witamina D3
Witamina D3 (cholekalcyferol) to forma witaminy D, która jest naturalnie syntetyzowana w skórze pod wpływem promieniowania ultrafioletowego B (UVB) oraz występuje w niektórych produktach pochodzenia zwierzęcego. Jest to prohormon, który ulega dwustopniowej aktywacji metabolicznej – najpierw w wątrobie do 25-hydroksywitaminy D (25(OH)D), a następnie w nerkach do aktywnej formy 1,25-dihydroksywitaminy D (kalcytriol).
Podstawowa rola witaminy D3 w organizmie to regulacja gospodarki wapniowo-fosforanowej i mineralizacji kości. Ponadto, receptory witaminy D występują w wielu tkankach i narządach, co wskazuje na jej liczne działania pozaszkieletowe. Należą do nich m.in. modulacja odpowiedzi immunologicznej, regulacja proliferacji i różnicowania komórek oraz wpływ na układ sercowo-naczyniowy.
Niedobór witaminy D3 jest powszechnym problemem zdrowotnym, szczególnie w krajach o ograniczonym nasłonecznieniu. Prowadzi on do zaburzeń mineralizacji kości, manifestujących się jako krzywica u dzieci lub osteomalacja u dorosłych. Coraz więcej badań wiąże również niedobór witaminy D3 z podwyższonym ryzykiem chorób autoimmunologicznych, nowotworów, cukrzycy, chorób sercowo-naczyniowych oraz infekcji.
Suplementacja witaminy D3 jest zalecana w przypadku potwierdzonego niedoboru lub w grupach wysokiego ryzyka. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, a poziom 25(OH)D w surowicy monitorowany, szczególnie podczas terapii wysokimi dawkami. Istotne jest również uwzględnienie możliwych interakcji z lekami (np. glikokortykosteroidy, leki przeciwpadaczkowe) oraz chorób współistniejących wpływających na metabolizm witaminy D.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Calcium + Cholecalciferol Béres 600 mg + 800 j.m.
Przedawkowanie preparatu Calcium + Cholecalciferol Béres, zawierającego 600 mg wapnia (w postaci 1500 mg węglanu wapnia) oraz 20 µg cholekalcyferolu (800 IU witaminy D3) na tabletkę, może prowadzić do hiperkalcemii i hiperwitaminozy D. Klinicznie manifestuje się to objawami ze strony układu nerwowego (dezorientacja, śpiączka), pokarmowego (nudności, wymioty, zaparcia, bóle brzucha), mięśniowego (osłabienie), moczowego (hiperkalciuria, wielomocz, kamica nerkowa, zwapnienia nerek) oraz sercowo-naczyniowego (zaburzenia rytmu serca). Długotrwała hiperkalcemia może skutkować nieodwracalnym uszkodzeniem nerek i zwapnieniami tkanek miękkich. Szczególnym powikłaniem jest zespół mleczno-alkaliczny (Burnetta), charakteryzujący się hiperkalcemią, alkalozą i uszkodzeniem nerek, objawiający się m.in. bólami głowy, polidypsją i nudnościami.
alkaloza, anoreksja, bisfosfonian, centralne ciśnienie żylne, cholekalcyferol, diuretyk pętlowy, dysfagia, glikozyd nasercowy, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza D, kalcytonina, kamień nerkowy, kortykosteroid, polidypsja, tiazydowy lek moczopędny, uszkodzenie nerek, węglan wapnia, wielomocz, witamina D3, wodorowęglan, zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zespół Burnetta, zespół mleczno-alkaliczny, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Devikap 50 000 IU
Cholekalcyferol (witamina D3), aktywny składnik produktu leczniczego Devikap, posiada dobrze udokumentowany i ugruntowany profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami przedklinicznymi oraz wieloletnim doświadczeniem klinicznym. W dawkach terapeutycznych nie wykazuje działania teratogennego, mutagennego ani rakotwórczego. Główne ryzyko toksykologiczne wiąże się z przewlekłym przedawkowaniem, prowadzącym do hiperkalcemii, co jest zgodne z mechanizmem regulacji gospodarki wapniowej przez witaminę D3. Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że teratogenne efekty, takie jak zniekształcenia kostne, małogłowie oraz wady serca, pojawiają się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zalecane dawki terapeutyczne stosowane u ludzi.
- Leksykon substancji czynnych
Wapń węglan – Właściwości farmakokinetyczne
Węglan wapnia, stosowany w preparatach takich jak Calperos, Gattart, Gaviscon duo tab czy Rennie Extra, charakteryzuje się niską rozpuszczalnością w wodzie, co wymaga obecności kwasu solnego w żołądku do przekształcenia go w rozpuszczalny chlorek wapnia. Wchłanianie jonów Ca²⁺ odbywa się głównie w jelicie cienkim, z udziałem transportu aktywnego (z udziałem białka CaBP, ATP-azy i Ca²⁺/Mg²⁺/ATP-azy) oraz biernego, zależnego od stężenia jonów. Wchłanianie wapnia wynosi około 10% przyjętej dawki. Witamina D₃ (kalcytriol) znacząco zwiększa efektywność tego procesu. Regulacja homeostazy wapnia odbywa się przez parathormon, kalcytoninę oraz hormony płciowe (estrogeny i androgeny), które wpływają na metabolizm wapnia w kościach, nerkach i przewodzie pokarmowym. Wapń jest wydalany głównie z moczem (do 200 mg/dobę), kałem (około 805 mg/dobę) oraz w niewielkich ilościach przez skórę (około 15 mg/dobę).
alginian sodu, androgeny, ATP-aza, białko wiążące wapń, demineralizacja, dwutlenek węgla, estrogeny, farmakokinetyka, kalcytonina, kalcytriol, komórki C tarczycy, komórki kościotwórcze, nabłonek jelitowy, okres pomenopauzalny, osteoporoza, parathormon, produkty lecznicze, przesączanie kłębkowe, przytarczyce, soki trawienne, środowisko kwaśne żołądka, transport aktywny, transport bierny, układ kostny, wchłanianie jonów wapnia, węglan wapnia, witamina D3, wodorowęglan sodu, wzdęcia i zaparcia, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vitamin D3 Krka
Produkt leczniczy Vitamin D3 Krka zawiera 500 IU (0,0125 mg) cholekalcyferolu i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza w kontekście jednoczesnego przyjmowania innych preparatów zawierających witaminę D lub jej metabolity. Przekraczanie zalecanych dawek może prowadzić do hiperwitaminozy, dlatego konieczne jest monitorowanie stężenia wapnia w surowicy i moczu, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, skłonnością do kamicy nerkowej, sarkoidozą, czy stosujących tiazydowe leki moczopędne. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek cholekalcyferol jest niewłaściwie metabolizowany, co wymaga stosowania innych form witaminy D. Dawkowanie powyżej 1000 IU (25 μg) na dobę wymaga regularnej kontroli parametrów biochemicznych i funkcji nerek, szczególnie u osób starszych oraz przyjmujących glikozydy nasercowe lub diuretyki.
cholekalcyferol, ciężka niewydolność nerek, glikozydy nasercowe, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza, kalcytriol, kamica nerkowa, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, rzekoma niedoczynność przytarczyc, sarkoidoza, stężenie wapnia w moczu, stężenie wapnia w surowicy, tiazydowe leki moczopędne, wapnienie tkanek miękkich, witamina D3, zaburzenie czynności nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Solderol 30000 j.m.
Produkt leczniczy Solderol zawiera cholekalcyferol (witaminę D3) w dawkach 800 j.m. (20 μg), 1000 j.m. (25 μg), 7000 j.m. (175 μg) oraz 30 000 j.m. (750 μg). Na podstawie dostępnych danych przedklinicznych nie wykazano dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu poza tymi, które są już uwzględnione w charakterystyce produktu leczniczego. Standardowe badania toksyczności ostrej i przewlekłej, wpływu na rozród oraz potencjału kancerogennego i genotoksycznego cholekalcyferolu są dobrze udokumentowane i stanowią podstawę oceny bezpieczeństwa Solderolu.
badania przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, dane przedkliniczne, laktoza jednowodna, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa leku, sacharoza, substancje pomocnicze, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczny wpływ na rozród, witamina D3 - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Curatoderm 4,17 mg/g
Takalcytol jednowodny, substancja czynna Curatoderm w dawce 4,17 µg/g, jest syntetycznym analogiem witaminy D3 o wielokierunkowym działaniu przeciwłuszczycowym. Mechanizm jego działania obejmuje hamowanie hiperproliferacji keratynocytów poprzez wiązanie z receptorami witaminy D (VDR), co reguluje cykl komórkowy i normalizuje różnicowanie komórek naskórka. Dodatkowo takalcytol moduluje proces zapalny, wpływając na aktywność limfocytów T oraz produkcję cytokin prozapalnych, co skutkuje zmniejszeniem rumienia i stanu zapalnego w zmianach łuszczycowych. Postać maści Curatoderm umożliwia efektywne przenikanie substancji czynnej przez warstwę rogową, wspierając jednocześnie nawilżenie i regenerację skóry.
analog witaminy D, cytokina prozapalna, działanie immunomodulujące, ekspresja genów, hiperkeratoza, keratynizacja, komórka Langerhansa, lek przeciwłuszczycowy, limfocyt T, mediatory zapalne, proces zapalny, proliferacja keratynocytów, receptor witaminy D, rogowacenie, takalcytol jednowodny, warstwa rogowa naskórka, witamina D3 - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dekristol 20 000 IU
Lek Dekristol w postaci kapsułek zawierających 500 µg cholekalcyferolu (20 000 IU witaminy D3) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym na orzeszki ziemne i soję ze względu na obecność oleju arachidowego. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują hiperkalcemię, hiperkalciurię, hiperwitaminozę D, nefrokalcynozę, kamicę nerkową, ciężką niewydolność nerek oraz rzekomą niedoczynność przytarczyc. Ponadto, nie zaleca się jednoczesnego stosowania Dekristolu z innymi preparatami zawierającymi witaminę D ze względu na ryzyko kumulacji i przedawkowania.
alergia na orzeszki ziemne, cholekalcyferol, gospodarka wapniowo-fosforanowa, gruźlica, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza D, kamica nerkowa, nadwrażliwość, nefrokalcynoza, niewydolność nerek, olej arachidowy, przedawkowanie preparatu, reakcja krzyżowa, rzekoma niedoczynność przytarczyc, sarkoidoza, suplement witaminy D, witamina D3 - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vitaminum A + D3 Medana (10000 j.m. + 20000 j.m.)/ml
Produkt leczniczy Vitaminum A+D3 Medana w formie płynu doustnego zawiera palmitynian retynolu (witamina A) w stężeniu 20 000 j.m./ml oraz cholekalcyferol (witamina D3) w stężeniu 10 000 j.m./ml, co odpowiada około 34 kroplom. Każda kropla dostarcza 588 j.m. witaminy A i 294 j.m. witaminy D3. W okresie ciąży i laktacji stosowanie preparatów zawierających witaminę A i D3 wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne działanie teratogenne witaminy A. Maksymalna bezpieczna dawka witaminy A dla kobiet ciężarnych i karmiących piersią wynosi 4 000 j.m./dobę, co odpowiada około 6-7 kroplom produktu dziennie. Przekroczenie tej dawki może zagrażać prawidłowemu rozwojowi płodu oraz zdrowiu noworodka.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Juvit D3 Max 20000 IU/ml
Przedawkowanie witaminy D3 zawartej w preparacie Juvit D3 Max (20 000 IU/ml, 500 IU/kropla) może prowadzić do hiperkalcemii już po dawce ≥ 10 000 IU/dobę (≥ 20 kropli), co stanowi podstawowy mechanizm toksyczności. Objawy zatrucia obejmują osłabienie, apatię, brak łaknienia, bóle głowy, mięśni i stawów, wiotkość mięśni, nudności, wymioty, a także poważniejsze komplikacje takie jak ektopowe zwapnienia tkanek, białkomocz, nadciśnienie tętnicze i arytmie serca. Długotrwała hiperkalcemia może prowadzić do zwapnień naczyń krwionośnych i nerek, zwiększając ryzyko chorób sercowo-naczyniowych oraz niewydolności nerek.
apatia, arytmia, białkomocz, ból głowy, ból mięśniowo-stawowy, brak łaknienia, cholekalcyferol, forsowana diureza, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, lek obniżający stężenie wapnia, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, nudności i wymioty, osłabienie, parametry biochemiczne, toksyczność witaminy D3, wiotkość mięśni, witamina D3, zwapnienie naczyń krwionośnych, zwapnienie tkanek - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dekristol Forte 50 000 IU
Cholekalcyferol (witamina D3) zawarty w preparacie Dekristol Forte cechuje się niskim indeksem terapeutycznym, co oznacza niewielką różnicę między dawką terapeutyczną a toksyczną. Próg zatrucia u dorosłych z prawidłową funkcją przytarczyc wynosi 40 000–100 000 IU dziennie przez 1-2 miesiące, natomiast pojedyncza kapsułka zawiera 50 000 IU, co stwarza ryzyko przedawkowania przy długotrwałym stosowaniu. Przedawkowanie prowadzi do hiperkalcemii, która może skutkować hiperkalcurią, kalcyfikacją tkanek (nerki, naczynia krwionośne) oraz poważnymi powikłaniami, takimi jak kamica nerkowa, niewydolność nerek i arytmie serca. Objawy zatrucia są niespecyficzne i obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), neurologiczne (ból głowy, senność, zaburzenia świadomości), mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni i stawów, osłabienie) oraz zaburzenia wodno-elektrolitowe (polidypsja, poliuria, azotemia).
anoreksja, arytmia, azotemia, cholekalcyferol, edetynian sodu, funkcja przytarczyc, furosemid, glikokortykosteroid, hemodializa bezwapniowa, hiperkalcemia, kalcyfikacja, kalcytonina, kamica nerkowa, niewydolność nerek, odwodnienie, oligoanuria, polidypsja, poliuria, wapnica nerek, wielomocz, witamina D3, wymuszona diureza, zaburzenie świadomości, zatrucie witaminą D - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Vitamin D3 Krka 500 IU
Vitamin D3 Krka zawiera cholekalcyferol w dawce 0,0125 mg (500 IU) na tabletkę, który jest efektywnie wchłaniany (~80%) w jelicie cienkim, zwłaszcza w obecności soli żółciowych, co ułatwia emulgację i absorpcję tej lipofilnej witaminy. Po wchłonięciu, witamina D3 jest transportowana do wątroby głównie przez chylomikrony (w przypadku podania doustnego) lub przez białka wiążące witaminę D (wytwarzana skórnie). Główne miejsca magazynowania to tkanka tłuszczowa, wątroba oraz mięśnie. Biotransformacja witaminy D3 obejmuje dwustopniową hydroksylację: w wątrobie powstaje 25-hydroksycholekalcyferol (25(OH)D3), będący głównym, choć biologicznie nieaktywnym metabolitem krążącym, a następnie w nerkach 1,25-dihydroksycholekalcyferol (1,25(OH)₂D3), aktywna forma biologiczna.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Calcium + Cholecalciferol Béres 600 mg + 800 j.m.
Lek Calcium + Cholecalciferol Béres zawiera 600 mg jonów wapnia (w postaci węglanu wapnia) oraz 20 µg (800 IU) witaminy D3 (cholekalcyferolu). Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki, w tym na olej sojowy (0,6 mg/tabletka), hiperkalcemią i/lub hiperkalciurią, a także w stanach takich jak szpiczak mnogi, przerzuty nowotworowe do kości oraz pierwotna nadczynność przytarczyc. Ponadto, nie powinien być stosowany u osób z kamicą nerkową, zwapnieniem nerek oraz ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), ze względu na ryzyko kumulacji wapnia i metabolitów witaminy D oraz pogorszenia niewydolności nerek. Preparat jest również przeciwwskazany w hiperwitaminozie D, gdzie podawanie dodatkowej witaminy D może nasilić hiperkalcemię i powikłania z nią związane.
alergia krzyżowa, cholekalcyferol, glikozyd nasercowy, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza D, kamica nerkowa, nadwrażliwość, niewydolność nerek, pierwotna nadczynność przytarczyc, przerzuty nowotworowe do kości, sarkoidoza, szpiczak mnogi, tiazydowy lek moczopędny, węglan wapnia, witamina D3, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie wchłaniania tłuszczów, zwapnienie nerek - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Devikap 20 000 IU
Cholekalcyferol (witamina D3) wykazuje niemal całkowite wchłanianie z przewodu pokarmowego, szczególnie w obecności lipidów i kwasów żółciowych, co podkreśla znaczenie podawania leku Devikap podczas posiłków tłuszczowych dla optymalnej biodostępności. Po absorpcji, substancja jest magazynowana głównie w tkance tłuszczowej, a jej biologiczny okres półtrwania w formie 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D3) wynosi około 2-3 tygodnie, z maksymalnym stężeniem w surowicy osiąganym z opóźnieniem po jednorazowym podaniu. Metabolizm cholekalcyferolu przebiega dwustopniowo: w wątrobie do 25(OH)D3, a następnie w nerkach do aktywnej formy 1,25(OH)2D3 (kalcytriolu). Metabolity te transportowane są we krwi związane z α-globuliną i działają poprzez receptory steroidowe, regulując ekspresję genów odpowiedzialnych za homeostazę wapnia i fosforanów, co ma kluczowe znaczenie dla mineralizacji kości oraz wchłaniania wapnia w jelicie cienkim. Pozorny okres półtrwania 25(OH)D3 wynosi około 50 dni, co wpływa na długotrwałe utrzymywanie się podwyższonych stężeń po dużych dawkach i wymaga uwagi w kontekście ryzyka hiperkalcemii.
25-hydroksycholekalcyferol, cholekalcyferol, hiperkalcemia, homeostaza wapnia, hydroksylaza mikrosomalna, kalcydiol, kalcyfediol, kalcytriol, komórka dendrytyczna, komórka immunokompetentna, krzywica, limfocyt, makrofag, małogłowie, marskość wątroby, niedobór witaminy D, niewydolność nerek, osteoliza osteoklastyczna, osteomalacja, osteoporoza, parathormon, przytarczyca, receptor witaminy D, witamina D3, wtórna nadczynność przytarczyc, złamanie kości - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dekristol 20 000 IU
Przedawkowanie witaminy D3 (cholekalcyferolu), szczególnie w wysokich dawkach jak w preparacie Dekristol 20 000 IU (500 µg cholekalcyferolu/kapsułka), prowadzi do hiperkalcemii o różnym przebiegu klinicznym – ostrym lub przewlekłym. Objawy początkowe obejmują zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, początkowo biegunka, następnie zaparcia), jadłowstręt oraz odwodnienie. W miarę progresji hiperkalcemii pojawiają się objawy neurologiczne (ból głowy, znużenie, senność, zaburzenia świadomości), mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni i stawów, osłabienie mięśni) oraz kardiologiczne (zaburzenia rytmu serca). Charakterystyczne są także objawy nerkowe – polidypsja, poliuria, a w zaawansowanym stadium azotemia i niewydolność nerek. Diagnostyka laboratoryjna wykazuje hiperkalcemię, hiperkalciurię, podwyższone stężenie 25-hydroksykalcyferolu oraz fosforu w surowicy i moczu.
25-hydroksykalcyferol, azotemia, biegunka, ból głowy, bóle mięśniowo-stawowe, cholekalcyferol, dializat bezwapniowy, edetynian sodu, furosemid, glikokortykosteroid, hemodializa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, jadłowstręt, kalcyfikacja naczyń, kalcytonina, kamica nerkowa, nefrocalcinoza, niewydolność nerek, nudności i wymioty, objawy neurologiczne, odkładanie wapnia, odwodnienie, oligoanuria, osłabienie mięśni, polidypsja, poliuria, układ kielichowo-miedniczkowy, witamina D3, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, zaparcie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Orocal D3 Lemon 500 mg + 10 mcg
Produkt leczniczy Orocal D3 Lemon to tabletki do żucia zawierające 500 mg wapnia elementarnego (w postaci węglanu wapnia) oraz 400 j.m. (10 µg) witaminy D3 (cholekalcyferolu) w jednej tabletce. Substancje pomocnicze obejmują m.in. ksylitol, izomalt, sacharozę, sukralozę, aromat cytrynowy oraz przeciwutleniacze (witamina E i sól sodowa witaminy C). Tabletki mają postać białych, okrągłych, niepowlekanych tabletek do żucia o średnicy 14 mm, co ułatwia podawanie pacjentom z trudnościami w połykaniu. Produkt dostępny jest w butelkach HDPE oraz w blistrach, z różnymi wielkościami opakowań, przy czym w Polsce zarejestrowane są wyłącznie butelki HDPE z zakrętką, pakowane po 30-180 tabletek.
antyoksydant, askorbinian sodu, biodostępność, cholekalcyferol, dysfagia, izomaltoza, krzemionka koloidalna, ksylitol, mono- i diglicerydy, polietylen wysokiej gęstości, powidon, sacharoza, stearynian magnezu, substancja przeciwzbrylająca, sukraloza, tabletka do żucia, tokoferol, wapń elementarny, węglan wapnia, witamina D3 - Leksykon leków
Skład i postać leku – Thorens 25 000 IU/2,5 ml
Produkt leczniczy THORENS to roztwór doustny zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w stężeniu 10 000 IU/ml (0,25 mg/ml). Każda butelka jednodawkowa o pojemności 2,5 ml dostarcza 25 000 IU (0,25 mg) substancji czynnej. Preparat jest rozpuszczony w oczyszczonym oleju z oliwek, co ułatwia wchłanianie lipofilnej witaminy D3. Roztwór jest klarowny, bezbarwny do zielonkawo-żółtego, o oleistej konsystencji, pakowany w butelki z oranżowego szkła typu III, zabezpieczone zakrętką z polipropylenu i polietylenu. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 1 lub 4 butelki, z okresem ważności 4 lata przy przechowywaniu w temperaturze do 30°C, z ochroną przed światłem, bez chłodzenia ani zamrażania.
- Leksykon substancji czynnych
Olej wątłuszowy – Właściwości farmakodynamiczne
Olej wątłuszowy (Iecoris aselli oleum) pozyskiwany z wątroby dorsza i innych ryb z rodziny Gadidae jest preparatem farmakologicznym klasyfikowanym w grupie witamin A i D (kod ATC: A11CB). Jego działanie farmakodynamiczne wynika z synergii witaminy A, witaminy D3 oraz kwasów tłuszczowych omega-3: eikozapentaenowego (EPA) i dokozaheksaenowego (DHA). Witamina A jest kluczowa dla prawidłowego widzenia, wzrostu i rozwoju tkanek nabłonkowych oraz mineralizacji kości. Witamina D3 reguluje gospodarkę wapniowo-fosforową, zwiększając wchłanianie tych pierwiastków w jelitach, ich resorpcję w nerkach oraz uwalnianie z kości, co jest niezbędne dla prawidłowej mineralizacji tkanki kostnej.
cholesterol HDL, cholesterol LDL, choroba niedokrwienna serca, działanie kardioprotekcyjne, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy omega-3, mineralizacja tkanki kostnej, olej wątłuszowy, proces widzenia, profil lipidowy, struktura kości, tkanka nabłonkowa, triglicerydy, układ sercowo-naczyniowy, witamina D3 - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vigalex Forte 2000 IU
Produkt leczniczy Vigalex dostępny jest w dwóch dawkach cholekalcyferolu: Vigalex Bio zawiera 25 µg (1000 IU), a Vigalex Forte 50 µg (2000 IU) witaminy D3 na tabletkę. Tabletki Vigalex Bio mają średnicę 6 mm ± 0,3 mm i zawierają 1,75 mg sacharozy, natomiast Vigalex Forte o średnicy 8 mm ± 0,3 mm zawiera 3,5 mg sacharozy. Obie formy są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, z linią podziału w Vigalex Bio oraz symbolem „○” na tabletkach Forte. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobię żelowaną kukurydzianą, krospowidon, magnezu stearynian, sodu askorbinian, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, krzemionkę koloidalną oraz all-rac-α-tokoferol, które zapewniają stabilność, rozpad i ochronę przed degradacją witaminy D3.
biodostępność, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, cholekalcyferol, krospowidon, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, masa tabletkowa, niezgodność farmaceutyczna, przeciwutleniacz, sacharoza, skrobia żelowana, sodu askorbinian, stabilność substancji czynnej, substancja pomocnicza, tokoferol, triglicerydy, wapnia wodorofosforan, witamina D3 - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vitamin D3 Krka 1000 IU
Vitamin D3 Krka to preparat zawierający cholekalcyferol w dawce 1000 IU (0,025 mg) na tabletkę, co odpowiada 10 mg proszku cholekalcyferolu. Tabletki mają postać białych lub prawie białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek o średnicy 8 mm, z wytłoczonym napisem „2 D”. Substancje pomocnicze o znanym działaniu to sacharoza (1,93 mg) oraz sód (0,60 mg) na tabletkę, co może mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi. Preparat zawiera również inne substancje pomocnicze, takie jak mannitol, karboksymetyloskrobia sodowa, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, talk, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, przeciwutleniacze (sodu askorbinian, all-rac-α-tokoferol) oraz triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, które wpływają na stabilność i właściwości farmaceutyczne leku.
askorbinian sodu, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, cholekalcyferol, jednostka międzynarodowa, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, przeciwutleniacz, sacharoza, skrobia kukurydziana, skrobia modyfikowana, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, tokoferol, triglicerydy, witamina D3 - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Multi-Sanostol –
Produkt leczniczy Multi-Sanostol to syrop wielowitaminowy zawierający witaminy A (2400 j.m.), D3 (200 j.m.), B1 (2 mg), B2 (2 mg), B6 (1 mg), C (100 mg), E (2 mg), PP (10 mg), dekspantenol (4 mg) oraz związki wapnia: glukonian wapnia (50 mg) i fosforomleczan wapnia (50 mg) na 10 ml preparatu. Nie przeprowadzono specyficznych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo tego złożonego preparatu, w tym toksyczność ostrą, przewlekłą, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy czy wpływ na reprodukcję. Składniki aktywne są jednak dobrze znane i mają ustalone profile bezpieczeństwa na podstawie długotrwałego stosowania klinicznego.
badania in vitro, badania przedkliniczne, benzoesan sodu, charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, dekspantenol, fosforomleczan wapnia, genotoksyczność, glukonian wapnia, kumulacja witamin, kwas askorbowy, kwas sorbowy, nadwrażliwość na składniki, nikotynamid, pirydoksyny chlorowodorek, potencjał rakotwórczy, retynolu palmitynian, ryboflawiny sodu fosforan, sacharoza, substancje pomocnicze, syrop glukozowy, syrop wielowitaminowy, tiaminy chlorowodorek, tokoferylu octan, toksyczność ostra, witamina A, witamina B1, witamina B2, witamina B6, witamina C, witamina D3, witamina E, witamina PP, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach - Leksykon substancji czynnych
Cholekalcyferol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cholekalcyferol (witamina D3) w fizjologicznych stężeniach nie wykazuje negatywnego wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn. Suplementacja witaminy D3 w dawkach zalecanych (do 4000 IU/dobę w ciąży) jest bezpieczna i korzystna, zwłaszcza w okresie ciąży, gdzie niedobór witaminy D3 wiąże się z ryzykiem hipotrofii wewnątrzmacicznej (SGA) oraz innych powikłań. Podawanie 2000 IU/dobę witaminy D3 w ciąży może obniżać ryzyko śmiertelności płodów i noworodków. Preparaty złożone zawierające wapń i witaminę D3 nie powinny przekraczać 1500 mg wapnia i 600 IU witaminy D3 na dobę. Wysokie dawki witaminy D3, zwłaszcza bez monitorowania stężenia 25(OH)D, mogą prowadzić do hiperkalcemii i poważnych zaburzeń rozwojowych płodu, takich jak opóźnienie rozwoju, nadzastawkowe zwężenie aorty czy retinopatia. Preparaty o dużej mocy witaminy D3 są przeciwwskazane w ciąży i laktacji ze względu na ryzyko teratogenności i toksyczności.
25OHD, cholekalcyferol, działanie teratogenne, hiperkalcemia, hipotrofia wewnątrzmaciczna, karmienie piersią, nadzastawkowe zwężenie aorty, niedobór witaminy D, opóźnienie rozwoju, płodność, preparat złożony, przedawkowanie witaminy D, przenikanie przez łożysko, retinopatia, SGA, suplementacja witaminy D, wady wrodzone, witamina D3, zgon płodowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Juvit Multi –
Produkt Juvit Multi, dostępny w formie kropli doustnych (1 ml ≈ 27 kropli), zawiera kompleks witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A – palmitynian retinolu, D3 – cholekalcyferol, E – all-rac-α-tokoferylu octan) oraz witamin z grupy B (tiamina, ryboflawina, pirydoksyna), nikotynamid, deksopantenol i kwas askorbinowy. Pomimo braku specyficznych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa tego preparatu, poszczególne składniki są dobrze poznane pod względem farmakologicznym i toksykologicznym, a ich rola fizjologiczna została szeroko udokumentowana. Ocena bezpieczeństwa opiera się zatem na danych klinicznych oraz wieloletnim doświadczeniu w stosowaniu tych witamin u ludzi.
badania przedkliniczne, cholekalcyferol, deksopantenol, działanie niepożądane, krople doustne, kwas askorbowy, nikotynamid, pirydoksyna chlorowodorek, przedawkowanie witamin, retynol palmitynian, ryboflawina sodu fosforan, tiamina chlorowodorek, tokoferylu octan, witamina A, witamina D3, witamina E, witaminy grupy B, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vigalex Bio 1000 IU
Preparaty zawierające witaminę D3, takie jak Vigalex Bio (25 mikrogramów, 1000 IU) oraz Vigalex Forte (50 mikrogramów, 2000 IU), nie wykazują istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Dane z charakterystyki produktu leczniczego potwierdzają brak zaburzeń psychomotorycznych, co oznacza, że pacjenci stosujący te preparaty mogą bezpiecznie wykonywać czynności wymagające pełnej sprawności kognitywnej i motorycznej. W przeciwieństwie do leków takich jak benzodiazepiny czy opioidy, witamina D3 nie powoduje senności, zawrotów głowy ani innych objawów upośledzających zdolności psychomotoryczne.
benzodiazepina, bezpieczeństwo farmakoterapii, cholekalcyferol, działanie ośrodkowe, interakcja lekowa, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwpadaczkowy, opioidowy lek przeciwbólowy, senność, sprawność psychomotoryczna, witamina D3, witamina rozpuszczalna w tłuszczach, zaburzenie psychomotoryczne, zawrót głowy, zdolność kognitywna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Thorens 25 000 IU/2,5 ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne cholekalcyferolu (witaminy D3) wykazały, że toksyczność pojawia się przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane terapeutycznie u ludzi. Najczęściej obserwowanymi efektami toksycznymi były zaburzenia gospodarki mineralnej, w tym hiperkalcemia oraz zwiększone wydalanie wapnia z moczem, przy jednoczesnym zmniejszeniu wydalania fosforanów i białek. Długotrwała hiperkalcemia prowadziła do patologicznych zwapnień tkanek, zwłaszcza w nerkach, sercu, aorcie, jądrach, grasicy oraz śluzówce jelit, co potwierdzono w badaniach histologicznych. Warto podkreślić, że te zmiany występowały przy ekspozycji na dawki znacznie wyższe niż maksymalne zalecane u ludzi.
białko w moczu, cholekalcyferol, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, efekt toksyczny, hiperkalcemia, podwyższone stężenie wapnia, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil toksykologiczny, witamina D3, właściwość mutagenna, właściwość rakotwórcza, wydalanie fosforanów, wydalanie wapnia z moczem, zaburzenie gospodarki mineralnej, zwapnienie narządów - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Vitamin D3 Krka 1000 IU
Cholekalcyferol (witamina D3) wykazuje wysoką biodostępność, z około 80% dawki wchłanianej w jelicie cienkim, co jest wspomagane przez obecność soli żółciowych ze względu na lipofilny charakter substancji. Po absorpcji, witamina D3 jest transportowana w organizmie dwoma głównymi mechanizmami: syntetyzowana w skórze przez białka wiążące witaminę D (vitamin D-binding protein), a podawana doustnie (np. w preparacie Vitamin D3 Krka zawierającym 0,025 mg czyli 1000 IU) przez chylomikrony. Następnie cholekalcyferol jest kierowany do wątroby, gdzie zachodzi pierwsza hydroksylacja do 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D3), głównego metabolitu krążącego we krwi, biologicznie nieaktywnego, o stężeniach referencyjnych 20-30 ng/mL (50-75 nmol/L). Druga hydroksylacja w nerkach prowadzi do powstania aktywnego metabolitu 1,25-dihydroksycholekalcyferolu (1,25(OH)2D3) o stężeniu około 0,04 ng/mL (0,1 nmol/L).
25-dihydroksycholekalcyferol, 25-hydroksycholekalcyferol, białko wiążące witaminę D, cholekalcyferol, chylomikron, efekt farmakologiczny, eliminacja leku, hydroksylacja, hydroksylacja w nerkach, jelito cienkie, okres półtrwania, sole żółciowe, stężenie fizjologiczne, synteza skórna witaminy D, tkanka tłuszczowa, wątroba, witamina D3, wydalanie z żółcią - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Calcium Sandoz + Vitamin D3 1000 mg + 880 IU
Calcium Sandoz + Vitamin D3 to preparat w formie tabletek do rozgryzania i żucia, zawierający 1000 mg wapnia w postaci węglanu wapnia oraz 22 µg (880 IU) cholekalcyferolu. Jest wskazany głównie do zapobiegania i leczenia niedoborów wapnia i witaminy D3 u pacjentów geriatrycznych, u których obserwuje się zmniejszoną syntezę witaminy D w skórze, ograniczenia dietetyczne oraz pogorszoną absorpcję jelitową. Suplementacja tym preparatem pomaga zapobiegać osteomalacji, osteoporozie oraz zmniejsza ryzyko złamań kości, co jest szczególnie istotne w populacji osób starszych z podwyższonym ryzykiem upadków i osłabieniem układu kostnego.
alendronian, aspartam, bisfosfonian, cholekalcyferol, denosumab, farmakoterapia osteoporozy, izomalt, lek anaboliczny, niedobór wapnia, osteomalacja, osteoporoza, pacjent geriatryczny, preparat wapniowo-witaminowy, risedronian, selektywny modulator receptora estrogenowego, SERM, sorbitol, tabletka do rozgryzania i żucia, teryparatyd, węglan wapnia, witamina D3 - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Devikap 2000 IU
Suplementacja witaminy D3 (cholekalcyferolu) w dawce 2000 IU/dobę, stosowana w okresie ciąży, wykazuje korzystny wpływ na rozwój płodu, zmniejszając ryzyko hipotrofii wewnątrzmacicznej (SGA) oraz śmiertelności płodów i noworodków, bez zwiększania ryzyka wad wrodzonych czy zgonów. Zalecane dawkowanie powinno być ściśle przestrzegane i dostosowywane indywidualnie przez lekarza, uwzględniając stan kliniczny pacjentki oraz ewentualne choroby współistniejące. W okresie laktacji dawka 2000 IU/dobę zapewnia odpowiedni poziom witaminy D zarówno dla matki, jak i dziecka, przy czym cholekalcyferol i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, jednak nie stwierdzono przypadków przedawkowania u niemowląt karmionych piersią.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Devikap 2000 IU
Cholekalcyferol (witamina D3) zawarty w kapsułkach miękkich Devikap (50 µg, tj. 2000 IU) należy do grupy produktów witaminy D i jej analogów (kod ATC: A11CC05). Po podaniu i przekształceniu do aktywnej formy, cholekalcyferol reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową poprzez stymulację wchłaniania wapnia w jelicie cienkim, zwiększenie mineralizacji kości oraz modulację transportu fosforanów. Dodatkowo, hamuje wydalanie wapnia i fosforu w nerkach przez zwiększenie ich resorpcji w kanalikach nerkowych, co sprzyja utrzymaniu prawidłowego stężenia tych pierwiastków w surowicy krwi.
absorpcja wapnia, biosynteza cholekalcyferolu, cholekalcyferol, funkcje nerek, gospodarka fosforanowa, gospodarka wapniowo-fosforanowa, homeostaza pierwiastków, homeostaza wapnia, mineralizacja kości, mineralizacja tkanki kostnej, osseina, parathormon, promieniowanie ultrafioletowe, przytarczyca, resorpcja pierwiastków, stężenie wapnia, transport fosforanów, transport fosforu, wchłanianie wapnia, witamina D3, wydzielanie PTH - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sewelameru węglan Synthon 800 mg
Sewelamer węglan Synthon to niewchłanialny, usieciowany polimer o właściwościach wiązania fosforanów w przewodzie pokarmowym, stosowany w leczeniu hiperfosfatemii u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) poddawanych dializie. Produkt dostępny jest w postaci tabletek zawierających 800 mg sewelameru węglanu. Mechanizm działania polega na zmniejszeniu wchłaniania fosforanów, co skutkuje obniżeniem ich stężenia w surowicy krwi (średnie ważone stężenia fosforanów wynosiły około 1,5-1,6 mmol/l w badaniach klinicznych). W badaniach klinicznych wykazano równoważność terapeutyczną węglanu sewelameru w porównaniu do chlorowodorku sewelameru, a także potwierdzono skuteczność w kontroli hiperfosfatemii u pacjentów dializowanych. Sewelamer nie zawiera wapnia, co przekłada się na mniejsze ryzyko hiperkalcemii w porównaniu do leków wiążących fosforany oparte na związkach wapnia. Ponadto, sewelamer wiąże kwasy żółciowe, co prowadzi do obniżenia cholesterolu całkowitego i LDL o 15-39% bez wpływu na triglicerydy, HDL i albuminy.
chlorowodorek sewelameru, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, dializa otrzewnowa, fosforany w surowicy, grupa aminowa, hemodializa, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hormon przytarczyc, kwasy żółciowe, polimer wiążący fosforany, powierzchnia ciała, przewlekła choroba nerek, triglicerydy, układ pokarmowy, węglan sewelameru, witamina D3, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, wtórna nadczynność przytarczyc, żywica joniowymienna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – DETRICAL 7000 IU
Preparat DETRICAL 7000 IU zawiera 70 mg cholekalcyferolu (0,175 mg witaminy D3) w formie proszku, dostarczany w tabletkach powlekanych, każda odpowiadająca tygodniowej dawce witaminy D. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest oznaczenie stężenia 25(OH)D w osoczu, aby precyzyjnie ocenić niedobór, definiowany jako poziom poniżej 20 ng/mL. Dawkowanie ustala się indywidualnie, zależnie od wskazań klinicznych: w leczeniu niedoboru witaminy D zaleca się 1 tabletkę dziennie przez kilka tygodni do osiągnięcia stężenia 25(OH)D >30 ng/mL, następnie dawkę podtrzymującą co 2 dni; w profilaktyce 1-2 tabletki tygodniowo; w leczeniu osteoporozy 1 tabletka tygodniowo. Preparat nie jest wskazany dla dzieci i młodzieży.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dekristol Pro
Produkt leczniczy Dekristol Pro zawiera 0,625 mg cholekalcyferolu, co odpowiada 25 000 IU witaminy D3, i wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z predyspozycją do kamicy nerkowej wapniowej oraz u osób z rzekomą nadczynnością przytarczyc, gdzie ryzyko przedawkowania witaminy D jest zwiększone. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, unieruchomionych, z ciężką niewydolnością nerek oraz chorych na sarkoidozę, ze względu na ryzyko hiperkalcemii, hiperkalciurii oraz nieprawidłowego metabolizmu witaminy D. W tych grupach pacjentów konieczne jest regularne monitorowanie stężenia wapnia i fosforanów, a także ocena funkcji nerek, aby zapobiec zwapnieniom tkanek miękkich.
cholekalcyferol, ciężka niewydolność nerek, glikozyd nasercowy, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza D, lek moczopędny, pochodne benzotiadiazyny, rzekoma nadczynność przytarczyc, sarkoidoza, stężenie fosforanów, stężenie kreatyniny, stężenie wapnia w surowicy, suplementacja wapnia, witamina D3, zaburzenie czynności nerek, zwapnienie tkanek miękkich