zapalenie mięśni
Zapalenie mięśni (myositis) to stan zapalny tkanki mięśniowej, charakteryzujący się osłabieniem i bólem mięśni. Może występować jako samodzielna jednostka chorobowa lub jako część zespołu objawów w przebiegu chorób układowych tkanki łącznej, infekcji, reakcji polekowych czy chorób nowotworowych.
Najczęstsze formy zapalenia mięśni to zapalenie wielomięśniowe (polymyositis), zapalenie skórno-mięśniowe (dermatomyositis) oraz miopatia z ciałkami wtrętowymi (inclusion body myositis). Diagnostyka obejmuje badania laboratoryjne (CPK, LDH, ALAT, AspAT, mioglobina), badania obrazowe (MRI mięśni), EMG oraz biopsję mięśnia z badaniem histopatologicznym.
Leczenie zależy od przyczyny i nasilenia objawów. W autoimmunologicznych zapaleniach mięśni stosuje się glikokortykosteroidy jako leczenie pierwszego rzutu, a w przypadkach opornych – leki immunosupresyjne (metotreksat, azatiopryna, cyklosporyna, mykofenolan mofetylu). W terapii istotna jest również rehabilitacja ruchowa, która zapobiega zanikowi mięśni i przykurczom.
Powiązane wpisy
- Leksykon chorób i schorzeń
Polimiozyt – Epidemiologia
Polimiozyt, jako rzadka idiopatyczna miopatia zapalna, charakteryzuje się częstością występowania na poziomie 0,5-8,4 przypadków na milion populacji rocznie oraz chorobowością 5-22 przypadków na 100 000 osób. W badaniu amerykańskim w hrabstwie Olmsted częstość występowania wynosiła 0,41 na 100 000 (95% CI 0,08-0,73), a chorobowość 3,45 na 100 000 (95% CI 0,00-7,35). Choroba dotyka głównie dorosłych w wieku 30-50 lat, ze szczytem zachorowań w grupach 35-44 i 55-64 lat, z wyraźną predylekcją do kobiet (stosunek 2:1). Epidemiologia wykazuje zróżnicowanie geograficzne i etniczne, z wyższą częstością w populacji czarnoskórej USA (stosunek 5:1 w porównaniu do białych) oraz niższą w populacji japońskiej. Współistniejące choroby autoimmunologiczne, takie jak toczeń czy reumatoidalne zapalenie stawów, oraz choroba śródmiąższowa płuc (ILD) znacząco wpływają na rokowanie i śmiertelność.
bimodalny rozkład wieku, choroba autoimmunologiczna, choroba śródmiąższowa płuc, choroba współistniejąca, chorobowość, częstość występowania, czynnik ryzyka, dysfagia, idiopatyczna miopatia zapalna, miopatia zapalna, nadzór epidemiologiczny, objawy pozamięśniowe, polimiozyt, populacja pediatryczna, powikłanie płucne, rejestr choroby, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń, twardzina, wskaźnik przeżywalności, wskaźnik śmiertelności, współchorobowość, zajęcie serca, zapalenie mięśni, zapalenie skórno-mięśniowe, zespół antysyntetazowy, zespół Sjögrena - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lipanthyl 200M 200 mg
Fenofibrat w dawce 200 mg (Lipanthyl 200M) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka i wzdęcia. Często obserwuje się również wzrost aktywności aminotransferaz, co wymaga monitorowania funkcji wątroby. Istotne są także zaburzenia mięśniowe (mialgie, zapalenie mięśni, skurcze, osłabienie), które mogą poprzedzać ciężkie powikłania, w tym rabdomiolizę. W badaniu FIELD u 9795 pacjentów z cukrzycą typu 2 wykazano istotne statystycznie zwiększenie częstości zapalenia trzustki (0,8% vs 0,5%; p=0,031) oraz zatorowości płucnej (1,1% vs 0,7%; p=0,022) w grupie leczonej fenofibratem. Ponadto, fenofibrat podnosi średnio stężenie homocysteiny o 6,5 µmol/l, co może korelować ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń zakrzepowo-zatorowych.
ból brzucha, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca typu 2, fenofibrat mikronizowany, fotodermatoza, hiperhomocysteinemia, hiperkreatynemia, hiperuremia, kamica żółciowa, kolka żółciowa, leukopenia, łysienie, mialgia, miopatia, nadwrażliwość skórna, niedokrwistość, niewydolność nerek, podwyższone aminotransferazy, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenia erekcji, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia przewodu pokarmowego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie mięśni, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Krka 10 mg
Atorvastatin Krka, zawierający atorwastatynę wapniową w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny z innymi inhibitorami reduktazy HMG-CoA. W badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów (8755 leczonych atorwastatyną, 7311 placebo) przez średnio 53 tygodnie, 5,2% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych (vs. 4,0% w grupie placebo). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były łagodne i przemijające zaburzenia, takie jak podwyższenie aminotransferaz (istotne klinicznie u 0,8% pacjentów, zależne od dawki), wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK) przekraczający 3-krotność normy u 2,5%, a znaczne (>10-krotność normy) u 0,4%. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest podobny do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe. Działania niepożądane obejmują m.in. zakażenia, zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, hipoglikemia), zaburzenia neurologiczne, żołądkowo-jelitowe, skórne oraz mięśniowo-szkieletowe.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna wapniowa, cholestaza, dysfagia, dyspepsja, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mialgia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Medical Valley 80 mg
Atorvastatin Medical Valley, zawierający atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg, wykazuje profil działań niepożądanych oparty na danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów przez średnio 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie leczonej w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu mięśniowo-szkieletowego (bóle mięśni, stawów, skurcze mięśni), układu nerwowego (bóle głowy, zawroty głowy, parestezje), przewodu pokarmowego (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka) oraz zaburzeń metabolicznych (hiperglikemia). Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (powyżej 3x ULN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a podwyższenie kinazy kreatynowej (CK) powyżej 3x ULN u 2,5%, z czego 0,4% miało wzrost CK powyżej 10x ULN. Rzadkim, ale poważnym powikłaniem jest immunozależna miopatia martwicza (IMNM) z utrzymującym się osłabieniem mięśni i podwyższonym poziomem CK mimo odstawienia leku.
anafilaksja, anoreksja, atorwastatyna, bezsenność, ból gardła i krtani, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwawienie z nosa, leukocyturia, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, szum uszny, tabletka powlekana, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atoris
Atorwastatyna, podobnie jak inne statyny, wymaga regularnego monitorowania czynności wątroby, ze szczególnym uwzględnieniem aktywności aminotransferaz. W przypadku ich wzrostu powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) i utrzymującego się stanu, konieczna jest redukcja dawki lub odstawienie leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami wątroby, spożywających alkohol oraz u osób z ryzykiem udarów krwotocznych, zwłaszcza przy dawce 80 mg, gdzie obserwowano zwiększone ryzyko udarów krwotocznych, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszym udarem krwotocznym lub zawałem lakunarnym. Ponadto, atorwastatyna może wywoływać poważne zaburzenia mięśniowe, w tym rabdomiolizę z aktywnością kinazy kreatynowej (CK) przekraczającą 10 razy GGN, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii. W rzadkich przypadkach obserwowano immunozależną miopatię martwiczą oraz nasilenie miastenii, co wymaga przerwania leczenia i odpowiedniej diagnostyki.
aminotransferaza, atorwastatyna, choroba mięśni, cyklosporyna, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, ketokonazol, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia de novo, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, podwyższona aktywność kinazy kreatynowej, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, udar krwotoczny, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie mięśni, zawał lakunarny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Bluefish AB 30 mg
Atorwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, wykazuje dobrze udokumentowany profil działań niepożądanych, potwierdzony badaniami klinicznymi na 16 066 pacjentach przez średnio 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie leczonej w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3 razy górna granica normy u 0,8% pacjentów), wzrost kinazy kreatynowej (>3 razy GGN u 2,5%, >10 razy GGN u 0,4%), bóle mięśniowo-szkieletowe (często), hiperglikemię (często) oraz zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego i układu nerwowego. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (wiek 10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe. Należy zwrócić uwagę na rzadkie, ale poważne działania, takie jak miopatia, rabdomioliza, zapalenie wątroby, cholestaza, a także reakcje alergiczne, w tym anafilaksję.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvastatin Bluefish 10 mg
Simvastatin Bluefish, zawierający symwastatynę w dawce 10 mg, jest lekiem hipolipemizującym o dobrze poznanym profilu bezpieczeństwa, potwierdzonym w dużych badaniach klinicznych HPS (n=20 536) i 4S (n=4444) z obserwacją do 5 lat. Częstość przerwania terapii z powodu działań niepożądanych była porównywalna z placebo (odpowiednio 4,8% vs 5,1%). Do poważnych działań niepożądanych należą miopatia (<0,1% przy dawce 40 mg), podwyższenie aminotransferaz (>3x ULN) u 0,21% pacjentów, rabdomioliza oraz bardzo rzadkie przypadki niewydolności wątroby. Działania niepożądane obejmują szeroki zakres objawów ze strony układów: hematologicznego (niedokrwistość rzadko), immunologicznego (anafilaksja bardzo rzadko), nerwowego (ból głowy, parestezje, zaburzenia pamięci), pokarmowego (zapalenie trzustki rzadko), wątroby (zapalenie wątroby rzadko), mięśniowo-szkieletowego (miopatia, rabdomioliza rzadko do bardzo rzadko) oraz innych, takich jak ginekomastia czy zaburzenia seksualne.
aminotransferazy, anafilaksja, astenia, cukrzyca, eozynofilia, fosfataza zasadowa, ginekomastia, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miopatia, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obniżanie poziomu cholesterolu, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Biernackiego, ostra niewydolność nerek, parestezje, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zaburzenia erekcji, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lipanor 100 mg
Lipanor (cyprofirat 100 mg), lek z grupy fibratów, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą ośrodkowego układu nerwowego i obejmują ból głowy, zawroty głowy (zarówno ośrodkowego, jak i błędnikowego pochodzenia) oraz senność, występujące często (≥1/100 do <1/10). Rzadziej (≥1/1000 do <1/100) mogą pojawić się poważne powikłania ze strony układu oddechowego, takie jak zapalenie płuc i zwłóknienie płuc. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się zaburzenia czynności wątroby, w tym cholestazę, cytolizę oraz kamicę żółciową. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, niestrawność i ból brzucha, występują rzadko. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, świąd, egzema), zaburzenia mięśniowe (ból mięśni, miopatia, zapalenie mięśni, rabdomioliza), małopłytkowość oraz zaburzenia erekcji, jednak ich częstość jest nieznana.
cholestaza, cytoliza, egzema, fibrat, fotowrażliwość, kamica żółciowa, małopłytkowość, miopatia, morfologia krwi, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, ośrodkowy układ nerwowy, pokrzywka, powikłanie mięśniowe, rabdomioliza, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji, zapalenie mięśni, zapalenie płuc, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Grofibrat S 215 mg
Fenofibrat mikronizowany (215 mg, preparat Grofibrat S) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, potwierdzonych zarówno w badaniach klinicznych (n=2344), jak i w okresie postmarketingowym. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia). Często występują także podwyższenie aktywności aminotransferaz, co wskazuje na potencjalne uszkodzenie hepatocytów, oraz zaburzenia mięśniowe (mialgie, zapalenie mięśni, skurcze, osłabienie). Rzadziej notowano zapalenie trzustki (0,8% vs 0,5% placebo, p=0,031), kamicę żółciową, zapalenie wątroby, a także poważne reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka. W badaniu FIELD odnotowano istotne statystycznie zwiększenie ryzyka zatorowości płucnej (1,1% vs 0,7%, p=0,022) oraz tendencję do wzrostu zakrzepicy żył głębokich (1,4% vs 1,0%, p=0,074), co może być związane ze wzrostem stężenia homocysteiny o średnio 6,5 μmol/l.
aminotransferazy, biegunka, ból brzucha, ból mięśniowy, choroba zakrzepowo-zatorowa, fenofibrat mikronizowany, hemoglobina, hepatotoksyczność, homocysteina, kamica żółciowa, kolka żółciowa, krwinki białe, mialgia, nadwrażliwość na światło, nadwrażliwość skóry, nudności, osłabienie mięśni, ostra niewydolność nerek, powikłania kamicy żółciowej, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, wymioty, wzdęcia, zaburzenia funkcji seksualnych, zaburzenie trawienne, zakrzepica żył głębokich, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie mięśni, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atrox 10
Przed rozpoczęciem terapii atorwastatyną (Atrox) konieczne jest wykonanie badań czynności wątroby oraz okresowa kontrola podczas leczenia, zwłaszcza u pacjentów z historią chorób wątroby lub nadużywających alkoholu. W przypadku wzrostu aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej wartości górnej granicy normy (GGN) zaleca się zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów po udarze krwotocznym lub zawałem lakunarnym, gdyż dawka 80 mg atorwastatyny wiąże się z podwyższonym ryzykiem udaru krwotocznego. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest wskazane u pacjentów z czynnikami ryzyka rabdomiolizy, takimi jak niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe, wcześniejsze uszkodzenia mięśni po statynach, wiek >70 lat oraz stosowanie leków zwiększających stężenie atorwastatyny w osoczu. Nie należy rozpoczynać leczenia, jeśli aktywność CK przekracza 5-krotność GGN, a w trakcie terapii przy wzroście CK powyżej 10-krotnej wartości GGN lub objawach rabdomiolizy należy lek odstawić.
aminotransferaza, atorwastatyna, ból mięśniowy, choroba mięśni, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, duszność, dziedziczna nietolerancja galaktozy, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny, miastenia, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, nieproduktywny kaszel, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, udar krwotoczny, udar mózgowy, upośledzenie czynności nerek, zapalenie mięśni, zawał lakunarny - Leksykon chorób i schorzeń
Zapalenie mięśni – Leczenie
Zapalenie mięśni (myositis) to grupa autoimmunologicznych chorób charakteryzujących się zapaleniem mięśni i osłabieniem siły mięśniowej. Podstawą leczenia są glikokortykosteroidy, głównie prednizon w dawce początkowej 1 mg/kg/dzień, z możliwością dożylnej terapii pulsami metyloprednizolonu (500-1000 mg/dzień przez 3 dni) w ciężkich przypadkach. Po poprawie klinicznej i normalizacji kinazy kreatynowej (CK) dawkę kortykosteroidów stopniowo się redukuje do najniższej skutecznej (5-10 mg/dzień). W terapii stosuje się także leki immunosupresyjne, takie jak metotreksat, azatiopryna, mykofenolan mofetylu oraz inhibitory kalcyneuryny (cyklosporyna A, takrolimus), które pozwalają ograniczyć działania niepożądane steroidów. W dermatomyositis stosuje się dodatkowo leki przeciwmalaryczne (hydroksychlorochina, chinakryna) z efektywnością u 40-75% pacjentów. W przypadkach opornych na standardowe leczenie dostępne są dożylne immunoglobuliny (IVIG), rytuksymab, cyklofosfamid oraz abatacept. Ćwiczenia fizyczne, indywidualnie dostosowane i nadzorowane, są integralną częścią terapii, poprawiając metabolizm mięśni, wytrzymałość i jakość życia, a w inclusion body myositis stanowią jedyne zalecane leczenie.
abatacept, antybiotykoterapia, azatiopryna, bisfosfonian, choroba autoimmunologiczna, choroba śródmiąższowa płuc, cyklofosfamid, cyklosporyna A, dermatomyositis, dysfagia, glikokortykosteroid, hydroksychlorochina, immunoglobulina dożylna, inhibitor kalcyneuryny, kinaza kreatynowa, kortykosteroidy, leczenie farmakologiczne, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczy, lek przeciwmalaryczny, metotreksat, metyloprednizolon, miopatia posteroidowa, mykofenolan mofetylu, osłabienie mięśni, prednizon, rytuksymab, stan zapalny mięśni, takrolimus, zapalenie mięśni, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie wielomięśniowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lipanthyl Supra 160 160 mg
Lipanthyl Supra 160 zawiera mikronizowany fenofibrat w dawce 160 mg i jest stosowany w terapii dyslipidemii. W badaniach klinicznych kontrolowanych placebo, obejmujących 2344 pacjentów, najczęściej obserwowano działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia) oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz, kamicę żółciową i zapalenie wątroby. Inne zgłaszane działania obejmowały bóle głowy, zmniejszenie stężenia hemoglobiny i leukopenię, nadwrażliwość, zaburzenia mięśniowe (mialgie, zapalenie mięśni), zaburzenia potencji oraz zwiększenie stężenia homocysteiny (średnio o 6,5 µmol/l), kreatyniny i mocznika we krwi. W badaniu FIELD na 9795 pacjentach z cukrzycą typu 2 odnotowano istotne statystycznie zwiększenie częstości zapalenia trzustki (0,8% vs 0,5%; p=0,031) oraz zatorowości płucnej (1,1% vs 0,7%; p=0,022) w grupie leczonej fenofibratem w porównaniu z placebo.
aminotransferazy, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca typu 2, fenofibrat mikronizowany, fotowrażliwość, hemoglobina, homocysteina, kamica żółciowa, kolka żółciowa, krwinki białe, mialgia, mioglobinuria, miopatia, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie trawienne, zakrzepica żył głębokich, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie mięśni, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tulip Combo
Preparat Tulip Combo, łączący ezetymib i atorwastatynę, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko miopatii, zapalenia mięśni oraz rabdomiolizy, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu statyn i leków zwiększających stężenie atorwastatyny w osoczu. Przed rozpoczęciem terapii zaleca się oznaczenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK), szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe w wywiadzie, choroby wątroby, wiek powyżej 70 lat czy stosowanie leków wpływających na metabolizm atorwastatyny. Nie należy rozpoczynać leczenia, jeśli aktywność CPK przekracza 5× górną granicę normy (GGN). Monitorowanie CPK jest kluczowe podczas terapii, a w przypadku wzrostu powyżej 5× GGN lub wystąpienia objawów mięśniowych zaleca się przerwanie leczenia. Wystąpienie rabdomiolizy definiuje się jako CPK >10× GGN z towarzyszącą mioglobinemią i mioglobinurią, co może prowadzić do niewydolności nerek.
aminotransferaza, atorwastatyna, badanie czynnościowe wątroby, choroba niedokrwienna serca, cyklosporyna, daptomycyna, dziedziczne zaburzenie mięśni, ezetymib, fibrat, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, INR, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, przemijający napad niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, udar krwotoczny, udar zatokowy, warfaryna, zapalenie mięśni - Leksykon substancji czynnych
Cyprofibrat – Działania niepożądane
Cyprofibrat, substancja czynna leku Lipanor (100 mg), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, które wymagają uważnego monitorowania podczas terapii. Do najczęstszych należą zaburzenia neurologiczne, takie jak ból głowy, zawroty głowy (zarówno ośrodkowe, jak i błędnikowe) oraz senność, które mogą wpływać na jakość życia i bezpieczeństwo pacjenta. Niezbyt często obserwuje się poważne powikłania płucne, w tym zapalenie płuc i zwłóknienie płuc, które mogą prowadzić do trwałego uszkodzenia tkanki płucnej i upośledzenia funkcji oddechowej. Rzadko występują objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha), a bardzo rzadko poważne zaburzenia funkcji wątroby i dróg żółciowych, takie jak cholestaza, cytoliza hepatocytów oraz kamica żółciowa, co wymaga ścisłego monitorowania enzymów wątrobowych i funkcji wątroby.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, cholestaza, cyprofibrat, cytoliza, cytoliza hepatocytów, egzema, enzymy wątrobowe, fotowrażliwość, hepatotoksyczność, kamica żółciowa, kolka żółciowa, lek hipolipemizujący, Lipanor, łysienie, małopłytkowość, miopatia, morfologia krwi, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, pokrzywka, rabdomioliza, senność, świąd, wymioty, wysypka, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia erekcji, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie mięśni, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Storvas CRT 20 mg
Analiza kliniczna atorwastatyny (substancji czynnej Storvas CRT) obejmująca 16 066 pacjentów z medianą leczenia 53 tygodnie wykazała, że 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie zwiększenie aktywności aminotransferaz (>3× GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (CK) powyżej 3× GGN u 2,5%, z czego 0,4% miało wzrost CK >10× GGN, wskazujący na ryzyko rabdomiolizy. Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży (10-17 lat) był podobny do dorosłych, bez wpływu na wzrost i dojrzewanie. Najczęstsze działania niepożądane to zakażenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz podwyższenie enzymów wątrobowych.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, ginekomastia, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sortis 10 10 mg
W badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych atorwastatyną przez średnio 53 tygodnie, 5,2% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy (>3 razy GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a podwyższenie kinazy kreatynowej (>3 razy GGN) u 2,5%, z czego 0,4% miało wzrost >10 razy GGN. Profil działań niepożądanych obejmuje często występujące infekcje górnych dróg oddechowych, hiperglikemię, bóle mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności), a także reakcje alergiczne i podwyższone parametry wątrobowe (ALT, AST, GGTP). Rzadziej obserwowano miopatię, zapalenie mięśni, rabdomiolizę, zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość), oraz ciężkie reakcje skórne jak zespół Stevensa-Johnsona.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, cukrzyca, działanie niepożądane, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, rabdomioliza, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, Sortis, śródmiąższowa choroba płuc, toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atoris
Atoris (atorwastatyna) wymaga monitorowania czynności wątroby przed i w trakcie terapii, ze szczególnym uwzględnieniem aminotransferaz. Wzrost ich aktywności powyżej 3-krotności górnej granicy normy (GGN) wymaga redukcji dawki lub odstawienia leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami wątroby, spożywających alkohol oraz u osób po udarze mózgu lub TIA, zwłaszcza przy dawce 80 mg, ze względu na zwiększone ryzyko udaru krwotocznego. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest kluczowe u pacjentów z czynnikami ryzyka rabdomiolizy, a leczenie nie powinno być rozpoczynane przy CK >5x GGN. W przypadku objawów miopatii (bóle, osłabienie mięśni) i CK >5x GGN należy odstawić Atoris, a przy CK >10x GGN lub podejrzeniu rabdomiolizy – natychmiast przerwać terapię.
aminotransferaza, atorwastatyna, boceprewir, ból mięśniowy, brak laktazy, cukrzyca, cyklosporyna, duszność, erytromycyna, ezetymib, gemfibrozyl, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, IMNM, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, itrakonazol, ketokonazol, kinaza kreatynowa, klarytromycyna, kurcz mięśnia, kwas fusydowy, laktoza jednowodna, miastenia de novo, miastenia oczna, mięsień szkieletowy, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, nieproduktywny kaszel, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, pochodna kwasu fibrynowego, pozakonazol, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, telaprewir, telitromycyna, TIA, udar krwotoczny, udar mózgu, udar zatokowy mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu C, worykonazol, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie mięśni, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Biofibrat 267 mg
Biofibrat 267 mg, zawierający mikronizowany fenofibrat, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które zostały potwierdzone zarówno w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo, jak i w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwowane są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka oraz wzdęcia. Istotnym powikłaniem jest zapalenie trzustki, które w badaniu FIELD wystąpiło u 0,8% pacjentów leczonych fenofibratem w porównaniu do 0,5% w grupie placebo (p=0,031). Ponadto, fenofibrat wiąże się ze statystycznie znamiennym wzrostem ryzyka zatorowości płucnej (1,1% vs 0,7%; p=0,022) oraz nieznamiennym wzrostem zakrzepicy żył głębokich (1,4% vs 1,0%; p=0,074). W trakcie terapii obserwowano także przemijające zwiększenie stężenia homocysteiny o średnio 6,5 μmol/l, co może korelować ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, choć kliniczne znaczenie tego zjawiska pozostaje nie do końca wyjaśnione.
aminotransferazy, badanie FIELD, ból brzucha, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca typu 2, enzymy wątrobowe, fenofibrat mikronizowany, fotosensytyzacja, hemoglobina, hepatotoksyczność, homocysteina, kamica żółciowa, kreatynina, mialgia, miopatia, mocznik, morfologia krwi, rabdomioliza, zaburzenia potencji, zakrzepica żył głębokich, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lambrinex
Produkt leczniczy Lambrinex (atorwastatyna) wymaga monitorowania czynności wątroby przed i w trakcie terapii, ze szczególną uwagą na aktywność aminotransferaz. W przypadku ich wzrostu powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) zaleca się redukcję dawki lub odstawienie leku. U pacjentów po udarze mózgu lub TIA, zwłaszcza z wywiadem udaru krwotocznego lub zawału lakunarnego, stosowanie dawki 80 mg atorwastatyny wiąże się z podwyższonym ryzykiem udarów krwotocznych, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Ponadto, atorwastatyna może wywoływać miopatię, zapalenie mięśni oraz rabdomiolizę, szczególnie przy aktywności kinazy kreatynowej (CK) przekraczającej 10-krotność GGN, co wymaga ostrożności u pacjentów z czynnikami predysponującymi, takimi jak niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy czy choroby mięśniowe.
aminotransferaza, atorwastatyna, białko transportujące, ból mięśniowy, choroba niedokrwienna serca, choroba wątroby, cukrzyca, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia de novo, miastenia oczna, mięsień szkieletowy, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, reduktaza HMG-CoA, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, trójglicerydy, udar krwotoczny, udar mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zapalenie mięśni, zawał lakunarny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ritonavir Aurovitas 100 mg
Rytonawir, stosowany zarówno w pełnej dawce terapeutycznej jako lek przeciwretrowirusowy, jak i jako środek farmakokinetyczny wzmacniający inne inhibitory proteazy (PI), wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha), zaburzenia neurologiczne (parestezje, bóle głowy, neuropatia obwodowa) oraz zmęczenie i osłabienie. Działania niepożądane o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego obejmują m.in. zmniejszenie liczby leukocytów, trombocytopenię, nadwrażliwość (pokrzywka, obrzęk twarzy), hipercholesterolemię, hipertriglicerydemię, dna moczanową, zapalenie wątroby z podwyższeniem AspAT, AlAT, GGTP, a także zawał mięśnia sercowego i zapalenie trzustki. Częstość występowania tych działań klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), z uwzględnieniem również działań o nieznanej częstości.
anafilaksja, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Gravesa-Basedowa, choroba refluksowa przełyku, dna moczanowa, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, inhibitor proteazy, kinaza kreatynowa, krwotok z przewodu pokarmowego, leczenie przeciwretrowirusowe, martwica kości, miopatia, nadwrażliwość, neuropatia obwodowa, niewydolność nerek, parestezja, rabdomioliza, terapia przeciwretrowirusowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, zaburzenie autoimmunologiczne, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakażenie oportunistyczne, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół rekonstrukcji immunologicznej, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fulvestrant Pharmascience 250 mg/5 ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa fulwestrantu wykazały niską toksyczność ostrą po jednorazowym podaniu oraz dobrą tolerancję przy podawaniu wielokrotnym u różnych gatunków zwierząt. Lokalnie obserwowano zapalenie mięśni i ziarniniaki, przypisywane substancjom pomocniczym, z nasileniem zapalenia u królików w porównaniu do soli fizjologicznej. Efekty antyestrogenowe fulwestrantu dotyczyły układu rozrodczego i hormonowrażliwych narządów u szczurów i psów, a długotrwałe podawanie (12 miesięcy) u psów wywoływało zapalenie tętnic. W badaniach kardiologicznych u psów stwierdzono niewielkie zmiany w EKG (uniesienie odcinka ST, zahamowanie zatokowe) przy stężeniach leku >15-krotnie wyższych niż u ludzi, co sugeruje ograniczone znaczenie kliniczne. Fulwestrant nie wykazywał potencjału genotoksycznego, co potwierdza jego bezpieczeństwo genetyczne.
antyestrogen, błoniak ziarnisty, dystocja, działanie antyestrogenowe, elektrokardiogram, fulwestrant, komórki Leydiga, nowotwór sznura płciowego, obumieranie zarodków, poronienie, potencjał genotoksyczny, profil toksykologiczny, sprzężenie zwrotne, stężenie gonadotropin, układ sercowo-naczyniowy, uniesienie odcinka ST, zaawansowany rak piersi, zahamowanie zatokowe, zapalenie mięśni, zapalenie tętnic, zrąb jajnika - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ezehron Duo 40 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ezehron Duo, zawierający rozuwastatynę (do 40 mg/dobę) oraz ezetymib (10 mg/dobę), stosowany jest w terapii zaburzeń lipidowych, w tym hipercholesterolemii. Działania niepożądane preparatu mają najczęściej łagodny i przemijający charakter, jednak mogą wynikać zarówno z działania poszczególnych substancji czynnych, jak i ich interakcji farmakodynamicznej. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (zaparcia, nudności, ból brzucha, biegunka, wzdęcia) oraz bóle mięśni. W badaniach klinicznych u pacjentów leczonych ezetymibem w monoterapii (n=2396) oraz w skojarzeniu ze statyną (n=11308) częstość działań niepożądanych była porównywalna lub nieco wyższa niż w grupach kontrolnych. Miopatia, w tym zapalenie mięśni i rabdomioliza, choć rzadka, stanowi istotne ryzyko, zwłaszcza przy wyższych dawkach rozuwastatyny, co wymaga szczególnej ostrożności.
aminotransferazy wątrobowe, białkomocz, ból mięśni, cukrzyca typu 2, Ezehron Duo, fosfataza alkaliczna, ginekomastia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, interakcja farmakodynamiczna, kinaza kreatynowa, krwiomocz, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, parestezja, polineuropatia, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, rumień wielopostaciowy, trombocytopenia, zaburzenia lipidowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Suvardio Plus 40 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Suvardio Plus zawiera 40 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz 10 mg ezetymibu i charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa wynikającym z połączenia obu substancji czynnych. W badaniach klinicznych rozuwastatynę przerwało z powodu działań niepożądanych mniej niż 4% pacjentów, a ezetymib w dawce 10 mg wykazywał częstość działań niepożądanych porównywalną z placebo, zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu ze statyną. Najczęstsze działania niepożądane leczenia skojarzonego to zwiększona aktywność aminotransferaz, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz bóle mięśniowe. Częstość działań niepożądanych jest zależna od dawki, a szczególnie dawka 40 mg rozuwastatyny wiąże się z wyższym ryzykiem rabdomiolizy, miopatii oraz wzrostu aktywności aminotransferaz i kinazy kreatynowej (CK). W większości przypadków zmiany te są łagodne, przemijające i bezobjawowe, jednak przy wzroście aktywności CK powyżej 5 x GGN zaleca się przerwanie leczenia.
aminotransferaza, białkomocz, ból mięśniowy, cholestaza, choroba refluksowa, choroba śródmiąższowa płuc, cukrzyca, ezetymib, ginekomastia, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia heterozygotyczna, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, polineuropatia, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, zapalenie mięśni, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie wątroby, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Flectorgo 12,5 mg
Lek Flectorgo, zawierający diklofenak w formie diklofenaku epolaminy, dostępny jest w dawkach 12,5 mg (15,38 mg diklofenaku epolaminy) oraz 25 mg (30,76 mg diklofenaku epolaminy), co odpowiada odpowiednio 12,5 mg i 25 mg diklofenaku potasowego. Jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym, wskazany do krótkotrwałego leczenia objawowego łagodnych do umiarkowanych bólów głowy (w tym napięciowych i migrenowych), bólów zębów, bólów miesiączkowych, bólów reumatycznych o ostrym przebiegu oraz bólów mięśniowych związanych z urazami, przeciążeniami i stanami zapalnymi. Kapsułki żelatynowe mają postać przezroczystych, żółtawych owalnych kapsułek o wielkości około 0,8 cm (12,5 mg) i 1 cm (25 mg), zawierających do 8,02 mg (12,5 mg kapsułka) lub do 10,07 mg (25 mg kapsułka) sorbitolu jako substancji pomocniczej.
ból głowy, ból miesiączkowy, ból mięśniowy, ból napięciowy, ból reumatyczny, ból zęba, bolesne miesiączkowanie, choroba reumatyczna, diklofenak epolaminy, diklofenak potasowy, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, fizykoterapia, kapsułka żelatynowa, migrena, nadmierne napięcie mięśniowe, niesteroidowy lek przeciwzapalny, paracetamol, sorbitol, uraz tkanek miękkich, zapalenie mięśni, zapalenie przyzębia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvagen 40 40 mg
Symwastatyna, stosowana w dawce 40 mg/dobę, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444). W badaniu HPS, przez średni okres 5 lat, wskaźnik przerwania terapii z powodu działań niepożądanych był porównywalny między grupą leczoną symwastatyną (4,8%) a placebo (5,1%). Częstość miopatii przy dawce 40 mg wynosiła poniżej 0,1%, natomiast przy dawce 80 mg wzrastała do 1,0%. Zwiększenie aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy odnotowano u 0,21% pacjentów na symwastatynie 40 mg, w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. Rzadko obserwowano immunozależną miopatię martwiczą (IMNM), charakteryzującą się utrzymującym się osłabieniem mięśni proksymalnych i podwyższoną kinazą kreatynową, wymagającą leczenia immunosupresyjnego. Ponadto, zgłaszano rzadkie przypadki zaburzeń funkcji poznawczych, które ustępowały po odstawieniu leku, oraz wzrost stężenia HbA1c i glukozy na czczo, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju cukrzycy (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², nadciśnienie, hipertriglicerydemia).
anafilaksja, astenia, eozynofilia, ginekomastia, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, małopłytkowość, miopatia, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, poziom HbA1c, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, tendinopatia, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie mięśni, zespół toczniopodobny, zmiany liszajowate - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sortis 10
Atorwastatyna (Sortis), inhibitor HMG-CoA reduktazy, wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK) ze względu na ryzyko hepatotoksyczności i miopatii, w tym rabdomiolizy. Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać badania czynności wątroby oraz oznaczyć aktywność CK u pacjentów z czynnikami ryzyka (np. zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe, wcześniejsze działania niepożądane po statynach, choroby wątroby, wiek >70 lat). W przypadku wzrostu aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) lub CK powyżej 5-krotnej GGN, należy rozważyć przerwanie lub zmniejszenie dawki leku. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z historią udaru krwotocznego lub zawału lakunarnego, zwłaszcza przy dawce 80 mg, ze względu na zwiększone ryzyko udaru krwotocznego. W trakcie terapii pacjent powinien być edukowany o konieczności zgłaszania bólów mięśniowych, osłabienia lub gorączki, które mogą wskazywać na miopatię lub rabdomiolizę.
alkoholizm, aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, atorwastatyna, badanie czynności wątroby, białko transportujące, brak laktazy, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor HMG-CoA reduktazy, inhibitor proteazy HIV, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny, miastenia, miastenia oczna, mięsień szkieletowy, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, przemijający atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, udar krwotoczny, udar mózgowy, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie mięśni, zawał lakunarny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atorvastatin Genoptim
Atorvastatin Genoptim, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby, zwłaszcza gdy aktywność aminotransferaz przekracza 3-krotną górną granicę normy (GGN). W takich przypadkach konieczne jest zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami wątroby, spożywających alkohol oraz u osób po udarze mózgu lub TIA, zwłaszcza przy dawce 80 mg, ze względu na zwiększone ryzyko udarów krwotocznych. Ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy (CK >10x GGN), wymaga monitorowania aktywności kinazy kreatynowej (CK) przed i w trakcie terapii, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami nerek, niedoczynnością tarczycy, chorobami mięśni, wcześniejszymi działaniami niepożądanymi po statynach, czy stosujących leki zwiększające stężenie atorwastatyny (np. inhibitory CYP3A4). Aktywność CK >5x GGN stanowi przeciwwskazanie do rozpoczęcia leczenia.
alkoholizm, aminotransferaza, atorwastatyna, choroba niedokrwienna serca, duszność, górna granica normy, hepatotoksyczność, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, nieproduktywny kaszel, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, udar krwotoczny, udar mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zapalenie mięśni, zawał lakunarny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kastel 10 mg + 5 mg
Lek Kastel, zawierający rozuwastatynę (10 mg lub 20 mg) oraz ramipryl (5 mg lub 10 mg), charakteryzuje się profilem działań niepożądanych typowym dla obu substancji czynnych. Rozuwastatyna może powodować białkomocz o pochodzeniu kanalikowym u mniej niż 1% pacjentów, zwykle łagodny i przemijający, oraz rzadko krwiomocz. Działania niepożądane mięśniowo-szkieletowe, takie jak bóle mięśniowe (często), miopatia (niezbyt często) i rabdomioliza (rzadko), są zależne od dawki, z koniecznością przerwania terapii przy aktywności kinazy kreatynowej przekraczającej 5 x GGN. Ponadto obserwuje się łagodne, przemijające podwyższenie aminotransferaz oraz rzadkie przypadki śródmiąższowej choroby płuc i zaburzeń funkcji seksualnych. Ramipryl natomiast wiąże się z często występującym uporczywym suchym kaszlem, niedociśnieniem, a także rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, takimi jak obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenia/agranulocytoza.
agranulocytoza, aminotransferaza, białkomocz, ból mięśniowy, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, klasyfikacja układów i narządów, krwiomocz, miopatia, neutropenia, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, reakcja skórna, rozuwastatyna i ramipryl, śródmiąższowa choroba płuc, stężenie potasu w surowicy, suchy kaszel, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie funkcji seksualnej, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Suvardio 5 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Suvardio, wykazuje profil działań niepożądanych głównie łagodnych i przemijających, z mniej niż 4% pacjentów przerywających terapię z powodu niepożądanych efektów. Częstość działań niepożądanych jest zależna od dawki, szczególnie przy dawce 40 mg, gdzie obserwuje się zwiększone ryzyko rabdomiolizy, ciężkich zdarzeń nerkowych oraz wzrostu aktywności aminotransferaz. Charakterystyczne dla rozuwastatyny są bóle mięśniowe, miopatia, rabdomioliza oraz wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK), zwłaszcza przy dawkach >20 mg. W przypadku aktywności CK przekraczającej 5× górną granicę normy (GGN) zaleca się przerwanie leczenia. Białkomocz, głównie kanalikowego pochodzenia, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10 i 20 mg oraz u około 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępując samoistnie. Zwiększenie aktywności aminotransferaz jest łagodne i przemijające, podobnie jak inne działania niepożądane układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy, rzadko polineuropatia i utrata pamięci).
astenia, białkomocz, ból głowy, ból mięśniowy, DRESS, ginekomastia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, polineuropatia, rabdomioliza, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, utrata pamięci, zaburzenia ścięgien, zaburzenia snu, zaburzenia widzenia, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zdarzenie nerkowe, zdarzenie wątrobowe, zerwanie mięśnia, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka, zwiększona aktywność aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosulip Plus 40 mg + 10 mg
Rosulip Plus to preparat łączący rozuwastatynę (40 mg w postaci soli cynkowej) oraz ezetymib (10 mg), stosowany w terapii hiperlipidemii. Profil bezpieczeństwa obu substancji jest dobrze poznany, a działania niepożądane mają przeważnie łagodny i przemijający charakter. W badaniach klinicznych odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosił poniżej 4%. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi w terapii skojarzonej były: podwyższenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, dolegliwości żołądkowo-jelitowe oraz bóle mięśni. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana jako często (1-10%), niezbyt często (0,1-1%), rzadko (0,01-0,1%) i bardzo rzadko (<0,01%). Wśród zgłaszanych zdarzeń odnotowano m.in. trombocytopenię, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia metaboliczne (cukrzyca), bóle głowy, neuropatię obwodową, zapalenie mięśni, rabdomiolizę oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (wzrost ALAT, AspAT, CPK). Warto podkreślić, że ryzyko ciężkich działań niepożądanych, takich jak rabdomioliza czy ciężkie uszkodzenie wątroby, wzrasta przy dawce rozuwastatyny 40 mg.
aminotransferazy wątrobowe, białkomocz, cholestaza, ezetymib, ginekomastia, hipercholesterolemia heterozygotyczna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja farmakodynamiczna, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, krwiomocz, mialgia, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, refluks żołądkowo-przełykowy, rozuwastatyna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie mięśni, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zentasta
Produkt leczniczy Zentasta, zawierający ezetymib i atorwastatynę, wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych ze strony układu mięśniowego, w tym miopatii i rabdomiolizy. Rabdomioliza, choć bardzo rzadka przy monoterapii ezetymibem, znacząco częściej występuje przy jednoczesnym stosowaniu statyn, takich jak atorwastatyna. Objawia się ona podwyższonym poziomem fosfokinazy kreatynowej (CPK) powyżej 10-krotności górnej granicy normy (GGN), mioglobinemią i mioglobinurią, co może prowadzić do niewydolności nerek i stanowi zagrożenie życia. Ponadto, bardzo rzadko obserwuje się immunozależną miopatię martwiczą (IMNM) charakteryzującą się utrzymującym się osłabieniem mięśni proksymalnych oraz podwyższonym stężeniem kinazy kreatynowej, utrzymującym się mimo odstawienia statyn.
aktywność CPK, ból mięśni, choroba wątroby, dziedziczne zaburzenie mięśni, ezetymib i atorwastatyna, fosfokinaza kreatynowa, immunozależna miopatia martwicza, IMNM, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, miopatia i rabdomioliza, monoterapia ezetymibem, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, osłabienie mięśni proksymalnych, rabdomioliza, toksyczne działanie na mięśnie, zaburzenie czynności nerek, zapalenie mięśni - Leksykon leków
Działania niepożądane – Torvazin Plus 10 mg + 10 mg
Torvazin Plus, zawierający atorwastatynę wapniową trójwodną oraz ezetymib, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Do najczęstszych należą zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, takie jak bóle mięśni, stawów i skurcze mięśni, a także objawy ze strony przewodu pokarmowego, w tym dyspepsja, nudności, biegunka i zaparcia. Istotne są również zaburzenia metaboliczne, w tym hiperglikemia, która może predysponować do rozwoju cukrzycy u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥ 5,6 mmol/l, BMI > 30 kg/m², podwyższone triglicerydy, nadciśnienie). Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, takie jak miopatia, rabdomioliza, zapalenie mięśni, a także zaburzenia funkcji wątroby (cholestaza, zapalenie, niewydolność) oraz reakcje skórne o ciężkim przebiegu (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka).
anafilaksja, atorwastatyna wapniowa trójwodna, ból mięśni, ból stawów, cholestaza, cukrzyca, dyspepsja, ezetymib, ginekomastia, hiperglikemia, hipoestezja, immunozależna miopatia martwicza, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miopatia, miopatia martwicza, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, trombocytopenia, zapalenie mięśni, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Roswera
Leczenie rozuwastatyną (Roswera) wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza przy dawkach 30 mg i 40 mg, ze względu na ryzyko wystąpienia proteinurii kanalikowej oraz ciężkich zaburzeń czynności nerek. Monitorowanie czynności nerek jest zalecane podczas wizyt kontrolnych. Działania niepożądane dotyczące mięśni szkieletowych, takie jak bóle mięśni, miopatia i rabdomioliza, występują częściej przy dawkach powyżej 20 mg, a ryzyko rabdomiolizy jest zwiększone przy dawce 40 mg. Wskazane jest monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK), zwłaszcza gdy jej poziom przekracza 5 × górną granicę normy (GGN). Leczenie nie powinno być rozpoczynane lub powinno być przerwane, jeśli CK jest >5 × GGN lub jeśli występują nasilone objawy mięśniowe. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni, wiek >70 lat, nadużywanie alkoholu oraz jednoczesne stosowanie fibratów. Ponadto, rozuwastatyna może wywoływać lub nasilać miastenię, co wymaga przerwania terapii w przypadku nasilenia objawów.
antybiotyk makrolidowy, ciężkie skórne działania niepożądane, cukrzyca, gemfibrozyl, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, leki przeciwgrzybicze azolowe, miastenia, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, pochodne kwasu fibrynowego, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, zapalenie mięśni, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ezehron Duo 30 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ezehron Duo, zawierający rozuwastatynę wapniową i ezetymib, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na znanych działaniach niepożądanych obu składników. W badaniach klinicznych ezetymib w dawce 10 mg/dobę podawano 2396 pacjentom przez okres do 112 tygodni, a w skojarzeniu ze statyną 11 308 pacjentom, z działaniami niepożądanymi o charakterze głównie łagodnym i przemijającym. Rozuwastatyna wykazuje podobny profil, z mniej niż 4% przerwaniem terapii z powodu działań niepożądanych. W terapii skojarzonej (około 1200 pacjentów) najczęstsze działania niepożądane to podwyższenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, dolegliwości żołądkowo-jelitowe oraz bóle mięśni, co może wskazywać na potencjalną interakcję farmakodynamiczną. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko miopatii, rabdomiolizy, uszkodzenia wątroby oraz zaburzeń hematologicznych, takich jak małopłytkowość i neutropenia.
aminotransferaza wątrobowa, astenia, ginekomastia, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, mialgia, miopatia, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, parestezja, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rozuwastatyna i ezetymib, uszkodzenie hepatocytów, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Daptomycin Reddy 350 mg
Profil bezpieczeństwa daptomycyny został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących 2011 dorosłych pacjentów oraz 372 dzieci i młodzieży, z dawkami od 4 mg/kg mc. do 12 mg/kg mc. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 obejmowały zakażenia oportunistyczne (grzybicze, dróg moczowych, kandydozy), niedokrwistość, zaburzenia neuropsychiatryczne (niepokój, bezsenność, zawroty i ból głowy), zaburzenia sercowo-naczyniowe (nadciśnienie, niedociśnienie), dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból, nudności, wymioty, biegunka), nieprawidłowe wyniki czynności wątroby (podwyższone AlAT, AspAT, ALP), reakcje skórne (wysypka, świąd), bóle kończyn i wzrost aktywności CPK, a także objawy ogólne jak odczyn w miejscu infuzji, gorączka i osłabienie. Częstość działań niepożądanych była porównywalna z lekami referencyjnymi stosowanymi w badaniach klinicznych.
bakteriemia Staphylococcus aureus, ból żołądkowo-jelitowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, czas protrombinowy, daptomycyna, dehydrogenaza mleczanowa, dysfagia, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfokinaza kreatynowa, fungemia, hepatotoksyczność, hiperglikemia, kandydoza, leukocytoza, małopłytkowość, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, mioglobina, miopatia, miotoksyczność, nadciśnienie tętnicze, nefrotoksyczność, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja polekowa z eozynofilią, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytoza, uogólniona osutka krostkowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe, zakażenie Clostridioides difficile, zakażenie dróg moczowych, zakażenie grzybicze, zapalenie języka, zapalenie mięśni, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atorvastatin Bluefish AB
Przed rozpoczęciem terapii atorwastatyną (Atorvastatin Bluefish AB) konieczne jest wykonanie i okresowa kontrola czynności wątroby, ze szczególną ostrożnością u pacjentów z chorobami wątroby lub spożywających alkohol. W przypadku aktywności aminotransferaz przekraczającej 3-krotnie górną granicę normy (GGN) zaleca się redukcję dawki lub przerwanie leczenia. U pacjentów po udarze mózgu lub TIA, zwłaszcza z wcześniejszym udarem krwotocznym lub zawałem lakunarnym, stosowanie atorwastatyny w dawce 80 mg wiąże się z podwyższonym ryzykiem udarów krwotocznych, co wymaga dokładnej oceny korzyści i ryzyka. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest kluczowe, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem rabdomiolizy (np. zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni, wiek >70 lat, interakcje lekowe). Nie należy rozpoczynać terapii, jeśli wyjściowa aktywność CK przekracza 5 × GGN.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, choroba niedokrwienna serca, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, lek przeciwgrzybiczny, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, trójgliceryd, udar krwotoczny, udar mózgowy, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie mięśni, zawał lakunarny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Torvacard 20 20 mg
Profil bezpieczeństwa atorwastatyny, substancji czynnej leku Torvacard 20, został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów, z czego 8755 otrzymywało atorwastatynę przez średnio 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie atorwastatyny versus 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (CK) (>3x GGN) u 2,5%, z czego 0,4% miało wzrost CK >10x GGN. Zmiany te były zazwyczaj odwracalne. Profil działań niepożądanych obejmuje m.in. zaburzenia ze strony układu mięśniowo-szkieletowego (bóle mięśni, miopatia, rabdomioliza), układu nerwowego, pokarmowego, skóry oraz reakcje alergiczne, z różną częstością występowania od bardzo rzadkich do częstych. U dzieci i młodzieży (10-17 lat) profil bezpieczeństwa jest zbliżony do dorosłych, bez wpływu na wzrost i dojrzewanie.
anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, podwyższenie aminotransferaz, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dexamethasone Krka 40 mg
Dexamethasone Krka w dawkach 20 mg i 40 mg w formie tabletek jest wskazany do leczenia różnych schorzeń o podłożu autoimmunologicznym, zapalnym oraz onkologicznym. W dermatologii stosowany jest w pęcherzycy zwykłej, gdzie wysokie dawki kortykosteroidu mogą indukować remisję i zapobiegać nawrotom. W chorobach reumatycznych, takich jak zapalenie mięśni (polymyositis, dermatomyositis), deksametazon redukuje stan zapalny i objawy mięśniowe. W hematologii lek jest używany w idiopatycznej plamicy małopłytkowej u dorosłych, hamując autoimmunologiczne niszczenie płytek krwi i normalizując ich liczbę. Tabletki o masie 389,5 mg (20 mg dawki) i 779 mg (40 mg dawki) zawierają laktozę jednowodną, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania galaktozy.
chemioterapia emetogenna, chłoniak nieziarniczy, choroba Hodgkina, dermatomyositis, glikokortykosteroid, idiopatyczna plamica małopłytkowa, kortykosteroid, laktoza jednowodna, myositis, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nowotwór hematologiczny, ostra białaczka limfoblastyczna, pęcherzyca zwykła, pemphigus vulgaris, polymyositis, przerzutowy ucisk rdzenia kręgowego, schemat przeciwwymiotny, szpiczak mnogi, wymioty wywołane chemioterapią, zapalenie mięśni, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie wielomięśniowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lipanthyl NT 145 145 mg
Fenofibrat (Lipanthyl NT 145 mg) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak bóle brzucha, nudności, wymioty i biegunka. W badaniu FIELD u 9795 pacjentów z cukrzycą typu 2 zaobserwowano istotny wzrost częstości zapalenia trzustki (0,8% vs 0,5%; p=0,031) oraz zatorowości płucnej (1,1% vs 0,7%; p=0,022) w grupie leczonej fenofibratem w porównaniu z placebo. Ponadto, fenofibrat powoduje zwiększenie stężenia homocysteiny o średnio 6,5 µmol/l, co może przyczyniać się do ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, choć kliniczne znaczenie tego efektu wymaga dalszych badań. Często obserwuje się także podwyższenie aktywności aminotransferaz, co wskazuje na potencjalne uszkodzenie hepatocytów, oraz zaburzenia mięśniowe, w tym mialgie i rzadkie przypadki rabdomiolizy, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu statyn.
aminotransferazy, badanie kontrolowane placebo, biegunka, ból brzucha, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca typu 2, fenofibrat, hemoglobina, homocysteina, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, kolka żółciowa, kreatynina, leukocyty, mialgia, mocznik, nudność, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, stężenie homocysteiny, toksyczna nekroliza naskórka, wymioty, wzdęcia, zaburzenia trawienne, zakrzepica żył głębokich, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie mięśni, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atorvastatin Bluefish AB
Atorvastatin Bluefish AB, dostępny w dawkach od 10 mg do 80 mg, wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby oraz aktywności aminotransferaz, zwłaszcza u pacjentów z historią chorób wątroby lub spożywających alkohol. W przypadku utrzymującego się wzrostu aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) konieczne jest zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Badanie SPARCL wykazało zwiększone ryzyko udarów krwotocznych przy dawce 80 mg u pacjentów po udarze mózgu lub TIA, szczególnie z wcześniejszym udarem krwotocznym lub zawałem lakunarnym, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Ponadto, atorwastatyna może wywoływać miopatię, zapalenie mięśni oraz rabdomiolizę, zwłaszcza przy aktywności kinazy kreatynowej (CK) przekraczającej 10-krotność GGN, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii. Przed rozpoczęciem leczenia wskazane jest oznaczenie CK u pacjentów z czynnikami ryzyka, a w trakcie terapii należy monitorować objawy mięśniowe i aktywność CK, zwracając szczególną uwagę na interakcje z lekami zwiększającymi stężenie atorwastatyny, takimi jak silne inhibitory CYP3A4 czy kwas fusydowy.
aminotransferaza, badanie czynności wątroby, cukrzyca, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zapalenie mięśni, zawał lakunarny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atorvasterol
Atorvasterol wymaga ścisłego monitorowania funkcji wątroby, ze szczególnym uwzględnieniem aktywności aminotransferaz, które nie powinny przekraczać trzykrotnej górnej granicy normy (GGN). W przypadku ich wzrostu powyżej tego poziomu zaleca się redukcję dawki lub odstawienie leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami wątroby, spożywających alkohol oraz u osób po udarze mózgu lub TIA, zwłaszcza przy dawce 80 mg atorwastatyny, ze względu na zwiększone ryzyko udarów krwotocznych. Monitorowanie CK jest kluczowe u pacjentów z czynnikami ryzyka rabdomiolizy, a leczenie nie powinno być rozpoczynane przy wyjściowej aktywności CK >5 × GGN. W przypadku wystąpienia objawów mięśniowych i podwyższonej CK (>5 × GGN) należy przerwać terapię, a przy CK >10 × GGN lub podejrzeniu rabdomiolizy – natychmiast odstawić lek.
aminotransferazy, badanie SPARCL, białko transportujące, ból mięśniowy, choroba niedokrwienna serca, choroba wątroby, funkcja wątroby, glikemia, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, mięśnie szkieletowe, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, terapia długoterminowa, udar krwotoczny, udar mózgu, uszkodzenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności nerek, zapalenie mięśni, zawał lakunarny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Roswera 20 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Roswera, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla inhibitorów reduktazy HMG-CoA, z częstością występowania zależną od dawki. Najczęściej obserwuje się bóle mięśni, zaparcia, nudności oraz zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Dawka 40 mg wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rabdomiolizy oraz poważnych zdarzeń nerkowych i wątrobowych. Proteinuria, głównie o charakterze kanalikowym, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępując samoistnie. Wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest zwykle łagodny i przemijający, jednak przekroczenie >5 x GGN wymaga przerwania terapii. Cukrzyca może wystąpić u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², hipertriglicerydemia, nadciśnienie).
aminotransferaza, aminotransferaza wątrobowa, badanie kliniczne, ból mięśni, cukrzyca, działanie niepożądane, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miopatia, nadciśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dasatinib Sandoz 50 mg
Profil bezpieczeństwa dazatynibu opiera się na danych klinicznych z 2900 pacjentów, w tym 324 dorosłych z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową (CML) w fazie przewlekłej, 2388 dorosłych z CML w fazie przewlekłej lub zaawansowanej oraz 188 pacjentów pediatrycznych. Mediana czasu leczenia u dorosłych wynosiła 19,2 miesiąca (zakres 0-93,2), a w badaniu randomizowanym u pacjentów z nowo rozpoznaną CML około 60 miesięcy. U dzieci i młodzieży mediana czasu leczenia wyniosła 26,3 miesiąca (zakres 0-99,6). Działania niepożądane występowały u większości pacjentów, a u 19% dorosłych doprowadziły do przerwania terapii, podczas gdy u dzieci i młodzieży odsetek ten wyniósł 1,5%. Profil bezpieczeństwa u dzieci był zbliżony do dorosłych, z wyjątkiem braku powikłań płucnych i kardiologicznych, takich jak wysięk osierdziowy, wysięk opłucnowy, obrzęk płuc i nadciśnienie płucne.
arytmia komorowa, choroba refluksowa przełyku, dermatoza neutrofilowa, ginekomastia, gorączka neutropeniczna, krwawienie śródczaszkowe, leukoklastyczne zapalenie naczyń, limfadenopatia, małopłytkowość, martwica kości, mielosupresja, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze płucne, nadczynność tarczycy, neuropatia obwodowa, neutropenia, neutropeniczne zapalenie jelit, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, obrzęk płuc, ostra białaczka limfoblastyczna, przewlekła białaczka szpikowa, rabdomioliza, reaktywacja zapalenia wątroby typu B, serce płucne, śródmiąższowa choroba płuc, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa, wydłużenie odstępu QT, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zakażenie herpeswirusem, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie mięśni, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie tarczycy, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zespół erytrodystezji dłoniowo-podeszwowej, zespół nerczycowy, zespół niewydolności oddechowej, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pravator 20 mg
Pravastatyna w dawce 40 mg, oceniana w siedmiu randomizowanych badaniach klinicznych obejmujących ponad 21 000 pacjentów i ponad 47 000 pacjento-lat ekspozycji, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa. Częstość działań niepożądanych nie przekraczała 0,3% w porównaniu do placebo. W zakresie układu mięśniowo-szkieletowego częstość bólów mięśni wynosiła 1,4% zarówno w grupie leczonej, jak i placebo, a podwyższenie aktywności kinazy kreatynowej (>3× i >10× GGN) było porównywalne (1,6% vs 1,6% i 1,0% vs 1,0%). Podwyższenie transaminaz (ALT, AST >3× GGN) występowało u ≤1,2% pacjentów, bez istotnej różnicy względem placebo. Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano dodatkowe działania niepożądane, w tym rzadkie immunozależne miopatie martwicze, rozpad mięśni prążkowanych, zapalenie mięśni, zapalenie ścięgien oraz zaburzenia metaboliczne jak cukrzyca, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², nadciśnienie, hipertrójglicerydemia).
anafilaksja, badanie z podwójnie ślepą próbą, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból mięśniowo-szkieletowy, ból stawów, cukrzyca, depresja, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, koszmar senny, łysienie, mioglobinuria, miopatia, nadwrażliwość na światło, niestrawność, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudność, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie mięśni, ostra niewydolność nerek, parestezja, piorunująca martwica wątroby, podwójne widzenie, podwyższona aktywność transaminaz, pokrzywka, polineuropatia obwodowa, reakcja nadwrażliwości, rozpad mięśni prążkowanych, skurcz mięśni, sól sodowa prawastatyny, śródmiąższowa choroba płuc, świąd, transaminazy, układ mięśniowo-szkieletowy, utrata pamięci, wymioty, wysypka, wysypka liszajowata, wzdęcie, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zapalenie mięśni, zapalenie ścięgien, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wielomięśniowe, zaparcie, zawroty głowy, zespół toczeniopodobny, zgaga, żółtaczka - Leksykon chorób i schorzeń
Skurcze mięśni nóg – Diagnostyka i diagnoza
Skurcze mięśni nóg, zwane również kurczami nocnymi, to nagłe, bolesne i mimowolne skurcze mięśni, najczęściej łydki lub stopy, trwające do około 10 minut i występujące głównie w nocy. Diagnoza opiera się na szczegółowym wywiadzie i badaniu fizykalnym, z uwzględnieniem lokalizacji, częstotliwości, nasilenia bólu oraz czynników prowokujących i łagodzących. Kluczowe jest różnicowanie ich z innymi schorzeniami, takimi jak zespół niespokojnych nóg, choroba Parkinsona, neuropatie czy choroby naczyniowe. W diagnostyce pomocne mogą być badania laboratoryjne (elektrolity, ferrytyna, TSH, witaminy D i B12, kinaza kreatynowa, HbA1c) oraz badania obrazowe i neurofizjologiczne (EMG, MRI, ultrasonografia duplex, ABI). Skurcze mogą być objawem chorób podstawowych, w tym choroby tętnic obwodowych (PAD), przewlekłej niewydolności żylnej, neuropatii czy zaburzeń metabolicznych i elektrolitowych.
badanie fizykalne, badanie neurologiczne, badanie ultrasonograficzne, biopsja mięśnia, choroba Addisona, choroba nerek, choroba Parkinsona, chromanie przestankowe, cukrzyca, diuretyk, dystonia, elektrolit, elektromiografia, funkcja tarczycy, hemodializa, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, lek przeciwdepresyjny, marskość wątroby, miopatia, neuropatia, neuropatia obwodowa, niedobór żelaza, niedokrwistość, obwodowa choroba tętnic, polisomnografia, przewlekła niewydolność żylna, przewodnictwo nerwowe, przypadek idiopatyczny, rezonans magnetyczny, rwa kulszowa, skurcz mięśni nóg, stwardnienie zanikowe boczne, wskaźnik kostkowo-ramienny, wywiad lekarski, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie endokrynologiczne, zaburzenie nerwowo-mięśniowe, zapalenie mięśni, zespół niespokojnych nóg - Leksykon leków
Działania niepożądane – Daptomycin Fosun Pharma 350 mg
Daptomycyna, antybiotyk cyklolipopeptydowy stosowany w leczeniu zakażeń bakteriami Gram-dodatnimi, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi na 2011 dorosłych i 372 dzieciach oraz młodzieży. Standardowe dawki wynosiły 4 mg/kg mc. (1221 pacjentów) oraz 6 mg/kg mc. (460 pacjentów), a w pediatrii stosowano dawki od 4 do 12 mg/kg mc. Najczęstsze działania niepożądane (≥ 1/100 do < 1/10) obejmują zakażenia grzybicze i dróg moczowych, niedokrwistość, zaburzenia psychiczne (niepokój, bezsenność), neurologiczne (zawroty i ból głowy), naczyniowe (nadciśnienie, niedociśnienie), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), nieprawidłowe wyniki czynności wątroby (podwyższone AlAT, AspAT, ALP), wysypkę, świąd, bóle kończyn oraz wzrost aktywności CPK. Daptomycyna może być podawana zarówno w 2-minutowym wstrzyknięciu dożylnym, jak i 30-minutowej infuzji, bez istotnych różnic w tolerancji i bezpieczeństwie.
anemia, antybiotyk cyklolipopeptydowy, bakteria Gram-dodatnia, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, Clostridioides difficile, daptomycyna, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fungemia, hepatotoksyczność, hipotensja, kandydoza, leukocytoza, mioglobinemia, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, tachykardia nadkomorowa, toksyczna martwica naskórka, trombocytoza, zaburzenie hematologiczne, zapalenie języka, zapalenie mięśni, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Suvardio
Rozuwastatyna (Suvardio) wymaga szczególnej ostrożności podczas terapii, zwłaszcza przy dawce 40 mg, ze względu na zwiększone ryzyko proteinurii kanalikowej oraz ciężkich zdarzeń nerkowych. Proteinuria wykrywana testem paskowym jest zwykle przemijająca i nie predysponuje do ostrej lub postępującej choroby nerek, jednak zaleca się monitorowanie czynności nerek w trakcie leczenia dawką 40 mg. Działania niepożądane ze strony układu mięśniowego, takie jak bóle mięśni, miopatia i rabdomioliza, występują częściej przy dawkach powyżej 20 mg, a szczególnie 40 mg. Współstosowanie rozuwastatyny z ezetymibem lub fibratami zwiększa ryzyko rabdomiolizy, dlatego łączenie z fibratami jest przeciwwskazane przy dawce 40 mg. Należy zwracać uwagę na objawy mięśniowe i monitorować aktywność kinazy kreatynowej (CK), zwłaszcza gdy przekracza ona 5-krotnie górną granicę normy (GGN). W przypadku istotnego podwyższenia CK lub nasilonych objawów mięśniowych leczenie należy przerwać.
antybiotyk makrolidowy, azolowy lek przeciwgrzybiczy, cyklosporyna, dziedziczna choroba mięśniowa, fibrat, gemfibrozyl, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kurcz mięśniowy, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia, miopatia, niacyna, niedoczynność tarczycy, osłabienie mięśniowe, pochodna kwasu fibrynowego, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, zaburzenie czynności nerek, zapalenie mięśni, zdarzenie nerkowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Romazic 30 mg
Rozuwastatyna (Romazic) charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa typowym dla inhibitorów reduktazy HMG-CoA, z działaniami niepożądanymi najczęściej łagodnymi i przemijającymi. W badaniach klinicznych mniej niż 4% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, których częstość występowania jest zależna od dawki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują bóle mięśni (mialgia), zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, nudności, biegunka), a także podwyższenie aminotransferaz wątrobowych. Rzadziej występują poważniejsze powikłania, takie jak miopatia, rabdomioliza, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona czy reakcje nadwrażliwości. Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, pojawia się u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u około 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępując podczas kontynuacji leczenia. Wzrost aktywności CK powyżej 5 x GGN wymaga przerwania terapii.
aktywność aminotransferaz, aminotransferaza wątrobowa, bezsenność, białko w moczu, ból głowy, choroba ścięgna, duszność, ginekomastia, hematuria, immuno-zależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, mialgia, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, stężenie kinazy kreatyniny, stężenie triglicerydów, utrata pamięci, zaburzenia skóry, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia wątroby, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva 10 mg + 10 mg
Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva to lek łączący rozuwastatynę, inhibitor reduktazy HMG-CoA, oraz ezetymib, stosowany w terapii hipercholesterolemii. Profil bezpieczeństwa wskazuje, że działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i przemijające, a około 4% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane efekty to zwiększona aktywność aminotransferaz (AlAT, AspAT), zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz bóle mięśniowe. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy, zwłaszcza przy dawkach rozuwastatyny przekraczających 20 mg, gdzie aktywność kinazy kreatynowej (CK) może wzrosnąć powyżej 5-krotnej górnej granicy normy (GGN). Zwiększenie aktywności aminotransferaz występuje u 0,5-1,3% pacjentów, a ciężkie zdarzenia wątrobowe częściej przy dawce 40 mg. Białkomocz, głównie kanalikowego pochodzenia, obserwowany jest u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i około 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępuje samoistnie.
aminotransferazy, białkomocz, ból mięśniowy, choroba śródmiąższowa płuc, cukrzyca typu 2, ezetymib, fenofibrat, ginekomastia, heterozygotyczna hipercholesterolemia, hipercholesterolemia, hiponatremia, kinaza kreatynowa, krwiomocz, mięśnie szkieletowe, miopatia, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, polineuropatia, rabdomioliza, rozuwastatyna, rumień wielopostaciowy, symwastatyna, trombocytopenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zastój żółci, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności aminotransferaz