witamina D3
Witamina D3 (cholekalcyferol) to forma witaminy D, która jest naturalnie syntetyzowana w skórze pod wpływem promieniowania ultrafioletowego B (UVB) oraz występuje w niektórych produktach pochodzenia zwierzęcego. Jest to prohormon, który ulega dwustopniowej aktywacji metabolicznej – najpierw w wątrobie do 25-hydroksywitaminy D (25(OH)D), a następnie w nerkach do aktywnej formy 1,25-dihydroksywitaminy D (kalcytriol).
Podstawowa rola witaminy D3 w organizmie to regulacja gospodarki wapniowo-fosforanowej i mineralizacji kości. Ponadto, receptory witaminy D występują w wielu tkankach i narządach, co wskazuje na jej liczne działania pozaszkieletowe. Należą do nich m.in. modulacja odpowiedzi immunologicznej, regulacja proliferacji i różnicowania komórek oraz wpływ na układ sercowo-naczyniowy.
Niedobór witaminy D3 jest powszechnym problemem zdrowotnym, szczególnie w krajach o ograniczonym nasłonecznieniu. Prowadzi on do zaburzeń mineralizacji kości, manifestujących się jako krzywica u dzieci lub osteomalacja u dorosłych. Coraz więcej badań wiąże również niedobór witaminy D3 z podwyższonym ryzykiem chorób autoimmunologicznych, nowotworów, cukrzycy, chorób sercowo-naczyniowych oraz infekcji.
Suplementacja witaminy D3 jest zalecana w przypadku potwierdzonego niedoboru lub w grupach wysokiego ryzyka. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, a poziom 25(OH)D w surowicy monitorowany, szczególnie podczas terapii wysokimi dawkami. Istotne jest również uwzględnienie możliwych interakcji z lekami (np. glikokortykosteroidy, leki przeciwpadaczkowe) oraz chorób współistniejących wpływających na metabolizm witaminy D.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Vitamin D3 Meditop 10000 IU
Przedawkowanie witaminy D3, szczególnie w dawce 10 000 IU (0,25 mg cholekalcyferolu na tabletkę preparatu Vitamin D3 MEDITOP), prowadzi do hiperwitaminozy D, charakteryzującej się hiperkalcemią i hiperfosfatemią. Stan ten zaburza homeostazę wapniowo-fosforanową, wywołując objawy ze strony przewodu pokarmowego (jadłowstręt, nudności, wymioty, zatwardzenie, ból brzucha), układu mięśniowo-szkieletowego (osłabienie mięśni, ból kości), nerwowego (zmęczenie, zmieszanie), moczowego (polidypsja, nadmierne oddawanie moczu, hiperkalciuria, kamienie nerkowe, zwapnienia nerek) oraz sercowo-naczyniowego (arytmie). Przedawkowanie może mieć charakter ostry lub przewlekły, a długotrwała hiperkalcemia niesie ryzyko nieodwracalnego uszkodzenia nerek i zwapnienia tkanek miękkich, co pogarsza rokowanie i może prowadzić do trwałej dysfunkcji narządów.
arytmia serca, bisfosfonian, cholekalcyferol, demineralizacja, diuretyk pętlowy, diuretyk tiazydowy, elektrolit w surowicy, glikozyd nasercowy, hemodializa bezwapniowa, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza D, homeostaza wapniowo-fosforanowa, jadłowstręt, kalcytonina, kamień nerkowy, kolka nerkowa, kortykosteroid, oligoanuria, perystaltyka jelit, polidypsja, przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe, skąpomocz, witamina D3, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Juvit D3 20 000 j.m./ml
Lek Juvit D3 w formie kropli doustnych zawiera cholekalcyferol w stężeniu 20 000 j.m./ml, gdzie każda kropla dostarcza 500 j.m. witaminy D3 (0,0125 mg). Preparat stosowany jest zarówno profilaktycznie, jak i leczniczo, z dawkowaniem dostosowanym do wieku pacjenta oraz czynników ryzyka niedoboru. Profilaktycznie niemowlęta od 2. tygodnia do końca 1. roku życia otrzymują 1 kroplę (500 j.m.) dziennie, natomiast wcześniaki, bliźnięta i dzieci w złych warunkach życiowych 1-2 krople (500-1000 j.m.). Dzieci w drugim roku życia oraz dorośli stosują dawkę 1-2 kropli (500-1000 j.m.) dziennie, szczególnie w okresie jesienno-zimowym. W leczeniu krzywicy i osteomalacji dawka terapeutyczna wynosi 2-8 kropli (1000-4000 j.m.) na dobę, podawana przez cały rok niezależnie od ekspozycji na światło słoneczne.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Devikap 10 000 IU
Przedawkowanie witaminy D3 w dawce 10 000 IU (250 µg cholekalcyferolu na kapsułkę, preparat Devikap) prowadzi do hiperkalcemii, która manifestuje się objawami ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, zapalenie trzustki), nerwowo-mięśniowego (zmęczenie, bóle mięśni i stawów, osłabienie), moczowego (polidypsja, wielomocz, kamica nerkowa, niewydolność nerek), sercowo-naczyniowego (zaburzenia rytmu, zmiany w EKG) oraz wapnieniem tkanek miękkich. Obraz kliniczny jest niespecyficzny, a nasilenie objawów koreluje z poziomem hiperkalcemii. W skrajnych przypadkach może dojść do zgonu, co podkreśla konieczność szybkiej i intensywnej interwencji medycznej.
