 1,25-dihydroksycholekalcyferolu, która reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową. Mechanizmy działania obejmują stymulację jelitowego wchłaniania wapnia i fosforanów, ich retencję nerkową oraz modulację wydzielania parathormonu (PTH), co wpływa na mineralizację kości i homeostazę wapnia. Preparat jest wskazany w leczeniu klinicznie istotnego niedoboru witaminy D u dorosłych, zapobiegając stanom takim jak krzywica, osteomalacja i osteoporoza, a także wtórnej nadczynności przytarczyc wywołanej niedoborem witaminy D i wapnia.
25-dihydroksycholekalcyferol, 7-dehydrocholesterol, cholekalcyferol, gospodarka wapniowo-fosforanowa, kalcytonina, koncentrat cholekalcyferolu, krzywica, łamliwość kości, niedobór witaminy D, osseina, osteomalacja, osteoporoza, parathormon, promieniowanie UVB, synteza endogenna, wchłanianie wapnia, wtórna nadczynność przytarczyc - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Devikap 2000 IU
Devikap 2000 IU to preparat zawierający 50 µg (2000 IU) cholekalcyferolu w postaci miękkich kapsułek, przeznaczony do profilaktyki i leczenia niedoboru witaminy D u dorosłych oraz dzieci powyżej 11. roku życia. Wskazania obejmują pacjentów z grup wysokiego ryzyka niedoboru, takich jak osoby otyłe, osoby starsze z ograniczoną syntezą skórną witaminy D, osoby z ograniczoną ekspozycją na światło słoneczne oraz osoby o ciemnej karnacji. Definicja niedoboru opiera się na stężeniu 25(OH)D w surowicy poniżej 20 ng/ml (50 nmol/l), natomiast docelowy poziom terapeutyczny wynosi 30-50 ng/ml (75-125 nmol/l). Preparat jest wskazany zarówno do profilaktyki, jak i terapii potwierdzonego niedoboru witaminy D u pacjentów dorosłych i młodzieży powyżej 11 lat.
25-hydroksycholekalcyferol, biodostępność, ból kostny, cholekalcyferol, ekspozycja na światło słoneczne, jednostka międzynarodowa, leczenie niedoboru witaminy D, mineralizacja kości, niedobór witaminy D, osłabienie mięśniowe, osteomalacja, osteoporoza, otyłość, otyłość dziecięca, pacjent geriatryczny, poziom terapeutyczny, profilaktyka niedoboru witaminy D, promieniowanie UVB, stężenie 25-hydroksycholekalcyferolu, synteza skórna witaminy D, tkanka tłuszczowa, utrata masy kostnej, witamina D3, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia wchłaniania - Leksykon chorób i schorzeń
Choroba pageta kości – Etiologia i przyczyny
Choroba Pageta kości (osteitis deformans) to przewlekłe zaburzenie metaboliczne charakteryzujące się nieprawidłową przebudową kostną, gdzie dochodzi do nadmiernej i nieuporządkowanej resorpcji oraz tworzenia tkanki kostnej. Etiologia jest wieloczynnikowa, z dominującą rolą czynników genetycznych, zwłaszcza mutacji w genie SQSTM1, obecnych u 40-50% pacjentów z rodzinnym występowaniem oraz u 5-10% sporadycznych przypadków. Mutacje w genach TNFRSF11A i TNFRSF11B również wpływają na rozwój choroby, przy czym dziedziczenie ma charakter autosomalny dominujący z niepełną penetracją. Ryzyko zachorowania jest 7-10-krotnie wyższe u krewnych osób chorych. Choroba manifestuje się głównie u osób powyżej 40. roku życia, z nieznaczną przewagą mężczyzn, i wykazuje wyraźne zróżnicowanie geograficzne, częściej występując w populacjach europejskich, zwłaszcza w Wielkiej Brytanii, Europie Środkowej, Ameryce Północnej, Australii i Nowej Zelandii.
aktywność osteoklastów, choroba Pageta kości, dziedziczenie autosomalne dominujące, funkcja osteoklastów, infekcja wirusowa, niedobór wapnia, niedobór witaminy D, osteitis deformans, osteoblast, osteoklast, paramyksowirus, przebudowa kostna, resorpcja tkanki kostnej, SQSTM1, syncytialny wirus oddechowy, toksyna środowiskowa, wirus odry, wtórna nadczynność przytarczyc, zmiana epigenetyczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cinacalcet Reddy 90 mg
Cynakalcet stosuje się w dawce początkowej 30 mg raz na dobę u dorosłych, z możliwością stopniowego zwiększania dawki co 2-4 tygodnie do maksymalnie 180 mg/dobę, w celu utrzymania stężenia intact PTH (iPTH) u pacjentów dializowanych w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l). Oznaczenia PTH należy wykonywać co najmniej 12 godzin po podaniu leku, początkowo co 1-4 tygodnie, a następnie co 1-3 miesiące. Przed rozpoczęciem terapii skorygowane stężenie wapnia w surowicy powinno być na lub powyżej dolnej granicy normy, a kalcemia wymaga ścisłego monitorowania, zwłaszcza w pierwszym tygodniu leczenia i po zmianie dawki. W przypadku hipokalcemii (wapń < 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]) zaleca się modyfikację leczenia, w tym podawanie związków wapnia, witaminy D lub zmianę stężenia wapnia w płynie dializacyjnym, a przy wartości ≤ 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) lub utrzymujących się objawach hipokalcemii – zmniejszenie lub wstrzymanie cynakalcetu do czasu poprawy parametrów.
bio-intact PTH, biodostępność cynakalcetu, dane kliniczne, dawka początkowa, dawka podtrzymująca, hemodializa, hipokalcemia, hormon przytarczyc, intact PTH, kalcemia, pacjent dializowany, pierwotna nadczynność przytarczyc, podanie doustne, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterol witaminy D, stężenie wapnia w płynie dializacyjnym, stężenie wapnia w surowicy, sucha masa ciała, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenie czynności wątroby, związki wiążące fosforany - Leksykon substancji czynnych
Parykalcytol – Wskazania do stosowania
Parykalcytol (Paricalcitol Fresenius) to syntetyczny analog witaminy D dostępny w roztworze do wstrzykiwań o stężeniach 2 µg/ml oraz 5 µg/ml, stosowany u dorosłych pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w stadium 5 (GFR <15 ml/min/1,73 m²) poddawanych hemodializie. Jego głównym wskazaniem jest zapobieganie i leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc, która wynika z zaburzeń metabolicznych charakterystycznych dla zaawansowanej niewydolności nerek, takich jak upośledzona hydroksylacja witaminy D, hiperfosfatemia, hipokalcemia oraz oporność tkanek na PTH. Parykalcytol działa poprzez selektywne hamowanie wydzielania PTH, przyczyniając się do normalizacji gospodarki wapniowo-fosforanowej, redukcji ryzyka osteodystrofii nerkowej, powikłań kostnych oraz zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów dializowanych.
analog witaminy D, działanie kardioprotekcyjne, działanie plejotropowe, filtracja kłębuszkowa, hemodializa, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hipokalcemia, homeostaza wapniowo-fosforanowa, hydroksylacja witaminy D, iloczyn wapniowo-fosforanowy, kalcytriol, leczenie nerkozastępcze, osteodystrofia nerkowa, parathormon, przewlekła choroba nerek, przewlekła niewydolność nerek, resztkowa funkcja nerek, roztwór do wstrzykiwań, syntetyczny analog witaminy D, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia gospodarki mineralnej, zwapnienia pozakostne - Leksykon chorób i schorzeń
Choroba pageta kości – Leczenie
Choroba Pageta kości to przewlekłe zaburzenie przebudowy kostnej, które wymaga leczenia głównie u pacjentów z objawami, aktywną metabolicznie chorobą (podwyższony poziom fosfatazy alkalicznej) lub ryzykiem powikłań. Bisfosfoniany stanowią terapię pierwszego wyboru, z kwasem zoledronowym (5 mg jednorazowo dożylnie) wykazującym najwyższą skuteczność (normalizacja ALP u 89% pacjentów) i długotrwałą remisję do 6,5 roku. Alternatywnie stosuje się risedronian (30 mg/d przez 2 miesiące) i alendronian (40 mg/d przez 6 miesięcy), choć ich efekty są krótsze i mniej efektywne. Kalcytonina podawana podskórnie lub domięśniowo jest opcją dla pacjentów z przeciwwskazaniami do bisfosfonianów, jednak jej skuteczność i czas remisji są niższe. Leczenie wspomagające obejmuje suplementację wapnia (1000-1500 mg/d) i witaminy D (400-800 IU/d) w celu zapobiegania hipokalcemii i wtórnej nadczynności przytarczyc.
alendronian, ból neuropatyczny, choroba Pageta kości, choroba przyzębia, denosumab, fosfataza alkaliczna, hipokalcemia, kalcytonina, kwas zoledronowy, marker biochemiczny, marker obrotu kostnego, martwica kości szczęki, nieprawidłowa przebudowa kości, niesteroidowe leki przeciwzapalne, osteoklast, osteotomia, pamidronian, remisja choroby, risedronian, wtórna nadczynność przytarczyc, zapalenie stawów - Leksykon substancji czynnych
Cynakalcet – Dawkowanie i sposób podawania
Cynakalcet jest kalcymimetykiem stosowanym w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów dializowanych oraz pierwotnej nadczynności przytarczyc i raka przytarczyc u dorosłych. Dawkowanie u dorosłych rozpoczyna się od 30 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 2-4 tygodnie do maksymalnej dawki 180 mg/dobę (wtórna nadczynność) lub 90 mg do 4 razy na dobę (pierwotna nadczynność i rak). Monitorowanie stężenia intact PTH (iPTH) powinno odbywać się co 1-4 tygodnie po rozpoczęciu lub zmianie dawki, a następnie co 1-3 miesiące, z celem utrzymania iPTH w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l). Stężenie wapnia w surowicy należy kontrolować szczególnie w pierwszym tygodniu leczenia i po zmianie dawki, a następnie co miesiąc, dbając o utrzymanie skorygowanego wapnia powyżej 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l). W przypadku hipokalcemii (<8,4 mg/dl) zaleca się modyfikację leczenia, w tym podawanie suplementów wapnia, witaminy D lub zmniejszenie/wstrzymanie dawki cynakalcetu zgodnie z protokołem klinicznym.
bio-intact PTH, biodostępność, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, eliminacja leku, etelkalcetyd, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hemodializa, hipokalcemia, hormon przytarczyc, intact PTH, nadczynność przytarczyc, pacjent dializowany, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, sucha masa ciała, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenie czynności wątroby, związki wiążące fosforany - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cinacalcet Aristo 90 mg
Cynakalcet, stosowany w leczeniu wtórnej i pierwotnej nadczynności przytarczyc oraz raka przytarczyc, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, w którym najczęściej występują nudności i wymioty (bardzo często, ≥1/10), zwykle o łagodnym do umiarkowanego nasileniu i przemijającym charakterze. Inne często obserwowane działania niepożądane to reakcje nadwrażliwości (często), jadłowstręt, zmniejszony apetyt, drgawki, zawroty głowy, parestezje, ból głowy, niedociśnienie, zakażenia górnych dróg oddechowych, wysypka, bóle mięśni i skurcze, osłabienie oraz zaburzenia metaboliczne takie jak hipokalcemia i hiperkalemia. Szczególnie istotne klinicznie są przypadki hipokalcemii, która może prowadzić do wydłużenia odstępu QT i komorowych zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszymi chorobami serca. W populacji pediatrycznej lek jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko ciężkiej hipokalcemii i zgonu.
biegunka, ból brzucha, ciężka hipokalcemia, cynakalcet, drgawki, duszność, dysfagia, hiperkalemia, hipokalcemia, jadłowstręt, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedobór testosteronu, niedociśnienie, niestrawność, niewydolność serca, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pierwotna nadczynność przytarczyc, pokrzywka, rak przytarczyc, reakcja nadwrażliwości, skurcz mięśni, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, zakażenie górnych dróg oddechowych, zaparcie - Leksykon chorób i schorzeń
Krzywica – Diagnostyka i diagnoza
Krzywica to choroba dziecięca charakteryzująca się zaburzeniem mineralizacji kości w obrębie płytek wzrostowych, prowadząca do deformacji i zahamowania wzrostu. Diagnostyka opiera się na szczegółowym wywiadzie, badaniu fizykalnym (m.in. poszerzone nadgarstki, deformacje kończyn, osłabienie mięśni), badaniach laboratoryjnych oraz obrazowych. Kluczowymi markerami laboratoryjnymi są podwyższona aktywność fosfatazy alkalicznej (ALP), hipokalcemia, hipofosfatemia, podwyższony poziom PTH oraz obniżone stężenia 25(OH)D i 1,25(OH)₂D w surowicy. Radiologicznie obserwuje się poszerzenie i nieregularność płytek wzrostowych, cupping, fraying oraz osteopenię. Diagnostyka różnicowa uwzględnia krzywicę wapniozależną i fosforanozależną, z uwzględnieniem mutacji genetycznych, np. w XLH, gdzie podwyższony jest poziom FGF23 i mutacje genu PHEX.
25-dihydroksywitamina D, 25-hydroksywitamina D, badania genetyczne, biopsja kości, burosumab, ciemiączko, czynnik wzrostu fibroblastów 23, densytometria kości, fosfataza alkaliczna, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hipofosfatemia, hipokalcemia, kaczkowaty chód, kalcydiol, kalcytriol, krzywica, krzywica fosforanozależna, krzywica hipofosfatemiczna, krzywica niedoborowa, krzywica wapniozależna, krzywica witamino D-zależna, mineralizacja kości, osłabienie mięśniowe, osteopenia, parathormon, płytka wzrostowa, przeciwciało monoklonalne, różaniec krzywiczy, stężenie kreatyniny, wapń w surowicy, wtórna nadczynność przytarczyc, wydalanie wapnia