Skład i postać leku
Vitamin D3 Krka 30 000 j.m.

Skład produktu leczniczego Vitamin D3 Krka 30 000 j.m.

Vitamin D3 Krka w postaci tabletek o mocy 30 000 j.m. zawiera jako substancję czynną cholekalcyferol (witaminę D3) w ilości 750 mikrogramów w każdej tabletce, co odpowiada 30 000 jednostkom międzynarodowym (j.m.) witaminy D3.¹

Substancje pomocnicze

Produkt leczniczy zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Mannitol – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po przyjęciu
• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 112) – substancja wypełniająca i wiążąca
• Talk – substancja poślizgowa
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
• Magnezu stearynian – substancja smarująca
• Sodu askorbinian – antyoksydant
• all-rac-α-Tokoferol – antyoksydant stabilizujący substancję czynną
• Skrobia kukurydziana modyfikowana – substancja wiążąca
• Sacharoza – substancja słodząca i wypełniająca
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – substancja pomocnicza poprawiająca rozpuszczalność witaminy D3

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sacharozy (52,5 mg w jednej tabletce), która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.³

Postać farmaceutyczna produktu

Produkt Vitamin D3 Krka 30 000 j.m. występuje w postaci tabletek. Są to białe lub jasnożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki. Na jednej stronie tabletki znajduje się oznakowanie „4″, a na drugiej stronie tabletki widoczna jest szeroka linia podziału.⁴

Wymiary tabletki wynoszą około 16 mm x 8 mm. Istotne jest zaznaczenie, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu jej przełamania w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Vitamin D3 Krka 30 000 j.m. jest dostępny w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełko. Na rynku dostępne są następujące wielkości opakowań: 2, 4, 6, 8 i 12 tabletek.⁶

Należy pamiętać, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Vitamin D3 Krka wymaga określonych warunków przechowywania. Nie należy przechowywać go w temperaturze powyżej 30°C. W celu zapewnienia odpowiedniej ochrony przed światłem i wilgocią, tabletki powinny być przechowywane w oryginalnym blistrze.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu Vitamin D3 Krka 30 000 j.m. wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁸

Zgodność farmaceutyczna i usuwanie produktu

Dla produktu Vitamin D3 Krka 30 000 j.m. nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.⁹

W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości nie ma specjalnych wymagań. Produkt powinien być utylizowany zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