obrzęk naczynioruchowy
Obrzęk naczynioruchowy to nagła, miejscowa opuchlizna tkanek miękkich, przede wszystkim skóry i błon śluzowych, spowodowana zwiększoną przepuszczalnością naczyń krwionośnych. Charakteryzuje się szybkim rozwojem obrzęku, który może dotyczyć twarzy, warg, języka, krtani, kończyn, narządów płciowych lub przewodu pokarmowego.
Mechanizm powstawania obrzęku naczynioruchowego związany jest najczęściej z uwalnianiem mediatorów zapalnych, takich jak histamina, bradykinina czy leukotrieny. Wyróżnia się obrzęk alergiczny (mediowany przez IgE), niealergiczny (związany z działaniem leków, np. inhibitorów ACE), wrodzony (dziedziczny niedobór inhibitora C1-esterazy) oraz idiopatyczny (o nieznanej przyczynie).
Obrzęk naczynioruchowy górnych dróg oddechowych stanowi stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji. W przypadku obrzęku alergicznego leczenie obejmuje podanie adrenaliny, kortykosteroidów i leków przeciwhistaminowych. W obrzęku bradykininowym (np. dziedzicznym) stosuje się koncentrat inhibitora C1-esterazy, antagonistów receptora bradykininowego lub świeżo mrożone osocze.
Profilaktyka polega na identyfikacji i unikaniu czynników wyzwalających, edukacji pacjenta oraz, w przypadku obrzęku wrodzonego, na długoterminowym leczeniu zapobiegawczym inhibitorami C1-esterazy, antagonistami receptora bradykininowego lub lekami antyfibrynolitycznymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ranitydyna Aurovitas 150 mg
Ranitydyna w dawce 150 mg (chlorowodorek ranitydyny) jest przeciwwskazana u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na substancję czynną lub jakiekolwiek substancje pomocnicze zawarte w preparacie Ranitydyna Aurovitas. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy nadwrażliwości, takie jak reakcje skórne (wysypka, świąd, rumień), objawy oddechowe (skurcz oskrzeli, duszność), obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka) oraz reakcje anafilaktyczne (nagły spadek ciśnienia tętniczego, utrata przytomności), które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i pilnej konsultacji medycznej. Przed zastosowaniem leku konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na ranitydynę lub inne leki z grupy antagonistów receptora H₂.
antagonista receptora H2, chlorowodorek ranitydyny, duszność, grupa terapeutyczna, nadwrażliwość na substancję czynną, objaw oddechowy, obrzęk naczynioruchowy, postępowanie kliniczne, ranitydyna, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia tętniczego, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gliclada 90 mg
Gliklazyd, pochodna sulfonylomocznika stosowana w dawce 90 mg (produkt leczniczy Gliclada), wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, z których najczęstszą i najistotniejszą klinicznie jest hipoglikemia. Objawy hipoglikemii obejmują zarówno symptomy neurologiczne (np. ból głowy, zaburzenia świadomości, drgawki, śpiączka) jak i adrenergiczne (np. tachykardia, nadciśnienie, pocenie się). Hipoglikemia może prowadzić do poważnych powikłań, w tym śpiączki i zgonu, zwłaszcza przy nieregularnym spożywaniu posiłków. Leczenie polega na szybkim podaniu węglowodanów, a w ciężkich przypadkach konieczna jest hospitalizacja. Ponadto, gliklazyd może powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), które można złagodzić przez przyjmowanie leku podczas śniadania. Reakcje skórne, od łagodnych wysypek po ciężkie odczyny pęcherzowe (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka), wymagają natychmiastowego odstawienia leku i specjalistycznej opieki.
agranulocytoza, AlAT, alergiczne zapalenie naczyń, AspAT, ból brzucha, dławica piersiowa, enzymy wątrobowe, erytrocytopenia, fosfataza zasadowa, Gliclada, gliklazyd, granulocytopenia, hipoglikemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, objawy neurologiczne, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pobudzenie adrenergiczne, pochodne sulfonylomocznika, śpiączka, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia skórne, zaburzenia widzenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ibufen dla dzieci o smaku malinowym 100 mg/5 ml
Ibufen dla dzieci o smaku malinowym, zawierający 100 mg ibuprofenu w 5 ml zawiesiny doustnej, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które muszą być ściśle przestrzegane w praktyce klinicznej. Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na ibuprofen lub inne NLPZ, w tym reakcje alergiczne takie jak skurcz oskrzeli, astma oskrzelowa, obrzęk naczynioruchowy czy pokrzywka po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub NLPZ. Lek jest również przeciwwskazany u pacjentów z aktywną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, nawracającymi owrzodzeniami lub krwawieniami z przewodu pokarmowego, a także u osób z ciężką niewydolnością wątroby, nerek oraz serca (klasa IV wg NYHA). Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie do stosowania w ostatnim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych powikłań u matki i płodu, takich jak przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, małowodzie czy wydłużenie czasu krwawienia.
astma oskrzelowa, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, czynność skurczowa macicy, dieta niskosodowa, krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego, krwawienie z przewodu pokarmowego, małowodzie, maltitol ciekły, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na ibuprofen, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja cukrów, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, skurcz oskrzeli, sodu benzoesan, trzeci trymestr ciąży, zaburzenia funkcji nerek płodu, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cirrus 5 mg + 120 mg
Produkt Cirrus zawiera 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku o natychmiastowym uwalnianiu oraz 120 mg pseudoefedryny chlorowodorku o przedłużonym uwalnianiu. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane wynikające z wpływu cetyryzyny na ośrodkowy układ nerwowy, działanie przeciwcholinergiczne oraz reakcje nadwrażliwości, w tym potencjalnie zagrażający życiu wstrząs anafilaktyczny. Pseudoefedryna natomiast może wywoływać objawy związane z pobudzeniem OUN oraz układu sercowo-naczyniowego. W badaniach klinicznych częstość działań niepożądanych u ponad 1% pacjentów była porównywalna do stosowania poszczególnych substancji osobno. Zgłaszano także rzadkie, ale poważne zdarzenia, takie jak zapalenie wątroby (cetyryzyna), udar mózgu i niedokrwienne zapalenie okrężnicy (pseudoefedryna). Działania niepożądane sklasyfikowano według systemu MedDRA, z częstością od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000).
aminotransferaza, astenia, duszność, dyskineza, dystonia, dyzuria, incydent mózgowo-naczyniowy, kryzys okulogiryczny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, światłowstręt, tachykardia, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie akomodacji, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie rytmu serca, zapaść krążeniowa, zatrzymanie moczu, zawał serca, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuprom Regular 200 mg
Ibuprofen stosowany w dawkach dostępnych bez recepty (do 1200 mg/dobę) przez krótki czas wykazuje przede wszystkim działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, które są zależne od dawki i czasu stosowania, w tym ryzyko krwawienia. W badaniach klinicznych wykazano, że dawki wyższe, np. 2400 mg/dobę, mogą zwiększać ryzyko tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu. Częstość działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000), a najczęściej obserwowane objawy dotyczą układu pokarmowego, układu nerwowego, skóry oraz układu immunologicznego. Wśród rzadkich i bardzo rzadkich działań wymienia się m.in. zaburzenia hematopoezy (np. agranulocytoza), ciężkie reakcje nadwrażliwości (anafilaksja), aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, ciężkie skórne reakcje nadwrażliwości (SCAR) oraz ostrą niewydolność nerek.
agranulocytoza, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba tkanki łącznej, hematopoeza, hipernatremia, incydent zatorowo-zakrzepowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, osutka krostkowa, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, przewód pokarmowy, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, szumy uszne, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie psychotyczne, zapalenie jelita grubego, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sunitinib Krka
Sunitynib wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko licznych działań niepożądanych, w tym poważnych reakcji skórnych (np. piodermia zgorzelinowa, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwicę toksyczno-rozpływną naskórka), które przy objawach SJS, TEN lub EM wymagają przerwania terapii. Interakcje z lekami metabolizowanymi przez CYP3A4 mogą znacząco zmieniać stężenia sunitynibu w osoczu, co wpływa na bezpieczeństwo leczenia. Należy monitorować zdarzenia krwotoczne, zwłaszcza u pacjentów z guzami litymi, gdzie krwawienia z nosa występują u około 50% chorych z powikłaniami krwotocznymi, a krwotoki płucne mogą być śmiertelne. W trakcie terapii obserwuje się także działania niepożądane ze strony układu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty, zapalenie jamy ustnej i przełyku), które można łagodzić leczeniem wspomagającym. Należy zwracać uwagę na ryzyko ciężkich powikłań, takich jak perforacje przewodu pokarmowego.
encefalopatia hiperamonemiczna, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, hipoglikemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kardiomiopatia, krwioplucie, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neutrofil, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, pioderma zgorzelinowa, przemijający napad niedokrwienny, rumień wielopostaciowy, sunitynib, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zawał mózgu, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Acifolik 0,4 mg
Preparat Acifolik zawierający kwas foliowy w dawce 0,4 mg cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa i dobrą tolerancją przez pacjentów. Niemniej jednak, podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, głównie o charakterze żołądkowo-jelitowym, takie jak nudności, wymioty, bóle brzucha czy wzdęcia, które pojawiają się rzadko i zwykle nie wymagają przerwania leczenia. Rzadkie reakcje alergiczne skórne obejmują wysypkę, zaczerwienienie oraz świąd, natomiast istotnym, choć o nieznanej częstości występowania, jest ryzyko reakcji anafilaktycznej – ciężkiej, potencjalnie zagrażającej życiu reakcji alergicznej wymagającej natychmiastowej interwencji medycznej.
ból brzucha, działanie niepożądane, hipotonia, kwas foliowy, nudności, obrzęk naczynioruchowy, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, świąd, terapia kwasem foliowym, wstrząs, wymioty, wysypka skórna, wzdęcie, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Carboplatin Eugia
Karboplatyna wymaga stosowania pod ścisłym nadzorem doświadczonych onkologów, z regularnym monitorowaniem parametrów hematologicznych oraz funkcji nerek i wątroby. Mielosupresja, manifestująca się leukopenią, neutropenią i trombocytopenią, jest głównym ograniczeniem dawkowania; najniższe wartości (nadir) obserwuje się około 21. dnia w monoterapii i 15. dnia w terapii skojarzonej. Kolejny cykl leczenia można rozpocząć po minimum 4 tygodniach i przy granulocytach ≥ 2000/mm³ oraz płytkach ≥ 100 000/mm³. Należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko zespołu hemolityczno-mocznicowego (HUS), objawiającego się gwałtownym spadkiem hemoglobiny, małopłytkowością oraz wzrostem bilirubiny, kreatyniny, azotu mocznikowego i LDH, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub po wcześniejszym leczeniu cisplatyną wskazane jest zmniejszenie dawki i częstsze kontrole hematologiczne. Karboplatyna może indukować także reakcje alergiczne, w tym anafilaksję, oraz neurotoksyczność, ototoksyczność i zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii (RPLS), szczególnie u osób starszych i z upośledzoną funkcją nerek.
anafilaksja, choroba zarostowa żył wątrobowych, dehydrogenaza mleczanowa, dializoterapia, glikokortykosteroid, granulocyty obojętnochłonne, lek cytostatyczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwwymiotny, małopłytkowość, mielosupresja, morfologia krwi obwodowej, nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie wrotne, napad padaczkowy, neurotoksyczność obwodowa, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, odruchy ścięgniste, ostra białaczka promielocytowa, ostra białaczka szpikowa, ototoksyczność, parametry hematologiczne, parestezja, reakcja alergiczna, rezonans magnetyczny, skurcz oskrzeli, transfuzja krwi, trombocytopenia, zaburzenie słuchu, zaburzenie widzenia, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół Kounisa, zespół mielodysplastyczny, zespół niedrożności zatokowej wątroby, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroksol Hasco Junior 15 mg/5 ml
Ambroksol Hasco Junior (15 mg/5 ml, syrop) może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, które dotyczą głównie układu nerwowego, oddechowego oraz przewodu pokarmowego. Do często obserwowanych należą zaburzenia smaku (dysguezia), niedoczulica gardła oraz nudności i niedoczulica jamy ustnej. Niezbyt często występują biegunka, wymioty, niestrawność, suchość błony śluzowej jamy ustnej i ból brzucha. Rzadko pojawiają się zmiany skórne, takie jak wysypka i pokrzywka, a z nieznaną częstością mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, ostra uogólniona krostkowica) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy i świąd, które stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji.
ambroksol, dysguezia, hipoestezja, leukocytoza, niedoczulica gardła, niedoczulica jamy ustnej, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, osutka krostkowa, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia oddechowe, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aciclovir Hikma 250 mg
Aciclovir Hikma, dostępny w dawkach 250 mg i 500 mg jako proszek do sporządzania roztworu do infuzji, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych, których częstość występowania klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Niezbyt często obserwuje się hematologiczne zaburzenia, takie jak niedokrwistość, trombocytopenia i leukopenia. Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny. Objawy neurologiczne (bóle głowy, zawroty, splątanie, drgawki, encefalopatia) są również bardzo rzadkie i zwykle przemijające, częściej u pacjentów z dysfunkcją nerek. Często pojawia się zapalenie żył w miejscu infuzji, nudności, wymioty, świąd, pokrzywka oraz przemijające podwyższenie enzymów wątrobowych. Warto podkreślić, że szybkie podanie dożylne może prowadzić do wzrostu stężenia mocznika i kreatyniny, a także do zaburzeń czynności nerek, które zazwyczaj ustępują po nawodnieniu i modyfikacji terapii.
acyklowir, ataksja, biegunka, bilirubina, ból brzucha, drgawki, duszność, encefalopatia, enzymy wątrobowe, krystalizacja acyklowiru, leukopenia, martwica tkanek, nadwrażliwość na światło, nawodnienie organizmu, niedokrwistość, nudności i wymioty, objawy psychotyczne, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, roztwór do infuzji, śpiączka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wynaczynienie leku, wysypka, zapalenie wątroby, zapalenie żył, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lesine 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Lesine, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, który może wywoływać liczne działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Najczęściej obserwuje się bóle głowy, nudności, zaburzenia miesiączkowania, krwawienia międzymiesiączkowe oraz zmiany skórne takie jak trądzik. Rzadziej występują poważniejsze powikłania, w tym żylna i tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa, nadciśnienie tętnicze, nowotwory wątroby oraz zaburzenia psychiczne i neurologiczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zakrzepicy, które może prowadzić do zatorowości płucnej, zawału mięśnia sercowego czy udaru mózgu. W trakcie terapii mogą również pojawić się objawy takie jak zatrzymanie płynów, zmiany masy ciała, kandydoza pochwy oraz zaburzenia czynności wątroby, które mogą wymagać przerwania leczenia.
ból głowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba zakrzepowo-zatorowa, drospirenon, dysfagia, etynyloestradiol, hormonalny środek antykoncepcyjny, kandydoza pochwy, krwawienie międzymiesiączkowe, łysienie, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nastrój depresyjny, niedociśnienie tętnicze, niedosłuch, nowotwór wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający atak niedokrwienny, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył i tętnic, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Loratadyna Galena 10 mg
Loratadyna Galena 10 mg, stosowana w zalecanej dawce dobowej, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa z minimalnym ryzykiem sedacji, co odróżnia ją od leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji. W populacji pediatrycznej (2-12 lat) najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy (2,7%), nerwowość (2,3%) oraz zmęczenie (1%). U dorosłych i młodzieży częstość działań niepożądanych była niewiele wyższa niż placebo, z najczęstszymi objawami takimi jak senność (1,2%), ból głowy (0,6%), zwiększenie apetytu (0,5%) oraz bezsenność (0,1%).
aktywność enzymów wątrobowych, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, bezsenność, ból głowy, drgawki, enzym wątrobowy, kołatanie serca, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, loratadyna, łysienie, nerwowość, nudności, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, personel medyczny, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, reakcja anafilaktyczna, senność, suchość błony śluzowej jamy ustnej, tachykardia, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sitagliptin +pharma
Produkt leczniczy Sitagliptin +pharma, będący inhibitorem DPP-4, jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w leczeniu kwasicy ketonowej. Istotnym ryzykiem związanym z terapią jest możliwość wystąpienia ostrego zapalenia trzustki, które wymaga natychmiastowego odstawienia leku po pojawieniu się charakterystycznych objawów, takich jak uporczywy, silny ból brzucha. Po potwierdzeniu diagnozy nie należy ponownie wprowadzać sytagliptyny do leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią zapalenia trzustki. Ponadto, w terapii skojarzonej z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika istnieje zwiększone ryzyko hipoglikemii, co wymaga rozważenia zmniejszenia dawki tych leków. W monoterapii lub w połączeniu z lekami niepowodującymi hipoglikemii (np. metforminą, agonistami receptora PPAR γ) ryzyko hipoglikemii jest porównywalne z placebo.
agonista receptora PPAR-γ, anafilaksja, cukrzyca typu 1, hemodializa, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, kontrola glikemii, kwasica ketonowa, martwicze zapalenie trzustki, monoterapia, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, schyłkowa niewydolność nerek, sytagliptyna, wskaźnik GFR, zaburzenie czynności nerek, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon chorób i schorzeń
Pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Pokrzywka (urticaria) to powszechna reakcja skórna manifestująca się uniesionymi, rumieniowymi, swędzącymi bąblami o zmiennym rozmiarze, które zwykle ustępują w ciągu 24 godzin. Obrzęk naczynioruchowy (angioedema) dotyczy głębszych warstw skóry i często współwystępuje z pokrzywką u 40-50% pacjentów. Pokrzywka dzieli się na ostrą (<6 tygodni) i przewlekłą (>6 tygodni), przy czym przewlekła często ma etiologię idiopatyczną lub autoimmunologiczną. Diagnostyka opiera się na szczegółowym wywiadzie i badaniu fizykalnym, a w przewlekłych przypadkach zaleca się badania laboratoryjne, takie jak morfologia, OB, CRP, testy alergiczne, poziom C4 i funkcję C1-inhibitora oraz badania tarczycy. W przypadku obrzęku naczynioruchowego z objawami dróg oddechowych wskazana jest nasofiberolaryngoskopia (NPL).
anafilaksja, antagoniści receptora H2, auto-injektor epinefryny, badania tarczycy, dysfagia, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, epinefryna, ikatybant, inhibitory konwertazy angiotensyny, koncentrat inhibitora C1, kortykosteroidy systemowe, leki przeciwhistaminowe, morfologia krwi, nabyty obrzęk naczynioruchowy, nasofiberolaryngoskopia, niesteroidowe leki przeciwzapalne, obrzęk naczynioruchowy, odynofagia, omalizumab, ostra pokrzywka, pokrzywka, przeciwciała IgE, przeciwciało anty-IgE, przewlekła pokrzywka, reakcja alergiczna, remisja, testy alergiczne - Leksykon substancji czynnych
Klarytromycyna – Działania niepożądane
Klarytromycyna, jako antybiotyk makrolidowy, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla tej grupy leków, z dominującymi objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha oraz zaburzenia smaku, występującymi często (≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się zapalenie przełyku, refluks, zapalenie błony śluzowej żołądka, a także poważniejsze reakcje jak rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy (częstość nieznana). Działania niepożądane ze strony układu nerwowego obejmują zaburzenia smaku, ból głowy i bezsenność (często/bardzo często), a także rzadziej drgawki i parestezje. Wśród działań niepożądanych sercowo-naczyniowych odnotowano wydłużenie odstępu QT, migotanie przedsionków i torsade de pointes (częstość nieznana). U pacjentów z obniżoną odpornością, stosujących dawki 1000 mg/dobę, obserwowano zwiększenie aktywności AspAT i AlAT oraz zmniejszenie liczby leukocytów i płytek krwi u 2-3% chorych. Dawki 4000 mg/dobę wiązały się z 3-4-krotnym wzrostem częstości działań niepożądanych.
agranulocytoza, antybiotyk makrolidowy, biegunka, ból brzucha, cholestaza, choroba refluksowa przełyku, depersonalizacja, drgawki, dyskineza, działanie niepożądane, kandydoza, klarytromycyna, leukopenia, migotanie komór, migotanie przedsionków, neutropenia, niewydolność wątroby, nudność, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, parestezja, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, śródmiąższowe zapalenie nerek, stan splątania, tachykardia komorowa, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, utrata przytomności, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie smaku, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie języka, zapalenie przełyku, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lynagex XR 82,5 mg
Pregabalina w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Lusama) była badana klinicznie u ponad 8900 pacjentów, w tym ponad 5600 w badaniach kontrolowanych placebo metodą podwójnie ślepej próby. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy i senność, które występują bardzo często (≥1/10) i są główną przyczyną przerwania terapii (12% w grupie pregabaliny vs. 5% placebo). Działania niepożądane mają najczęściej łagodne lub umiarkowane nasilenie, jednak u pacjentów z ośrodkowym bólem neuropatycznym po urazie rdzenia obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Profil bezpieczeństwa obejmuje szeroki zakres objawów, od zaburzeń psychicznych (np. splątanie, depresja, myśli samobójcze) po zaburzenia układu nerwowego, serca, układu oddechowego i przewodu pokarmowego, z różną częstością występowania od bardzo często do bardzo rzadko.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arytmia zatokowa, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny, bradykardia zatokowa, depersonalizacja, depresja oddechowa, drgawki, drgawki kloniczne mięśni, dysgrafia, dyskineza, hipoglikemia, hipokineza, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, napad lęku panicznego, napad padaczkowy częściowy, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, parkinsonizm, pregabalina, przeczulica, przeczulica słuchowa, rabdomioliza, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, rozszerzenie źrenic, senność, tachykardia, uraz rdzenia kręgowego, utrata pola widzenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia połykania, zaburzenia węchu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie rogówki, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół grypopodobny, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Perindopril Krka 4 mg
Perindopril Krka, zawierający 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (3,338 mg peryndoprylu), wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny z inhibitorami ACE. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zawroty głowy, ból głowy, parestezje, zaburzenia widzenia, szum uszny, niedociśnienie tętnicze, kaszel, duszność oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka i zaparcia. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (>1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Niezbyt często obserwuje się zaburzenia metaboliczne (hipoglikemia, hiperkaliemia, hiponatremia), zaburzenia nastroju, snu i depresję, a także objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego, oddechowego i skórnego. Rzadko występują poważne powikłania hematologiczne, takie jak małopłytkowość, leukopenia, agranulocytoza, pancytopenia oraz niedokrwistość hemolityczna u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Wśród rzadkich działań wymienia się także zespół SIADH oraz zapalenie naczyń krwionośnych.
agranulocytoza, badanie EUROPA, cholestatyczne zapalenie wątroby, dławica piersiowa, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, inhibitor konwertazy angiotensyny, leukopenia, małopłytkowość, nadwrażliwość na światło, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, palpitacja, pancytopenia, parestezja, pemfigoid, peryndopryl z tert-butyloaminą, rumień wielopostaciowy, skąpomocz, skurcz oskrzeli, stan splątania, tachykardia, zaburzenia erekcji, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ugramel 10 mg
Analiza profilu bezpieczeństwa prasugrelu (Ugramel) w dawkach 5 mg i 10 mg, oparta na badaniu TRITON obejmującym 6741 pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym poddawanych PCI, wykazała istotne ryzyko krwawień, zwłaszcza niezwiązanych z operacją CABG. Prasugrel stosowany w dawce nasycającej 60 mg, a następnie podtrzymującej 10 mg/dobę przez średnio 14,5 miesiąca, wiązał się z wyższą częstością odstawień z powodu działań niepożądanych (7,2%) w porównaniu do klopidogrelu (6,3%). Najczęstszym powodem przerwania terapii były epizody krwawień, które występowały u 2,5% pacjentów leczonych prasugrelem versus 1,4% w grupie klopidogrelu. Szczególnie istotne było zwiększenie częstości ciężkich krwawień wg klasyfikacji TIMI niezwiązanych z CABG, w tym krwawień zagrażających życiu (1,3% vs 0,8%) i śmiertelnych (0,3% vs 0,1%) u pacjentów z UA/NSTEMI i ACS ogółem, podczas gdy w STEMI różnice nie były statystycznie istotne. Najczęstszą lokalizacją krwawień samoistnych był przewód pokarmowy (1,7% vs 1,3%), a krwawienia wtórne najczęściej występowały w miejscu nakłucia tętnicy (1,3% vs 1,2%).
agranulocytoza, efekt przeciwpłytkowy, hemostaza, inhibitor agregacji płytek, klasyfikacja TIMI, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie zagrażające życiu, kwas acetylosalicylowy, małopłytkowość, morfologia krwi, nakłucie tętnicy, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niestabilna dławica piersiowa, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, pomostowanie aortalno-wieńcowe, prasugrel, przemijające niedokrwienie mózgu, przezskórna interwencja wieńcowa, transfuzja płytek krwi, udar mózgu, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST - Leksykon leków
Działania niepożądane – Heviran 400 mg
Acyklowir, substancja czynna leku Heviran dostępnego w dawkach 200 mg, 400 mg oraz 800 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Do najczęściej obserwowanych należą bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, świąd oraz wysypka (częstość ≥1/100 do <1/10). Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić poważne zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość), reakcje anafilaktyczne, ciężkie objawy neurologiczne (pobudzenie, dezorientacja, drżenia, ataksja, omamy, drgawki, encefalopatia, śpiączka) oraz ostra niewydolność nerek. Zaburzenia czynności nerek manifestują się podwyższeniem stężenia mocznika i kreatyniny, a także bólem nerek, co wymaga monitorowania nawodnienia i ewentualnej modyfikacji dawkowania, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi dysfunkcjami nerek.
acyklowir, ataksja, bilirubina, działanie niepożądane, encefalopatia, enzymy wątrobowe, erytrocyty, fotowrażliwość, hemoglobina, hiperbilirubinemia, kreatynina, krwinki białe, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, mocznik, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, płytki krwi, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie układu oddechowego, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Furaginum Teva 50 mg
Furazydyna (Furaginum Teva, 50 mg) oraz inne pochodne nitrofuranu wykazują szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących układ immunologiczny, nerwowy, oddechowy, pokarmowy, wątrobowy oraz skórę. Reakcje alergiczne, takie jak anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy, choć rzadkie, stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Z nieznaną częstością obserwuje się świąd, pokrzywkę, wysypkę, methemoglobinemię prowadzącą do sinicy, a także niedokrwistość megaloblastyczną lub hemolityczną u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Neuropatia obwodowa, możliwa do wystąpienia z nieznaną częstością, może mieć ostry lub nieodwracalny przebieg, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, niedokrwistością, cukrzycą, zaburzeniami elektrolitowymi lub niedoborem witaminy B. Reakcje oddechowe, w tym astmatyczne i przewlekłe śródmiąższowe zapalenie płuc, pojawiają się głównie po długotrwałej terapii (≥6 miesięcy) i mogą prowadzić do nieodwracalnego upośledzenia czynności płuc.
anafilaksja, cukrzyca, eozynofilia, furazydyna, martwica miąższu wątroby, methemoglobinemia, neuropatia obwodowa, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, pochodna nitrofuranu, pokrzywka, polekowe zapalenie wątroby, reakcja astmatyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie płuc, zaburzenia elektrolitowe, zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Heviran Comfort MAX 400 mg
Stosowanie acyklowiru w dawce 400 mg (Heviran Comfort MAX) wiąże się z szeregiem działań niepożądanych o różnej częstości występowania, sklasyfikowanych zgodnie z MedDRA. Do często obserwowanych należą bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, świąd, wysypka, zmęczenie oraz gorączka (≥1/100 do <1/10). Rzadko występują reakcje anafilaktyczne, duszność, przemijające zwiększenie stężenia bilirubiny i enzymów wątrobowych, obrzęk naczynioruchowy oraz zaburzenia czynności nerek (≥1/10 000 do <1/1 000). Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się niedokrwistość, leukopenię, małopłytkowość, poważne zaburzenia neurologiczne (m.in. encefalopatia, śpiączka), zapalenie wątroby, żółtaczkę, ostrą niewydolność nerek oraz ból nerek. Monitorowanie morfologii krwi i parametrów nerkowych jest wskazane, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka, a utrzymanie odpowiedniego nawodnienia jest kluczowe dla zapobiegania nefrotoksyczności.
acyklowir, ataksja, biegunka, bilirubina, ból brzucha, ból głowy, ból nerki, dezorientacja, drgawka, drżenie, duszność, encefalopatia, enzym wątrobowy, gorączka, kreatynina, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, MedDRA, mocznik, morfologia krwi, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość, niewydolność nerki, nudność, objaw psychotyczny, obrzęk naczynioruchowy, omam, ostra niewydolność nerek, pobudzenie, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, senność, śpiączka, świąd, wymioty, wysypka, zaburzenie wymowy, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zmęczenie, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Salbutamol WZF 4 mg
Salbutamol WZF w postaci tabletek (2 mg i 4 mg) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na salbutamolu siarczan oraz na substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (24 mg w tabletce 2 mg i 48 mg w tabletce 4 mg). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nietolerancją laktozy ze względu na ryzyko dolegliwości żołądkowo-jelitowych. W położnictwie stosowanie salbutamolu w formie roztworu do wstrzykiwań jest dopuszczalne jedynie w przypadku porodu przedwczesnego bez powikłań, natomiast jest bezwzględnie przeciwwskazane przy zagrażającym poronieniu oraz w stanach takich jak łożysko przodujące, krwotok przedporodowy czy zatrucie ciążowe (stan przedrzucawkowy).
beta-mimetyk, białkomocz, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, krwotok przedporodowy, laktoza jednowodna, łożysko przodujące, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, objawy nietolerancji, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, poród przedwczesny, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, Salbutamol WZF, siarczan salbutamolu, skurcz oskrzeli, stan przedrzucawkowy, wysypka skórna, zagrażające poronienie, zatrucie ciążowe - Leksykon substancji czynnych
Cyprofloksacyna – Działania niepożądane
Cyprofloksacyna, fluorochinolonowy antybiotyk, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które różnią się częstością i nasileniem w zależności od drogi podania. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności i biegunka, a także przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz i wysypkę. W postaciach dożylnych pojawiają się wymioty oraz odczyn w miejscu infuzji. Krople do oczu i uszu mogą powodować dyskomfort, świąd oraz bóle głowy. Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, martwicę wątroby prowadzącą do niewydolności, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), neuropatię obwodową, drgawki, a także powikłania sercowo-naczyniowe, takie jak tętniak i rozwarstwienie aorty. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zerwania ścięgien, zwłaszcza ścięgna Achillesa, zwłaszcza u pacjentów stosujących kortykosteroidy i osób w podeszłym wieku.
AGEP, agranulocytoza, aminotransferazy, artropatia, cyprofloksacyna, drgawki, fluorochinolon, hiperglikemia, hipoglikemia, leukopenia, martwica wątroby, miastenia, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedomykalność zastawek serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezje, polineuropatia, reakcja anafilaktyczna, reakcja psychotyczna, rumień wielopostaciowy, ścięgno Achillesa, śpiączka hipoglikemiczna, śródmiąższowe zapalenie nerek, stan padaczkowy, tętniak aorty, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie okrężnicy, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie ścięgna, zespół DRESS, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Panadol Femina 500 mg + 10 mg
Panadol Femina to preparat zawierający 500 mg paracetamolu oraz 10 mg hioscyny butylobromku w formie tabletek powlekanych. Paracetamol może wywoływać bardzo rzadkie działania niepożądane, takie jak zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, agranulocytoza, leukopenia, pancytopenia), reakcje anafilaktyczne i ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka), skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ oraz zaburzenia czynności wątroby. Butylobromek hioscyny wiąże się z ryzykiem reakcji alergicznych o nieznanej częstości, tachykardii (rzadko), zaburzeń mikcji, jaskry, suchości skóry i świądu (niezbyt często) oraz innych objawów ze strony układu pokarmowego i nerwowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne oraz ciężkie reakcje skórne.
agranulocytoza, ciśnienie wewnątrzgałkowe, dysuria, działanie przeciwcholinergiczne, elementy morfotyczne krwi, hepatotoksyczność, hioscyny butylobromek, induktor enzymatyczny, kwas acetylosalicylowy, lek hepatotoksyczny, leukopenia, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, przerost prostaty, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie akomodacji oka, zaburzenie czynności wątroby, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nitresan 10 mg 10 mg
Nitresan, zawierający nitrendypinę w dawkach 10 mg lub 20 mg, jest antagonistą wapnia stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Działania niepożądane leku klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Do najczęstszych działań niepożądanych należą bóle głowy, reakcje lękowe, kołatanie serca, obrzęki, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rumień oraz złe samopoczucie. Niezbyt często obserwuje się m.in. reakcje alergiczne (w tym obrzęk naczynioruchowy), zaburzenia snu, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, szum uszny, dławicę piersiową, tachykardię, niedociśnienie tętnicze, duszność, krwawienie z nosa, nudności, wymioty, rozrost dziąseł, zwiększenie aktywności transaminaz, ból mięśni, wielomocz oraz nietypowy ból.
antagonista wapnia, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból żołądka, dławica piersiowa, duszność, górne drogi oddechowe, gospodarka wodno-elektrolitowa, kołatanie serca, krwawienie z nosa, migrena, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niestrawność, nieżyt żołądka i jelit, nitrendypina, nudność, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy zawrót głowy, reakcja alergiczna, reakcja lękowa, rozrost dziąseł, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rumień, suchość błony śluzowej jamy ustnej, szum uszny, tachykardia, tinnitus, wielomocz, wymioty, wzdęcie, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zaczerwienienie twarzy, zaparcie, zawał mięśnia sercowego, zwiększenie aktywności transaminaz - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Daktarin
Produkt leczniczy Daktarin w postaci pudru leczniczego zawiera 20 mg/g azotanu mikonazolu i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania ze względu na ryzyko ciężkich reakcji uczuleniowych, w tym anafilaksji oraz obrzęku naczynioruchowego. Pacjentów należy poinformować o konieczności natychmiastowego przerwania terapii w przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak zaczerwienienie skóry wykraczające poza obszar aplikacji, nasilający się świąd lub pieczenie, wysypka, obrzęk tkanek czy trudności w oddychaniu. Preparat nie powinien mieć kontaktu z błonami śluzowymi oczu, a w przypadku przypadkowego kontaktu należy je dokładnie przemyć wodą.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Wamlox
Produkt leczniczy Wamlox, zawierający amlodypinę i walsartan, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek i wątroby. Terapia jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. U pacjentów z niedoborem sodu i/lub odwodnieniem, zwłaszcza przyjmujących duże dawki leków moczopędnych, konieczne jest wyrównanie tych zaburzeń przed rozpoczęciem leczenia. Monitorowanie stężenia potasu jest niezbędne podczas jednoczesnego stosowania preparatów potasu, leków moczopędnych oszczędzających potas oraz innych leków podnoszących jego poziom (np. heparyny). U pacjentów ze zwężeniem tętnicy nerkowej wskazane jest regularne kontrolowanie parametrów nerkowych, a u osób z klirensem kreatyniny <10 ml/min oraz dializowanych należy zachować szczególną ostrożność ze względu na brak danych klinicznych. Amlodypina nie wymaga modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i nie jest dializowana.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, azotemia, blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron, cholestaza, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dializoterapia, dysfagia, hiperkaliemia, marskość żółciowa, niedobór sodu, niewydolność serca, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra niewydolność nerek, pierwotny hiperaldosteronizm, przełom nadciśnieniowy, przeszczepienie nerki, skąpomocz, walsartan, zaburzenie czynności nerek, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Viavardis 20 mg
Viavardis, zawierający wardenafil w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie działaniami niepożądanymi o łagodnym do umiarkowanego nasileniu i przemijającym charakterze. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest ból głowy, występujący u ≥10% pacjentów, ze zwiększoną częstością u osób w wieku ≥65 lat (16,2% vs 11,8% u młodszych). Ponadto, u pacjentów starszych oraz z nadciśnieniem tętniczym częściej występują zawroty głowy (3,7% vs 0,7% u młodszych). Profil działań niepożądanych obejmuje szeroki zakres objawów, m.in. zaburzenia neurologiczne (bóle głowy, zawroty, napady drgawkowe, amnezja), sercowo-naczyniowe (zawał serca, tachyarytmia komorowa, dławica piersiowa, nagły zgon), okulistyczne (nieprawidłowe widzenie, neuropatia nerwu wzrokowego) oraz reakcje alergiczne i zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z MedDRA, z najczęstszymi objawami występującymi u ≥1/10 pacjentów.
ciśnienie śródgałkowe, dławica piersiowa, fosfokinaza kreatynowa, gamma-glutamylotransferaza, hematospermia, inhibitor PDE5, krwiomocz, krwotok mózgowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, napad drgawkowy, neuropatia nerwu wzrokowego, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, refluks żołądkowo-przełykowy, tachyarytmia komorowa, wardenafil, zapalenie błony śluzowej nosa, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simorion 40 mg
Analiza działań niepożądanych symwastatyny opiera się na dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4 444). W badaniu HPS, przy dawce 40 mg/dobę przez średnio 5 lat, profil bezpieczeństwa był porównywalny z placebo, z odsetkiem przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynoszącym 4,8% vs 5,1%. Miopatia występowała rzadko (<0,1%), a podwyższenie aktywności aminotransferaz (ALT, AST) ponad 3-krotnie powyżej normy, potwierdzone powtórnym badaniem, dotyczyło 0,21% pacjentów leczonych symwastatyną (w porównaniu do 0,09% w grupie placebo). Wyższe dawki (80 mg/dobę) wiązały się z większą częstością miopatii (1,0% vs 0,02% przy 20 mg/dobę). Zgłaszano także bardzo rzadkie przypadki martwiczej miopatii immunologicznej (IMNM) wymagającej leczenia immunosupresyjnego.
aminotransferaza, anafilaksja, bezsenność, depresja, eozynofilia, ginekomastia, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, polimialgia reumatyczna, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, trombocytopenia, zaburzenie erekcji, zaburzenie pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Belaristo 5 mg
Bursztynian solifenacyny, substancja czynna leku Belaristo, wykazuje działanie antycholinergiczne, co wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o różnym nasileniu, zależnym od dawki. Najczęstszym objawem jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg/dobę oraz u 22% przy dawce 10 mg/dobę, podczas gdy w grupie placebo wynosiła 4%. Inne często obserwowane działania niepożądane to zaparcia, nudności, niestrawność, ból brzucha oraz niewyraźne widzenie. Rzadziej pojawiają się poważne powikłania, takie jak zatrzymanie moczu, wydłużenie odstępu QT, Torsade de Pointes, reakcje anafilaktyczne, rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy oraz złuszczające zapalenie skóry, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i interwencji medycznej. U pacjentów w podeszłym wieku mogą wystąpić zaburzenia OUN, takie jak majaczenie, dezorientacja i omamy. Monitorowanie pacjentów, zwłaszcza tych z czynnikami ryzyka (np. zaburzenia czynności wątroby, nerek, współistniejące leki antycholinergiczne), jest kluczowe dla oceny stosunku korzyści do ryzyka terapii.
bursztynian solifenacyny, dezorientacja, dysfonia, działanie antycholinergiczne, hiperkaliemia, jaskra, kołatanie serca, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelita, niedrożność okrężnicy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omamy, osłabienie mięśni, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, suchość jamy ustnej, tachykardia, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia smaku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie układu moczowego, zaklinowanie stolca, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zatrzymanie moczu, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Azithromycin Krka 500 mg
Azithromycin Krka, dostępny w dawkach 250 mg i 500 mg w formie tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na azytromycynę (substancję czynną), inne antybiotyki makrolidowe (np. erytromycynę, klarytromycynę, roksytromycynę) oraz ketolidowe (np. telitromycynę), a także na substancje pomocnicze preparatu, w tym sód (do 0,50 mg w tabletce 250 mg i do 1 mg w tabletce 500 mg). Występowanie reakcji krzyżowych pomiędzy antybiotykami makrolidowymi i ketolidowymi wymaga bezwzględnego unikania azytromycyny u pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na te grupy leków. Przed zastosowaniem leku konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w przypadku wcześniejszych reakcji alergicznych o nieznanej etiologii lub idiosynkratycznych na leki.
antybiotyk ketolidowy, antybiotyk makrolidowy, azytromycyna, azytromycyna dwuwodna, duszność, erytromycyna, klarytromycyna, nadwrażliwość na substancję czynną, obrzęk naczynioruchowy, reakcja alergiczna, reakcja idiosynkratyczna, reakcja krzyżowa, roksytromycyna, substancja pomocnicza, świąd, telitromycyna, test alergiczny, wysypka, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Orlifique
Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Orlifique, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), szacowanym na około 6 przypadków na 10 000 kobiet rocznie, w porównaniu do 2 przypadków na 10 000 u kobiet niestosujących antykoncepcji hormonalnej. Ryzyko to jest największe w pierwszym roku stosowania lub po przerwie ≥4 tygodni. Orlifique zawiera lewonorgestrel, co wiąże się z relatywnie niższym ryzykiem VTE w porównaniu do innych preparatów. Należy uwzględnić czynniki ryzyka takie jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, wywiad rodzinny, wiek >35 lat oraz współistniejące choroby (np. toczeń rumieniowaty układowy, nowotwory). W przypadku planowanych zabiegów operacyjnych zaleca się przerwanie terapii co najmniej 4 tygodnie przed i 2 tygodnie po operacji, stosując alternatywną antykoncepcję i rozważając profilaktykę przeciwzakrzepową. Pacjentki powinny być poinformowane o objawach zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej oraz incydentów tętniczych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar, które mogą mieć przebieg zagrażający życiu.
antykoagulant toczniowy, cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca, depresja, dyslipoproteinemia, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, incydent naczyniowo-mózgowy, kamica żółciowa, leczenie przeciwzakrzepowe, lewonorgestrel, migotanie przedsionków, migrena, nadciśnienie tętnicze, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, niedokrwistość sierpowata, nietolerancja galaktozy, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, oporność na aktywowane białko C, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, otyłość, pląsawica Sydenhama, porfiria, przeciwciała antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wada zastawkowa serca, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica naczyń krwionośnych, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simratio 40 40 mg
Profil bezpieczeństwa symwastatyny został szczegółowo oceniony w dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444). W badaniu HPS, przy dawce 40 mg/dobę przez średnio 5 lat, wskaźnik przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniósł 4,8% w grupie leczonej symwastatyną i 5,1% w grupie placebo. Częstość miopatii była niska (<0,1%), a podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x górna granica normy) wystąpiło u 0,21% pacjentów na symwastatynie w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. W dawce 80 mg/dobę ryzyko miopatii wzrasta do 1,0%, co podkreśla konieczność ostrożności przy stosowaniu wyższych dawek. Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują rabdomiolizę, immunozależną miopatię martwiczą (IMNM) wymagającą immunosupresji, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby oraz zaburzenia funkcji poznawczych, które zwykle ustępują po odstawieniu leku.
aminotransferazy, anafilaksja, ból głowy, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, ginekomastia, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, mialgia, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie mięśni i skóry, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nicorette Icy White Gum 2 mg
Preparat Nicorette Icy White Gum zawiera 2 mg nikotyny w formie kationitu i jest stosowany jako terapia zastępcza nikotynowa w procesie rzucania palenia. Działania niepożądane związane z preparatem obejmują zarówno objawy wynikające z samego działania nikotyny, jak i z odstawienia nikotyny. Najczęściej obserwowane objawy to zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności 10,4%, niestrawność 6,1%, ból brzucha 1,8%), suchość w jamie ustnej (3,2%), kaszel (9,3%), czkawka (16,4%) oraz podrażnienie gardła (11,8%). Objawy te zwykle pojawiają się w pierwszych tygodniach terapii i są zależne od dawki nikotyny. Rzadziej występują reakcje alergiczne, w tym anafilaksja, a także problemy związane z przyklejaniem się gumy do protez dentystycznych, co może prowadzić do ich uszkodzenia.
anafilaksja, bezsenność, drgawki, dysfagia, dysfonia, dysforia, działanie niepożądane, głód nikotynowy, krwawienie dziąseł, lek przeciwdrgawkowy, nadciśnienie tętnicze, niedoczulica jamy ustnej, niestrawność, nikotyna z kationitem, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie aftowe, padaczka, palpitacje, parestezja, parestezja jamy ustnej, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, sztywność mięśni szczęki, tachykardia, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie jamy ustnej, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polhumin MIX-2 100 j.m/ml
Podczas terapii dwufazową insuliną ludzką Polhumin Mix-2, produkowaną metodą rekombinacji DNA z Escherichia coli, najczęstszym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia, definiowana jako obniżenie poziomu glukozy we krwi poniżej wartości prawidłowych. Reakcje anafilaktyczne, choć bardzo rzadkie (<1/10 000), mogą manifestować się uogólnioną wysypką, świądem, obrzękiem naczynioruchowym, dusznością, kołataniem serca, spadkiem ciśnienia tętniczego oraz omdleniem, stanowiąc bezpośrednie zagrożenie życia i wymagając natychmiastowej interwencji. W obrębie skóry i tkanki podskórnej obserwuje się niezbyt często (1/1 000 do <1/100) lipodystrofię i hipertrofię w miejscu iniekcji, a także możliwą amyloidozę skórną o nieznanej częstości, co może zaburzać wchłanianie insuliny.
amyloidoza skórna, białko amyloidowe, glikemia, hipoglikemia, hipotensja, insulina ludzka dwufazowa, krwiak, lipodystrofia, obrzęk miejscowy, obrzęk naczynioruchowy, powikłanie insulinoterapii, reakcja alergiczna miejscowa, reakcja anafilaktyczna, reakcja uczuleniowa, rekombinacja DNA, rumień, świąd, wysypka skórna, zaburzenie immunologiczne, zaburzenie wchłaniania insuliny, zanik tkanki podskórnej - Leksykon substancji czynnych
Wildagliptyna – Działania niepożądane
Wildagliptyna, inhibitor DPP-4 stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących od 3784 do 6197 pacjentów. Najczęściej obserwowane działania niepożądane są łagodne i przemijające, obejmując zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy, drżenie), przewodu pokarmowego (nudności, zaparcia, biegunka, ból brzucha, choroba refluksowa przełyku), skóry (wysypka, świąd, nadmierne pocenie się) oraz mięśniowo-szkieletowe (ból stawów i mięśni). Hipoglikemia występuje rzadko w monoterapii (0,4%) i częściej w terapii skojarzonej, zwłaszcza z sulfonylomocznikami (do 5,1%) i insuliną (14%). Rzadkie, ale istotne działania niepożądane to zapalenie trzustki, zapalenie wątroby (często bezobjawowe, z odwracalnym wzrostem aminotransferaz do 0,2-0,3% przypadków) oraz obrzęk naczynioruchowy, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE.
astenia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, choroba refluksowa przełyku, ciężka hipoglikemia, cukrzyca typu 2, drżenie, hipoglikemia, inhibitor ACE, inhibitor DPP-4, leki przeciwcukrzycowe, metformina, nieostre widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pokrzywka, sulfonylomocznik, świąd, wysypka, wzdęcia, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia erekcji, zaburzenia układu nerwowego, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń skóry, zapalenie nosogardzieli, zapalenie skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcia, zawroty głowy, zmiany pęcherzowe skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Borez 2,5 mg
Produkt leczniczy Borez zawiera bisoprololu fumaranu w dawce 2,5 mg na tabletkę (odpowiadającej 2,12 mg bisoprololu) i jest selektywnym beta-adrenolitykiem stosowanym w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego. Do najczęstszych działań niepożądanych należą bradykardia (występująca bardzo często, ≥ 1/10) oraz zaostrzenie niewydolności serca (często, ≥ 1/100 do < 1/10), co wymaga ścisłego monitorowania i ewentualnej modyfikacji dawki. Inne często obserwowane objawy to niedociśnienie tętnicze, uczucie ziębnięcia kończyn, zawroty i bóle głowy, astenia oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia). Niezbyt często występują zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenia snu, depresja, skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub POChP, osłabienie i kurcze mięśni, a także zaburzenia erekcji. Rzadko notuje się zapalenie wątroby, reakcje nadwrażliwości skórnej, zaburzenia słuchu oraz zmniejszone wydzielanie łez.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, aminotransferazy, astenia, astma oskrzelowa, bisoprololu fumaran, ból głowy, bradykardia, choroba obturacyjna dróg oddechowych, depresja, hipertriglicerydemia, koszmar senny, kurcz mięśni, łuszczyca, łysienie, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, omam, omdlenie, POChP, podwyższone enzymy wątrobowe, przewlekła niewydolność serca, reakcja nadwrażliwości, selektywny beta-adrenolityk, skurcz oskrzeli, układ sercowo-naczyniowy, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenie erekcji, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenie słuchu, zaburzenie snu, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zmniejszone wydzielanie łez - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Bluefish AB 40 mg
Atorwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA stosowany w leczeniu hiperlipidemii, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie atorwastatyny versus 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu mięśniowo-szkieletowego (bóle mięśni, stawów, skurcze), układu pokarmowego (nudności, biegunka), układu oddechowego (zapalenie błony śluzowej nosa i gardła) oraz podwyższenia enzymów wątrobowych i kinazy kreatynowej (CK). Klinicznie istotne podwyższenie aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie CK (>3x GGN) u 2,5%, z czego 0,4% miało wartości >10x GGN. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe.
anafilaksja, atorwastatyna, ból stawu, cholestaza, cukrzyca, ginekomastia, hiperglikemia, hiperlipidemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pragiola
Pregabalina (Pragiola) wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak zawroty głowy, senność, splątanie, utrata przytomności oraz zaburzenia psychiczne, co szczególnie dotyczy osób starszych. Istotne jest monitorowanie pacjentów pod kątem myśli i zachowań samobójczych, które wykazują niewielki, ale potwierdzony wzrost ryzyka (w tym zwiększone ryzyko śmierci samobójczej). Leczenie może prowadzić do uzależnienia, nawet przy dawkach terapeutycznych, a po odstawieniu obserwuje się objawy odstawienia, takie jak bezsenność, ból głowy, nudności, lęk, drgawki i myśli samobójcze. Zaleca się stopniowe odstawianie pregabaliny przez co najmniej 1 tydzień. Ponadto, u pacjentów leczonych pregabaliną częściej występują zaburzenia widzenia, w tym zmniejszenie ostrości wzroku i zmiany w polu widzenia, które zwykle ustępują po przerwaniu terapii.
bezsenność, biegunka, ból głowy, ból neuropatyczny, depresja, depresja oddechowa, depresja OUN, encefalopatia, lek przeciwpadaczkowy, myśli samobójcze, nadpotliwość, napady padaczkowe, niedrożność jelit, niedrożność jelitowa, niewydolność nerek, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odstawianie pregabaliny, osłabienie ostrości wzroku, porażenna niedrożność jelit, przyrost masy ciała, reakcja nadwrażliwości, reakcje skórne, terapia wspomagająca, toksyczna nekroliza naskórka, utrata wzroku, uzależnienie lekowe, wady wrodzone, zaburzenia lękowe, zaburzenia psychiczne, zaburzenia widzenia, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metformax SR Combi 100 mg + 1000 mg
Metformax SR Combi to preparat zawierający sytagliptynę i metforminę w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, dostępny w dawkach 50 mg + 500 mg, 50 mg + 1000 mg oraz 100 mg + 1000 mg. Profil bezpieczeństwa opiera się na danych dotyczących jednoczesnego stosowania obu substancji czynnych, gdyż nie przeprowadzono odrębnych badań klinicznych dla tego produktu. Do poważnych działań niepożądanych należą zapalenie trzustki oraz reakcje nadwrażliwości, a także ryzyko hipoglikemii, szczególnie przy terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (13,8%) i insuliną (10,9%). Działania niepożądane klasyfikowane są według MedDRA, z częstością występowania od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), obejmując m.in. nudności, wymioty, biegunki, świąd, obrzęk naczynioruchowy, a także rzadkie przypadki kwasicy mleczanowej i zaburzeń czynności nerek. W badaniu TECOS, obejmującym 7332 pacjentów leczonych sytagliptyną, częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna z placebo, a częstość zapalenia trzustki wynosiła 0,3% w grupie sytagliptyny.
artropatia, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, kwasica mleczanowa, metformina, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Nystatyna – Działania niepożądane
Nystatyna, będąca polienowym antybiotykiem makrolidowym, jest szeroko stosowana w terapii zakażeń grzybiczych wywołanych przez Candida. Działania niepożądane związane z jej stosowaniem są generalnie rzadkie i zależą od drogi podania oraz postaci farmaceutycznej. Po podaniu doustnym najczęściej obserwuje się rzadkie objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i biegunka, zwłaszcza przy większych dawkach. Reakcje alergiczne, w tym wysypka, pokrzywka oraz bardzo rzadko zespół Stevensa-Johnsona, stanowią poważniejsze, choć niezwykle rzadkie powikłania. Dodatkowo, mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, w tym obrzęk twarzy, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
antybiotyk makrolidowy polienowy, biegunka, Candida, charakterystyka produktu leczniczego, droga podania, działanie niepożądane, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, nudność, nystatyna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pieczenie pochwy, podrażnienie miejscowe, pokrzywka, postać farmaceutyczna, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja przeciwgrzybicza, świąd pochwy, układ immunologiczny, wymioty, wysypka, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenie ogólne, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zakażenie grzybicze, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ranolteril 1 mg
Ranolteril, zawierający winian tolterodyny, wykazuje działanie przeciwmuskarynowe o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, co przekłada się na profil działań niepożądanych. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest suchość w jamie ustnej, występująca u 35% pacjentów w porównaniu do 10% w grupie placebo. Ból głowy zgłaszano u 10,1% pacjentów leczonych tolterodyną versus 7,4% w grupie kontrolnej. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. Wśród działań niepożądanych wymienia się m.in. zaburzenia układu nerwowego (bóle głowy, zawroty głowy, parestezje), zaburzenia serca (kołatanie, tachykardia), zaburzenia żołądka i jelit (suchość w jamie ustnej, zaparcia, biegunka), a także reakcje nadwrażliwości i objawy ze strony skóry.
akomodacja oka, ból głowy, demencja, dezorientacja, działanie przeciwmuskarynowe, inhibitor cholinoesterazy, kołatanie serca, nerwowość, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, omamy, parestezja, reakcja rzekomoanafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, splątanie, suchość jamy ustnej, suchość oczu, tachykardia, tolterodyna, zaburzenie pamięci, zaburzenie rytmu serca, zakażenie dróg moczowych, zapalenie oskrzeli, zatrzymanie moczu, zawroty błędnikowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sumilar Duo 10 mg + 10 mg
Sumilar Duo to preparat łączący ramipryl, inhibitor ACE, oraz amlodypinę, bloker kanałów wapniowych, co wiąże się z różnorodnym profilem działań niepożądanych. Ramipryl najczęściej powoduje hiperkaliemię, bóle i zawroty głowy, niedociśnienie tętnicze i ortostatyczne, suchy kaszel, zapalenia oskrzeli i zatok, dolegliwości żołądkowo-jelitowe oraz wysypki skórne. Ciężkie działania niepożądane obejmują agranulocytozę, pancytopenię, zawał mięśnia sercowego, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, niewydolność wątroby i nerek oraz poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Amlodypina wywołuje często senność, zawroty głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, obrzęki obwodowe i zmęczenie, a w rzadkich przypadkach leukopenię, małopłytkowość, migotanie przedsionków, częstoskurcz komorowy oraz podobne ciężkie reakcje skórne i zapalne. Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000).
agranulocytoza, amlodypina, bloker kanałów wapniowych, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kołatanie serca, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pancytopenia, ramipryl, rumień wielopostaciowy, senność, suchy kaszel, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaczerwienienie twarzy, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie oskrzeli, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Deslodyna 5 mg
Desloratadyna, stosowana w dawce 5 mg/dobę, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w licznych badaniach klinicznych, obejmujących m.in. alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa oraz przewlekłą pokrzywkę idiopatyczną. Działania niepożądane występowały u około 3% pacjentów częściej niż w grupie placebo, z najczęstszymi objawami takimi jak zmęczenie (1,2%), suchość w jamie ustnej (0,8%) oraz bóle głowy (0,6%). W populacji pediatrycznej (wiek 12-17 lat) ból głowy był najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym (5,9% vs. 6,9% placebo). Rzadkie, ale istotne działania niepożądane obejmują wydłużenie odstępu QT, arytmię, bradykardię oraz zaburzenia zachowania, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z predyspozycjami. Reakcje nadwrażliwości, takie jak anafilaksja czy obrzęk naczynioruchowy, choć bardzo rzadkie (<1/10 000), stanowią wskazanie do natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, anafilaksja, arytmia, bezsenność, ból brzucha, bradykardia, desloratadyna, drgawki, duszność, działanie niepożądane, kołatanie serca, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość na światło, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pobudzenie psychoruchowe, pokrzywka, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, reakcja nadwrażliwości, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zapalenie wątroby, zawroty głowy, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny