Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Heviran

Produkt leczniczy Heviran dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w trzech wariantach dawkowania: 200 mg, 400 mg oraz 800 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 200 mg, 400 mg lub 800 mg substancji czynnej – acyklowiru (Aciclovirum), który jest lekiem przeciwwirusowym o selektywnym działaniu wobec wirusów z grupy Herpes.¹

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Preparat Heviran występuje w postaci tabletek powlekanych o zróżnicowanym wyglądzie w zależności od dawki:²

• Tabletki 200 mg – barwy białej, okrągłe, obustronnie wypukłe³
• Tabletki 400 mg – barwy białej, okrągłe, obustronnie wypukłe⁴
• Tabletki 800 mg – barwy białej, podłużne, obustronnie wypukłe, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki⁵

Pełny skład produktu Heviran

Kompletny skład preparatu Heviran obejmuje zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które pełnią istotne funkcje w zapewnieniu odpowiednich właściwości fizykochemicznych tabletki.

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:⁶

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i spójność tabletki⁷
• Powidon – środek wiążący, poprawiający spójność masy tabletkowej⁸
• Karboksymetyloskrobia sodowa – substancja rozsadzająca, umożliwiająca rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym i uwolnienie substancji czynnej⁹
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do form podczas procesu tabletkowania¹⁰

Otoczka tabletki

Tabletki Heviran posiadają otoczkę, która składa się z następujących składników:¹¹

• Hypromeloza – polimerowy materiał powlekający, stanowiący podstawowy składnik otoczki¹²
• Makrogol 6000 – plastyfikator, nadający elastyczność otoczce¹³
• Tytanu dwutlenek – pigment nadający białą barwę otoczce¹⁴
• Trietylu cytrynian – plastyfikator, poprawiający elastyczność otoczki¹⁵
• Talk – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości technologiczne otoczki¹⁶

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Heviran pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium. Tekturowe pudełka zawierają 30 tabletek oraz ulotkę informacyjną dla pacjenta.¹⁷

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności oraz stabilności preparatu Heviran, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:¹⁸

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Heviran wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.¹⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt leczniczy Heviran nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.²⁰