ból stawów, cholekalcyferol, diuretyk pętlowy, furosemid, hiperkalcemia, hiperkalcemia polekowa, jadłowstręt, kalcytonina, kamienie nerkowe, kortykosteroid, niewydolność nerek, przedawkowanie witaminy D, wapnienie nerek, wapnienie tkanek miękkich, wielomocz, witamina D3, wlew fosforanowy, zaburzenia rytmu serca, zapalenie trzustki, zapis EKG, zwapnienie przerzutowe - Leksykon substancji czynnych
Witamina D3 – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksykologiczne witaminy D3 (cholekalcyferolu) wykazały, że toksyczność pojawia się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających maksymalną ekspozycję u ludzi, prowadząc do hiperkalcemii, hiperfosfatemii oraz hiperlipoproteinemii. U szczurów podawano dawki do 100 000 IU/kg, które wywołały powyższe efekty, a dawki do 500 000 IU/kg skutkowały zmianami kardiologicznymi. Działanie teratogenne obserwowano wyłącznie przy dawkach znacznie wyższych niż terapeutyczne, z wadami rozwojowymi takimi jak mikrocefalia, wady serca oraz deformacje szkieletowe. Szczególnie u królików wysokie dawki w okresie ciąży indukowały zmiany anatomiczne podobne do nadzastawkowego zwężenia aorty oraz toksyczność naczyniową. W dawkach terapeutycznych u ludzi cholekalcyferol nie wykazuje działania teratogennego ani fetotoksycznego, choć podawanie wysokich dawek ciężarnym myszom skutkowało zmniejszoną liczbą i rozmiarami potomstwa.
badanie toksyczności, cholekalcyferol, dawka terapeutyczna, działanie fetotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, Elevit Pronatal, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hiperlipoproteinemia, małogłowie, mikrocefalia, Multi-Sanostol, nadzastawkowe zwężenie aorty, ostra toksyczność witaminy D, preparat witaminy D3, test Amesa, toksyczność naczyniowa, toksyczność wielokrotna, Vitaminum A+D3, wada serca, witamina D3, zmiany kardiologiczne, zniekształcenie szkieletowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dekristol Forte 50 000 IU
Badania przedkliniczne dotyczące cholekalcyferolu (witaminy D3) zawartego w produkcie leczniczym Dekristol Forte wykazały, że toksyczność pojawia się jedynie po podaniu dawek wielokrotnie przekraczających maksymalną ekspozycję u ludzi, głównie w wyniku przewlekłego przedawkowania prowadzącego do hiperkalcemii. W dawkach terapeutycznych ryzyko toksyczności jest minimalne. W modelach zwierzęcych stwierdzono działanie teratogenne przy bardzo wysokich dawkach, manifestujące się mikrocefalią, wadami serca oraz nieprawidłowościami szkieletu, a także charakterystycznymi zmianami anatomicznymi, takimi jak nadzastawkowe zwężenie aorty u potomstwa królików. Działanie fetotoksyczne obejmowało zmniejszenie liczby potomstwa i rozmiarów ciała noworodków u myszy przy średnich i wysokich dawkach. W dawkach terapeutycznych nie obserwowano działania teratogennego.
cholekalcyferol, działanie fetotoksyczne, działanie teratogenne, hiperkalcemia, mikrocefalia, mineralizacja układu kostnego, nadzastawkowe zwężenie aorty, nieprawidłowość szkieletu, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, przedawkowanie witaminy D, toksyczność naczyniowa, toksyczność rozwojowa, wada serca, witamina D3 - Leksykon leków
Interakcje leku – Orocal D3 500 mg + 10 mcg
Produkt Orocal D3, zawierający węglan wapnia 500 mg oraz cholekalcyferol 10 µg, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które należy uwzględnić podczas terapii. Tiazydowe leki moczopędne mogą zwiększać ryzyko hiperkalcemii poprzez zmniejszenie wydalania wapnia, co wymaga regularnego monitorowania stężenia wapnia w surowicy. Wapń zawarty w preparacie obniża wchłanianie tetracyklin i antybiotyków chinolonowych, dlatego zaleca się zachowanie odstępów czasowych: tetracykliny należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4-6 godzin po Orocal D3, a chinolony 2 godziny przed lub 6 godzin po. Glikozydy nasercowe w połączeniu z preparatem mogą zwiększać toksyczność w przypadku hiperkalcemii, co wymaga monitorowania EKG i poziomu wapnia. Bisfosfoniany i ranelinian strontu wykazują zmniejszone wchłanianie przy jednoczesnym stosowaniu z Orocal D3, dlatego bisfosfoniany powinny być podawane co najmniej 1 godzinę przed, a ranelinian strontu co najmniej 2 godziny przed lub po preparacie.
antybiotyki chinolonowe, bisfosfoniany, dysfagia, EKG, glikozydy nasercowe, hiperkalcemia, lewotyroksyna, mineralizacja kości, niedoczynność tarczycy, orlistat, osteoporoza, profilaktyka osteoporozy, ranelinian strontu, stężenie wapnia w surowicy, tetracykliny, tiazydowe leki moczopędne, witamina D3, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, zaburzenia wchłaniania wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – bonevum 600 mg + 400 IU
Bonevum to preparat w formie tabletek powlekanych, zawierający 600 mg wapnia (w postaci 1500 mg węglanu wapnia) oraz 10 µg cholekalcyferolu, co odpowiada 400 IU witaminy D3, z uwzględnieniem 10% nadwyżki stabilności. Tabletki mają charakterystyczny owalny kształt i barwę ochry, z linią podziału ułatwiającą przełamanie, jednak nie służącą do dzielenia na równe dawki. Substancje pomocnicze podzielone są na składniki rdzenia (m.in. magnezu stearynian, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, sacharoza, żelatyna, all-rac-α-tokoferol, olej sojowy uwodorniony, skrobia kukurydziana) oraz otoczki (m.in. tlenek żelaza żółty, hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, talk). Preparat jest dostępny w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 90 tabletek, pakowanych w blistry PVC/Aluminium i kartoniki.
celuloza mikrokrystaliczna, cholekalcyferol, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kopowidon, krospowidon, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, uwodorniony olej sojowy, węglan wapnia, witamina D3, α-tokoferol - Leksykon leków
Skład i postać leku – Devikap 50 000 IU
Produkt leczniczy Devikap dostępny jest w postaci kapsułek miękkich zawierających cholekalcyferol (witaminę D3) w dawkach 20 000 IU (0,5 mg) oraz 50 000 IU (1,25 mg). Kapsułki 20 000 IU są przezroczyste, żółtawe, okrągłe o średnicy około 9,5 mm, natomiast kapsułki 50 000 IU mają kształt owalny i długość około 13 mm. Substancją nośną jest oleisty płyn, a preparat zawiera także all-rac-α-tokoferylu octan (E 307) jako przeciwutleniacz oraz triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha. Osłonka kapsułki składa się z żelatyny, glicerolu i wody oczyszczonej, co zapewnia odpowiednią elastyczność i stabilność produktu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Vitamin D3 Krka 7000 j.m
Produkt leczniczy Vitamin D3 Krka zawiera 7000 j.m. (175 µg) cholekalcyferolu w każdej tabletce, co stanowi wysoką dawkę witaminy D3 przeznaczoną do suplementacji. Tabletki mają postać białych, owalnych, obustronnie wypukłych form o wymiarach około 11 mm x 6 mm, z oznaczeniem „3” na jednej stronie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sacharozę (13,48 mg/tabletkę), mannitol, kroskarmelozę sodową, celulozę mikrokrystaliczną, talk, krzemionkę koloidalną, magnezu stearynian, sodu askorbinian, all-rac-α-tokoferol, skrobię kukurydzianą modyfikowaną oraz triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, które wspierają stabilność i właściwości farmaceutyczne preparatu.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Devikap 10 000 IU
Lek Devikap w dawce 10 000 IU (250 µg cholekalcyferolu) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób z zaburzeniami gospodarki wapniowo-fosforanowej, takimi jak hiperkalcemia i hiperkalciuria. Przeciwwskazania obejmują również schorzenia nerek, w tym kamicę nerkową, nefrokalcynozę oraz ciężką niewydolność nerek, ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji nerek i nasilenia powikłań. Hiperwitaminoza D, charakteryzująca się podwyższonym stężeniem 25-hydroksywitaminy D i hiperkalcemią, stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku. Devikap nie jest wskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na ryzyko przedawkowania i poważnych działań niepożądanych.
25-hydroksywitamina D, alfakalcydol, analog witaminy D, cholekalcyferol, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza D, kalcyfikacja tkanek miękkich, kalcytriol, kamica nerkowa, nadwrażliwość, nefrokalcynoza, niewydolność nerek, osteoporoza, pierwotna nadczynność przytarczyc, sarkoidoza, szpiczak mnogi, uszkodzenie nerek, witamina D3, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vigantoletten 1000 25 mcg (1000 j.m.)
Lek Vigantoletten 1000 zawiera 25 µg (1000 j.m.) cholekalcyferolu i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na witaminę D3 lub substancje pomocnicze, hiperkalcemią, hiperkalcynurią, kamicą nerkową, ciężką niewydolnością nerek oraz rzekomą niedoczynnością przytarczyc. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność sacharozy w preparacie, co może być istotne u pacjentów z nietolerancją cukrów. Przeciwwskazania wynikają z ryzyka nasilenia zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej, potencjalnego pogorszenia funkcji nerek oraz ryzyka powikłań związanych z kamicą nerkową. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej stosowanie leku należy natychmiast przerwać.
biodostępność, cholekalcyferol, glikokortykosteroid, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, hiperkalcynuria, kamica nerkowa, lek przeciwpadaczkowy, nadwrażliwość, nietolerancja cukrów, niewydolność nerek, rzekoma niedoczynność przytarczyc, sacharoza, sarkoidoza, substancja pomocnicza, witamina D3, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia gospodarki fosforanowej, zaburzenia gospodarki wapniowej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Calsus 25 000 IU
Preparat Calsus zawiera cholekalcyferol (witaminę D3) w dawce 0,625 mg, co odpowiada 25 000 IU witaminy D3 w każdej miękkiej kapsułce. Z dostępnych danych klinicznych i farmakologicznych wynika, że witamina D3 nie wykazuje działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy, które mogłoby negatywnie wpływać na funkcje psychomotoryczne, takie jak koncentracja, czas reakcji czy koordynacja wzrokowo-ruchowa. W charakterystyce produktu leczniczego oraz w zaleceniach producenta podkreślono brak wpływu cholekalcyferolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co oznacza, że standardowe dawki terapeutyczne nie stanowią zagrożenia dla bezpieczeństwa pacjenta podczas wykonywania tych czynności.
Calsus, charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, kapsułka żelatynowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lecytyna sojowa, olej sojowy, ośrodkowy układ nerwowy, przeciwwskazania do prowadzenia pojazdów, witamina D3, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Soligamma 20 000 IU
Produkt leczniczy Soligamma zawiera cholekalcyferol (witaminę D3) w trzech dawkach: 5 000 IU (125 µg), 10 000 IU (250 µg) oraz 20 000 IU (500 µg) w formie tabletek powlekanych. Każda dawka zawiera odpowiednio 8,75 mg, 17,5 mg oraz 35 mg sacharozy jako substancji pomocniczej, której ilość rośnie proporcjonalnie do dawki witaminy D3. Preparat zawiera także inne substancje pomocnicze, takie jak askorbinian sodu (E301) i all-rac-alfa-tokoferol, pełniące funkcję przeciwutleniaczy, a także składniki poprawiające rozpuszczalność i stabilność leku, np. triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha oraz kroskarmelozę sodową (E468) ułatwiającą rozpad tabletki. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki, a linia podziału służy jedynie ułatwieniu połknięcia, nie zaś do dzielenia dawki.
alfa-tokoferol, alkohol poliwinylowy, askorbinian sodu, celuloza mikrokrystaliczna, cholekalcyferol, dwutlenek tytanu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, kwas askorbinowy, makrogol, oktenylobursztynian skrobiowy, sacharoza, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, triglicerydy kwasów tłuszczowych, witamina D3, witamina E - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Calcium Aflofarm (o smaku truskawkowym)
Preparat Calcium Aflofarm zawiera jony wapnia w postaci wapnia glukonolaktobionianu i wapnia laktobionianu, dostarczając 116 mg jonów wapnia w 5 ml syropu o smaku truskawkowym. Ze względu na obecność sacharozy (1,53 g/5 ml), preparat wymaga ostrożności u pacjentów z cukrzycą oraz u osób z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu cukrów. Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u pacjentów z predyspozycją do kamicy nerkowej, zaburzeniami czynności nerek oraz chorobami serca, ze względu na ryzyko hiperkalcemii, zaburzeń rytmu serca oraz potencjalnego wpływu na funkcję mięśnia sercowego. Monitorowanie kliniczne jest szczególnie istotne podczas długotrwałej terapii lub stosowania wysokich dawek.
antybiotyk tetracyklinowy, choroba serca, digoksyna, diuretyk tiazydowy, dysfunkcja nerek, glikozyd nasercowy, hiperkalcemia, jon wapnia, kamica nerkowa, lek tiazydowy, mięsień sercowy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nudność, objaw hiperkalcemii, poliuria, przewodnictwo elektryczne serca, tetracyklina, wapń glukonolaktobionian, wapń laktobionian, witamina D3, wymioty, zaburzenie rytmu serca, zaparcie, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Detriol 0,5 mcg
Produkt leczniczy Detriol, zawierający kalcytriol w dawkach 0,25 μg oraz 0,5 μg, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn według dostępnej charakterystyki produktu leczniczego. Brak jest jednak specyficznych badań klinicznych oceniających ten aspekt, a ocena opiera się na profilu farmakologicznym kalcytriolu oraz obserwacjach klinicznych. Zawartość alkoholu etylowego w preparacie wynosi 0,869 mg, co jest ilością minimalną i nie wpływa na funkcje psychomotoryczne. Substancje pomocnicze, takie jak olej arachidowy i sorbitol, również nie wykazują działania zaburzającego koncentrację czy koordynację.
aktywna forma witaminy D3, alkohol etylowy, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, Detriol, interakcja lekowa, kalcytriol, kapsułka miękka, koncentracja, koordynacja psychoruchowa, olej arachidowy, profil farmakologiczny, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, witamina D3, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Calperos 1000 400 mg Ca2+
Farmakokinetyka preparatu Calperos, zawierającego węglan wapnia, opiera się na jego słabej rozpuszczalności w wodzie i konieczności obecności kwasu solnego w soku żołądkowym do przekształcenia w chlorek wapnia, co umożliwia wchłanianie jonów Ca²⁺ głównie w początkowym odcinku jelita cienkiego. Transport aktywny wapnia odbywa się przez białko CaBP, ATP-azę oraz Ca²⁺/Mg²⁺-ATP-azę, a proces ten jest stymulowany przez kalcytriol – aktywny metabolit witaminy D₃. Wchłanianie bierne zachodzi w końcowym odcinku jelita cienkiego. Regulacja homeostazy wapniowej jest kontrolowana przez witaminę D₃, parathormon i kalcytoninę, które wpływają na wchłanianie, uwalnianie z kości oraz wydalanie wapnia i fosforu. Wydalanie wapnia odbywa się głównie przez nerki (około 180 mg/dobę) i przewód pokarmowy (około 805 mg/dobę), z niewielką utratą przez skórę (około 15 mg/dobę).
androgeny, białko wiążące wapń, bilans wapniowy, dysfagia, estrogeny, farmakokinetyka, gospodarka wapniowa, homeostaza, homeostaza wapniowa, hormony płciowe, kalcytonina, kalcytriol, kanaliki nerkowe, komórki kościotwórcze, okres pomenopauzalny, osteoporoza, parathormon, przesączanie kłębkowe, przytarczyce, transport aktywny, transport bierny, węglan wapnia, witamina D3 - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vitaminum A 2000 + D3 400 Hasco 2000 j.m. + 400 j.m.
Preparat Vitaminum A 2000 + D3 400 HASCO zawiera 2000 j.m. witaminy A (retynolu palmitynianu) oraz 400 j.m. witaminy D3 (cholekalciferolu) w jednej kapsułce, co mieści się w granicach bezpiecznego dawkowania dla kobiet ciężarnych (maksymalnie 5000 j.m. witaminy A i 400 j.m. witaminy D dziennie). W trakcie ciąży konieczne jest ograniczenie spożycia pokarmów bogatych w witaminę A, zwłaszcza wątroby, aby uniknąć ryzyka teratogennego związanego z przedawkowaniem tej witaminy. Lekarz prowadzący powinien dokładnie instruować pacjentkę co do dawkowania oraz monitorować sumaryczne spożycie witaminy A z diety i suplementów, aby zapobiec potencjalnym powikłaniom dla płodu.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Calcium + Cholecalciferol Béres 600 mg + 800 j.m.
Preparat Calcium + Cholecalciferol Béres, zawierający 600 mg wapnia (w postaci 1500 mg węglanu wapnia) oraz 800 j.m. (20 µg) witaminy D3, nie posiada bezpośrednich danych klinicznych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Charakterystyka produktu leczniczego wskazuje, że przy zalecanym dawkowaniu wpływ na funkcje psychomotoryczne jest mało prawdopodobny, co oznacza, że preparat nie powinien istotnie zaburzać koncentracji, refleksu ani koordynacji ruchowej pacjenta. Skład leku odpowiada fizjologicznym potrzebom organizmu, a jego postać – tabletka powlekana z linią podziału – ułatwia dostosowanie dawki i stosowanie przez pacjentów.
bezpieczeństwo terapeutyczne, calcium cholecalciferol, charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, choroby współistniejące, dawkowanie leku, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, koordynacja ruchowa, preparat wapniowo-witaminowy, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, terapia farmakologiczna, węglan wapnia, witamina D3 - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Magnezin 130 mg jonów magnezowych
Farmakokinetyka Magnezinu, zawierającego 130 mg jonów magnezowych w postaci 500 mg magnezu węglanu ciężkiego, charakteryzuje się powolnym wchłanianiem w jelicie cienkim, z efektywnością absorpcji około 30%. Wchłanianie magnezu jest modulowane przez czynniki takie jak obecność kwasów organicznych, fluorków, kwasów tłuszczowych, wysokie stężenia białek oraz diety bogate w wapń i fosforany. Z kolei witamina D3 wykazuje korzystny wpływ na zwiększenie absorpcji jonów magnezowych. Po wchłonięciu, magnez dystrybuuje się głównie wewnątrzkomórkowo (około 99% całkowitej puli 25 g), z 50% w tkance kostnej i 25% w mięśniowej. W surowicy krwi magnez występuje w formie zjonizowanej (55%), związanej z białkami (30%) oraz w kompleksach z anionami (15%), przy czym ilość magnezu związanego z białkami jest zależna od pH krwi, co ma znaczenie diagnostyczne.
cewka nerkowa, dieta wysokowapniowa, diuretyk, dystrybucja magnezu, eliminacja magnezu, gospodarka magnezowa, homeostaza magnezowa, jon magnezowy, kompleks z anionem, kwas organiczny, kwas tłuszczowy, magnez węglan, magnez węglan ciężki, magnez zjonizowany, Magnezin, nadmiar magnezu, niedobór magnezu, pH krwi, przestrzeń wodna pozakomórkowa, substancja moczopędna, terapia magnezowa, tkanka kostna, tkanka mięśniowa, wchłanianie magnezu, witamina D3 - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vitamin D3 Meditop 10000 IU
Dane przedkliniczne dotyczące cholekalcyferolu (witamina D3) stosowanego w preparacie Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU (0,25 mg cholekalcyferolu na tabletkę) wskazują na minimalne ryzyko toksyczności przy dawkach terapeutycznych. Toksyczność obserwowano jedynie przy narażeniu znacznie przekraczającym maksymalne dawki stosowane u ludzi, co może prowadzić do hiperkalcemii w przypadku długotrwałego przedawkowania. Badania teratogenności wykazały potencjalne działanie teratogenne wyłącznie przy dawkach znacznie przewyższających zakres kliniczny, co eliminuje istotne ryzyko przy prawidłowym stosowaniu preparatu. Ponadto, badania przedkliniczne nie wykazały działania mutagennego ani rakotwórczego cholekalcyferolu, potwierdzając brak genotoksyczności i kancerogenności. Całościowa ocena bezpieczeństwa preparatu Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa witaminy D3 przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami klinicznymi. Ryzyko działań niepożądanych jest głównie związane z przewlekłym przedawkowaniem, a brak dodatkowych istotnych danych przedklinicznych wskazuje na stabilność i bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w praktyce lekarskiej.
cholekalcyferol, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, hiperkalcemia, kancerogenność, koncentrat cholekalcyferolu, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, przewlekłe przedawkowanie, teratogenność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, witamina D3, zakres terapeutyczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Colecalciferol Polpharma 10 000 IU
Cholekalcyferol, substancja czynna leku Colecalciferol Polpharma, charakteryzuje się dobrze udokumentowanym profilem bezpieczeństwa potwierdzonym wieloletnią praktyką kliniczną oraz badaniami przedklinicznymi. Nie wykazano potencjału mutagennego ani rakotwórczego, a jedyne istotne ryzyko wiąże się z przewlekłym przedawkowaniem prowadzącym do hiperkalcemii. W badaniach na modelach zwierzęcych, przy dawkach wielokrotnie przekraczających terapeutyczne (10 000 IU, tj. 250 µg), zaobserwowano działanie teratogenne manifestujące się wadami szkieletowymi, małogłowiem oraz wadami serca, jednak takie efekty nie występują przy stosowaniu dawek terapeutycznych u ludzi.
badanie przedkliniczne, cholekalcyferol, Colecalciferol Polpharma, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, hiperkalcemia, małogłowie, potencjał mutagenny, przewlekłe przedawkowanie, substancja czynna, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa, wada serca, wada szkieletowa, witamina D3, zagrożenie toksykologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vigantoletten 1000 25 mcg (1000 j.m.)
Vigantoletten 1000 to preparat zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w dawce 25 µg, co odpowiada 1000 j.m. witaminy D na tabletkę. Substancja czynna występuje w formie proszku, stabilizowanego przez składniki takie jak D,L-α-tokoferol, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, skrobię modyfikowaną, sodu askorbinian, sacharozę oraz krzemionkę koloidalną bezwodną. Obecność sacharozy może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, m.in. mannitol, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną, skrobię kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową, talk oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią strukturę, trwałość i biodostępność leku.
biodostępność, blister Al/PVC, celuloza mikrokrystaliczna, cholekalcyferol, D, dezintegrant, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, L-α-tokoferol, magnezu stearynian, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, sacharoza, skrobia kukurydziana, skrobia modyfikowana, sodu askorbinian, substancja wypełniająca, talk farmaceutyczny, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, witamina D3 - Leksykon substancji czynnych
Witamina C – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Witamina C (kwas askorbinowy) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, których stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania zalecanych dawek, np. Bioaron SYSTEM dostarcza 51 mg witaminy C w dawce 5 ml, Multi-Sanostol 100 mg w 10 ml, a roztwór do infuzji Soluvit N zawiera sodu askorbinian odpowiadający 100 mg witaminy C. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z predyspozycją do kamicy nerkowej, sarkoidozy oraz cukrzycy, ze względu na ryzyko powikłań i interakcji z innymi składnikami preparatów (np. sacharoza, glukoza). Preparaty zawierające witaminę C mogą również zawierać substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (3,93 g w 5 ml Bioaron SYSTEM, 6,55 g w 10 ml Multi-Sanostol), benzoesan sodu (6,6 mg w 5 ml Bioaron SYSTEM, 15,04 mg w 10 ml Multi-Sanostol) oraz parabeny (np. metylu parahydroksybenzoesan w Soluvit N), które mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z określonymi nietolerancjami metabolicznymi.
askorbinian sodu, benzoesan sodu, biotyna, chemioterapia nowotworowa, cukrzyca, dekspantenol, kamica moczowa, kamica nerkowa, kwas askorbinowy, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, parabeny, parahydroksybenzoesan metylu, sacharoza, sarkoidoza, szczepienia ochronne, witamina A, witamina D, witamina D3, witamina E, witamina PP, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, witaminy z grupy B, zaburzenia czynności nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Calperos 500 200 mg Ca2+
Calperos, zawierający węglan wapnia (Calcii carbonas), jest lekiem uzupełniającym związki mineralne, dostępnym w dawkach 500 mg (200 mg jonów wapnia) oraz 1000 mg (400 mg jonów wapnia). Wapń, stanowiący 99% masy tkanki kostnej, odgrywa kluczową rolę w homeostazie elektrolitowej, funkcjonowaniu układu sercowo-naczyniowego, nerwowego i mięśniowego. Jego stężenie w surowicy krwi utrzymuje się w zakresie 2,25-2,65 mM (9,0-10,6 mg%), z około 50% wapnia zjonizowanego aktywnego biologicznie. Węglan wapnia cechuje się najwyższą zawartością wapnia elementarnego (40%) spośród dostępnych suplementów, co czyni go efektywnym w terapii niedoborów wapnia, zwłaszcza w stanach takich jak osteoporoza czy przewlekła niewydolność nerek.
błona komórkowa, calcii carbonas, demineralizacja tkanki kostnej, dializa przewlekła, działanie przeciwalergiczne, działanie przeciwobrzękowe, hiperfosfatemia, histamina, homeostaza elektrolitowa, homeostaza wapniowa, impuls nerwowy, jon wapnia, kontrola hormonalna, krzepnięcie krwi, mediator zapalny, neuroprzekaźnik, osteodystrofia nerkowa, osteoporoza, przepuszczalność naczyń krwionośnych, przewlekła niewydolność nerek, skurcz mięśni, stężenie wapnia w surowicy, szyjka kości udowej, układ sercowo-naczyniowy, wapń zjonizowany, węglan wapnia, witamina D3, złamanie osteoporotyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Juvit D3 Max 20000 IU/ml
Produkt leczniczy JUVIT D3 MAX to doustny roztwór w formie kropli zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w stężeniu 0,5 mg/ml, co odpowiada 20 000 IU witaminy D3. Pojedyncza kropla o objętości 0,025 ml dostarcza 12,5 μg (500 IU) cholekalcyferolu. Substancją pomocniczą są triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, które zapewniają stabilność i biodostępność witaminy D3. Preparat jest bezbarwny lub żółtawy, przezroczysty, bez zapachu, co ułatwia precyzyjne dawkowanie i podanie, zwłaszcza u pacjentów z trudnościami w połykaniu. Opakowanie zawiera 10 ml roztworu (około 400 kropli) w butelce z oranżowego szkła typu III z kroplomierzem, co umożliwia dokładne odmierzenie dawki.
JUVIT D3 MAX nie wymaga specjalnych warunków przechowywania poza ochroną przed światłem, które może degradować witaminę D3. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji, a po otwarciu butelki preparat zachowuje stabilność przez 12 miesięcy. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani konieczności specjalnych środków ostrożności przy stosowaniu i usuwaniu produktu. Preparat jest gotowy do użycia bezpośrednio po wyjęciu z opakowania i może być podawany doustnie bezpośrednio lub z niewielką ilością pokarmu, co pozwala na indywidualne dostosowanie dawki witaminy D3 zgodnie z zaleceniami klinicznymi.
biodostępność, cholekalcyferol, degradacja witaminy, dysfagia, jednostka międzynarodowa, krople doustne, lipofilna witamina, mikrogram cholekalcyferolu, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, polietylen niskiej gęstości, polietylen wysokiej gęstości, suplementacja witaminy D3, triglicerydy kwasów tłuszczowych, witamina D3 - Leksykon substancji czynnych
Wapnia fosforomleczan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W literaturze medycznej oraz dokumentacji produktu leczniczego Multi-Sanostol, zawierającego wapnia fosforomleczan w dawce 50 mg/10 ml syropu, brak jest kompleksowych danych dotyczących bezpieczeństwa przedklinicznego tej substancji. Nie przeprowadzono ani nie opublikowano badań oceniających toksyczność ostrą, przewlekłą, potencjał mutagenny, kancerogenny oraz wpływ na reprodukcję i rozwój płodu dla wyizolowanego wapnia fosforomleczanu. Produkt zawiera również inne związki wapnia (wapnia glukonian 50 mg/10 ml) oraz kompleks witamin (A, D3, B1, B2, B6, C, E, PP, dekspantenol), co może modyfikować profil bezpieczeństwa całego preparatu, jednak brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących samego fosforomleczanu wapnia.
badanie przedkliniczne, benzoesan sodu, bezpieczeństwo przedkliniczne, dane przedkliniczne, dekspantenol, doświadczenie kliniczne, działanie niepożądane, kwas sorbowy, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wapń fosforomleczan, wapń glukonian, witamina A, witamina B1, witamina B2, witamina B6, witamina C, witamina D3, witamina E, witamina PP, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vitaminum A + D3 Medana (10000 j.m. + 20000 j.m.)/ml
Produkt leczniczy Vitaminum A+D3 Medana to płyn doustny zawierający witaminę A (Retinoli palmitas) w stężeniu 20 000 j.m./ml oraz witaminę D3 (Cholecalciferolum) w stężeniu 10 000 j.m./ml. Dawka w pojedynczej kropli wynosi odpowiednio 588 j.m. witaminy A oraz 294 j.m. witaminy D3. Preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu klinicznym, takie jak alkohol benzylowy (15 mg/ml), glikol propylenowy (106 mg/ml) oraz etanol (6 mg/ml), które mogą mieć znaczenie w kontekście przeciwwskazań lub interakcji. Postać farmaceutyczna to przezroczysty, żółty, lepki płyn o charakterystycznym zapachu anyżowym, umożliwiający precyzyjne dozowanie za pomocą kroplomierza w butelce o pojemności 10 ml z brunatnego szkła.
alkohol benzylowy, anyż, bufor farmaceutyczny, cholekalcyferol, działanie przeciwbakteryjne, emulgator, fosforan disodu, glicerol, glikol propylenowy, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, palmitynian retinolu, płyn doustny, podanie doustne, polisorbat, regulator pH, substancja pomocnicza, witamina A, witamina D3 - Leksykon substancji czynnych
Cholekalcyferol – Właściwości farmakodynamiczne
Cholekalcyferol (witamina D3) jest steroidowym prekursorem hormonu, syntetyzowanym w skórze pod wpływem UV z 7-dehydrocholesterolu, a następnie hydroksylowanym w wątrobie (do 25(OH)D, kalcyfediolu) i nerkach (do 1,25(OH)2D, kalcytriolu). Aktywne metabolity regulują ekspresję genów odpowiedzialnych za homeostazę wapniowo-fosforanową, zwiększając jelitowe wchłanianie wapnia i fosforanów, osteolizę kości oraz resorpcję kanalikową w nerkach. Biologiczna aktywność witaminy D3 hamuje wydzielanie PTH, przeciwdziałając wtórnej nadczynności przytarczyc i nadmiernej resorpcji kostnej. Zalecane dzienne dawki dla dorosłych wahają się od 5 μg (200 IU) do 20 μg (800 IU), z koniecznością zwiększenia dawki u osób otyłych (2-3-krotnie) i z nadwagą (1,5-krotnie). Niedobór definiuje się jako stężenie 25(OH)D < 20 ng/ml (< 50 nmol/l), a optymalne stężenie to 30-50 ng/ml (75-125 nmol/l).
25-dihydroksycholekalcyferol, 25-hydroksycholekalcyferol, 7-dehydrocholesterol, chłoniak, cholekalcyferol, fosfataza alkaliczna, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hipotrofia wewnątrzmaciczna, kalcyfediol, kalcytonina, kalcytriol, krzywica, osteomalacja, parathormon, promieniowanie UV, przytarczyca, resorpcja kanalikowa, układ krwiotwórczy, witamina D3, wtórna nadczynność przytarczyc, zespół Williamsa-Beurena, związek steroidowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Detritin 4000 IU
Przedawkowanie witaminy D3 (cholekalcyferolu) z preparatu Detritin 4000 IU prowadzi do hiperkalcemii, będącej głównym mechanizmem toksyczności. Objawy kliniczne są niespecyficzne i obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, początkowo biegunka, następnie zaparcia, brak apetytu), neurologiczne (ból głowy, osłabienie, zmęczenie, senność, zaburzenia świadomości), mięśniowo-szkieletowe (ból mięśni i stawów, osłabienie mięśni), sercowo-naczyniowe (zaburzenia rytmu serca) oraz zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej (poliuria, nadmierne pragnienie, odwodnienie, azotemia). W badaniach laboratoryjnych stwierdza się hiperkalcemię, hiperkalciurię oraz podwyższone stężenie 25-hydroksykalcyferolu w surowicy. Przewlekłe przedawkowanie może prowadzić do kalcyfikacji naczyń i tkanek, co skutkuje nieodwracalnymi zmianami narządowymi, w tym zwapnieniem naczyń, nerek i serca.
25-hydroksykalcyferol, arytmia, azotemia, cholekalcyferol, edetynian sodu, furosemid, glikokortykosteroidy, hemodializa bezwapniowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kalcyfikacja, kalcyfikacja naczyń, kalcytonina, kamica nerkowa, oligoanuria, poliuria, przedawkowanie witaminy D, witamina D3, zaburzenia świadomości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Devikap 50 000 IU
Devikap, zawierający cholekalcyferol w dawkach 20 000 IU i 50 000 IU, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, które należy uwzględnić podczas terapii. Do najważniejszych należą zaburzenia gospodarki wapniowej, takie jak hiperkalcemia i hiperkalciuria, występujące niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), które mogą manifestować się osłabieniem, zmęczeniem, zaburzeniami rytmu serca, zaparciami i poliurią oraz prowadzić do powikłań nerkowych. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) obserwuje się reakcje skórne, takie jak świąd, wysypka i pokrzywka, które mogą być wczesną manifestacją poważniejszych reakcji nadwrażliwości. Częstość występowania działań ze strony przewodu pokarmowego (zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha, biegunka) jest nieznana, co wymaga monitorowania objawów wpływających na adherencję do leczenia.
biegunka, ból brzucha, cholekalcyferol, działanie niepożądane, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kamień nerkowy, niewydolność oddechowa, nudność, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, pokrzywka, poliuria, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, uszkodzenie nerki, witamina D3, wysypka, wzdęcie, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie gospodarki wapniowej, zaburzenie rytmu serca, zaparcie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vigantol 500 mcg/ml (20 000 IU/ml)
Vigantol to preparat zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w postaci kropli doustnych o stężeniu 500 µg/ml, co odpowiada 20 000 IU witaminy D3. Każda kropla zawiera 12,5 µg (500 IU) cholekalcyferolu, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Substancją pomocniczą są triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, które pełnią funkcję nośnika, zapewniając stabilność i biodostępność witaminy D3. Produkt dostępny jest w butelkach z oranżowego szkła typu III o pojemności 10 lub 30 ml, wyposażonych w polietylenowy kroplomierz i polipropylenową zakrętkę, co ułatwia dokładne podawanie leku.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – OlVit D3 14 400 IU/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cholekalcyferolu (OlVit D3, 14 400 IU/ml) wykazały, że wysokie dawki witaminy D3 mogą mieć działanie teratogenne, szczególnie u królików, gdzie podawanie dużych dawek samicom w ciąży prowadziło do wad rozwojowych u potomstwa, w tym zmian morfologicznych układu sercowo-naczyniowego, takich jak zwężenie zastawki aortalnej. Ponadto, nawet u potomstwa bez widocznych wad strukturalnych serca stwierdzono toksyczność naczyniową o charakterze podobnym do zmian obserwowanych przy ostrym zatruciu witaminą D, co wskazuje na specyficzną wrażliwość układu naczyniowego na nadmierne dawki witaminy D3 w okresie prenatalnym.
cholekalcyferol, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie teratogenne, monitorowanie pacjenta, mutacja genetyczna, OlVit D3, ostre zatrucie witaminą D, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, toksyczność naczyniowa, toksyczność rozwojowa, wada rozwojowa, witamina D3, właściwość kancerogenna, właściwość mutagenna, zwężenie zastawki aortalnej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Calcium Sandoz + Vitamin D3 1000 mg + 880 IU
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Calcium Sandoz + Vitamin D3, zawierającego 1000 mg wapnia w postaci węglanu wapnia oraz 22 µg cholekalcyferolu (880 IU witaminy D3), wykazały potencjalne działanie teratogenne składników jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne stosowane u ludzi. W modelach zwierzęcych efekt ten pojawiał się wyłącznie po zastosowaniu dawek wielokrotnie wyższych niż zalecane, co wskazuje na minimalne ryzyko teratogenności przy prawidłowym stosowaniu preparatu w praktyce klinicznej. Pozostałe dane przedkliniczne nie ujawniły istotnych zagrożeń, które nie zostały już uwzględnione w Charakterystyce Produktu Leczniczego, zwłaszcza w kontekście stosowania w ciąży, laktacji oraz ryzyka przedawkowania.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ibuvit D3
Produkt leczniczy Ibuvit D3 Kids zawiera cholekalcyferol w stężeniu 15 000 IU/ml i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami gospodarki wapniowo-fosforanowej, kamicą nerkową, chorobami serca, przyjmujących tiazydowe diuretyki, glikozydy naparstnicy, duże dawki wapnia, a także u kobiet w ciąży i niemowląt z małymi wymiarami ciemienia przedniego. Dobowe zapotrzebowanie na witaminę D3 u dzieci powinno być indywidualnie ustalane i regularnie weryfikowane, uwzględniając całkowitą podaż witaminy D z suplementów, diety oraz endogennej syntezy pod wpływem ekspozycji na promieniowanie UV, która w Polsce jest efektywna jedynie od maja do września. Zalecany czas ekspozycji na słońce dla dzieci w wieku 4-10 lat wynosi 15-30 minut dziennie w godzinach 10:00-15:00, przy odsłoniętych przedramionach i podudziach bez stosowania filtrów UV.
cholekalcyferol, ciemię przednie, endogenna synteza witaminy D, glikozyd naparstnicy, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, kalcytriol, kamica nerkowa, przewlekła hiperwitaminoza, stężenie wapnia i fosforanów, stężenie wapnia w surowicy, tiazydowy lek moczopędny, witamina D3, zaburzenie gospodarki wapniowo-fosforanowej - Leksykon substancji czynnych
Witamina D3 – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Witamina D3 (cholekalcyferol) wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, sarkoidozą, rzekomą nadczynnością przytarczyc oraz u osób unieruchomionych. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek metabolizm witaminy D3 jest zaburzony, co wymaga stosowania alternatywnych form witaminy D. Monitorowanie stężenia wapnia w surowicy i moczu jest kluczowe, zwłaszcza przy dawkach przekraczających 1 000 IU/dobę, a także u osób starszych i przy jednoczesnym stosowaniu glikozydów nasercowych lub leków moczopędnych. Hiperkalcemia i hiperkalciuria (powyżej 7,5 mmol, tj. 300 mg wapnia/24 h) stanowią wskazania do zmniejszenia dawki lub przerwania terapii. Suplementacja wapnia powinna być prowadzona pod ścisłym nadzorem lekarskim, aby uniknąć ryzyka hiperkalcemii.
beta-karoten, cholekalcyferol, ciężka niewydolność nerek, etretynat, glikozydy nasercowe, hiperkalcemia, hiperkalcemia i hiperkalciuria, hiperkalciuria, hiperwitaminoza, hiperwitaminoza D, izotretynoina, kamica moczowa, kamica nerkowa, kwas askorbinowy, leki moczopędne, marskość wątroby, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, pochodne benzotiadiazyny, reakcja alergiczna, rzekoma nadczynność przytarczyc, rzekoma niedoczynność przytarczyc, sarkoidoza, stężenie fosforanów, stężenie kreatyniny, stężenie wapnia, suplementacja wapnia, tiazydy, wirusowe zapalenie wątroby, witamina D3, zaburzenia czynności nerek, zadławienie, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Calcium Sandoz + Vitamin D3 1000 mg + 880 IU
Calcium Sandoz + Vitamin D3 to preparat w formie tabletek do rozgryzania i żucia, zawierający 1000 mg wapnia w postaci węglanu wapnia oraz 22 µg (880 IU) cholekalcyferolu (witamina D3). Zalecane dawkowanie dla dorosłych i osób w podeszłym wieku to 1 tabletka na dobę, co dostarcza wymienione dawki składników aktywnych. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Kobiety w ciąży mogą stosować maksymalnie pół tabletki na dobę, co odpowiada 500 mg wapnia i 440 IU witaminy D3, nie przekraczając łącznie 1500 mg wapnia i 600 IU witaminy D3 dziennie.
alkohol benzylowy, aspartam, cholekalcyferol, ciężkie zaburzenie czynności nerek, izomalt, jednostka międzynarodowa, podanie doustne, preparat wapniowo-witaminowy, sacharoza, sorbitol, substancja pomocnicza, tabletka do rozgryzania i żucia, węglan wapnia, witamina D3, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby