Ibuprom Regular – Tabletki powlekane

Ibuprom Regular
Tabletki powlekane, 200 mg

Produkt leczniczy zawiera 200 mg ibuprofenu w jednej tabletce powlekanej. Stosowany jest w celu łagodzenia bólów o nasileniu słabym do umiarkowanego, takich jak bóle głowy, mięśni, stawów, zębów czy bolesne miesiączkowanie. Ponadto może być używany przy gorączce towarzyszącej przeziębieniu i grypie. Preparat jest przeznaczony dla dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 lat i masy ciała powyżej 40 kg.

Pobierz ChPL PDF Ibuprom Regular – Tabletki powlekane – 200 mg

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Ibuprom Regular, zawierający 200 mg ibuprofenu w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do stosowania doustnego u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 lat i masie ciała >40 kg. Zalecana dawka to 1-2 tabletki co 4-6 godzin, maksymalnie do 6 tabletek na dobę (1200 mg ibuprofenu). Tabletki należy popijać odpowiednią ilością wody. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane, natomiast u osób w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawki. Produkt nie jest wskazany do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia. Terapia powinna być krótkotrwała, a w przypadku konieczności stosowania dłużej niż 3 dni lub nasilenia objawów, wskazana jest konsultacja lekarska.

Tabletki Ibuprom Regular mają postać białych lub prawie białych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o wymiarach 15 mm x 6 mm, z grawerem „RR”. Każda tabletka zawiera 200 mg ibuprofenu. Stosowanie najmniejszej skutecznej dawki terapeutycznej jest zalecane w celu minimalizacji ryzyka działań niepożądanych. W przypadku pacjentów z dysfunkcją wątroby lub nerek konieczne jest indywidualne ustalenie dawkowania, co podkreśla potrzebę monitorowania i dostosowania terapii w tych grupach chorych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Ibuprom Regular 200 mg

dawka dobowa, dawka terapeutyczna, dysfunkcja narządów, działanie niepożądane, ibuprofen, Ibuprom, modyfikacja dawki, nasilenie objawów, pacjent geriatryczny, populacja ogólna, substancja czynna, tabletka powlekana, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Działania niepożądane
Ibuprofen stosowany w dawkach dostępnych bez recepty (do 1200 mg/dobę) przez krótki czas wykazuje przede wszystkim działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, które są zależne od dawki i czasu stosowania, w tym ryzyko krwawienia. W badaniach klinicznych wykazano, że dawki wyższe, np. 2400 mg/dobę, mogą zwiększać ryzyko tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu. Częstość działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000), a najczęściej obserwowane objawy dotyczą układu pokarmowego, układu nerwowego, skóry oraz układu immunologicznego. Wśród rzadkich i bardzo rzadkich działań wymienia się m.in. zaburzenia hematopoezy (np. agranulocytoza), ciężkie reakcje nadwrażliwości (anafilaksja), aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, ciężkie skórne reakcje nadwrażliwości (SCAR) oraz ostrą niewydolność nerek.

Reakcje nadwrażliwości na ibuprofen mogą obejmować zarówno nieswoiste reakcje alergiczne, jak i poważne zaburzenia dróg oddechowych (astma, skurcz oskrzeli) oraz różnorodne zmiany skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych indukowane przez NLPZ jest rzadkie i obserwowane głównie u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, objawiając się m.in. sztywnością karku, bólem głowy i gorączką. Ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane, istotne jest monitorowanie i zgłaszanie wszelkich podejrzewanych reakcji niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego, co pozwala na ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka terapii ibuprofenem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Ibuprom Regular 200 mg

agranulocytoza, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba tkanki łącznej, hematopoeza, hipernatremia, incydent zatorowo-zakrzepowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, osutka krostkowa, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, przewód pokarmowy, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, szumy uszne, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie psychotyczne, zapalenie jelita grubego, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Interakcje leku
Leczenie ibuprofenem niesie ze sobą wysokie ryzyko licznych interakcji farmakologicznych, które mogą prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, osłabienia skuteczności terapeutycznej lub zwiększenia toksyczności leków. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania ibuprofenu z innymi NLPZ (w tym koksybami) oraz kwasem acetylosalicylowym (ASA ≤75 mg/dobę), ze względu na ryzyko uszkodzeń przewodu pokarmowego i kompetycyjne hamowanie działania przeciwpłytkowego ASA. Ibuprofen może osłabiać działanie hipotensyjne inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II, a także zwiększać nefrotoksyczność w połączeniu z diuretykami, cyklosporyną i takrolimusem, co wymaga ścisłego monitorowania funkcji nerek i odpowiedniego nawodnienia pacjentów, zwłaszcza osób starszych i odwodnionych. Ponadto, ibuprofen zwiększa ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwpłytkowych i SSRI oraz nasila działanie przeciwzakrzepowe warfaryny i acenokumarolu, co wymaga monitorowania parametrów krzepnięcia (INR).

Ibuprofen może również zwiększać stężenia litu i metotreksatu w osoczu, co wiąże się z ryzykiem toksyczności i koniecznością regularnej kontroli stężeń oraz parametrów laboratoryjnych. W przypadku glikozydów nasercowych obserwuje się nasilenie niewydolności serca, obniżenie GFR i wzrost stężenia glikozydów, co wymaga monitorowania funkcji serca i nerek. Nie należy stosować ibuprofenu w okresie 8-12 dni po podaniu mifeprystonu ze względu na osłabienie jego działania. Połączenie z zydowudyną zwiększa ryzyko toksycznego działania na układ krwiotwórczy, a z chinolonami – ryzyko drgawek, szczególnie u pacjentów z padaczką. Współstosowanie z kortykosteroidami i alkoholem znacząco zwiększa ryzyko uszkodzeń błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz nasila sedację i obciążenie wątroby, dlatego zaleca się rozważenie gastroprotekcji i unikanie alkoholu podczas terapii ibuprofenem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Ibuprom Regular 200 mg

acenokumarol, agregacja płytek krwi, antagonista receptora angiotensyny II, antybiotyk chinolonowy, choroba wrzodowa, cyklooksygenaza-2, cyklosporyna, diuretyk, działanie hipotensyjne, gastroprotekcja, glikozyd nasercowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, kardioprotekcja, kortykosteroid, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, metotreksat, mifepryston, nefrotoksyczność, ostra niewydolność nerek, przesączanie kłębuszkowe, takrolimus, warfaryna, zydowudyna
Profil bezpieczeństwa leku
Ibuprofen jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących, gdyż przenika do mleka matki w minimalnym stopniu (0,0008% dawki) i nie wykazuje negatywnego wpływu na niemowlęta, co eliminuje konieczność przerwania karmienia podczas krótkotrwałej terapii w zalecanych dawkach. Ponadto, stosowanie ibuprofenu nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, pod warunkiem przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i czasu leczenia. Brak jest natomiast danych dotyczących interakcji ibuprofenu z alkoholem, co wymaga ostrożności w interpretacji i dalszych badań.

U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności. W grupie seniorów zwiększone jest ryzyko powikłań, takich jak krwawienia z przewodu pokarmowego czy jego perforacja, które mogą mieć ciężki przebieg, dlatego należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. W przypadku dysfunkcji nerek i wątroby konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki, aby uniknąć pogorszenia funkcji narządów i potencjalnych działań niepożądanych, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków przeciwbólowych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Ibuprom Regular 200 mg
Przeciwwskazania
Ibuprom Regular, zawierający 200 mg ibuprofenu w formie tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ibuprofen lub inne NLPZ, a także u osób z historią reakcji alergicznych takich jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, astma oskrzelowa po zastosowaniu NLPZ. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, krwawienia z przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego związana z NLPZ, ciężka niewydolność wątroby, nerek oraz serca (klasa IV wg NYHA). Ponadto, lek jest przeciwwskazany u kobiet w ostatnim trymestrze ciąży oraz u pacjentów ze skazą krwotoczną ze względu na ryzyko powikłań związanych z działaniem przeciwpłytkowym ibuprofenu.

Wskazane jest zachowanie szczególnej ostrożności lub odradzenie stosowania Ibuprom Regular u pacjentów z aktywnym zapaleniem błony śluzowej żołądka, nieswoistymi chorobami zapalnymi jelit, dyspepsją, nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca (klasy I-III wg NYHA), chorobą niedokrwienną serca, chorobą naczyń obwodowych, przebytym udarem mózgu, umiarkowaną niewydolnością wątroby i nerek oraz toczniem rumieniowatym układowym. Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z innymi NLPZ, doustnymi antykoagulantami, lekami przeciwpłytkowymi, glikokortykosteroidami oraz niektórymi lekami przeciwnadciśnieniowymi ze względu na ryzyko interakcji i nasilenia działań niepożądanych. Dodatkowo, u osób powyżej 65. roku życia, kobiet w I i II trymestrze ciąży, karmiących piersią, pacjentów odwodnionych oraz przed zabiegami chirurgicznymi należy rozważyć ryzyko nefrotoksyczności, krwawień i innych powikłań, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Ibuprom Regular 200 mg

antagonista receptora angiotensyny II, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa, doustny antykoagulant, dyspepsja, glikokortykosteroid, ibuprofen w tabletkach powlekanych, incydent zakrzepowo-zatorowy, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na ibuprofen, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nieżyt błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, skaza krwotoczna, toczeń rumieniowaty układowy, trzeci trymestr ciąży, udar mózgu, warfaryna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie błony śluzowej żołądka
Przedawkowanie
Przedawkowanie ibuprofenu, niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ), może prowadzić do szerokiego spektrum objawów toksycznych, od łagodnych do ciężkich, obejmujących układ pokarmowy, neurologiczny, metaboliczny, nerkowy, wątrobowy oraz oddechowy. U dzieci objawy pojawiają się po dawce przekraczającej 400 mg/kg masy ciała, natomiast u dorosłych dawka toksyczna nie jest precyzyjnie określona. Okres półtrwania ibuprofenu w zatruciu wynosi od 1,5 do 3 godzin, co jest istotne przy planowaniu leczenia. Klinicznie obserwuje się nudności, wymioty, ból nadbrzusza, a w ciężkich przypadkach bóle głowy, senność, kwasicę metaboliczną, ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby oraz zaostrzenie astmy.

Leczenie przedawkowania ibuprofenu jest objawowe i podtrzymujące, gdyż brak jest swoistego antidotum. Postępowanie obejmuje zmniejszenie wchłaniania leku (płukanie żołądka, węgiel aktywowany), wspomaganie eliminacji (alkalizacja moczu) oraz monitorowanie funkcji życiowych i parametrów laboratoryjnych, w tym funkcji wątroby, nerek i układu krzepnięcia. W przypadku powikłań neurologicznych, takich jak drgawki, wskazane jest dożylne podanie diazepamu lub lorazepamu. U pacjentów z astmą konieczne jest stosowanie leków rozszerzających oskrzela. Szybka diagnoza i wdrożenie odpowiednich procedur terapeutycznych są kluczowe dla ograniczenia skutków toksycznych i zapobiegania powikłaniom.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Ibuprom Regular 200 mg

antidotum, astma, benzodiazepiny, czas protrombinowy, farmakokinetyka, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwasica metaboliczna, lek przeciwdrgawkowy, lek rozszerzający oskrzela, niesteroidowy lek przeciwzapalny, objawy toksyczne, okres półtrwania ibuprofenu, ostra niewydolność nerek, parametry laboratoryjne, płukanie żołądka, przedawkowanie ibuprofenu, układ krzepnięcia, uszkodzenie wątroby, węgiel aktywowany, zaburzenia metaboliczne, zaburzenia neurologiczne
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa ibuprofenu wykazały, że głównym obszarem toksyczności jest przewód pokarmowy, gdzie obserwowano zmiany chorobowe oraz owrzodzenia błony śluzowej, co jest zgodne z mechanizmem hamowania syntezy prostaglandyn przez NLPZ. Testy genotoksyczności in vitro nie wykazały mutagenności, a długoterminowe badania karcynogenności na szczurach i myszach nie potwierdziły działania rakotwórczego, co wskazuje na akceptowalny profil bezpieczeństwa przy długotrwałym stosowaniu leku. Warto podkreślić, że ibuprofen przenika przez barierę łożyskową, co może skutkować ekspozycją płodu na substancję czynną.

Pomimo braku jednoznacznych dowodów na teratogenność w modelach zwierzęcych, stosowanie ibuprofenu u kobiet w ciąży wymaga ostrożnej oceny korzyści i ryzyka, zwłaszcza w określonych okresach ciąży. Dane przedkliniczne nie wykluczają potencjalnego ryzyka dla płodu, dlatego decyzje terapeutyczne powinny być podejmowane zgodnie z aktualnymi zaleceniami klinicznymi. Podsumowując, ibuprofen charakteryzuje się niskim ryzykiem mutagennym i rakotwórczym, jednak jego wpływ na przewód pokarmowy oraz potencjalna ekspozycja płodu stanowią istotne aspekty bezpieczeństwa wymagające uwagi w praktyce klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ibuprom Regular 200 mg

bariera łożyskowa, błona śluzowa żołądka, działanie teratogenne, ekspozycja płodu, genotoksyczność, karcynogenność, model zwierzęcy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, przewód pokarmowy, synteza prostaglandyn, test in vitro, toksyczność ibuprofenu, wady rozwojowe płodu
Skład i postać leku
Ibuprom Regular to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 200 mg ibuprofenu, należącego do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Tabletki mają charakterystyczny podłużny kształt (15 mm × 6 mm), są białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe i oznaczone grawerem „RR”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, krospowidon oraz składniki powłoki takie jak alkohol poliwynylowy, makrogol 3350 i tytanu dwutlenek (E 171). Produkt ma okres ważności 3 lata i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Lek dostępny jest w różnych opakowaniach: blistry PVC/PVDC/Aluminium (od 2 do 30 tabletek) oraz butelki HDPE (50 lub 96 tabletek) z zabezpieczeniem przed dziećmi. Nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych wpływających na jakość, skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania Ibuprom Regular. Informacje te są istotne przy doborze formy podania i zapewnieniu odpowiedniej identyfikacji oraz przechowywania leku w praktyce klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Ibuprom Regular 200 mg

alkohol poliwynylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, ibuprofen, krospowidon, krzemian potasowo-glinowy, krzemionka koloidalna, makrogol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niezgodność farmaceutyczna, polietylen HDPE, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, substancja rozpadowa, tabletka powlekana, uwodorniony olej roślinny, wosk carnauba
Specjalne ostrzeżenia
Ibuprom Regular (ibuprofen 200 mg) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, przewlekłe zapalne choroby jelit, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, zaburzenia czynności nerek i wątroby oraz zaburzenia krzepnięcia. U osób starszych ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień i perforacji przewodu pokarmowego, jest znacznie podwyższone. Ibuprofen może wywołać skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oraz nasilać ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych przy dawkach powyżej 1200 mg/dobę, szczególnie u osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz unikanie łączenia z innymi NLPZ i lekami zwiększającymi ryzyko krwawień (kortykosteroidy, antykoagulanty, SSRI, leki antyagregacyjne).

Stosowanie ibuprofenu wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych, takich jak krwotok, owrzodzenia i perforacje przewodu pokarmowego, które mogą przebiegać bezobjawowo i być śmiertelne. U pacjentów z czynnikami ryzyka (wiek podeszły, wcześniejsze owrzodzenia, stosowanie leków zwiększających ryzyko krwawień) konieczne jest monitorowanie objawów ze strony układu pokarmowego. Ibuprofen może również powodować ciężkie reakcje skórne (SCAR), pogorszenie niewydolności nerek oraz wpływać na płodność kobiet przez zaburzenie owulacji. Ponadto, lek może maskować objawy zakażeń, co wymaga uważnej obserwacji przebiegu infekcji, zwłaszcza pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i powikłań ospy wietrznej. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak krwawienie, reakcje alergiczne czy objawy skórne, należy natychmiast odstawić lek i rozważyć alternatywne leczenie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Ibuprom Regular

aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, ciężkie skórne działanie niepożądane, ibuprofen, incydent sercowo-naczyniowy, inhibitor COX-2, kortykosteroid, krwotok z przewodu pokarmowego, lek antyagregacyjny, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nefropatia postanalgetyczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, ostra uogólniona osutka krostkowa, płodność kobiet, polekowa reakcja z eozynofilią, powikłanie bakteryjne ospy wietrznej, pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc, rumień wielopostaciowy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, tętniczy incydent zatorowo-zakrzepowy, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności serca, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia krzepnięcia krwi, zaburzenie owulacji, zakażenie, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Właściwości farmakodynamiczne
Ibuprofen, substancja czynna produktu leczniczego Ibuprom Regular w dawce 200 mg, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu propionowego (kod ATC: M01AE01). Jego mechanizm działania opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co skutkuje działaniem przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Ibuprofen wykazuje również odwracalne hamowanie agregacji płytek krwi, co ma znaczenie w kontekście hemostazy. Efekt terapeutyczny pojawia się szybko, już w ciągu 30 minut od podania, co jest istotne w leczeniu ostrych stanów bólowych i gorączkowych. Tabletki powlekane Ibuprom Regular mają charakterystyczny podłużny kształt (15 mm × 6 mm), są białe lub prawie białe z lekkim połyskiem i oznaczone grawerem „RR”.

Istotnym aspektem farmakodynamicznym jest interakcja ibuprofenu z kwasem acetylosalicylowym (ASA), szczególnie w kontekście terapii kardioprotekcyjnej. Badania wykazały, że pojedyncza dawka ibuprofenu 400 mg podana w określonych przedziałach czasowych (do 8 godzin przed lub 30 minut po ASA 81 mg o natychmiastowym uwalnianiu) może osłabiać działanie przeciwpłytkowe ASA poprzez zmniejszenie hamowania powstawania tromboksanu i agregacji płytek. Choć brak jednoznacznych dowodów klinicznych na wpływ tej interakcji w praktyce, długotrwałe i regularne stosowanie ibuprofenu może potencjalnie ograniczać kardioprotekcyjne działanie małych dawek ASA. Sporadyczne stosowanie ibuprofenu u pacjentów przyjmujących ASA w celach profilaktyki sercowo-naczyniowej prawdopodobnie nie wpływa istotnie na skuteczność terapii przeciwpłytkowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Ibuprom Regular 200 mg

agregacja płytek krwi, działanie kardioprotekcyjne, efekt przeciwbólowy, hemostaza, ibuprofen, kompetycyjne hamowanie, kwas acetylosalicylowy, kwas propionowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, profilaktyka sercowo-naczyniowa, stan gorączkowy, stosowanie ibuprofenu, synteza prostaglandyn, tabletka powlekana, terapia przeciwpłytkowa, tromboksan
Właściwości farmakokinetyczne
Ibuprofen, substancja czynna leku Ibuprom Regular (200 mg), charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym, z osiągnięciem maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) w ciągu 1-2 godzin (Tmax), co jest zależne od postaci farmaceutycznej. W przypadku Ibuprom Forte (400 mg) stężenie mierzalne pojawia się już po 5 minutach (1,82 ± 0,76 µg/mL), a po 10 i 15 minutach wzrasta odpowiednio do 4,23 ± 3,61 µg/mL i 7,94 ± 6,67 µg/mL. Ibuprofen ulega szybkiemu rozprowadzeniu w organizmie, a jego metabolizm zachodzi głównie w wątrobie, gdzie powstają dwa nieaktywne metabolity. Eliminacja leku odbywa się głównie przez nerki, zarówno w postaci metabolitów, jak i niezmienionej substancji, z okresem półtrwania około 2 godzin, co wskazuje na stosunkowo krótkie działanie farmakokinetyczne.

Badania biorównoważności przeprowadzone na 57 zdrowych ochotnikach potwierdziły farmakokinetyczną równoważność produktu Ibuprom Forte (400 mg) z produktem referencyjnym pod względem Cmax, Tmax oraz pola pod krzywą stężenie-czas (AUC), co ma istotne znaczenie kliniczne przy wyborze preparatu. Analiza farmakokinetyczna w populacji osób starszych nie wykazała istotnych różnic w porównaniu do populacji ogólnej, sugerując brak konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek. Szybkie wchłanianie, efektywna dystrybucja i eliminacja ibuprofenu stanowią podstawę jego skuteczności terapeutycznej oraz bezpieczeństwa stosowania w różnych grupach pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Ibuprom Regular 200 mg

AUC, biorównoważność, biotransformacja, dystrybucja leku, eliminacja leku, farmakokinetyka ibuprofenu, farmakokinetyka u osób starszych, Ibuprom, metabolity leku, metabolizm leku, okres półtrwania leku, parametry farmakokinetyczne, postać farmaceutyczna, stężenie maksymalne leku, stężenie terapeutyczne, tabletka powlekana, Tmax, wchłanianie ibuprofenu, wydalanie nerkowe
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ibuprofen, jako inhibitor syntezy prostaglandyn, niesie ryzyko poważnych działań niepożądanych w ciąży, w tym zwiększonego ryzyka poronienia oraz wad wrodzonych serca i wytrzewienia, szczególnie przy stosowaniu we wczesnych trymestrach. Ryzyko wad układu krążenia wzrasta z wartości poniżej 1% do około 1,5%, zależnie od dawki i czasu terapii. W drugim trymestrze stosowanie ibuprofenu może prowadzić do małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego, co wymaga monitorowania płodu, a w trzecim trymestrze lek jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko toksycznego działania na płuca i serce płodu, zaburzeń czynności nerek oraz wydłużenia czasu krwawienia i hamowania czynności skurczowej macicy u matki. W przypadku konieczności stosowania ibuprofenu w I i II trymestrze zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.

U kobiet karmiących piersią przenikanie ibuprofenu do mleka jest minimalne (0,0008% dawki), co pozwala na krótkotrwałe stosowanie leku bez konieczności przerwania karmienia. Ponadto, ibuprofen może odwracalnie zaburzać płodność poprzez wpływ na owulację, co należy uwzględnić w konsultacji z pacjentką planującą ciążę. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką wszystkie potencjalne zagrożenia związane ze stosowaniem ibuprofenu w ciąży, podkreślić przeciwwskazania w III trymestrze oraz konieczność monitorowania płodu przy stosowaniu leku po 20. tygodniu ciąży, a także poinformować o minimalnym ryzyku podczas karmienia piersią przy krótkotrwałej terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ibuprom Regular 200 mg

czynność skurczowa macicy, działanie antyagregacyjne, ibuprofen, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor syntezy prostaglandyn, karmienie piersią, małowodzie, metabolit, nadciśnienie płucne, organogeneza, owulacja, poronienie, strata przedimplantacyjna, toksyczne działanie na płuca, trymestr ciąży, trzeci trymestr ciąży, wada układu sercowo-naczyniowego, wada wrodzona serca, wytrzewienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie płodności, zwężenie przewodu tętniczego
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Ibuprom Regular, zawierający 200 mg ibuprofenu w postaci tabletek powlekanych o wymiarach 15 mm x 6 mm, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Charakterystyka produktu potwierdza, że standardowe dawkowanie nie powoduje zaburzeń świadomości, koncentracji ani koordynacji ruchowej, które mogłyby zagrażać bezpieczeństwu pacjenta w ruchu drogowym lub podczas pracy z urządzeniami mechanicznymi. Jednakże, lekarz powinien uwzględnić indywidualną reakcję pacjenta, możliwość wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia widzenia, a także potencjalne interakcje z innymi lekami i wpływ alkoholu lub substancji psychoaktywnych na zdolności psychomotoryczne.

W praktyce klinicznej istotne jest przeprowadzenie kompleksowej oceny stanu zdrowia pacjenta przed przepisaniem Ibuprom Regular, szczególnie u osób wykonujących zawody wymagające prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn precyzyjnych. Należy dokumentować w kartotece medycznej informacje dotyczące potencjalnego wpływu leku na zdolności psychomotoryczne oraz edukować pacjenta w zakresie konieczności zgłaszania wszelkich nietypowych objawów podczas terapii. Regularna ewaluacja terapii jest wskazana w przypadku długotrwałego stosowania, aby zapewnić bezpieczeństwo i odpowiednio reagować na ewentualne zmiany w stanie pacjenta. Takie podejście minimalizuje ryzyko związane z farmakoterapią ibuprofenem w kontekście bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ibuprom Regular 200 mg

charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, edukacja pacjenta, ewaluacja terapii, ibuprofen, interakcja lekowa, schorzenie współistniejące, senność, substancja lecznicza, substancja psychoaktywna, tabletka powlekana, terapia farmakologiczna, zaburzenie świadomości, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna
Wskazania do stosowania
Ibuprom Regular, zawierający 200 mg ibuprofenu w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia bólu o nasileniu słabym do umiarkowanego oraz stanów gorączkowych u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia o masie ciała >40 kg. Preparat znajduje zastosowanie w terapii bólów głowy (w tym migreny), bólów okolicy krzyżowej, bólów zębów po zabiegach stomatologicznych, nerwobóli, bólów mięśniowo-stawowych oraz bolesnego miesiączkowania, dzięki hamowaniu syntezy prostaglandyn. Ponadto, lek jest efektywny w obniżaniu gorączki towarzyszącej infekcjom wirusowym, takim jak grypa i przeziębienie, łagodząc również towarzyszące dolegliwości bólowe.

Tabletki Ibuprom Regular mają wymiary 15 mm x 6 mm, są białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe z grawerem „RR”. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie do wieku, masy ciała oraz nasilenia objawów, stosując najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat z masą ciała przekraczającą 40 kg, co jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności terapii ibuprofenem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Ibuprom Regular 200 mg

ból głowy, ból mięśniowo-stawowy, ból okolicy krzyżowej, ból zęba, dolegliwość bólowa, dysmenorrhea, działanie przeciwgorączkowe, grypa, ibuprofen, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja wirusowa, migrena, nerwoból, proces zapalny, przeziębienie, stan gorączkowy, substancja czynna, synteza prostaglandyn

Ibuprom Regular Tabletki powlekane, 200 mg

Ibuprom Regular
Tabletki powlekane, 200 mg