witamina D3
Witamina D3 (cholekalcyferol) to forma witaminy D, która jest naturalnie syntetyzowana w skórze pod wpływem promieniowania ultrafioletowego B (UVB) oraz występuje w niektórych produktach pochodzenia zwierzęcego. Jest to prohormon, który ulega dwustopniowej aktywacji metabolicznej – najpierw w wątrobie do 25-hydroksywitaminy D (25(OH)D), a następnie w nerkach do aktywnej formy 1,25-dihydroksywitaminy D (kalcytriol).
Podstawowa rola witaminy D3 w organizmie to regulacja gospodarki wapniowo-fosforanowej i mineralizacji kości. Ponadto, receptory witaminy D występują w wielu tkankach i narządach, co wskazuje na jej liczne działania pozaszkieletowe. Należą do nich m.in. modulacja odpowiedzi immunologicznej, regulacja proliferacji i różnicowania komórek oraz wpływ na układ sercowo-naczyniowy.
Niedobór witaminy D3 jest powszechnym problemem zdrowotnym, szczególnie w krajach o ograniczonym nasłonecznieniu. Prowadzi on do zaburzeń mineralizacji kości, manifestujących się jako krzywica u dzieci lub osteomalacja u dorosłych. Coraz więcej badań wiąże również niedobór witaminy D3 z podwyższonym ryzykiem chorób autoimmunologicznych, nowotworów, cukrzycy, chorób sercowo-naczyniowych oraz infekcji.
Suplementacja witaminy D3 jest zalecana w przypadku potwierdzonego niedoboru lub w grupach wysokiego ryzyka. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, a poziom 25(OH)D w surowicy monitorowany, szczególnie podczas terapii wysokimi dawkami. Istotne jest również uwzględnienie możliwych interakcji z lekami (np. glikokortykosteroidy, leki przeciwpadaczkowe) oraz chorób współistniejących wpływających na metabolizm witaminy D.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – bonevum 600 mg + 400 IU
Przedawkowanie preparatu Bonevum, zawierającego 600 mg wapnia (w postaci 1500 mg węglanu wapnia) oraz 10 µg cholekalcyferolu (400 IU witaminy D3), prowadzi do hiperkalcemii i hiperwitaminozy D, które mogą skutkować poważnymi zaburzeniami metabolicznymi i wielonarządowymi. Klinicznie manifestuje się to objawami ze strony układu pokarmowego (anoreksja, nudności, wymioty, zaparcia, bóle brzucha), nerwowego (zaburzenia świadomości, splątanie, śpiączka), mięśniowego (osłabienie siły mięśni), moczowego (poliuria, kamica nerkowa, zwapnienia nerek) oraz sercowo-naczyniowego (zaburzenia rytmu serca, najczęściej bradykardia i skrócenie odstępu QT). Długotrwała hiperkalcemia może prowadzić do nieodwracalnych uszkodzeń nerek i zwapnień tkanek miękkich. Szczególnym powikłaniem jest zespół mleczno-alkaliczny, charakteryzujący się poliurią, bólami głowy, alkalozą i uszkodzeniem funkcji nerek.
alkaloza, anoreksja, bisfosfonian, ból głowy, bradykardia, centralne ciśnienie żylne, cholekalcyferol, diuretyk pętlowy, glikozyd nasercowy, hiperkalcemia, hiperwitaminoza D, kalcytonina, kamica nerkowa, kortykosteroid, miastenia, nudności i wymioty, płukanie żołądka, polidypsja, poliuria, równowaga kwasowo-zasadowa, skrócenie odstępu QT, tiazydowy lek moczopędny, węglan wapnia, witamina D3, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, zespół mleczno-alkaliczny, zwapnienie nerek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vitamin D3 Krka 30 000 j.m.
Produkt leczniczy Vitamin D3 Krka w formie tabletek zawiera 750 mikrogramów cholekalcyferolu, co odpowiada 30 000 j.m. witaminy D3 w jednej tabletce. Tabletki mają postać białych lub jasnożółtych, owalnych, obustronnie wypukłych tabletek o wymiarach około 16 mm x 8 mm, z oznakowaniem „4” na jednej stronie oraz szeroką linią podziału na drugiej, służącą ułatwieniu przełamania, lecz nie do dzielenia dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. mannitol, kroskarmelozę sodową, celulozę mikrokrystaliczną, talk, krzemionkę koloidalną, magnezu stearynian, antyoksydanty (sodu askorbinian, all-rac-α-tokoferol), skrobię kukurydzianą modyfikowaną, sacharozę (52,5 mg/tabletkę) oraz triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, które poprawiają rozpuszczalność witaminy D3.
askorbinian sodu, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, cholekalcyferol, jednostka międzynarodowa, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, sacharoza, skrobia modyfikowana, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka, tokoferol, triglicerydy, utylizacja leków, witamina D3 - Leksykon leków
Skład i postać leku – Solderol 30000 j.m.
Lek Solderol dostępny jest w czterech dawkach zawierających cholekalcyferol (witaminę D3) w ilościach: 800 j.m. (20 µg), 1000 j.m. (25 µg), 7000 j.m. (175 µg) oraz 30000 j.m. (750 µg). Każda dawka zawiera różne ilości laktozy jednowodnej (od 39,9 mg do 171 mg) oraz sacharozy (od 1,4 mg do 52,5 mg), co jest istotne przy doborze terapii u pacjentów z nietolerancją cukrów. Tabletki powlekane mają charakterystyczny żółty kolor dzięki barwnikom (żółcień chinolinowa i tlenek żelaza żółty) i różnią się rozmiarem oraz oznaczeniami, co ułatwia identyfikację dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. Cellactose 80, skrobię kukurydzianą, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną oraz przeciwutleniacze (sodu askorbinian, all-rac-alfa-tokoferol), które stabilizują cholekalcyferol i wspomagają farmakokinetykę preparatu.
alfa-tokoferol, alkohol poliwinylowy, askorbinian sodu, Cellactose, cholekalcyferol, dwutlenek tytanu, jednostka międzynarodowa, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, sacharoza, skrobia modyfikowana, stearynian magnezu, tabletka powlekana, tlenek żelaza, trójglicerydy kwasów tłuszczowych, witamina D3, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Orocal D3 Lemon 500 mg + 10 mcg
Lek Orocal D3 Lemon zawiera 500 mg wapnia w postaci węglanu wapnia oraz 400 j.m. (10 µg) cholekalcyferolu (witamina D3) w jednej tabletce. Działania niepożądane tego preparatu zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania. Wśród zaburzeń układu immunologicznego zgłaszano reakcje o częstości nieznanej, takie jak obrzęk naczynioruchowy i obrzęk krtani, które mogą zagrażać życiu. Zaburzenia metaboliczne obejmują hiperkalcemię (>2,6 mmol/l) i hiperkalciurię, występujące niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), a bardzo rzadko (<1/10 000) zespół mleczno-alkaliczny, związany z przedawkowaniem, objawiający się m.in. hiperkalcemią, zasadowicą i niewydolnością nerek. U pacjentów z niewydolnością nerek istnieje ryzyko hiperfosfatemii, wapnicy nerek oraz kamicy nerkowej, co wymaga szczególnej ostrożności.
biegunka, ból brzucha, cholekalcyferol, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kamica nerkowa, monitoring działań niepożądanych, nadwrażliwość, niestrawność, niewydolność nerek, nudność, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, świąd, wapnica nerek, węglan wapnia, witamina D3, wysypka, wzdęcie, zaparcie, zasadowica, zespół mleczno-alkaliczny - Leksykon substancji czynnych
Cholekalcyferol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Cholekalcyferol (witamina D3) wykazuje dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, z działaniami toksycznymi i teratogennymi obserwowanymi jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zakres terapeutyczny stosowany u ludzi (4-15-krotność dawki terapeutycznej). Wysokie dawki u zwierząt ciężarnych powodowały wady rozwojowe, takie jak mikrocefalia, wady serca oraz deformacje szkieletowe, a także zmiany anatomiczne układu sercowo-naczyniowego, w tym nadzastawkowe zwężenie aorty u potomstwa królików. Działanie fetotoksyczne objawiało się zmniejszoną liczbą i rozmiarami potomstwa u myszy. W dawkach terapeutycznych cholekalcyferol nie wykazuje działania teratogennego, a toksyczność po wielokrotnym podaniu ujawnia się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających maksymalną ekspozycję u ludzi, manifestując się hiperkalcemią, zwiększonym wydalaniem wapnia z moczem oraz zmianami histologicznymi w nerkach, sercu, aorcie, jądrach, grasicy i śluzówce jelit.
badanie przedkliniczne, cholekalcyferol, dawka śmiertelna, działanie fetotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gospodarka witaminowo-mineralna, hiperkalcemia, hiperkalciuria, LD50, mikrocefalia, nadzastawkowe zwężenie aorty, nieprawidłowość szkieletowa, potencjał mutagenny, test Amesa, toksyczność naczyniowa, toksyczność ostra, wada serca, witamina D3, zwapnienie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Devikap
Lek Devikap zawiera 50 µg cholekalcyferolu (2000 IU witaminy D3) i wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, chorobami układu sercowo-naczyniowego, sarkoidozą oraz u osób przyjmujących glikozydy nasercowe. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest systematyczne monitorowanie stężeń wapnia i fosforu, ze względu na ryzyko kalcyfikacji tkanek miękkich. W przypadku sarkoidozy istnieje zwiększone ryzyko hiperkalcemii z powodu nasilonej aktywacji witaminy D, co wymaga regularnej kontroli wapnia w surowicy i moczu. Dawkowanie powinno uwzględniać całkowitą podaż witaminy D ze wszystkich źródeł, w tym suplementów, leków i ekspozycji na światło słoneczne, aby uniknąć przedawkowania i powikłań.
cholekalcyferol, choroba układu sercowo-naczyniowego, glikozyd nasercowy, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kalcyfikacja, kamica nerkowa, kamień nerkowy, kreatynina w osoczu, lek moczopędny, naparstnica, sarkoidoza, suplementacja wapnia, wapnienie tkanek miękkich, witamina D3, zaburzona czynność nerek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Thorens 25 000 IU/2,5 ml
Lek Thorens zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) stosowany jest w leczeniu niedoboru witaminy D, z zalecaną dawką początkową wynoszącą 25 000 IU (0,25 mg) podawaną raz w tygodniu w formie jednodawkowej butelki o objętości 2,5 ml. Po pierwszym miesiącu terapii dawkowanie może być modyfikowane na podstawie stężenia 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) w surowicy, nasilenia choroby podstawowej oraz indywidualnej reakcji pacjenta. Preparat jest dostępny jako klarowny, oleisty roztwór doustny, który należy przyjmować podczas posiłku, wstrząsając butelkę przed użyciem, co poprawia wchłanianie witaminy D. Można go podawać bezpośrednio z butelki lub zmieszanego z niewielką ilością zimnego lub letniego pokarmu.
25-hydroksycholekalcyferol, butelka jednodawkowa, cholekalcyferol, ciężkie zaburzenia czynności nerek, dawka cholekalcyferolu, niedobór witaminy D, roztwór doustny, substancja czynna, surowica krwi, THORENS, wchłanianie witaminy D, witamina D3, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Devikap 15 000 IU/ml
Preparat Devikap to doustny roztwór witaminy D3 (cholekalcyferolu) o stężeniu 15 000 IU/ml, co odpowiada około 500 IU na pojedynczą kroplę. Substancją pomocniczą są triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (MCT), które pełnią funkcję nośnika lipofilnej witaminy D3, minimalizując ryzyko reakcji alergicznych. Produkt jest dostępny w butelce o pojemności 10 ml z kroplomierzem, co umożliwia precyzyjne dawkowanie, szczególnie istotne w suplementacji u niemowląt, małych dzieci oraz pacjentów z trudnościami w połykaniu. Butelka wykonana jest z oranżowego szkła typu III, chroniącego preparat przed degradacją pod wpływem światła UV.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Devikap 20 000 IU
Cholekalcyferol (witamina D3), substancja czynna produktu leczniczego Devikap, charakteryzuje się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa i szerokim zastosowaniem klinicznym. Przedkliniczne dane toksykologiczne nie wskazują na istotne zagrożenia przy stosowaniu terapeutycznym, z wyjątkiem ryzyka hiperkalcemii w przypadku przewlekłego przedawkowania, co wynika z wpływu na gospodarkę wapniowo-fosforanową. Badania teratologiczne na modelach zwierzęcych (szczury, myszy, króliki) wykazały potencjalne wady rozwojowe, takie jak zniekształcenia kostne, mikrocefalia oraz wady serca, jednak efekt ten pojawiał się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zalecane u ludzi. Stosowanie cholekalcyferolu w dawkach terapeutycznych nie wykazuje działania teratogennego, co potwierdza odpowiedni margines bezpieczeństwa produktu Devikap zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego.
badanie genotoksyczności, badanie teratologiczne, cholekalcyferol, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt teratogenny, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, kancerogeneza, małogłowie, mikrocefalia, potencjał mutagenny, proces nowotworowy, przedawkowanie cholekalcyferolu, uszkodzenie materiału genetycznego, wada serca, witamina D3, zniekształcenie kostne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vitamin D3 Meditop 10000 IU
Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU to preparat zawierający 0,25 mg cholekalcyferolu (odpowiadającego 10 000 IU witaminy D3) w formie białych, okrągłych tabletek. W terapii niedoboru witaminy D3 zaleca się dawkowanie od 1 do 2 tabletek tygodniowo (10 000-20 000 IU), zwykle przez pierwszy miesiąc leczenia. Po tym okresie dawkę należy dostosować na podstawie stężenia 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) w surowicy, ciężkości choroby oraz odpowiedzi pacjenta na terapię. Preparat podaje się doustnie, niezależnie od posiłków, a czas stosowania i dawkowanie powinny być indywidualizowane przez lekarza prowadzącego, z możliwością stosowania zgodnie z krajowymi wytycznymi.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Calcium + Cholecalciferol Béres 600 mg + 800 j.m.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Calcium + Cholecalciferol Béres, zawierającego 600 mg wapnia (w postaci 1500 mg węglanu wapnia) oraz 800 IU (20 µg) witaminy D3, wykazały działanie teratogenne jedynie przy dawkach wielokrotnie przekraczających zalecane dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. W warunkach klinicznych, przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami, ryzyko teratogenności jest zatem minimalne. Dokumentacja przedkliniczna nie dostarcza dodatkowych istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa poza tymi zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL), co podkreśla konieczność uwzględnienia całościowego profilu bezpieczeństwa produktu na podstawie pełnej dokumentacji.
Analiza ekotoksykologiczna wykazała brak szkodliwego wpływu Calcium + Cholecalciferol Béres na środowisko naturalne, co potwierdza jego bezpieczeństwo ekologiczne zarówno w trakcie stosowania klinicznego, jak i eliminacji z organizmu. W składzie produktu znajdują się również substancje pomocnicze, takie jak olej sojowy uwodorniony (0,6 mg/tabletkę) oraz sacharoza (3,04 mg/tabletkę), które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nadwrażliwością na soję lub nietolerancją cukrów, jednak ich minimalne ilości ograniczają potencjalne działania niepożądane.
badania przedkliniczne, badanie ekotoksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie teratogenne, nadwrażliwość na soję, nietolerancja cukrów, olej sojowy uwodorniony, profil bezpieczeństwa, substancja pomocnicza, teratogenność, węglan wapnia, witamina D3 - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Soligamma
Preparat Soligamma, zawierający cholekalcyferol (witaminę D3), wymaga ścisłego monitorowania parametrów biochemicznych, zwłaszcza stężenia wapnia w surowicy i moczu oraz funkcji nerek (kreatynina w surowicy), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, unieruchomionych, leczonych glikozydami nasercowymi lub diuretykami. W przypadku hiperkalcemii lub stężenia wapnia w moczu przekraczającego 7,5 mmol/24h (300 mg/24h) konieczna jest modyfikacja dawkowania lub przerwanie terapii. U chorych z zaburzeniami czynności nerek należy monitorować również fosforany, ze względu na ryzyko zwapnienia tkanek miękkich, a w ciężkiej niewydolności nerek stosowanie cholekalcyferolu jest przeciwwskazane z powodu zaburzonego metabolizmu do aktywnych form. Soligamma jest przeciwwskazana u pacjentów z tendencją do kamicy nerkowej wapniowej oraz u osób z rzekomą niedoczynnością przytarczyc, gdzie zaleca się stosowanie innych pochodnych witaminy D.
cholekalcyferol, ciężka niewydolność nerek, czynność nerek, diuretyki, glikozydy nasercowe, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kamica nerkowa, kamica wapniowa, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, podeszły wiek, rzekoma niedoczynność przytarczyc, sarkoidoza, stężenie wapnia, unieruchomienie pacjenta, witamina D3, wtórna nadczynność przytarczyc, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Juvit D3 Max 20000 IU/ml
Preparat Juvit D3 Max w formie kropli doustnych zawiera cholekalcyferol (witaminę D3) w stężeniu 20 000 IU/ml, gdzie jedna kropla (0,025 ml) dostarcza 500 IU (12,5 μg) witaminy D3. Z punktu widzenia bezpieczeństwa, cholekalcyferol jest substancją niepowodującą upośledzenia sprawności psychofizycznej, co oznacza brak negatywnego wpływu na funkcje poznawcze, koordynację wzrokowo-ruchową oraz czas reakcji. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, stosowanie Juvit D3 Max nie ogranicza zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, niezależnie od dawki, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa ruchu drogowego i pracy.
charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, czas reakcji, edukacja pacjenta, funkcja poznawcza, interakcja lekowa, Juvit D3 Max, koordynacja wzrokowo-ruchowa, krople doustne, mikrogram cholekalcyferolu, opieka nad pacjentem, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, witamina D3, zalecenie terapeutyczne, zdolność psychomotoryczna, zdrowie publiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Devikap 20 000 IU
Produkt leczniczy Devikap dostępny jest w dwóch dawkach: 20 000 IU (0,5 mg) oraz 50 000 IU (1,25 mg) cholekalcyferolu (witamina D3), podawanych w formie kapsułek miękkich. Kapsułki o dawce 20 000 IU mają kształt okrągły, średnicę około 9,5 mm, natomiast kapsułki 50 000 IU są owalne z dłuższą średnicą około 13 mm. Obie formy zawierają oleisty płyn i posiadają przezroczystą, żółtawą osłonkę z widocznym szwem. Substancje pomocnicze obejmują all-rac-α-tokoferylu octan (E 307) oraz triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, a osłonka składa się z żelatyny, glicerolu i wody oczyszczonej.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Dekristol Forte 50 000 IU
Dekristol Forte to preparat zawierający 1,25 mg cholekalcyferolu (50 000 IU witaminy D3) w postaci twardych kapsułek żelatynowych rozmiaru 3, przeznaczony do intensywnej suplementacji witaminy D3. Kapsułki charakteryzują się dwukolorową budową (pomarańczowy korpus, żółte wieczko) i zawierają bezbarwny do lekko żółtego oleisty płyn z substancją czynną. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest żółcień pomarańczowa FCF (E 110) w ilości 0,073 mg na kapsułkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na ten barwnik. Preparat zawiera także triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha jako nośnik witaminy D3, żelatynę, krzemionkę koloidalną bezwodną, tytanu dwutlenek (E 171), żółcień chinolinową (E 104) oraz butylohydroksytoluen (E 321) jako przeciwutleniacz. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, bez specjalnych wymagań temperaturowych.
biodostępność, butylohydroksytoluen, cholekalcyferol, dwutlenek tytanu, ekspozycja na promieniowanie, intensywna suplementacja, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, krzemionka koloidalna, lipofilna witamina, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, przeciwutleniacz, środek przeciwzbrylający, substancja pomocnicza, suplementacja witaminy D3, triglicerydy kwasów tłuszczowych, witamina D3, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dekristol Forte
Produkt leczniczy Dekristol Forte zawiera 1,25 mg cholekalcyferolu (50 000 IU witaminy D3) i wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z predyspozycją do kamicy nerkowej wapniowej, zaburzeniami czynności nerek, unieruchomionych oraz u osób przyjmujących pochodne benzotiadiazyny. W tych grupach istnieje podwyższone ryzyko hiperkalcemii i hiperkalciurii, dlatego konieczne jest regularne monitorowanie stężenia wapnia i fosforanów w surowicy oraz kontrola funkcji nerek (stężenie kreatyniny). U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek metabolizm cholekalcyferolu jest zaburzony, co wymaga stosowania alternatywnych form witaminy D. Szczególną ostrożność należy zachować także u chorych na sarkoidozę ze względu na ryzyko nadmiernej aktywacji witaminy D i zaburzeń gospodarki wapniowej.
benzotiadiazyna, cholekalcyferol, ciężka niewydolność nerek, fosforany, glikozydy nasercowe, gospodarka wapniowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kamica nerkowa, kreatynina, lek moczopędny, niewydolność nerek, reakcja alergiczna, rzekoma nadczynność przytarczyc, sarkoidoza, witamina D3, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon substancji czynnych
Cholekalcyferol – Przeciwwskazania stosowania
Cholekalcyferol (witamina D3) jest szeroko stosowany w profilaktyce i leczeniu niedoboru witaminy D, jednak jego podanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, takie jak olej sojowy, lecytyna sojowa, olej arachidowy czy barwniki (np. E110). Ponadto, cholekalcyferol jest przeciwwskazany w stanach hiperkalcemii i hiperkalciurii, które mogą występować w przebiegu szpiczaka mnogiego, przerzutów do kości, pierwotnej nadczynności przytarczyc, sarkoidozy czy długotrwałego unieruchomienia. Hiperwitaminoza D stanowi bezwzględne przeciwwskazanie ze względu na ryzyko powikłań hiperkalcemicznych. Preparaty zawierające cholekalcyferol nie powinny być stosowane u pacjentów z kamicą nerkową, nefrokalcynozą oraz ciężką niewydolnością nerek, definiowaną jako GFR poniżej 30 ml/min/1,73 m². W przypadku preparatów łączonych z wapniem (np. Calcium Sandoz + Vitamin D3 1000 mg + 880 IU, Calperos Osteo 1000 mg + 880 IU) przeciwwskazania obejmują hiperkalcemię, hiperkalciurię, kamicę nerkową, wapnicę nerek oraz ciężkie zaburzenia czynności nerek.
aspartam, cholekalcyferol, długotrwałe unieruchomienie, fenyloketonuria, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza D, kamica nerkowa, lecytyna sojowa, miażdżyca, nadwrażliwość, nefrokalcynoza, niewydolność nerek, olej arachidowy, olej sojowy, pierwotna nadczynność przytarczyc, przerzuty nowotworowe do kości, rzekoma niedoczynność przytarczyc, sarkoidoza, stężenie wapnia w surowicy, szpiczak mnogi, wapnica nerek, węglan wapnia, witamina D3, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vitamin D3 Krka 30 000 j.m.
Lek Vitamin D3 Krka w dawce 30 000 j.m. (750 µg cholekalcyferolu) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym sacharozę (52,5 mg/tabletkę). Nie należy go stosować u osób z hiperkalcemią, hiperkalciurią, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, hiperwitaminozą D, kamicą nerkową oraz nefrokalcynozą, ze względu na ryzyko nasilenia objawów toksyczności, zwapnień tkanek miękkich i pogorszenia funkcji narządów. Szczególną ostrożność wymaga stosowanie u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nerek oraz czynnikami predysponującymi do hiperkalcemii, takimi jak pierwotna nadczynność przytarczyc, sarkoidoza, nowotwory czy długotrwałe unieruchomienie, z koniecznością monitorowania stężenia wapnia w surowicy i moczu.
cholekalcyferol, digoksyna, diuretyk tiazydowy, glikozyd nasercowy, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza witaminy D, kamica nerkowa, kamica wapniowa, nadczynność przytarczyc, nefrocalcinosis, sacharoza, sarkoidoza, Vitamin D3 Krka, wapnica nerek, witamina D3, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie wchłaniania tłuszczów, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Multi-Sanostol –
Ocena wpływu leków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii. W przypadku preparatu Multi-Sanostol, zawierającego witaminy A (2400 j.m.), D3 (200 j.m.), B1 (2 mg), B2 (2 mg), B6 (1 mg), C (100 mg), E (2 mg), PP (10 mg), dekspantenol (4 mg) oraz związki wapnia (po 50 mg), nie stwierdzono negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne. Informacje te, zawarte w sekcji 4.7 Charakterystyki Produktu Leczniczego, potwierdzają, że preparat nie upośledza funkcji poznawczych ani motorycznych, co jest istotne dla lekarzy przepisujących suplementację pacjentom prowadzącym pojazdy lub obsługującym maszyny.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dekspantenol, funkcja poznawcza i motoryczna, kwas sorbowy, Multi-Sanostol, preparat multiwitaminowy, sacharoza, sodu benzoesan, sprawność psychofizyczna, suplementacja, syrop glukozowy, witamina A, witamina B1, witamina B2, witamina B6, witamina C, witamina D3, witamina E, witamina PP, witaminy, zdolność prowadzenia pojazdów, zdolność psychomotoryczna, związek mineralny, związek wapnia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – DETRICAL 7000 IU
Preparat DETRICAL zawierający 7000 IU (0,175 mg) witaminy D3 (cholekalcyferolu) jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na ryzyko hiperkalcemii u matki i płodu oraz przenikanie witaminy D3 do mleka kobiecego. W okresie ciąży i laktacji suplementacja witaminą D3 powinna być stosowana wyłącznie przy potwierdzonym niedoborze i w dawkach dostosowanych do aktualnych wytycznych, zwykle niższych niż 7000 IU. W przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży, konieczna jest konsultacja lekarska celem modyfikacji dawkowania. Preparat zawiera także 12,25 mg sacharozy na tabletkę, co jest istotne u pacjentek z nietolerancją cukrów.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – OlVit D3 14 400 IU/ml
Preparat OlVit D3 zawiera cholekalcyferol w stężeniu 14 400 IU/ml, gdzie jedna kropla dostarcza 400 IU (10 μg) witaminy D3. Działania niepożądane związane z jego stosowaniem wynikają głównie z zaburzeń gospodarki wapniowej, takich jak hiperkalcemia i hiperkalciuria, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym zwapnień tkanek miękkich, uszkodzenia nerek oraz dysfunkcji układu sercowo-naczyniowego. Objawy hiperkalcemii obejmują zmęczenie, osłabienie mięśni, zaburzenia świadomości, odwodnienie i arytmie. Ponadto, preparat może wywoływać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha i biegunka, które choć mniej zagrażające życiu, mogą znacząco obniżać komfort pacjenta.
biegunka, ból brzucha, cholekalcyferol, gospodarka wapniowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kamień nerkowy, krople doustne, nudność, przedawkowanie, przewód pokarmowy, stężenie wapnia w surowicy, uszkodzenie nerek, witamina D3, wzdęcie, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego, zaburzenie wchłaniania składników odżywczych, zaparcie, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Exemestan Symphar
Eksemestan w dawce 25 mg, stosowany u kobiet po menopauzie, wymaga potwierdzenia statusu menopauzalnego poprzez oznaczenie hormonów LH, FSH oraz estradiolu w surowicy, co jest kluczowe dla bezpiecznego rozpoczęcia terapii. Lek jest przeciwwskazany u kobiet przed menopauzą. U pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek konieczne jest szczególne monitorowanie parametrów biochemicznych i stanu klinicznego. Eksemestan obniża stężenie estrogenów, co prowadzi do zmniejszenia gęstości mineralnej kości (BMD) i zwiększenia ryzyka złamań, dlatego u kobiet z osteoporozą lub wysokim ryzykiem jej wystąpienia zaleca się ocenę BMD zgodnie z wytycznymi oraz indywidualne monitorowanie u pacjentek z zaawansowanym nowotworem.
25-hydroksycholekalcyferol, choroba nowotworowa, eksemestan, estradiol, gęstość mineralna kości, hormon folikulotropowy, hormon luteinizujący, inhibitor aromatazy, niedobór witaminy D, osteoporoza, status menopauzalny, suplementacja witaminy, wczesny rak piersi, witamina D3, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, złamanie kostne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Devikap 4000 IU
Devikap 4000 IU to preparat zawierający 100 mikrogramów (4000 IU) cholekalcyferolu (witamina D3) w postaci kapsułek miękkich, klasyfikowany w grupie produktów witaminy D i jej analogów (kod ATC: A11CC05). Cholekalcyferol, endogenny związek syntetyzowany w skórze pod wpływem promieniowania UV, wymaga aktywacji metabolicznej do formy biologicznie czynnej, która reguluje homeostazę wapniowo-fosforanową. Jego działanie obejmuje zwiększenie jelitowego wchłaniania wapnia i fosforanów, modulację mineralizacji kostnej poprzez wpływ na osseinę oraz zmniejszenie nerkowej utraty tych jonów przez intensyfikację resorpcji zwrotnej w kanalikach nerkowych.
absorpcja wapnia, biodostępność, cholekalcyferol, gospodarka wapniowo-fosforanowa, homeostaza wapniowo-fosforanowa, jelito cienkie, kanaliki nerkowe, macierz kostna, osseina, parathormon, promieniowanie ultrafioletowe, przewód pokarmowy, przytarczyce, PTH, remodeling kostny, resorpcja zwrotna, transport fosforanów, układ nerwowo-mięśniowy, wchłanianie wapnia, witamina D3 - Leksykon leków
Przedawkowanie – Solderol 30000 j.m.
Przedawkowanie cholekalcyferolu zawartego w leku Solderol prowadzi do hiperwitaminozy D, której głównym patomechanizmem jest hiperkalcemia i hiperfosfatemia. Hiperkalcemia manifestuje się objawami ze strony przewodu pokarmowego (jadłowstręt, nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha), układu moczowego (wielomocz, polidypsja, zwapnienia nerek, kamica nerkowa), układu nerwowego (znużenie, splątanie, zawroty głowy), mięśniowo-szkieletowego (osłabienie mięśni, ból kości) oraz układu sercowo-naczyniowego (zaburzenia rytmu serca). Wartości dawkowania Solderolu wahają się od 800 j.m. do 30 000 j.m., przy czym preparat o najwyższej mocy wiąże się z największym ryzykiem hiperkalcemii. Przewlekła i ciężka hiperkalcemia może prowadzić do nieodwracalnych uszkodzeń nerek oraz zwapnień tkanek miękkich, a w skrajnych przypadkach do śpiączki i zgonu.
bisfosfonian, ból kości, centralne ciśnienie żylne, cholekalcyferol, glikozyd nasercowy, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hiperwitaminoza D, jadłowstręt, kalcytonina, kamica nerkowa, kortykosteroid, osłabienie mięśni, pętlowy lek moczopędny, polidypsja, śpiączka, splątanie, stężenie elektrolitów, tiazydowy lek moczopędny, uszkodzenie nerek, wielomocz, witamina D3, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zwapnienie nerek, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – OlVit D3 14 400 IU/ml
Preparat OlVit D3 zawiera cholekalcyferol w stężeniu 14 400 IU/ml (360 μg/ml), gdzie jedna kropla dostarcza 400 IU (10 μg) witaminy D3. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, OlVit D3 nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co jest kluczową informacją dla lekarzy przepisujących ten lek. Pacjenci stosujący ten preparat mogą bezpiecznie wykonywać czynności wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej, jednak lekarz powinien uwzględnić możliwe interakcje z innymi lekami oraz monitorować ewentualne niepożądane objawy, które mogłyby wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Thorens 25 000 IU/2,5 ml
Lek Thorens w postaci roztworu doustnego o stężeniu 25 000 IU/2,5 ml (10 000 IU/ml, co odpowiada 0,25 mg/ml cholekalcyferolu) jest wskazany do początkowego leczenia klinicznie istotnego niedoboru witaminy D u dorosłych pacjentów. Każda jednodawkowa butelka zawiera 2,5 ml roztworu, co daje łączną dawkę 25 000 IU witaminy D3. Preparat charakteryzuje się klarownym, bezbarwnym lub zielonkawo-żółtym, oleistym roztworem bez widocznych cząstek stałych, co jest typowe dla witaminy D3. Thorens jest przeznaczony wyłącznie do terapii niedoboru potwierdzonego badaniami laboratoryjnymi, a nie do profilaktycznego stosowania.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Soligamma 20 000 IU
Przedawkowanie cholekalcyferolu (witamina D3) zawartego w leku Soligamma, dostępnego w dawkach 5 000 IU, 10 000 IU oraz 20 000 IU, prowadzi do hiperkalcemii, która manifestuje się zaburzeniami metabolicznymi i uszkodzeniami narządowymi. Objawy przedawkowania są nieswoiste i obejmują m.in. nudności, wymioty, biegunki, zaparcia, zmęczenie, bóle mięśniowo-stawowe, polidypsję, poliurię, a w zaawansowanych stadiach kamicę nerkową, niewydolność nerek, zaburzenia rytmu serca, zapalenie trzustki oraz zwapnienia tkanek miękkich. Biochemicznie charakterystyczne jest podwyższone stężenie 25-hydroksykalcyferolu w surowicy, które stanowi marker przedawkowania witaminy D. W skrajnych przypadkach hiperkalcemia może prowadzić do zgonu.