Działania niepożądane
Ibuprom Regular 200 mg

Ibuprofen stosowany w dawkach dostępnych bez recepty (do 1200 mg/dobę) przez krótki czas wykazuje przede wszystkim działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, które są zależne od dawki i czasu stosowania, w tym ryzyko krwawienia. W badaniach klinicznych wykazano, że dawki wyższe, np. 2400 mg/dobę, mogą zwiększać ryzyko tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu. Częstość działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000), a najczęściej obserwowane objawy dotyczą układu pokarmowego, układu nerwowego, skóry oraz układu immunologicznego. Wśród rzadkich i bardzo rzadkich działań wymienia się m.in. zaburzenia hematopoezy (np. agranulocytoza), ciężkie reakcje nadwrażliwości (anafilaksja), aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, ciężkie skórne reakcje nadwrażliwości (SCAR) oraz ostrą niewydolność nerek.

Pobierz ChPL PDF Ibuprom Regular – Tabletki powlekane – 200 mg
  1. Działania niepożądane leku Ibuprom Regular
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
  2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
  3. Szczegółowe omówienie wybranych działań niepożądanych
    1. Reakcje nadwrażliwości
    2. Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  4. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból głowy
  2. ból mięśni
  3. ból okolicy krzyżowej
  4. ból stawu
  5. ból zęba
  6. bolesne miesiączkowanie
  7. gorączka w przebiegu grypy
  8. gorączka w przebiegu przeziębienia
  9. migrena
  10. nerwoból
Substancja czynna
  1. ibuprofen
Kategoria leku
  1. lek przeciwbólowy
  2. lek przeciwgorączkowy
  3. niesteroidowy lek przeciwzapalny

Działania niepożądane leku Ibuprom Regular

Przedstawione poniżej działania niepożądane odnoszą się do stosowania ibuprofenu w dawkach dostępnych bez recepty (maksymalnie do 1200 mg na dobę), przez krótki okres czasu. Należy zauważyć, że w przypadku leczenia chorób przewlekłych mogą pojawić się dodatkowe działania niepożądane. Warto podkreślić, że działania niepożądane występują rzadziej przy stosowaniu maksymalnej dawki dobowej 1200 mg.1

Najczęstsze działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego. Efekty te zazwyczaj zależą od dawki; szczególnie ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego jest zależne zarówno od zakresu dawek, jak i czasu stosowania produktu leczniczego.2

Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużej dawce (2400 mg/dobę), może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych (na przykład zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu).3

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych określono według następujących kategorii:4

  • Bardzo często: ≥1/10 (występuje częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
  • Często: od ≥1/100 do 1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
  • Niezbyt często: od ≥1/1000 do <1/100 (występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
  • Rzadko: od ≥1/10 000 do <1/1000 (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 (występuje rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
  • Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko Zaburzenia hematopoezy Obejmują: niedokrwistość, leukopenię, trombocytopenię, pancytopenię, agranulocytozę. Pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, niewyjaśnione krwawienie i siniaki (np. wybroczyny, plamica i krwawienie z nosa).
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Reakcje nadwrażliwości Obejmują: pokrzywkę i świąd.
Bardzo rzadko Ciężkie reakcje nadwrażliwości Objawy mogą obejmować: obrzęk twarzy, języka lub krtani, duszność, tachykardię, spadek ciśnienia krwi (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs).
Nieznana Nadreaktywność dróg oddechowych Przykłady: astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność.
Zaburzenia psychiczne Rzadko Zaburzenia psychotyczne, depresja, bezsenność, pobudzenie Mogą objawiać się zmianami nastroju, zachowania oraz percepcji.
Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często Ból głowy Może mieć różne nasilenie i charakter.
Rzadko Zawroty głowy Mogą objawiać się jako uczucie wirowania, braku równowagi lub ogólnego dyskomfortu.
Bardzo rzadko Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Patogeneza aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych indukowanego przez leki nie została w pełni poznana. Obserwuje się je głównie u pacjentów z chorobami auto-immunologicznymi (np. toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) z objawami takimi jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja.
Zaburzenia ucha i błędnika Rzadko Szumy uszne Odczuwanie dźwięków (np. dzwonienie, brzęczenie) przy braku zewnętrznego źródła dźwięku.
Zaburzenia serca Bardzo rzadko Niewydolność serca i obrzęk Może objawiać się trudnościami w oddychaniu, zmęczeniem, obrzękiem kończyn.
Nieznana Zespół Kounisa Ostry zespół wieńcowy występujący w przebiegu reakcji alergicznej.
Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko Nadciśnienie tętnicze Podwyższone wartości ciśnienia tętniczego krwi.
Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często Ból brzucha, nudności, niestrawność Dolegliwości dotyczące przewodu pokarmowego o różnym nasileniu.
Rzadko Biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka Zaburzenia funkcjonowania przewodu pokarmowego.
Bardzo rzadko Wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego Mogą objawiać się jako smoliste stolce, krwawe wymioty (czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób starszych), wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej. Może nastąpić zaostrzenie zapalenia jelita grubego oraz choroby Crohna.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko Zaburzenia czynności wątroby Mogą objawiać się nieprawidłowymi wynikami testów wątrobowych, żółtaczką, bólem w prawym podżebrzu.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Różnego rodzaju wysypki skórne Mogą mieć różny charakter i nasilenie.
Bardzo rzadko Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR) Obejmują: rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
Nieznana Reakcje skórne złożone Polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), reakcje nadwrażliwości na światło.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bardzo rzadko Ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych Szczególnie po długotrwałym użyciu, powodująca wzrost stężenia mocznika w surowicy krwi i obrzęki, hipernatremia (retencja sodu), zmniejszenie ilości wydalanego moczu.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Rzadko Drażliwość, zmęczenie Objawy ogólnoustrojowe wpływające na funkcjonowanie pacjenta.
Badania dodatkowe Bardzo rzadko Zmniejszenie stężenia hemoglobiny Wykrywalne w badaniach laboratoryjnych krwi.

Szczegółowe omówienie wybranych działań niepożądanych

Reakcje nadwrażliwości

Po zastosowaniu ibuprofenu zgłaszano występowanie reakcji nadwrażliwości, które mogą obejmować:5

  • Nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję – mogą mieć zróżnicowany obraz kliniczny, od łagodnych do zagrażających życiu
  • Zaburzenia dróg oddechowych – włączając astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność
  • Rozmaite zaburzenia skóry – włączając wysypkę różnego typu, świąd, pokrzywkę, plamicę, obrzęk naczynioruchowy oraz rzadziej, złuszczające i pęcherzowe dermatozy (w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy)

Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych

Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych indukowane przez leki nie zostało w pełni poznane pod względem patogenezy. Dostępne dane dotyczące zależnego od NLPZ aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wskazują na reakcje nadwrażliwości (ze względu na tymczasowy związek z przyjmowaniem leku oraz ustępowanie objawów po odstawieniu leku). U pacjentów z istniejącymi chorobami auto-immunologicznymi (np. toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano pojedyncze przypadki objawów występujących w aseptycznym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, takie jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja.6

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.7

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt leczniczy.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl