Działania niepożądane
Heviran 400 mg

Acyklowir, substancja czynna leku Heviran dostępnego w dawkach 200 mg, 400 mg oraz 800 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Do najczęściej obserwowanych należą bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, świąd oraz wysypka (częstość ≥1/100 do <1/10). Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić poważne zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość), reakcje anafilaktyczne, ciężkie objawy neurologiczne (pobudzenie, dezorientacja, drżenia, ataksja, omamy, drgawki, encefalopatia, śpiączka) oraz ostra niewydolność nerek. Zaburzenia czynności nerek manifestują się podwyższeniem stężenia mocznika i kreatyniny, a także bólem nerek, co wymaga monitorowania nawodnienia i ewentualnej modyfikacji dawkowania, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi dysfunkcjami nerek.

Pobierz ChPL PDF Heviran – Tabletki powlekane – 400 mg
  1. Działania niepożądane leku Heviran
    1. Profil bezpieczeństwa leku
    2. Zestawienie działań niepożądanych według układów i częstości występowania
    3. Szczegółowe zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
    4. Zaburzenia neurologiczne
    5. Zaburzenia czynności nerek
    6. Reakcje nadwrażliwości
    7. Zgłaszanie działań niepożądanych
    8. Zalecenia dla personelu medycznego
    9. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nawrót opryszczki pospolitej
  2. opryszczkowe zakażenie narządów płciowych
  3. zakażenie błon śluzowych wywołane przez wirus opryszczki pospolitej
  4. zakażenie skóry wywołane przez wirus opryszczki pospolitej
  5. zakażenie wywołane przez wirus ospy wietrznej
  6. zakażenie wywołane przez wirus półpaśca
Substancja czynna
  1. acyklowir
Kategoria leku
  1. leki przeciwwirusowe

Działania niepożądane leku Heviran

Acyklowir, substancja czynna leku Heviran (dostępny w dawkach 200 mg, 400 mg oraz 800 mg w postaci tabletek powlekanych), może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Profil bezpieczeństwa leku został szczegółowo określony na podstawie obserwacji klinicznych i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii po wprowadzeniu produktu do obrotu.<sup data-drug="Heviran" data-section="Działania niepożądane" title="Następujące zasady zostały przyjęte dla sporządzenia klasyfikacji częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (1

Profil bezpieczeństwa leku

Działania niepożądane acyklowiru obserwowane są z różną częstotliwością i mogą dotyczyć wielu układów organizmu. Większość objawów ma charakter przemijający, jednak niektóre mogą wymagać interwencji medycznej, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub współistniejącymi czynnikami ryzyka.2

Zestawienie działań niepożądanych według układów i częstości występowania

Układ/narząd Częstość występowania Działanie niepożądane Opis kliniczny
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Niedokrwistość Obniżenie stężenia hemoglobiny i liczby erytrocytów
Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Zmniejszenie liczby krwinek białych Leukopenia mogąca predysponować do infekcji
Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Małopłytkowość Obniżenie liczby płytek krwi mogące zwiększać ryzyko krwawień
Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Reakcja anafilaktyczna Ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna
Zaburzenia psychiczne i układu nerwowego Często
(≥1/100 do <1/10)		 Bóle głowy Zwykle ustępują samoistnie
Zawroty głowy Mogą utrudniać codzienne funkcjonowanie
Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Pobudzenie, dezorientacja Zaburzenia stanu psychicznego
Drżenia, ataksja, zaburzenia wymowy Objawy neurologiczne dotyczące koordynacji ruchowej
Omamy, objawy psychotyczne Poważne zaburzenia percepcji i myślenia
Drgawki, senność Objawy neurologiczne wymagające uwagi klinicznej
Encefalopatia, śpiączka Najcięższe powikłania neurologiczne, częściej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Zaburzenia układu oddechowego Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Duszność Uczucie braku powietrza, trudności w oddychaniu
Zaburzenia żołądka i jelit Często
(≥1/100 do <1/10)		 Nudności Dyskomfort w nadbrzuszu
Wymioty Mogą prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych
Biegunka, bóle brzucha Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Zwiększenie stężenia bilirubiny i aktywności enzymów wątrobowych Czasowe zaburzenia parametrów biochemicznych
Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Zapalenie wątroby Proces zapalny w obrębie miąższu wątroby
Żółtaczka Zażółcenie powłok skórnych i błon śluzowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często
(≥1/100 do <1/10)		 Świąd Nieprzyjemne odczucie skórne prowokujące drapanie
Wysypka (w tym z nadwrażliwości na światło) Zmiany skórne, niekiedy nasilające się pod wpływem światła
Niezbyt często
(≥1/1 000 do <1/100)		 Pokrzywka, przyspieszone, rozsiane wypadanie włosów* Zmiany skórne i przydatkowe
Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Obrzęk naczynioruchowy Nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej lub błon śluzowych
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi Wskaźniki zaburzenia czynności nerek
Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Ostra niewydolność nerek Nagłe pogorszenie funkcji nerek, zwykle odwracalne
Ból nerek Może sygnalizować niewydolność nerki (nerek)
Zaburzenia ogólne Często
(≥1/100 do <1/10)		 Zmęczenie Osłabienie, uczucie wyczerpania
Gorączka Podwyższona temperatura ciała

* Przyspieszone, rozsiane wypadanie włosów może być związane z wieloma chorobami oraz ze stosowaniem wielu leków, dlatego jego związek z działaniem acyklowiru nie jest pewny.3

Szczegółowe zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Zaburzenia neurologiczne

Szczególną uwagę należy zwrócić na występujące po zastosowaniu acyklowiru objawy ze strony układu nerwowego, takie jak pobudzenie, dezorientacja, drżenia, ataksja, zaburzenia wymowy, omamy, objawy psychotyczne, drgawki, senność, encefalopatia czy śpiączka. Chociaż występują bardzo rzadko, mogą stanowić poważne powikłanie terapii, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub innymi czynnikami predysponującymi. Zaburzenia neurologiczne mają zwykle charakter przemijający i ustępują po modyfikacji dawkowania lub odstawieniu leku.4

Zaburzenia czynności nerek

Stosowanie acyklowiru może wiązać się z występowaniem zaburzeń czynności nerek. Mogą one manifestować się jako ból nerek, który może sygnalizować rozwój niewydolności nerki lub nerek. Kluczowe znaczenie ma utrzymanie odpowiedniego nawodnienia pacjenta podczas terapii. Zaburzenia czynności nerek zazwyczaj szybko ustępują po uzupełnieniu płynów i/lub modyfikacji dawkowania lub odstawieniu leku. W rzadkich przypadkach może dojść do ostrej niewydolności nerek wymagającej intensywnego leczenia.5

Reakcje nadwrażliwości

Acyklowir może wywoływać reakcje nadwrażliwości o różnym nasileniu – od łagodnych objawów skórnych (wysypka, świąd) po ciężkie, zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne. Szczególnie niebezpieczny może być obrzęk naczynioruchowy, który może prowadzić do problemów z oddychaniem, jeśli obejmie górne drogi oddechowe.6

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest monitorowanie jego bezpieczeństwa poprzez zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.7

Zalecenia dla personelu medycznego

Przy stosowaniu acyklowiru należy:

  • Monitorować stan nawodnienia pacjenta, szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek lub predysponowanych do ich rozwoju
  • Rozważyć modyfikację dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
  • Zwracać uwagę na objawy neurologiczne, które mogą wymagać modyfikacji leczenia
  • Obserwować pacjenta pod kątem reakcji nadwrażliwości, zwłaszcza w początkowym okresie terapii
  • Kontrolować parametry funkcji wątroby i nerek w przypadku długotrwałego stosowania leku lub przy wysokich dawkach
  • Przestrzegać zasad zgłaszania działań niepożądanych do odpowiednich instytucji

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl