Specjalne ostrzeżenia
Symex

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Symex

Podczas stosowania leku Symex należy przestrzegać określonych środków ostrożności oraz zwracać uwagę na potencjalne zagrożenia związane z jego stosowaniem. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania eksemestanu w dawce 25 mg.¹

Weryfikacja statusu menopauzalnego

Eksemestan nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet przed menopauzą. Konieczne jest zatem przeprowadzenie odpowiedniej diagnostyki hormonalnej przed rozpoczęciem leczenia. Należy obowiązkowo oznaczyć aktywność hormonów LH (luteinizującego), FSH (folikulotropowego) oraz określić stężenie estradiolu w surowicy krwi pacjentki. Te badania laboratoryjne mają na celu potwierdzenie statusu pomenopauzalnego i wykluczenie możliwości podania leku kobiecie przed menopauzą.²

Stosowanie u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby i nerek

U pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Symex. Konieczne jest indywidualne podejście do takich pacjentek z uwzględnieniem aktualnego stanu klinicznego oraz stopnia zaawansowania choroby podstawowej.³

Wpływ na układ kostny

Eksemestan, jako związek o silnym działaniu obniżającym stężenie estrogenów w organizmie, może prowadzić do istotnych zmian w tkance kostnej. Zaobserwowano, że podczas terapii tym lekiem u pacjentek następuje zmniejszenie gęstości mineralnej kości (BMD – Bone Mineral Density) oraz zwiększa się częstość występowania złamań patologicznych.⁴

W związku z powyższym, zaleca się następujące postępowanie u różnych grup pacjentek:

• U kobiet rozpoczynających leczenie uzupełniające eksemestanem, które cierpią na osteoporozę lub są w grupie wysokiego ryzyka jej wystąpienia – należy przeprowadzić ocenę gęstości mineralnej kości zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi i dotychczasowym doświadczeniem.⁵
• U pacjentek z zaawansowaną chorobą nowotworową – wskazane jest indywidualne oznaczanie gęstości mineralnej kości.⁶

Pomimo braku pełnych danych potwierdzających wpływ leczenia eksemestanem na utratę gęstości mineralnej kości, wszystkie pacjentki przyjmujące ten lek powinny być uważnie monitorowane pod kątem zmian w układzie kostnym. U pacjentek z grupy ryzyka należy wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwosteoporotyczne lub działania profilaktyczne.⁷

Ocena poziomu witaminy D

Przed rozpoczęciem leczenia inhibitorem aromatazy, jakim jest eksemestan, zaleca się rutynowe oznaczenie stężenia 25-hydroksycholekalcyferolu (witaminy D3) w surowicy krwi. Jest to szczególnie istotne ze względu na wysoką częstość występowania ciężkiego niedoboru tej witaminy u kobiet z wczesnym rakiem piersi (EBC).⁸

W przypadku stwierdzenia niedoboru witaminy D u pacjentki, należy wdrożyć odpowiednią suplementację, która może przyczynić się do poprawy metabolizmu kostnego i zmniejszenia ryzyka powikłań osteoporotycznych.⁹

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę, że produkt leczniczy Symex zawiera sacharozę w ilości 31,628 mg w każdej tabletce drażowanej. Jest to istotna informacja dla pacjentek z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy. Osoby z takimi schorzeniami nie powinny przyjmować tego produktu leczniczego.¹⁰