Specjalne ostrzeżenia
Exemestan Symphar

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Exemestan Symphar 25 mg

Produkt leczniczy Exemestan Symphar w postaci tabletek powlekanych zawierających 25 mg eksemestanu wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń oraz zaleceń dotyczących bezpiecznego stosowania leku przez pacjentów.¹

Weryfikacja statusu menopauzalnego

Stosowanie eksemestanu jest przeciwwskazane u kobiet przed menopauzą. W związku z tym kluczowym elementem przed rozpoczęciem terapii jest potwierdzenie statusu menopauzalnego pacjentki. Należy przeprowadzić odpowiednie badania hormonalne, obejmujące oznaczenie:²

• Aktywności hormonu luteinizującego (LH) w surowicy
• Aktywności hormonu folikulotropowego (FSH) w surowicy
• Stężenia estradiolu w surowicy

Wyniki tych badań pozwalają na obiektywne potwierdzenie, że pacjentka znajduje się w okresie pomenopauzalnym, co stanowi warunek bezpiecznego stosowania eksemestanu.³

Zaburzenia czynności narządów

U pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek eksemestan należy stosować ze szczególną ostrożnością. W tych grupach pacjentek zaleca się dokładniejsze monitorowanie parametrów biochemicznych oraz częstszą ocenę stanu klinicznego.⁴

Wpływ na gęstość mineralną kości

Eksemestan, jako związek silnie obniżający stężenie estrogenów, wywiera znaczący wpływ na metabolizm kostny. Podczas terapii tym lekiem zaobserwowano:⁵

• Zmniejszenie gęstości mineralnej kości (BMD, ang. Bone Mineral Density)
• Zwiększenie częstości występowania złamań kostnych

W związku z tymi zagrożeniami zaleca się następujące postępowanie:⁶

• U kobiet z rozpoznaną osteoporozą lub należących do grupy wysokiego ryzyka jej wystąpienia, rozpoczynających leczenie uzupełniające eksemestanem, należy ocenić gęstość mineralną kości zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi
• U pacjentek z zaawansowaną chorobą nowotworową zaleca się indywidualne oznaczanie gęstości mineralnej kości
• Wszystkie pacjentki leczone eksemestanem powinny być uważnie monitorowane pod kątem zmian w układzie kostnym

Pomimo braku pełnych danych jednoznacznie potwierdzających wpływ leczenia eksemestanem na utratę gęstości mineralnej kości, u pacjentek z grupy ryzyka należy wdrożyć odpowiednie postępowanie profilaktyczne lub lecznicze dotyczące osteoporozy.⁷

Status witaminy D u pacjentek

Ze względu na dużą częstość występowania ciężkiego niedoboru witaminy D u kobiet z wczesnym rakiem piersi (EBC, ang. early breast cancer), przed rozpoczęciem leczenia inhibitorem aromatazy, jakim jest eksemestan, należy rozważyć przeprowadzenie rutynowego oznaczenia stężenia 25-hydroksycholekalcyferolu (witaminy D3) w surowicy.⁸

W przypadku stwierdzenia niedoboru witaminy D u pacjentki, zalecane jest wdrożenie odpowiedniej suplementacji tej witaminy, co może przyczynić się do zmniejszenia ryzyka utraty gęstości mineralnej kości.⁹

Zawartość sodu w produkcie

Produkt leczniczy Exemestan Symphar zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu. Ta informacja może być istotna dla pacjentek będących na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.¹⁰