zapalenie mięśni
Zapalenie mięśni (myositis) to stan zapalny tkanki mięśniowej, charakteryzujący się osłabieniem i bólem mięśni. Może występować jako samodzielna jednostka chorobowa lub jako część zespołu objawów w przebiegu chorób układowych tkanki łącznej, infekcji, reakcji polekowych czy chorób nowotworowych.
Najczęstsze formy zapalenia mięśni to zapalenie wielomięśniowe (polymyositis), zapalenie skórno-mięśniowe (dermatomyositis) oraz miopatia z ciałkami wtrętowymi (inclusion body myositis). Diagnostyka obejmuje badania laboratoryjne (CPK, LDH, ALAT, AspAT, mioglobina), badania obrazowe (MRI mięśni), EMG oraz biopsję mięśnia z badaniem histopatologicznym.
Leczenie zależy od przyczyny i nasilenia objawów. W autoimmunologicznych zapaleniach mięśni stosuje się glikokortykosteroidy jako leczenie pierwszego rzutu, a w przypadkach opornych – leki immunosupresyjne (metotreksat, azatiopryna, cyklosporyna, mykofenolan mofetylu). W terapii istotna jest również rehabilitacja ruchowa, która zapobiega zanikowi mięśni i przykurczom.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Suvardio 40 mg
Rozuwastatyna (substancja czynna leku Suvardio) wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi i przemijającymi działaniami niepożądanymi, z mniej niż 4% pacjentów przerywających terapię z tego powodu. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, przy czym dawka 40 mg wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poważnych zdarzeń, takich jak rabdomioliza, ciężkie uszkodzenia nerek oraz wzrost aktywności aminotransferaz. Najczęściej obserwowane działania obejmują zaburzenia metaboliczne (cukrzyca u ≥1/100 do <1/10 pacjentów z czynnikami ryzyka), bóle mięśniowe (≥1/100 do <1/10), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, ból brzucha, zaparcia) oraz podwyższenie enzymów wątrobowych (aminotransferazy, częstość ≥1/1000 do <1/100). Rzadziej notowano miopatię, rabdomiolizę, zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość), reakcje alergiczne, zaburzenia neurologiczne i psychiczne, a także zmiany skórne, w tym ciężkie reakcje jak zespół Stevensa-Johnsona i DRESS.
aktywność CK, aminotransferaza, astenia, białkomocz, ginekomastia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, zaburzenia funkcji seksualnych, zaburzenia oka, zaburzenia wątroby, zapalenie mięśni, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon chorób i schorzeń
Zapalenie mięśni – Objawy
Zapalenie mięśni (myositis) to grupa rzadkich chorób autoimmunologicznych charakteryzujących się przewlekłym zapaleniem mięśni, prowadzącym do symetrycznego osłabienia mięśni proksymalnych (np. szyi, barków, bioder, ud) oraz ich atrofii. Wyróżnia się podtypy takie jak zapalenie skórno-mięśniowe (dermatomyositis) z charakterystyczną wysypką, zapalenie wielomięśniowe (polymyositis) bez zmian skórnych, zapalenie mięśni z ciałkami wtrętowymi (IBM) o powolnym, asymetrycznym przebiegu oraz miositis nekrotyzującą, często o ostrym początku. Objawy obejmują osłabienie mięśni utrudniające codzienne czynności (wstawanie, chodzenie po schodach, unoszenie rąk), ból mięśni i stawów, dysfagię (w około 33% przypadków), duszność, a także powikłania ze strony układu oddechowego (śródmiąższowa choroba płuc u 30-40% pacjentów) i sercowego (zapalenie mięśnia sercowego, arytmie). Przebieg choroby jest przewlekły, z okresami zaostrzeń i remisji, a tempo progresji zależy od podtypu – np. IBM postępuje powoli, ale jest oporne na leczenie, podczas gdy polymyositis i dermatomyositis mogą reagować na terapię w ciągu 1-2 miesięcy.
arytmia, aspiracyjne zapalenie płuc, atrofia mięśni, choroba autoimmunologiczna, duszność, dysfagia, mialgia, mięsień szkieletowy, nadciśnienie płucne, niewydolność serca, nowotwór, objaw Raynauda, osłabienie mięśni, przeciwciało Jo-1, przewlekły stan zapalny, refluks żołądkowo-przełykowy, remisja, śródmiąższowa choroba płuc, układ odpornościowy, zaostrzenie choroby, zapalenie mięśni, zapalenie mięśni z ciałkami wtrętowymi, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie płuc, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie wielomięśniowe, zespół nakładania - Leksykon chorób i schorzeń
Zapalenie mięśni – Etiologia i przyczyny
Myositis to rzadkie, autoimmunologiczne zapalenie mięśni charakteryzujące się naciekiem limfocytarnym i uszkodzeniem włókien mięśniowych, prowadzącym do osłabienia mięśni, bólu i zmęczenia. Etiologia jest wieloczynnikowa, obejmująca predyspozycje genetyczne (szczególnie haplotyp HLA 8.1: HLA-DRB1*03-DQA1*05-DQB1*02), czynniki środowiskowe (infekcje wirusowe, bakteryjne, pasożytnicze), oraz leki (statyny, inhibitory punktów kontrolnych, hydroksychlorochina, hydralazyna, prokainamid, inhibitory ACE, fenytoina, interferon-alfa). Mechanizmy patogenetyczne łączą odpowiedź immunologiczną wrodzoną i adaptacyjną, z udziałem cytokin, chemokin, autoprzeciwciał specyficznych dla myositis (MSA) oraz limfocytów T. Różne fenotypy, takie jak dermatomyositis, polymyositis, inclusion body myositis (IBM) i autoimmunologiczna miopatia martwicza, wykazują odmienne mechanizmy i kliniczne cechy, np. IBM charakteryzuje się obecnością amyloidu i opornością na steroidy oraz DMARD. Epidemiologicznie myositis dotyka 6-8/100 000 osób, z przewagą kobiet w dermatomyositis i polymyositis oraz mężczyzn w IBM, najczęściej w wieku 5-10 lat i 40-50 lat.
antygen leukocytarny człowieka, autoimmunologiczna miopatia martwicza, autoprzeciwciała, białe krwinki, choroba autoimmunologiczna, cytokina, gronkowiec złocisty, haplotyp HLA, hydroksychlorochina, infekcja wirusowa, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor punktów kontrolnych, limfocyt T, odporność wrodzona, przeciwciało antysyntetazowe, rabdomioliza, reumatoidalne zapalenie stawów, statyna, tkanka mięśniowa, toczeń rumieniowaty układowy, twardzina układowa, układ odpornościowy, wirus grypy, włośnica, zapalenie mięśni, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie wielomięśniowe, zespół antysyntetazowy, zespół Sjögrena - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Torvacard 40
Atorwastatyna (lek Torvacard) wymaga ścisłego monitorowania funkcji wątroby i mięśni podczas terapii. Przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo należy oceniać aktywność aminotransferaz i kinazy kreatynowej (CK), zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, nadużywających alkoholu, z zaburzeniami czynności nerek, niedoczynnością tarczycy, chorobami mięśni lub w podeszłym wieku. W przypadku aktywności aminotransferaz przekraczającej 3-krotnie górną granicę normy (GGN) lub CK >5 razy GGN, konieczne jest rozważenie redukcji dawki lub odstawienia leku. Szczególną ostrożność należy zachować przy dawce 80 mg atorwastatyny, ze względu na zwiększone ryzyko udarów krwotocznych, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszym udarem krwotocznym lub zawałem lakunarnym. Ponadto, istnieje ryzyko miopatii, zapalenia mięśni i rabdomiolizy, charakteryzującej się CK >10 razy GGN, mioglobinemią i mioglobinurią, co może prowadzić do niewydolności nerek.
aminotransferaza, atorwastatyna, ból mięśniowy, cukrzyca, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, osłabienie mięśni, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, udar krwotoczny, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie mięśni, zawał lakunarny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Torvacard neo 80 mg
Lek Torvacard Neo zawierający atorwastatynę jest stosowany w terapii hipercholesterolemii oraz profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych. Dane z badań klinicznych obejmujących ponad 16 000 pacjentów przez średnio 53 tygodnie wskazują, że 5,2% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to hiperglikemia (często), bóle mięśni, stawów i kończyn (często), zaburzenia żołądkowo-jelitowe takie jak zaparcia, wzdęcia, niestrawność, nudności i biegunka (często), a także podwyższenie aktywności aminotransferaz i kinazy kreatynowej (często). Rzadziej występują małopłytkowość, zapalenie wątroby, rabdomioliza, reakcje alergiczne, w tym anafilaksja, oraz poważne reakcje skórne jak zespół Stevensa-Johnsona. Wśród działań niepożądanych neurologicznych dominują bóle głowy (często) oraz parestezje i neuropatia obwodowa (rzadko). Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe.
aminotransferaza, anafilaksja, anoreksja, artralgia, atorwastatyna, bezsenność, ból gardła i krtani, cholestaza, choroba sercowo-naczyniowa, ginekomastia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwawienie z nosa, leukocyturia, małopłytkowość, mialgia, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atoris 30 mg
Profil działań niepożądanych atorwastatyny został szczegółowo opisany na podstawie danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie atorwastatyny versus 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości ≥1/100 to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, hiperglikemia, bóle mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni, stawów, kończyn, kurcze mięśni, obrzęk stawów, ból pleców), bóle głowy, dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (zaparcia, wzdęcia, dyspepsja, nudności, biegunka) oraz nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby i podwyższenie aktywności kinazy kreatynowej (CK). Istotne klinicznie zwiększenie aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a podwyższenie CK >3x GGN u 2,5%, co jest zgodne z profilem innych statyn. Rzadkie, ale poważne działania obejmują miopatię, rabdomiolizę, zapalenie wątroby, cholestazę, anafilaksję oraz ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona).
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, ból mięśni, cholestaza, dyspepsja, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tendencja do krwawień, tendinopatia, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, złe samopoczucie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Darunavir Accord 150 mg
Darunavir Accord, zawierający darunawir, jest stosowany w terapii zakażeń HIV, często w skojarzeniu z rytonawirem. W badaniach klinicznych u 51,3% pacjentów leczonych dawką 800 mg darunawiru i 100 mg rytonawiru raz na dobę odnotowano co najmniej jedno działanie niepożądane, przy średnim czasie terapii wynoszącym 95,3 tygodnia. Najczęstsze działania niepożądane to biegunka, nudności, wysypka, ból głowy i wymioty. Poważne powikłania obejmują ostrą niewydolność nerek, zawał mięśnia sercowego, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej, małopłytkowość, martwicę kości oraz zapalenie wątroby. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko ciężkich reakcji skórnych (np. zespół Stevensa-Johnsona, zespół DRESS), powikłań kardiologicznych (w tym wydłużenie odstępu QT) oraz zaburzeń metabolicznych, takich jak cukrzyca i hiperlipidemia.
aftowe zapalenie jamy ustnej, alergiczne zapalenie skóry, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, białkomocz, ból mięśniowy, bradykardia zatokowa, choroba Gravesa-Basedowa, ciężka reakcja skórna, cytolityczne zapalenie wątroby, częstoskurcz, darunawir, darunawir z rytonawirem, dehydrogenaza mleczanowa, dławica piersiowa, dna moczanowa, eozynofilia, fosfokinaza kreatynowa, ginekomastia, hemofilia, hipertriglicerydemia, insulinooporność, jadłowstręt, kamica nerkowa, kinaza kreatynowa, lek przeciwretrowirusowy, łojotokowe zapalenie skóry, małopłytkowość, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na lek, nefropatia kryształowa, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezje, polidypsja, profil bezpieczeństwa leku, przekrwienie spojówek, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśni, stłuszczenie wątroby, tyreotropina, wirus opryszczki, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia erekcji, zakażenie HIV, zapalenie mięśni, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zocor 40 40 mg
Symwastatyna (Zocor) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w dużych badaniach klinicznych HPS i 4S, obejmujących ponad 20 000 pacjentów leczonych dawką 40 mg/dobę przez średnio 5 lat. Częstość miopatii była niska (<0,1%), a przerwania terapii z powodu działań niepożądanych porównywalne z placebo (4,8% vs 5,1%). Zwiększenie aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej normy wystąpiło u 0,21% pacjentów na symwastatynie, co wymaga monitorowania enzymów wątrobowych. Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują rabdomiolizę z ryzykiem ostrej niewydolności nerek oraz immunozależną miopatię martwiczą. Dodatkowo obserwowano zaburzenia funkcji poznawczych, które ustępowały po odstawieniu leku, oraz wzrost stężenia HbA1c i glukozy na czczo, co wskazuje na potencjalne ryzyko rozwoju cukrzycy, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m²).
anafilaksja, enzymy wątrobowe, ginekomastia, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, miastenia rzekomoporaźna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, parestezja, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, symwastatyna, tendinopatia, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zmiany liszajowate, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Torvalipin
Atorwastatyna (Torvalipin 10 mg, 20 mg, 40 mg) wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK) przed i w trakcie terapii, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, nadużywających alkoholu, czy z czynnikami predysponującymi do miopatii. W przypadku wzrostu aminotransferaz powyżej 3-krotności górnej granicy normy (GGN) lub CK powyżej 5-krotności GGN, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów powyżej 70. roku życia oraz przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP3A4 i innych leków zwiększających ryzyko miopatii, takich jak gemfibrozyl czy niacyna. W przypadku objawów mięśniowych (bóle, osłabienie) należy natychmiast oznaczyć CK i postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi przerwania terapii, zwłaszcza przy CK >5x GGN lub podejrzeniu rabdomiolizy (CK >10x GGN). Torvalipin jest przeciwwskazany do stosowania z kwasem fusydowym ze względu na ryzyko rabdomiolizy, a w wyjątkowych sytuacjach wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego.
aminotransferaza, ból mięśniowy, cukrzyca, duszność, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor białka transportującego, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, mięsień szkieletowy, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, nieproduktywny kaszel, niewydolność nerek, przejściowe niedokrwienie mózgu, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, stężenie glukozy we krwi, udar krwotoczny, udar mózgu, udar niedokrwienny, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie mięśni, zawał jamisty - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Apo-Atorva
Atorwastatyna, podobnie jak inne statyny, wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK) ze względu na ryzyko hepatotoksyczności i miopatii, w tym rabdomiolizy. W przypadku podwyższenia aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) zaleca się redukcję dawki lub odstawienie leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami wątroby, nadużywających alkoholu oraz u osób powyżej 70. roku życia z czynnikami predysponującymi do rozpadu mięśni. W badaniu SPARCL wykazano zwiększone ryzyko udarów krwotocznych przy dawce 80 mg atorwastatyny, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszym udarem krwotocznym lub zawałem lakunarnym, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Ponadto, leczenie należy przerwać przy CK >10 razy GGN lub podejrzeniu rabdomiolizy, a także w przypadku nasilających się objawów mięśniowych mimo niższych wartości CK.
atorwastatyna, ból mięśniowy, choroba niedokrwienna serca, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, udar krwotoczny, udar mózgowy, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie mięśni, zawał lakunarny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zahron 10 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Zahron, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla inhibitorów reduktazy HMG-CoA, z działaniami niepożądanymi o charakterze głównie łagodnym i przemijającym. W badaniach klinicznych mniej niż 4% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, przy czym proteinuria kanalikowa występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i około 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępując podczas kontynuacji leczenia. Obserwuje się również rzadkie przypadki hematurii. Działania niepożądane mięśniowe, takie jak bóle mięśni, miopatia i rabdomioliza, są bardziej powszechne przy dawkach >20 mg, z możliwym wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CK), która w większości przypadków jest łagodna i przemijająca; przerwanie terapii jest wskazane przy CK >5 x GGN. Zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych również zależy od dawki i jest zwykle łagodne i bezobjawowe.
aminotransferaza, ból mięśni, cukrzyca typu 2, działanie niepożądane, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zahron 20 mg
Zahron, zawierający rozuwastatynę wapniową, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla inhibitorów reduktazy HMG-CoA, z większością objawów o charakterze łagodnym i przemijającym. W badaniach klinicznych mniej niż 4% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane działania obejmują bóle mięśni, zaparcia, nudności, bóle brzucha oraz osłabienie. Istotne jest, że częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, przy czym dawka 40 mg wiąże się z wyższym ryzykiem poważnych powikłań, takich jak rabdomioliza, ciężkie uszkodzenia nerek i wątroby (w tym wzrost aktywności aminotransferaz). Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u około 3% przy dawce 40 mg, jednak zwykle ustępuje podczas kontynuacji leczenia. Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest obserwowane zależnie od dawki, a wartości przekraczające 5 x GGN wskazują na konieczność przerwania terapii.
aminotransferaza wątrobowa, artralgia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, cukrzyca, depresja, duszność, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kaszel, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, nudność, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna wapniowa, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, świąd, wysypka, zaburzenie pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valarox 80 mg + 20 mg
Valarox to preparat złożony zawierający rozuwastatynę wapniową oraz walsartan, dostępny w dawkach 10 mg + 80 mg, 20 mg + 80 mg, 10 mg + 160 mg oraz 20 mg + 160 mg w formie tabletek powlekanych. Profil bezpieczeństwa leku odzwierciedla działania niepożądane obu składników, z których większość ma charakter łagodny i przejściowy. W badaniach klinicznych mniej niż 4% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych rozuwastatyny, a częstość działań niepożądanych walsartanu była porównywalna z placebo, niezależnie od dawki, czasu leczenia, płci, wieku czy rasy. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana.
aminotransferazy, anafilaksja, antagonista receptora angiotensyny II, bilirubina, cukrzyca typu 2, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, GGTP, ginekomastia, hematokryt, hemoglobina, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, hiponatremia, hipotensja, immunozależna miopatia nekrotyzująca, kinaza kreatynowa, krwiomocz, leukopenia, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pęcherzowe zapalenie skóry, polineuropatia, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, tabletka powlekana, trombocytopenia, walsartan, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atostat 40 mg
Atorwastatyna (lek Atostat) stosowana w terapii zaburzeń lipidowych wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania: często (>1/100 do <1/10), niezbyt często (>1/1000 do <1/100), rzadko (>1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) oraz nieznana. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, reakcje alergiczne, hiperglikemię, bóle głowy, bóle mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka) oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz w surowicy (istotne klinicznie u 0,8% pacjentów, >3x GGN). Zwiększenie kinazy kreatynowej (>3x GGN) wystąpiło u 2,5% pacjentów, a znaczne (>10x GGN) u 0,4%. Rzadkie, ale poważne działania obejmują miopatię, rabdomiolizę, zapalenie wątroby, cholestazę, reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona) oraz anafilaksję. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest podobny do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe.
aktywność CK, aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, działanie niepożądane, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, zaburzenia lipidowe, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Romazic
Rozuwastatyna (Romazic) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza przy dawce 40 mg, gdzie obserwowano przemijającą proteinurię kanalikową oraz zwiększoną częstość ciężkich działań niepożądanych nerkowych. Monitorowanie czynności nerek jest zalecane podczas rutynowych wizyt kontrolnych u pacjentów na dawce 40 mg. Miopatia, bóle mięśni oraz rzadko rabdomioliza występują częściej przy dawkach powyżej 20 mg, a ryzyko wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu ezetymibu, fibratów, kwasu nikotynowego, cyklosporyny, leków przeciwgrzybiczych azolowych, inhibitorów proteazy i makrolidów. Aktywność kinazy kreatynowej (CK) powinna być oceniana z uwzględnieniem czynników mogących ją podwyższać, a leczenie nie powinno być rozpoczynane, jeśli CK przekracza 5× GGN. W przypadku objawów miopatii lub CK >5× GGN, leczenie należy przerwać, a po ustąpieniu objawów można rozważyć ponowne wprowadzenie leku w najmniejszej dawce pod ścisłą kontrolą.
antybiotyk makrolidowy, białkomocz, brak laktazy, cukrzyca, cyklosporyna, gemfibrozyl, genetycznie uwarunkowana choroba mięśni, hipercholesterolemia, hiperglikemia, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, kwas nikotynowy, lek przeciwgrzybiczny z grupy azoli, lek z grupy fibratów, martwicza miopatia immunologiczna, miopatia, nadużywanie alkoholu, niedociśnienie, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, pochodna kwasu fibrynowego, posocznica, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, śródmiąższowe zapalenie płuc, zaburzenie czynności nerek, zapalenie mięśni, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lambrinex 40 mg
Analiza danych klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych atorwastatyną (Lambrinex) przez średnio 53 tygodnie wykazała, że 5,2% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni, stawów, skurcze mięśni) oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych i kinazy kreatynowej (CK). Podwyższenie aminotransferaz powyżej 3 razy górnej granicy normy (GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a wzrost CK powyżej 3 razy GGN u 2,5%, z czego 0,4% miało wzrost powyżej 10 razy GGN. Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują rabdomiolizę, immunozależną miopatię martwiczą oraz zespół toczniopodobny. Wśród działań niepożądanych odnotowano także reakcje alergiczne, w tym bardzo rzadką anafilaksję, oraz zaburzenia skórne, takie jak rumień wielopostaciowy i zespół Stevensa-Johnsona.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, ból głowy, cholestaza, cukrzyca, dyslipidemia, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, krwawienie z nosa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, szumy uszne, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Krka 20 mg
Profil bezpieczeństwa atorwastatyny opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie, gdzie 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych (w porównaniu do 4,0% w grupie placebo). Charakterystyczne dla statyn zmiany laboratoryjne obejmują istotne klinicznie podwyższenie aminotransferaz (>3 razy GGN) u 0,8% pacjentów oraz wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK) >3-krotnie u 2,5%, a >10-krotnie u 0,4%. Profil działań niepożądanych obejmuje często występujące zakażenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. zaparcia, wzdęcia, nudności), bóle mięśni i stawów, a także rzadkie, ale poważne powikłania takie jak rabdomioliza, miopatia, zapalenie mięśni, reakcje alergiczne, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona) oraz uszkodzenie wątroby, w tym cholestazę i niewydolność wątroby. W populacji pediatrycznej (520 dzieci i młodzieży) profil działań niepożądanych jest podobny do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe.
anafilaksja, atorwastatyna, bezsenność, cholestaza, choroby układu oddechowego, dyspepsja, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, reakcja alergiczna, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atoris
Leczenie atorwastatyną w dawkach 30 mg, 60 mg i 80 mg wymaga monitorowania czynności wątroby, ze szczególnym uwzględnieniem stężenia aminotransferaz. W przypadku ich utrzymującego się wzrostu powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) konieczne jest zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Badanie SPARCL wskazało na zwiększone ryzyko udaru krwotocznego u pacjentów po udarze mózgu lub TIA leczonych atorwastatyną 80 mg, zwłaszcza u osób z wcześniejszym udarem krwotocznym lub zatokowym. Atorwastatyna może wywoływać działania niepożądane ze strony mięśni, takie jak bóle, zapalenie mięśni, miopatia i rabdomioliza (aktywność kinazy kreatynowej >10x GGN), a także immunozależną miopatię martwiczą. Przed terapią należy ocenić aktywność kinazy kreatynowej u pacjentów z czynnikami ryzyka (np. choroby nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni, wiek >70 lat). W przypadku CK >5x GGN leczenie nie powinno być rozpoczynane, a podczas terapii przy wzroście CK >5x GGN lub nasilonych objawach mięśniowych należy rozważyć przerwanie leczenia.
aminotransferaza, białko transportujące, ból mięśniowy, brak laktazy, choroba mięśni, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia de novo, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, udar krwotoczny, udar mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zapalenie mięśni, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fulvestrant medac 250 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa fulwestrantu wykazały niską toksyczność ostrą po jednorazowym podaniu oraz dobrą tolerancję przy wielokrotnym podawaniu u różnych gatunków zwierząt. Reakcje miejscowe, takie jak zapalenie mięśni i ziarniniaki, były związane głównie z substancjami pomocniczymi. W badaniach na szczurach i psach obserwowano objawy antyestrogenowego działania fulwestrantu, w tym wpływ na żeński układ rozrodczy oraz narządy wrażliwe na hormony u obu płci. U psów po 12-miesięcznej terapii stwierdzono zapalenie tętnic. Wpływ na układ sercowo-naczyniowy, obejmujący niewielkie uniesienie odcinka ST i zahamowanie zatokowe, wystąpił przy stężeniach leku przekraczających 15-krotnie maksymalne stężenia osiągane u ludzi (Cmax), co sugeruje ograniczone znaczenie kliniczne. Fulwestrant nie wykazywał działania genotoksycznego, co potwierdza jego bezpieczeństwo genetyczne.
antyestrogen, badanie EKG, dystocja, działanie antyestrogenowe, działanie genotoksyczne, fulwestrant, hormonalne sprzężenie zwrotne, nowotwór sznura płciowego, nowotwór z komórek Leydiga, obumieranie zarodka, poronienie, stężenie gonadotropin, toksyczność ostra i przewlekła, układ rozrodczy, układ sercowo-naczyniowy, uniesienie odcinka ST, zaawansowany rak piersi, zahamowanie zatokowe, zapalenie mięśni, zapalenie tętnic, ziarniniak, ziarniszczak łagodny, zmniejszenie płodności - Leksykon leków
Działania niepożądane – Storvas CRT 10 mg
Atorwastatyna, stosowana w dawkach 10-80 mg, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla inhibitorów reduktazy HMG-CoA. Najczęściej obserwuje się podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz) przekraczające 3-krotnie górną granicę normy u 0,8% pacjentów oraz wzrost kinazy kreatynowej (CK) powyżej 3-krotności normy u 2,5%, z istotnym zwiększeniem CK (>10-krotność normy) u 0,4%. Do najczęstszych działań należą infekcje górnych dróg oddechowych, reakcje alergiczne, hiperglikemia, bóle głowy, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka) oraz bóle mięśniowo-szkieletowe i skurcze mięśni. Rzadziej występują poważne zaburzenia, takie jak miopatia, zapalenie mięśni, rabdomioliza, a także poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwicze toksyczne oddzielanie się naskórka) i zaburzenia wątroby (zapalenie, cholestaza, niewydolność). Anafilaksja jest bardzo rzadka, ale stanowi zagrożenie życia.
anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórka, zapalenie mięśni, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin US Pharmacia 10 mg
Atorvastatin US Pharmacia, zawierający 10 mg atorwastatyny w postaci wapniowej trójwodnej, wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych na 16 066 pacjentach przez średnio 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie leczonej w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego (bóle mięśni, stawów, kończyn, skurcze mięśni, obrzęk stawów, ból pleców), zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia), neurologiczne (ból głowy), a także zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, zaparcia). Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (>3x GGN) u 2,5%, z cięższymi postaciami miopatii i rabdomiolizy rzadko obserwowanymi. Reakcje alergiczne były często spotykane, natomiast anafilaksja bardzo rzadko.
amnezja, anafilaksja, anoreksja, atorwastatyna wapniowa, ból głowy, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, szumy uszne, zaburzenie smaku, zaburzenie widzenia, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Medical Valley 20 mg
Atorvastatin Medical Valley, zawierający atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg, jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA stosowanym w terapii hiperlipidemii. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane o różnej częstości, od bardzo częstych (≥1/100) do bardzo rzadkich (<1/10000). Do najczęstszych należą bóle mięśni, bóle stawów, bóle kończyn, skurcze mięśni, zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka oraz bóle głowy. Istotne jest monitorowanie aktywności aminotransferaz, gdyż u 0,8% pacjentów odnotowano klinicznie istotne (>3× GGN) podwyższenie tych enzymów, zależne od dawki i odwracalne. Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (>3× GGN) wystąpiło u 2,5% pacjentów, a >10× GGN u 0,4%, co wymaga uwagi ze względu na ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
aminotransferaza, anafilaksja, anoreksja, atorwastatyna, ból mięśni, ból stawów, cholestaza, cukrzyca, działanie niepożądane, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśni, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Medreg 10 mg
Analiza bezpieczeństwa atorwastatyny (Atorvastatin Medreg) opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów ze średnim czasem terapii 53 tygodnie. Odsetek przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie atorwastatyny wobec 4,0% w grupie placebo. Profil działań niepożądanych obejmuje zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, hipoglikemia, zwiększenie masy ciała), psychiczne (koszmary senne, bezsenność), neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy, neuropatia obwodowa, miastenia), a także objawy ze strony układu pokarmowego, wątroby, skóry, mięśniowo-szkieletowego oraz układu rozrodczego. Istotne jest podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN u 0,8% pacjentów) oraz kinazy kreatynowej (>3x GGN u 2,5%, >10x GGN u 0,4%), które są odwracalne i zależne od dawki. Profil bezpieczeństwa u dzieci (n=520) jest zbliżony do dorosłych, bez wpływu na wzrost i dojrzewanie.
aminotransferaza, amnezja, atorwastatyna, bezsenność, ból głowy, cholestaza, cukrzyca polekowa, dysfunkcja seksualna, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, koszmar senny, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, szumy uszne, utrata słuchu, zaburzenie smaku, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon substancji czynnych
Dazatynib – Działania niepożądane
Dazatynib jest inhibitorem kinazy tyrozynowej stosowanym w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL). Dostępny jest w formie tabletek powlekanych w dawkach od 20 mg do 140 mg pod różnymi nazwami handlowymi. Dane kliniczne obejmujące 2900 pacjentów, w tym 324 z nowo rozpoznaną CML w fazie przewlekłej oraz 2388 z opornością lub nietolerancją na imatynib, wskazują na mediana czasu leczenia wynoszącą 19,2 miesiąca (zakres 0–93,2 miesiąca). Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, z wyjątkiem braku przypadków wysięku osierdziowego, opłucnowego, obrzęku płuc i nadciśnienia płucnego. Najczęstsze działania niepożądane to zakażenia, mielosupresja (niedokrwistość, neutropenia, małopłytkowość), ból głowy, krwotoki, wysięk opłucnowy, duszność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty), wysypka skórna oraz obrzęki obwodowe i zmęczenie.
aplazja układu czerwonokrwinkowego, białkomocz, cukrzyca, duszność, gorączka neutropeniczna, hiperurykemia, hipofosfatemia, hipokalcemia, krwawienie w ośrodkowym układzie nerwowym, krwawienie z przewodu pokarmowego, łysienie, martwica kości, mielosupresja, naciek płucny, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neuropatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność serca, obrzęk płuc, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, piorunujące zapalenie wątroby, przemijający napad niedokrwienny, przewlekła białaczka szpikowa, rabdomioliza, tabletka powlekana, tętnicze nadciśnienie płucne, udar naczyniowy mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie łaknienia, zaburzenie rytmu serca, zapalenie błon śluzowych, zapalenie mięśni, zapalenie okrężnicy, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie płuc, zapalenie skóry, zapalenie tarczycy, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvastatin Bluefish 20 mg
Symwastatyna, stosowana w dawce 40 mg/dobę, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444). W badaniu HPS częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych była porównywalna z placebo (4,8% vs 5,1%), a częstość miopatii wynosiła poniżej 0,1%. Zwiększenie aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy wystąpiło u 0,21% pacjentów leczonych symwastatyną, w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. Działania niepożądane obejmują m.in. rzadką anafilaksję, zaburzenia psychiczne (depresja, bezsenność), neuropatię obwodową, śródmiąższową chorobę płuc, zapalenie wątroby, miopatię, rabdomiolizę oraz rzadkie reakcje polekowe skórne. W okresie porejestracyjnym zgłaszano również łagodne zaburzenia funkcji poznawczych, które ustępowały po odstawieniu leku.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, anafilaksja, cukrzyca typu 2, cytochrom P450 3A4, eozynofilia, gamma-glutamylotranseptydaza, ginekomastia, glukoza w surowicy, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Crosuvo 5 mg
Rozuwastatyna charakteryzuje się przeważnie łagodnym i przemijającym profilem działań niepożądanych, z mniej niż 4% pacjentów przerywających terapię z powodu niepożądanych efektów. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, szczególnie przy dawce 40 mg, gdzie obserwuje się zwiększone ryzyko rabdomiolizy oraz ciężkich zaburzeń nerek i wątroby, w tym istotnego wzrostu aktywności aminotransferaz. Działania niepożądane mięśniowo-szkieletowe, takie jak bóle mięśni, miopatia i rzadko rabdomioliza z ostrą niewydolnością nerek, są najczęstsze, zwłaszcza przy dawkach powyżej 20 mg. Aktywność kinazy kreatynowej może wzrastać, a jej poziom przekraczający 5 × GGN stanowi wskazanie do przerwania leczenia. Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u około 3% przy dawce 40 mg, jednak zwykle ustępuje podczas terapii i nie poprzedza ostrej choroby nerek.
aminotransferaza, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, cukrzyca, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, śródmiąższowe zapalenie płuc, świąd, wysypka, zaburzenie snu, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zaparcie, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atostat 10 mg
W badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów, z czego 8755 leczono atorwastatyną (Atostat) przez średni okres 53 tygodni, odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie leczonej w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x górna granica normy) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (>3x górna granica normy) u 2,5%, z czego 0,4% miało znaczne podwyższenie (>10x). Profil działań niepożądanych obejmuje często występujące objawy takie jak zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, reakcje alergiczne, hiperglikemia, bóle głowy, bóle mięśni i stawów, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka) oraz podwyższone wyniki badań czynności wątroby i kinazy kreatynowej. Rzadziej obserwowano m.in. małopłytkowość, neuropatię obwodową, zapalenie wątroby, miopatię, rabdomiolizę oraz reakcje skórne o ciężkim przebiegu (np. zespół Stevensa-Johnsona).
aminotransferaza, anafilaksja, anoreksja, atorwastatyna, cholestaza, cukrzyca, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pacjent pediatryczny, parestezja, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, triglicerydy, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atoris 20 mg
Profil bezpieczeństwa atorwastatyny został szczegółowo zbadany w kontrolowanych badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów, z których 8755 otrzymywało atorwastatynę przez średnio 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie leczonej atorwastatyną, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (>3x GGN) u 2,5%, z czego 0,4% miało wartości >10x GGN. Działania niepożądane obejmują m.in. często występujące zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, bóle mięśni i stawów, hiperglikemię, reakcje alergiczne oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Rzadziej obserwowano poważne schorzenia mięśniowe, reakcje skórne o ciężkim przebiegu, a także zaburzenia wątroby i ścięgien. Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe.
aminotransferaza, anafilaksja, badania czynności wątroby, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, szumy uszne, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atostat
Atorwastatyna wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów z historią chorób wątroby lub spożywających alkohol. W przypadku podwyższenia aminotransferaz powyżej 3× górnej granicy normy (GGN) konieczna jest redukcja dawki lub odstawienie leku. Badanie SPARCL wskazuje na zwiększone ryzyko udarów krwotocznych u pacjentów po udarze mózgu lub TIA leczonych atorwastatyną w dawce 80 mg, szczególnie u osób z wcześniejszym udarem krwotocznym lub zawałem lakunarnym, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Ponadto, atorwastatyna może wywoływać miopatie, w tym rabdomiolizę z aktywnością kinazy kreatynowej (CK) przekraczającą 10× GGN, co może prowadzić do niewydolności nerek. Przed rozpoczęciem terapii zaleca się oznaczenie CK u pacjentów z czynnikami ryzyka, a leczenie nie powinno być rozpoczynane przy CK >5× GGN. W trakcie terapii należy monitorować objawy mięśniowe i w razie istotnego wzrostu CK (>5× GGN) rozważyć przerwanie leczenia.
aminotransferaza, atorwastatyna, ból mięśniowy, choroba niedokrwienna serca, cyklosporyna, duszność, erytromycyna, fibrat, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, itrakonazol, ketokonazol, kinaza kreatynowa, klarytromycyna, kwas fusydowy, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, nieproduktywny kaszel, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, telitromycyna, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, uszkodzenie wątroby, zapalenie mięśni, zawał lakunarny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Apo-Napro 500 mg
Lek Apo-Napro zawiera naproksen w dawkach 250 mg i 500 mg w formie tabletek, wykazując działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Jest wskazany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów, zesztywniającego zapalenia kręgosłupa oraz młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów. Ponadto, stosowany jest w ostrych zaburzeniach mięśniowo-szkieletowych, takich jak skręcenia, zapalenie ścięgien, kaletek maziowych, zespoły bólowe odcinka lędźwiowo-krzyżowego oraz ostre zapalenie mięśni. Naproksen hamuje syntezę prostaglandyn, co umożliwia także leczenie bolesnego miesiączkowania, ostrej dny moczanowej oraz gorączki różnego pochodzenia.
bolesne miesiączkowanie, choroba zwyrodnieniowa stawów, dysmenorrhea, gorączka, infekcja wirusowa, kwas moczowy, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów, naproksen, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ośrodkowy układ nerwowy, ostra dna moczanowa, ostre zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, pochewka ścięgnista, prostaglandyna, reumatoidalne zapalenie stawów, spondyloartropatia seronegatywna, uraz tkanki miękkiej, zapalenie kaletki maziowej, zapalenie mięśni, zapalenie ścięgna, zesztywniające zapalenie kręgosłupa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lambrinex
Lambrinex (atorwastatyna), jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, wymaga regularnego monitorowania czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów z objawami uszkodzenia wątroby lub spożywających duże ilości alkoholu. W przypadku wzrostu aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) konieczne jest zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Analiza badania SPARCL wskazuje na zwiększone ryzyko udarów krwotocznych u pacjentów po udarze niedokrwiennym lub TIA leczonych dawką 80 mg atorwastatyny, szczególnie u osób z wcześniejszym udarem krwotocznym lub zawałem lakunarnym, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Ponadto, istnieje ryzyko miopatii i rabdomiolizy, zwłaszcza przy aktywności kinazy kreatynowej (CK) przekraczającej 10 razy GGN, co może prowadzić do niewydolności nerek. Przed rozpoczęciem terapii należy ocenić poziom CK u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni, wcześniejsze działania niepożądane po statynach, choroby wątroby, wiek powyżej 70 lat oraz potencjalne interakcje lekowe.
aminotransferaza, badanie czynności wątroby, ból mięśniowy, choroba mięśni, choroba niedokrwienna serca, choroba wątroby, dziedziczna choroba mięśni, hepatotoksyczność, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia de novo, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, TIA, udar krwotoczny, udar mózgowy, udar niedokrwienny, uszkodzenie mięśni, uszkodzenie wątroby, zapalenie mięśni, zawał lakunarny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zaranta 10 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Zaranta, wykazuje profil działań niepożądanych głównie łagodnych i przemijających, z koniecznością przerwania terapii u mniej niż 4% pacjentów. Częstość działań niepożądanych jest zależna od dawki i obejmuje m.in. trombocytopenię, reakcje nadwrażliwości, cukrzycę (szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka takimi jak glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m²), bóle głowy, polineuropatię, zapalenie trzustki, zwiększenie aktywności aminotransferaz, świąd, wysypkę, bóle mięśni oraz miopatię i rabdomiolizę. Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u około 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępując podczas kontynuacji leczenia, bez związku z ostrą chorobą nerek. Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest zależne od dawki i wymaga przerwania terapii przy wzroście >5 × GGN.
aminotransferaza, ból mięśni, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, trombocytopenia, utrata pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon chorób i schorzeń
Mieszana choroba tkanki łącznej – Objawy
Mieszana choroba tkanki łącznej (MCTD) to rzadkie, autoimmunologiczne schorzenie układowe, charakteryzujące się wysokim mianem przeciwciał anty-U1-RNP oraz nakładającymi się cechami klinicznymi tocznia rumieniowatego układowego (SLE), twardziny układowej (SSc) i zapalenia wielomięśniowego (PM). Wczesne objawy obejmują uczucie zmęczenia, stany podgorączkowe, mialgię, artralgie oraz charakterystyczny objaw Raynauda (90-96% pacjentów) i obrzęk palców (66-72%). Zajęcie układu mięśniowo-szkieletowego jest powszechne, z zapaleniem stawów u około 75% chorych oraz osłabieniem mięśni proksymalnych. Zmiany skórne występują u 50-60% pacjentów, a poważne powikłania dotyczą płuc (73-80% pacjentów), w tym śródmiąższowej choroby płuc (28-47%) i nadciśnienia płucnego (8-23%), które jest główną przyczyną zgonów. Zajęcie serca (30-40%) manifestuje się zapaleniem osierdzia, zaburzeniami przewodnictwa i niewydolnością serca, a nerek dotyczy około 25% pacjentów, najczęściej w postaci nefropatii błoniastej i białkomoczu. Objawy neurologiczne, hematologiczne oraz suchość związana z zespołem Sjögrena występują u mniejszej części chorych.
artralgia, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, dysfagia, dysfunkcja przełyku, fenomen Raynauda, kłębuszkowe zapalenie nerek, leukopenia, limfadenopatia, limfopenia, mialgia, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie płucne, nefropatia błoniasta, neuralgia nerwu trójdzielnego, niedokrwistość, niedosłuch czuciowo-nerwowy, niezróżnicowana choroba tkanki łącznej, objaw Raynauda, obrzęk palców, przełom nerkowy, refluks żołądkowo-przełykowy, reumatoidalne zapalenie stawów, sklerodaktylia, śródmiąższowa choroba płuc, toczeń rumieniowaty układowy, twardzina układowa, włóknienie płuc, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, wysypka heliotropowa, zaostrzenie choroby, zapalenie mięśni, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie stawów, zapalenie wielomięśniowe, zespół nerczycowy, zespół Sjögrena - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atorvasterol
Atorwastatyna w dawce 80 mg wymaga ścisłego monitorowania funkcji wątroby, zwłaszcza u pacjentów z podwyższoną aktywnością aminotransferaz, gdzie utrzymujące się wartości powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) wskazują na konieczność redukcji dawki lub odstawienia leku. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z chorobą wątroby, nadużywających alkoholu oraz u pacjentów po udarze krwotocznym lub zawałach lakunarnych, ze względu na zwiększone ryzyko udaru krwotocznego. Ponadto, atorwastatyna może indukować miopatię, zapalenie mięśni oraz rabdomiolizę, charakteryzującą się wzrostem kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10 razy GGN, mioglobinurią i ryzykiem niewydolności nerek. Przed rozpoczęciem terapii należy oznaczyć aktywność CK u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsze uszkodzenia mięśni, choroby wątroby, wiek powyżej 70 lat oraz stosowanie leków zwiększających stężenie atorwastatyny.
aminotransferaza, atorwastatyna, ból mięśniowy, choroba naczyniowa, choroba wątroby, cukrzyca, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor białka transportującego, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, miopatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, TIA, udar krwotoczny, uszkodzenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zapalenie mięśni, zawał lakunarny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vasilip 40 mg
Profil bezpieczeństwa symwastatyny został oceniony w dużych, długoterminowych badaniach klinicznych, w tym HPS (n=20 536) i 4S (n=4444). W badaniu HPS, przy dawce 40 mg/dobę przez 5 lat, częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych była porównywalna z placebo (4,8% vs 5,1%). Miopatia występowała rzadko (<0,1%), a podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN) obserwowano u 0,21% pacjentów leczonych symwastatyną, w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. Działania niepożądane obejmowały m.in. rzadką niedokrwistość, bardzo rzadką anafilaksję, zespół nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne (depresja, bezsenność), neurologiczne (neuropatia obwodowa, zaburzenia pamięci), zaburzenia widzenia, śródmiąższową chorobę płuc, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, miopatię, rabdomiolizę, a także rzadkie przypadki ginekomastii i zaburzeń erekcji. Zgłaszano również podwyższenie HbA1c i glukozy na czczo oraz przypadki cukrzycy, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², nadciśnienie).
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, badanie kliniczne kontrolowane placebo, bezsenność, cukrzyca, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, ginekomastia, hemoglobina, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna, hiperglikemia, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Biernackiego, ostra niewydolność nerek, parestezje, pokrzywka, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie mięśni i skóry, zapalenie naczyń, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie mięśni, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atorvagen
Atorvagen, zawierający atorwastatynę wapniową trójwodną w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania ze względu na ryzyko miopatii, rabdomiolizy oraz uszkodzenia wątroby. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest oznaczenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) oraz funkcji wątroby, a następnie regularne monitorowanie tych parametrów. W przypadku utrzymującego się wzrostu aminotransferaz powyżej 3-krotnej wartości górnej granicy normy (GGN) lub CK powyżej 5-krotnej GGN, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z czynnikami predysponującymi do rozpadu mięśni, takimi jak niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsze uszkodzenia mięśni po statynach, choroby wątroby, nadużywanie alkoholu oraz wiek powyżej 70 lat. W przypadku wystąpienia bólu, osłabienia lub kurczów mięśniowych z towarzyszącym zmęczeniem i gorączką, należy natychmiast oznaczyć aktywność CK i rozważyć przerwanie terapii, zwłaszcza gdy CK przekracza 10-krotność GGN, co może wskazywać na rabdomiolizę.
atorwastatyna, badanie czynności wątroby, ból mięśni, brak laktazy, cukrzyca, HCV, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, IMNM, inhibitor CYP3A4, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny, miastenia, miastenia de novo, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, przejściowe niedokrwienie mózgu, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, stężenie glukozy, TIA, udar krwotoczny, udar mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zapalenie mięśni, zawał lakunarny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwiększona aktywność aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vastan 20 mg
Wyniki dużych, kontrolowanych badań klinicznych (HPS, n=20 536; 4S, n=4444) wskazują, że stosowanie symwastatyny w dawce 40 mg/dobę jest związane z niskim ryzykiem działań niepożądanych. W badaniu HPS częstość miopatii wynosiła <0,1%, a wzrost aktywności aminotransferaz (>3× ULN) wystąpił u 0,21% pacjentów leczonych symwastatyną, w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych dotyczyło 4,8% pacjentów na symwastatynie i 5,1% na placebo. Działania niepożądane obejmują rzadkie przypadki miopatii, rabdomiolizy, zapalenia wątroby, niewydolności wątroby oraz zaburzeń funkcji poznawczych. Występują również objawy zespołu nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, zapalenie mięśni i skóry, małopłytkowość czy pokrzywka. Monitorowanie enzymów wątrobowych i kinazy kreatynowej jest zalecane w trakcie terapii.
aminotransferazy, amnezja, anafilaksja, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, ginekomastia, hemoglobina glikowana, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia oczna, miopatia, miopatia i rabdomioliza, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nudności i wymioty, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Calipra
Produkt leczniczy Calipra zawiera 40 mg atorwastatyny (atorwastatyna wapniowa trójwodna) i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, spożywających alkohol oraz u osób powyżej 70. roku życia z czynnikami ryzyka rabdomiolizy. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest oznaczenie aktywności aminotransferaz i kinazy kreatynowej (CK), a badania te należy okresowo powtarzać. W przypadku utrzymania się aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotności górnej granicy normy (GGN) zaleca się redukcję dawki lub odstawienie leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko rabdomiolizy, zwłaszcza przy aktywności CK przekraczającej 5× GGN przed leczeniem lub 10× GGN podczas terapii, co wymaga natychmiastowego odstawienia atorwastatyny. Pacjenci powinni być edukowani w zakresie zgłaszania objawów mięśniowych, takich jak ból, osłabienie czy bolesne kurcze mięśni, które mogą wskazywać na poważne powikłania mięśniowe, w tym miopatię immunozależną.
aminotransferaza, atorwastatyna wapniowa trójwodna, badanie czynnościowe wątroby, choroba wieńcowa, cukrzyca, dziedziczna choroba mięśni, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, mięsień szkieletowy, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, przemijający napad niedokrwienia mózgu, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, stężenie glukozy we krwi, suchy kaszel, trójgliceryd, udar krwotoczny, udar mózgu, zapalenie mięśni, zawał zatokowy, zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Calipra
Atorwastatyna (Calipra 10 mg) wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby, ze szczególnym uwzględnieniem aktywności aminotransferaz, które nie powinny przekraczać trzykrotności górnej granicy normy (GGN). W przypadku ich utrzymania się powyżej tego poziomu konieczne jest zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami wątroby, spożywających duże ilości alkoholu oraz u osób po udarze krwotocznym lub zawałem zatokowym, zwłaszcza przy dawce 80 mg, ze względu na zwiększone ryzyko udaru krwotocznego. Ponadto, statyny mogą indukować lub nasilać miastenię oraz wywoływać miopatię, zapalenie mięśni i rabdomiolizę, charakteryzujące się aktywnością kinazy kreatynowej (CK) powyżej dziesięciokrotności GGN, mioglobinemią i ryzykiem niewydolności nerek. Wskazane jest oznaczanie CK przed terapią u pacjentów z czynnikami ryzyka, a leczenie należy przerwać przy znacznym wzroście CK lub nasilonych objawach mięśniowych.
aminotransferaza, atorwastatyna, badanie czynnościowe wątroby, białko transportowe, boceprewir, ból mięśniowy, choroba wątroby, choroba wieńcowa, cukrzyca, cyklosporyna, delawirdyna, dziedziczna choroba mięśni, elbaswir z grazoprewirem, erytromycyna, ezetymib, gemfibrozyl, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, itrakonazol, ketokonazol, kinaza kreatynowa, klarytromycyna, kwas fusydowy, letermowir, miastenia, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niacyna, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, posakonazol, przemijający napad niedokrwienia mózgu, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, stężenie glukozy, stężenie trójglicerydów, styrypentol, telaprewir, telitromycyna, udar krwotoczny, udar mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu C, worykonazol, zaburzenie czynności nerek, zapalenie mięśni, zawał zatokowy, zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Bluefish AB 10 mg
Atorwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, wykazuje skuteczność w leczeniu hipercholesterolemii, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. W badaniach klinicznych na 16 066 pacjentach leczonych średnio 53 tygodnie, 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych (vs. 4,0% w grupie placebo). Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu mięśniowo-szkieletowego (bóle mięśni, stawów, skurcze), z podwyższeniem kinazy kreatynowej (CK) u 2,5% pacjentów, w tym 0,4% z CK >10x górna granica normy. Podwyższenie aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, zwykle przemijające i zależne od dawki. Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują rabdomiolizę, miopatię, zapalenie wątroby, cholestazę oraz reakcje alergiczne, w tym anafilaksję. Stosowanie atorwastatyny wiąże się także z ryzykiem hiperglikemii i rozwoju cukrzycy, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², nadciśnienie).
aminotransferaza, anafilaksja, anoreksja, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cholestaza, cukrzyca, depresja, ginekomastia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, koszmar senny, krwawienie z nosa, łysienie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, nieostre widzenie, niestrawność, niewydolność wątroby, nudność, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, szum uszny, utrata słuchu, wzdęcie, zaburzenie seksualne, zaburzenie widzenia, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tulip 40 mg 40 mg
Atorwastatyna, substancja czynna leku Tulip, wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych na 16 066 pacjentach (8755 leczonych atorwastatyną, 7311 placebo) przez średnio 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie atorwastatyny vs. 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3 x GGN u 0,8% pacjentów) oraz kinazy kreatynowej (>3 x GGN u 2,5%, >10 x GGN u 0,4%). Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrastanie i dojrzewanie. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana.
aminotransferazy, anafilaksja, atorwastatyna, cukrzyca, ginekomastia, glukoza na czczo, hiperglikemia, hipoglikemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, triglicerydy, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastój żółci, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon chorób i schorzeń
Śródmiąższowa choroba płuc – Epidemiologia
Śródmiąższowa choroba płuc (ILD) to heterogenna grupa schorzeń charakteryzujących się zapaleniem i/lub włóknieniem tkanki śródmiąższowej płuc. Epidemiologia ILD jest zróżnicowana geograficznie i etiologicznie, z rozpowszechnieniem w Europie i USA wynoszącym odpowiednio 6,3-76,0 oraz około 74,3 na 100 000 osób. Zapadalność globalna wzrosła o 51% w latach 1990-2019, osiągając 207,2 przypadków na 100 000 osób. Najczęstszą formą ILD jest samoistne włóknienie płuc (IPF), z zapadalnością standaryzowaną względem wieku od 0,09 do 1,30 na 10 000 osób, a rozpowszechnieniem od 0,33 do 4,51 na 10 000 w zależności od regionu. ILD związane z chorobami tkanki łącznej (CTD-ILD) oraz alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych wykazują istotne różnice regionalne, np. CTD-ILD stanowi 33,3% przypadków w Kanadzie, a alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych 10,7-47,3% w Indiach. Występują także różnice demograficzne: ILD częściej diagnozuje się u kobiet (131,4 na 100 000) niż u mężczyzn (121,3 na 100 000), jednak wskaźniki śmiertelności i DALY są wyższe u mężczyzn (odpowiednio 4,6 i 93,3 na 100 000).
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, choroby spichrzeniowe, gruźlica płuc, lata życia skorygowane niepełnosprawnością, lek przeciwzwłóknieniowy, limfocytowe śródmiąższowe zapalenie płuc, mieszana choroba tkanki łącznej, niespecyficzne śródmiąższowe zapalenie płuc, przeszczep płuca, reumatoidalne zapalenie stawów, samoistne włóknienie płuc, sarkoidoza, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowa choroba płuc związana z chorobami tkanki łącznej, toczeń rumieniowaty układowy, twardzina układowa, włóknienie tkanki śródmiąższowej, wrodzony niedobór odporności, zapalenie mięśni, zespół Sjögrena - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Opokan-keto 25 mg/g
Opokan-keto w postaci żelu o stężeniu 25 mg/g zawiera ketoprofen, niesteroidowy lek przeciwzapalny o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym, stosowany miejscowo na skórę. Preparat jest wskazany w leczeniu dolegliwości bólowych i stanów zapalnych tkanek miękkich aparatu ruchu, takich jak stłuczenia, skręcenia, naderwania mięśni i więzadeł, a także w zapaleniu mięśni (myositis), ścięgien (tendinitis), w tym ścięgna Achillesa, łokcia tenisisty oraz zapaleniu pochewek ścięgnistych. Ponadto, Opokan-keto znajduje zastosowanie w terapii uzupełniającej schorzeń reumatycznych oraz choroby zwyrodnieniowej stawów obwodowych, zwłaszcza stawów kolanowych, biodrowych, rąk i stóp. Preparat zawiera 285,6 mg etanolu na gram żelu, co należy uwzględnić u pacjentów z przeciwwskazaniami do stosowania alkoholu etylowego na skórę.
ból pourazowy mięśni i stawów, ból reumatyczny, choroba zwyrodnieniowa stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów obwodowych, ketoprofen, łokieć tenisisty, niesteroidowy lek przeciwzapalny, reakcja fotouczuleniowa, schorzenie reumatyczne, stan zapalny, staw biodrowy, staw kolanowy, stłuczenie i skręcenie, układ mięśniowo-szkieletowy, zapalenie mięśni, zapalenie mięśni i ścięgien, zapalenie nadkłykcia bocznego, zapalenie pochewki ścięgnistej, zapalenie ścięgien, zapalenie ścięgna Achillesa, zmiana zwyrodnieniowa stawu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vastaloma 250 mg/5 ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa fulwestrantu, stosowanego w preparacie Vastaloma 250 mg/5 ml (roztwór do wstrzykiwań), wykazały niską toksyczność ostrą po jednorazowym podaniu oraz dobrą tolerancję przy wielokrotnym podawaniu u różnych gatunków zwierząt. W miejscu podania obserwowano zapalenie mięśni i ziarniniaki, przypisywane substancjom pomocniczym, z nasileniem zapalenia u królików. Domięśniowe podawanie fulwestrantu u szczurów i psów wywoływało objawy antyestrogenowe, głównie w żeńskim układzie rozrodczym oraz narządach wrażliwych na hormony. Długotrwałe stosowanie (12 miesięcy) u psów wiązało się z zapaleniem tętnic. Wpływ na układ sercowo-naczyniowy (uniesienie odcinka ST, zahamowanie zatokowe) występował przy stężeniach >15-krotnie wyższych niż u ludzi, co ogranicza jego znaczenie kliniczne. Fulwestrant nie wykazał potencjału genotoksycznego.
badanie EKG, badanie toksykologiczne, dystocja, działanie antyestrogenowe, fulwestrant, masa łożyska, nieprawidłowości płodu, nowotwór sznura płciowego, nowotwór z komórek Leydiga, obumieranie zarodków, poronienie, potencjał genotoksyczny, przeżycie zarodków, układ sercowo-naczyniowy, zaawansowany rak piersi, zaburzenia płodu, zaburzenie hormonalnego sprzężenia zwrotnego, zapalenie mięśni, zapalenie tętnic, ziarniniak, ziarniszczak jajnika, zmniejszenie płodności - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Genoptim 20 mg
Na podstawie analizy danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych atorwastatyną przez średnio 53 tygodnie, przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych wystąpiło u 5,2% pacjentów w grupie atorwastatyny w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3 razy górna granica normy – GGN) obserwowano u 0,8% pacjentów, a podwyższenie kinazy kreatynowej (CK) powyżej 3 razy GGN u 2,5%, z czego 0,4% miało znaczące podwyższenie CK (>10 razy GGN). Profil bezpieczeństwa obejmuje często występujące działania niepożądane, takie jak bóle mięśni, bóle stawów, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka), a także rzadkie, ale poważne powikłania, w tym rabdomiolizę, hepatotoksyczność oraz ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona). W grupie pediatrycznej (wiek 10-17 lat) profil bezpieczeństwa był zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe.
amnezja, anafilaksja, bezsenność, cholestaza, cukrzyca, dysfagia, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, ginekomastia, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, immuno-zależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, triglicerydy, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zerwanie mięśnia, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fulvestrant Eugia 250 mg
Badania przedkliniczne fulwestrantu wykazały niski poziom toksyczności ostrej oraz dobrą tolerancję po wielokrotnym podaniu domięśniowym u różnych gatunków zwierząt. Zaobserwowano miejscowe reakcje zapalne, w tym zapalenie mięśni i ziarniniaki, głównie związane z substancjami pomocniczymi, choć u królików zapalenie mięśni było bardziej nasilone niż po podaniu soli fizjologicznej. Długotrwałe podawanie fulwestrantu u psów (12 miesięcy) wiązało się z zapaleniem tętnic. Wpływ na układ sercowo-naczyniowy obejmował niewielkie uniesienie odcinka ST po podaniu doustnym oraz pojedynczy przypadek zahamowania zatokowego po podaniu dożylnym, jednak przy stężeniach przekraczających 15-krotnie dawki stosowane u ludzi. Fulwestrant nie wykazywał działania genotoksycznego, co potwierdza jego bezpieczeństwo genetyczne. W zakresie reprodukcji i rozwoju płodu, lek wywoływał odwracalne zmniejszenie płodności, zmniejszone przeżycie zarodków, dystocję oraz liczne anomalie rozwojowe u szczurów i królików, zgodnie z jego mechanizmem jako antagonisty receptorów estrogenowych.
antyestrogen, badanie EKG, badanie przedkliniczne, błoniak ziarnisty, dystocja, działanie antyestrogenowe, ekspozycja systemowa, fulwestrant, genotoksyczność, gonadotropina, guz z komórek Leydiga, hormonalne sprzężenie zwrotne, nowotwór sznura płciowego, obumieranie zarodków, patologiczne zgięcie śródstopia, poronienie, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rak piersi, receptor estrogenowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, układ sercowo-naczyniowy, uniesienie odcinka ST, zahamowanie zatokowe, zapalenie mięśni, zapalenie tętnic, ziarniniak, zmniejszenie płodności, zrąb jajnika - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amlator 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Amlator, zawierający atorwastatynę (10 mg lub 20 mg) oraz amlodypinę (5 mg lub 10 mg), wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla obu składników. Najczęstsze działania niepożądane amlodypiny to kołatanie serca, uderzenia gorąca, obrzęk kostek, zawroty głowy i ból głowy, wynikające z działania wazodylatacyjnego. Atorwastatyna natomiast najczęściej powoduje bóle mięśni, kurcze, bóle stawów oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (często), a także rzadziej miopatię, zapalenie mięśni i rabdomiolizę. W badaniach klinicznych z udziałem 16066 pacjentów, 5,2% osób leczonych atorwastatyną przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, co wskazuje na stosunkowo dobrą tolerancję leku. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (≥1/10000).
amlodypina, antagonista kanału wapniowego, astenia, atorwastatyna, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, bradykardia, częstomocz, duszność, hiperglikemia, hipoglikemia, impotencja, kinaza kreatynowa, kołatanie serca, krwawienie z nosa, kurcz mięśni, leukopenia, migotanie przedsionków, miopatia, niedociśnienie, nieżyt nosa, nudności, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omdlenie, ostra niewydolność nerek, parestezje, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, senność, szumy uszne, tachykardia komorowa, trombocytopenia, uderzenia gorąca, wymioty, zaburzenia mikcji, zaburzenia widzenia, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zaparcie, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, żółtaczka, zwężenie zastawki aortalnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Suvardio 20 mg
Rozuwastatyna, dostępna w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg (Suvardio), wykazuje profil działań niepożądanych zależny od dawki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to łagodne i przemijające objawy, jednak dawka 40 mg wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rabdomiolizy, ciężkich zdarzeń nerkowych oraz wątrobowych, w tym istotnego wzrostu aktywności aminotransferaz. Białkomocz, głównie kanalikowego pochodzenia, występuje u około 3% pacjentów przy dawce 40 mg, a u mniejszej liczby przy dawkach 10 i 20 mg; zazwyczaj jest łagodny i ustępuje samoistnie. Wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest zależny od dawki i wymaga przerwania terapii, jeśli przekracza 5-krotność górnej granicy normy (GGN). U dzieci i młodzieży obserwuje się częstsze zwiększenie CK >10 x GGN oraz objawy mięśniowe po wysiłku w porównaniu do dorosłych.
aminotransferaza, białkomocz, ból mięśniowy, dysfagia, ginekomastia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, martwicza miopatia, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna wapniowa, śródmiąższowa choroba płuc, utrata pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zdarzenie nerkowe, zdarzenie wątrobowe, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aporoza 5 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Aporoza, wykazuje profil bezpieczeństwa zależny od dawki, z większym ryzykiem działań niepożądanych przy dawce 40 mg. Działania niepożądane są przeważnie łagodne i przemijające, a mniej niż 4% pacjentów przerywa terapię z tego powodu. Najczęściej obserwuje się bóle mięśniowe, zapalenie mięśni, rabdomiolizę oraz podwyższenie aktywności kinazy kreatynowej (CK), szczególnie przy dawkach powyżej 20 mg. Wzrost CK powyżej 5 × GGN wymaga przerwania leczenia. Częstość występowania proteinurii, głównie kanalikowej, jest dawkozależna: poniżej 1% przy 10-20 mg i do 3% przy 40 mg, jednak białkomocz zwykle ustępuje samoistnie i nie predysponuje do przewlekłej choroby nerek. Ponadto, rozuwastatyna może powodować podwyższenie aminotransferaz wątrobowych, które jest zwykle łagodne i przemijające, a ciężkie hepatotoksyczne reakcje są rzadkie.
aminotransferaza wątrobowa, bezsenność, białkomocz, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cukrzyca, działanie niepożądane, ginekomastia, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, martwicze autoimmunologiczne zapalenie mięśni, miastenia, miastenia oczna, miopatia, miotoksyczność, neuropatia obwodowa, nudność, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, świąd, trombocytopenia, utrata pamięci, wysypka, zaburzenie snu, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka