witamina D3
Witamina D3 (cholekalcyferol) to forma witaminy D, która jest naturalnie syntetyzowana w skórze pod wpływem promieniowania ultrafioletowego B (UVB) oraz występuje w niektórych produktach pochodzenia zwierzęcego. Jest to prohormon, który ulega dwustopniowej aktywacji metabolicznej – najpierw w wątrobie do 25-hydroksywitaminy D (25(OH)D), a następnie w nerkach do aktywnej formy 1,25-dihydroksywitaminy D (kalcytriol).
Podstawowa rola witaminy D3 w organizmie to regulacja gospodarki wapniowo-fosforanowej i mineralizacji kości. Ponadto, receptory witaminy D występują w wielu tkankach i narządach, co wskazuje na jej liczne działania pozaszkieletowe. Należą do nich m.in. modulacja odpowiedzi immunologicznej, regulacja proliferacji i różnicowania komórek oraz wpływ na układ sercowo-naczyniowy.
Niedobór witaminy D3 jest powszechnym problemem zdrowotnym, szczególnie w krajach o ograniczonym nasłonecznieniu. Prowadzi on do zaburzeń mineralizacji kości, manifestujących się jako krzywica u dzieci lub osteomalacja u dorosłych. Coraz więcej badań wiąże również niedobór witaminy D3 z podwyższonym ryzykiem chorób autoimmunologicznych, nowotworów, cukrzycy, chorób sercowo-naczyniowych oraz infekcji.
Suplementacja witaminy D3 jest zalecana w przypadku potwierdzonego niedoboru lub w grupach wysokiego ryzyka. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, a poziom 25(OH)D w surowicy monitorowany, szczególnie podczas terapii wysokimi dawkami. Istotne jest również uwzględnienie możliwych interakcji z lekami (np. glikokortykosteroidy, leki przeciwpadaczkowe) oraz chorób współistniejących wpływających na metabolizm witaminy D.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – DETRICAL 7000 IU
Przedawkowanie witaminy D3 w dawce 7000 IU (cholekalcyferol, lek DETRICAL) prowadzi do hiperkalcemii, która może mieć charakter ostry lub przewlekły i stanowić zagrożenie życia. Objawy kliniczne są niespecyficzne i obejmują zaburzenia rytmu serca (arytmie, skrócenie QT), nudności, wymioty, początkowo biegunkę przechodzącą w zaparcia, nadmierne pragnienie, wielomocz, odwodnienie, osłabienie mięśni, zaburzenia świadomości oraz bóle głowy i mięśniowo-stawowe. W badaniach laboratoryjnych typowo stwierdza się hiperkalcemię, hiperkalciurię oraz podwyższone stężenie 25-hydroksykalcyferolu w surowicy, co potwierdza diagnozę przedawkowania. Przewlekłe zatrucie może prowadzić do odkładania się złogów wapnia w naczyniach i tkankach, powodując ich uszkodzenie i dysfunkcję, a także azotemię wskazującą na uszkodzenie nerek.
25-hydroksykalcyferol, arytmia, azotemia, cholekalcyferol, edetynian sodu, furosemid, glikokortykosteroid, hemodializa bezwapniowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, izotoniczny roztwór NaCl, kalcyfikacja naczyń, kalcytonina, odstęp QT, odwodnienie, oligoanuria, poliuria, powikłania wielonarządowe, przewlekłe przedawkowanie, witamina D3, wymuszona diureza, wzmożone pragnienie, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, złogi wapnia - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vitaminum A + D3 Medana (10000 j.m. + 20000 j.m.)/ml
Produkt leczniczy Vitaminum A+D3 Medana w postaci płynu doustnego, zawierający 20 000 j.m. witaminy A (Retinoli palmitas) oraz 10 000 j.m. witaminy D3 (Cholecalciferolum) na mililitr, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania urządzeń mechanicznych. Stężenia substancji pomocniczych, takich jak alkohol benzylowy (15 mg/ml), glikol propylenowy (106 mg/ml) oraz etanol (6 mg/ml), są na poziomie niepowodującym zaburzeń funkcji poznawczych, koordynacji wzrokowo-ruchowej czy ostrości widzenia, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania preparatu w kontekście czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
alkohol benzylowy, cholecalciferolum, etanol, glikol propylenowy, koordynacja wzrokowo-ruchowa, objaw niepożądany, płyn doustny, postać farmaceutyczna, przedawkowanie witaminy, retinoli palmitas, sprawność psychomotoryczna, Vitaminum A+D3 Medana, witamina A, witamina D3, witamina rozpuszczalna w tłuszczach - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Devikap 15 000 IU/ml
Produkt Devikap zawiera cholekalcyferol (witaminę D3) w stężeniu 15 000 IU/ml, gdzie jedna kropla dostarcza około 500 IU. Stosowanie preparatu w okresie ciąży i laktacji wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko teratogennego działania przy przedawkowaniu. Nadmierne dawki witaminy D3 mogą prowadzić do poważnych zaburzeń rozwojowych płodu, takich jak niedorozwój umysłowy oraz wrodzone wady serca. W okresie karmienia piersią witamina D3 przenika do mleka matki, co może skutkować hiperwitaminozą D u dziecka, manifestującą się hiperkalcemią, hiperkalciurią, zaburzeniami apetytu, drażliwością, zaburzeniami rytmu serca oraz niewydolnością nerek.
cholekalcyferol, Devikap, działanie teratogenne, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza D, karmienie piersią, laktacja, niedorozwój umysłowy, niewydolność nerek, przedawkowanie witaminy D3, stężenie wapnia w surowicy, układ sercowo-naczyniowy, witamina D3, wrodzona wada serca, wydalanie wapnia z moczem, zaburzenie rozwoju układu nerwowego, zaburzenie rytmu serca - Leksykon substancji czynnych
Wapń – Dawkowanie i sposób podawania
Wapń jest kluczowym makroelementem niezbędnym dla prawidłowego funkcjonowania układu kostnego, nerwowego i mięśniowego. Dawkowanie preparatów wapnia u dorosłych w profilaktyce osteoporozy i suplementacji wynosi zwykle 500-1500 mg wapnia elementarnego dziennie w dawkach podzielonych, a w preparatach z witaminą D3 – 500-1000 mg wapnia elementarnego wraz z 800-2000 IU witaminy D3. U dzieci dawkowanie jest dostosowane do wieku i masy ciała, np. dzieci powyżej 3 lat przyjmują zazwyczaj 1 saszetkę preparatu musującego dziennie, a młodzież powyżej 7 lat kapsułki zawierające 200 mg jonów wapnia do 3 razy dziennie. Wapń w żywieniu pozajelitowym występuje w stężeniach 1,25-5 mmol/l i dawkowanie musi być indywidualnie dostosowane, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek. Chlorek wapnia podaje się dożylnie w stanach nagłych (np. hipokalcemia) w dawce 2,25-4,5 mmol w powolnym wlewie, unikając podawania domięśniowego i podskórnego ze względu na ryzyko martwicy tkanek.
automatyczna dializa otrzewnowa, choroba skóry, ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa, dializa otrzewnowa, hipokalcemia, hormonalna terapia zastępcza, makroelement, martwica tkanki, menopauza, niewydolność nerek, podanie domięśniowe, podanie podskórne, podrażnienie żołądka, profilaktyka osteoporozy, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, resztkowa funkcja nerek, równowaga elektrolitowa, suplementacja wapnia, układ kostny, witamina D3, wlew dożylny, zaburzenie czynności nerek, zatrucie kwasem szczawiowym, zatrucie magnezem, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – bonevum 600 mg + 400 IU
Produkt leczniczy bonevum w postaci tabletek powlekanych zawiera 600 mg wapnia (w formie 1500 mg węglanu wapnia) oraz 10 μg cholekalcyferolu (400 IU witaminy D3) na tabletkę. Analiza składu oraz dostępne dane z charakterystyki produktu nie wskazują na istotny wpływ na funkcje psychomotoryczne, a tym samym na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Substancje pomocnicze, takie jak 0,3 mg oleju sojowego uwodornionego i 1,52 mg sacharozy, również nie wykazują działania upośledzającego te zdolności. W związku z tym, nie ma formalnego obowiązku ostrzegania pacjenta o potencjalnym ryzyku związanym z wykonywaniem tych czynności podczas terapii bonevum.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibuvit D3 4000 IU 4000 IU
Ibuvit D3 4000 IU to preparat w postaci miękkich kapsułek zawierających 100 mikrogramów (4000 IU) cholekalcyferolu (witamina D3) w każdej kapsułce. Kapsułki są jasnożółte, owalne, o krótszej średnicy około 7 mm, wypełnione oleistym płynem, gdzie nośnikiem witaminy D3 jest oczyszczony olej krokoszowy. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, glicerolu, wody oczyszczonej oraz triglicerydów kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, co zapewnia odpowiednią elastyczność, wytrzymałość i konsystencję produktu. Preparat jest przeznaczony do podania doustnego i dostępny w opakowaniach zawierających od 30 do 150 kapsułek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.
Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, co jest kluczowe dla zachowania stabilności witaminy D3, wrażliwej na światło i wysoką temperaturę. Okres ważności Ibuvit D3 4000 IU wynosi 2 lata od daty produkcji przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Preparat nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych z materiałami opakowania, a usuwanie niewykorzystanego produktu nie wymaga specjalnych środków ostrożności.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Calcium Aflofarm (o smaku bananowym)
Preparat Calcium Aflofarm syrop zawiera 116 mg jonów wapnia na 5 ml i wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z predyspozycją do kamicy nerkowej, zaburzeniami czynności nerek oraz chorobami serca. U osób z upośledzoną funkcją nerek może dojść do kumulacji wapnia, natomiast u pacjentów kardiologicznych podwyższone stężenie wapnia może zaburzać przewodnictwo i kurczliwość mięśnia sercowego. Wskazane jest monitorowanie stanu klinicznego i parametrów biochemicznych u tych grup pacjentów podczas terapii.
antybiotyk tetracyklinowy, arytmia, choroba serca, diuretyk tiazydowy, działanie niepożądane, glikozyd nasercowy, hiperkalcemia, jon wapnia, kalcemia, kalciuria, kamica moczowa, kamień nerkowy, kurczliwość mięśnia sercowego, lek tiazydowy, niewydolność nerek, preparat wapnia, tetracyklina, witamina D3 - Leksykon leków
Przedawkowanie – Boncel 25 000 j.m. 25 000 IU
Cholekalcyferol (witamina D3) zawarty w preparacie Boncel cechuje się niskim indeksem terapeutycznym, co oznacza niewielką różnicę między dawką leczniczą a toksyczną. Próg zatrucia u dorosłych z prawidłową funkcją przytarczyc wynosi 40 000–100 000 IU/dobę przez 1-2 miesiące, natomiast niemowlęta i małe dzieci są znacznie bardziej wrażliwe na toksyczność witaminy D. Przedawkowanie prowadzi do hiperkalcemii i hiperfosfatemii, skutkujących odkładaniem złogów wapniowych w nerkach, naczyniach krwionośnych i tkankach miękkich. Objawy kliniczne są niespecyficzne i obejmują nudności, wymioty, bóle głowy, zmęczenie, bóle mięśni i stawów, poliurię oraz w późniejszym stadium azotemię i odwodnienie. Diagnostycznie kluczowe są podwyższone stężenia wapnia, fosforu oraz 25-hydroksycholekalcyferolu w osoczu.
25-hydroksycholekalcyferol, azotemia, bezwapniowy dializat, cholekalcyferol, diuretyk pętlowy, edetynian sodu, funkcja przytarczyc, furosemid, glikokortykosteroid, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hemodializa, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hiperkalciuria, indeks terapeutyczny, kalcytonina, kamień nerkowy, oliguria, polidypsja, poliuria, przewód pokarmowy, resorpcja kości, wielomocz, witamina D3, złóg wapniowy, zwapnienie tkanki nerkowej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ibuvit D3 2000 IU 2000 IU
Ibuvit D3 2000 IU to preparat zawierający 50 mikrogramów (2000 IU) cholekalcyferolu w postaci miękkich kapsułek, stosowany w celu suplementacji witaminy D3. W dostępnej dokumentacji nie przeprowadzono specjalistycznych badań oceniających wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Niemniej jednak, zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, nie są znane działania niepożądane cholekalcyferolu, które mogłyby zaburzać sprawność psychomotoryczną pacjenta, co pozwala na uznanie, że Ibuvit D3 2000 IU nie wpływa negatywnie na te funkcje.
charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane cholekalcyferolu, indywidualna wrażliwość pacjenta, interakcja lekowa, miękka kapsułka, obniżenie sprawności psychomotorycznej, sprawność psychomotoryczna, substancja lecznicza, świadoma zgoda na leczenie, wielolekowa terapia, witamina D3 - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Orocal D3 Lemon 500 mg + 10 mcg
Przeprowadzone badania przedkliniczne leku Orocal D3 Lemon, zawierającego 500 mg wapnia oraz 10 µg (400 j.m.) cholekalcyferolu, wykazały działanie teratogenne jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zalecane dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. W modelach zwierzęcych efekt ten pojawiał się wyłącznie przy ekspozycji na wielokrotnie wyższe stężenia substancji czynnych niż te, które osiągane są podczas standardowej terapii. Poza tym, dokumentacja przedkliniczna nie wskazuje na inne specyficzne zagrożenia bezpieczeństwa, które nie byłyby już uwzględnione w charakterystyce produktu leczniczego.
charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, ciąża, dawka lecznicza, dawka terapeutyczna, dokumentacja przedkliniczna, działanie teratogenne, ekspozycja na dawkę, model zwierzęcy, ocena bezpieczeństwa przedklinicznego, profil bezpieczeństwa, ryzyko teratogenne, stężenie substancji czynnej, substancja czynna, witamina D3 - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Thorens 25 000 IU
Preparat THORENS zawiera 625 µg (25 000 IU) cholekalcyferolu (witamina D3) w postaci kapsułek twardych i nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. Mechanizm działania witaminy D3 nie oddziałuje na funkcje poznawcze, czas reakcji ani koordynację wzrokowo-ruchową, a także nie wywołuje objawów takich jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia widzenia, które mogłyby upośledzać bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. Mimo braku szczegółowych danych klinicznych w tym zakresie, ryzyko negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne jest oceniane jako mało prawdopodobne.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Thorens 25 000 IU
Produkt leczniczy Thorens dostępny jest w formie twardych kapsułek żelatynowych zawierających 625 mikrogramów cholekalcyferolu (witamina D3), co odpowiada dawce 25 000 IU na kapsułkę. Substancja czynna rozpuszczona jest w oleju z oliwek oczyszczonym, a kapsułki charakteryzują się przezroczystym korpusem i białym wieczkiem z zieloną opaską, o wymiarach 15,9 mm × 5,8 mm, co ułatwia ich podanie. Lek jest pakowany w blistry Aluminium-PVC/PVDC, dostępne w różnych konfiguracjach (3, 4, 8, 12 lub 40 kapsułek), co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii. Substancje pomocnicze obejmują żelatynę oraz barwniki: dwutlenek tytanu (E171) oraz tlenki żelaza (E172).
blister, cholekalcyferol, dwutlenek tytanu, jednostka międzynarodowa, niezgodność farmaceutyczna, oleisty roztwór, olej z oliwek oczyszczony, postać farmaceutyczna, stabilność leku, substancja czynna, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, twarda kapsułka żelatynowa, utylizacja produktów farmaceutycznych, witamina D3 - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Solderol 7000 j.m.
Cholekalcyferol (witamina D3) zawarty w preparacie Solderol charakteryzuje się farmakokinetyką typową dla związków lipofilnych. Wchłanianie zachodzi głównie w jelicie cienkim z udziałem kwasów żółciowych, a transport do krwiobiegu odbywa się przez układ chłonny w postaci inkorporowanej do miceli. Po absorpcji witamina D3 jest transportowana w krwi jako składnik chylomikronów i wiązana z białkiem VDBP, co umożliwia jej dystrybucję do wątroby i tkanki tłuszczowej. W wątrobie następuje hydroksylacja do 25-hydroksywitaminy D3 (kalcydiolu), głównej formy krążącej, a następnie w nerkach do aktywnej formy 1,25-dwuhydroksywitaminy D3 (kalcytriolu), odpowiedzialnej za regulację gospodarki wapniowo-fosforanowej. Eliminacja zachodzi zarówno z kałem, jak i z moczem, głównie w formie hydrofilnych metabolitów.
1α-hydroksylaza, 25-dwuhydroksywitamina D3, 25-hydroksylaza, 25-hydroksywitamina D3, białko wiążące witaminę D, cholekalcyferol, chylomikron, glukuronidacja, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hydroksylacja, kalcydiol, kalcytriol, krążenie wątrobowo-jelitowe, laktoza jednowodna, micele, nietolerancja składników, tabletka powlekana, witamina D3 - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ibuvit D3 4000 IU 4000 IU
Preparat Ibuvit D3 4000 IU zawiera wysoką dawkę cholekalcyferolu – 100 mikrogramów (4000 IU) w jednej miękkiej kapsułce. Ze względu na tę wysoką dawkę, produkt jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. W przypadku kobiet ciężarnych zaleca się stosowanie preparatów witaminy D3 o niższej dawce, które powinny być dobrane indywidualnie po konsultacji z lekarzem prowadzącym ciążę. Podobnie, kobiety karmiące nie powinny stosować Ibuvit D3 4000 IU jako alternatywy dla suplementacji noworodków, gdyż suplementacja niemowląt powinna odbywać się zgodnie z aktualnymi zaleceniami pediatrycznymi, niezależnie od suplementacji matki.
- Leksykon substancji czynnych
Kalcytriol – Przeciwwskazania stosowania
Kalcytriol, aktywna forma witaminy D3, wykazuje silne działanie na gospodarkę wapniowo-fosforanową, co wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań klinicznych podczas terapii preparatem Detriol, dostępnym w dawkach 0,25 oraz 0,5 mikrograma w kapsułkach miękkich. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na kalcytriol, witaminę D i jej metabolity, a także alergię na olej arachidowy (99,098 mg/kapsułkę) oraz soję, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Dodatkowo, kapsułki zawierają sorbitol (6 mg) i etanol (0,869 mg), które mogą stanowić istotne ograniczenia u wybranych pacjentów. Ze względu na ryzyko hiperkalcemii i hiperkalciurii, kalcytriol jest przeciwwskazany u pacjentów z tymi zaburzeniami, w tym w dziedzicznej krzywicy hipofosfatemicznej z hiperkalciurią, gdzie może pogorszyć stan kliniczny.
Wskazane jest również unikanie kalcytriolu w stanach takich jak podejrzenie hiperwitaminozy D, zwapnienie przerzutowe, nefrokalcynoza oraz kamica nerkowa, ze względu na możliwość nasilenia patologicznych procesów wapniowych i powikłań. Zarówno kapsułki różniące się dawką (0,25 i 0,5 mikrograma) jak i ich składniki pomocnicze wymagają indywidualnej oceny ryzyka u pacjenta, uwzględniając pełen obraz kliniczny oraz wyniki badań laboratoryjnych gospodarki wapniowo-fosforanowej. Przestrzeganie tych zaleceń jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii kalcytriolem.
aktywna forma witaminy D, badanie laboratoryjne, choroby współistniejące, Detriol, etanol, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza D, kalcytriol, kamica nerkowa, krzywica hipofosfatemiczna, nadwrażliwość na substancje, nefrokalcynoza, nudności i wymioty, olej arachidowy, orzeszki ziemne, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, sorbitol, stężenie wapnia we krwi, układ moczowy, witamina D3, złogi wapniowe, zmiana neurologiczna, zwapnienie przerzutowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vitaminum A 2000 + D3 400 Hasco 2000 j.m. + 400 j.m.
Vitaminum A 2000 + D3 400 HASCO to preparat w formie miękkich kapsułek zawierających 2000 j.m. witaminy A (retynol palmitynian stabilizowany tokoferolem) oraz 400 j.m. witaminy D3 (cholekalcyferol). Substancje pomocnicze obejmują all-rac-α-tokoferol jako przeciwutleniacz, oczyszczony olej arachidowy jako nośnik tłuszczowy, żelatynę, glicerol oraz barwniki: żółcień chinolinową (E104) i czerwień koszenilową (E124). Należy zwrócić uwagę na potencjalne reakcje alergiczne związane z olejem arachidowym i barwnikiem E124, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów do terapii. Kapsułki mają jasnopomarańczowy kolor, gładką powierzchnię i są pakowane w blistry po 25 sztuk, łącznie 50 kapsułek w opakowaniu handlowym.
alfa-tokoferol, blister, cholekalcyferol, czerwień koszenilowa, kapsułka elastyczna, niezgodność farmaceutyczna, olej arachidowy, przeciwutleniacz, reakcja alergiczna, retynol palmitynian, substancja czynna, substancja pomocnicza, tokoferol, witamina A, witamina D3, witamina E, witamina rozpuszczalna w tłuszczach, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Juvit D3 20 000 j.m./ml
Przedawkowanie witaminy D3 w preparacie Juvit D3 (20 000 j.m./ml, krople doustne) może prowadzić do hiperkalcemii i poważnych powikłań narządowych. Toksyczność obserwuje się przy dawkach ≥ 10 000 j.m./dobę (≥ 20 kropli), co odpowiada 0,25 mg cholekalcyferolu. Objawy zatrucia obejmują hiperkalcemię, zaburzenia neurologiczne (osłabienie, apatia, ból głowy), mięśniowo-szkieletowe (ból mięśni, stawów, wiotkość), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, brak łaknienia), a także zwapnienia ektopowe, zaburzenia nerkowe (białkomocz, zwapnienia, pogorszenie funkcji) oraz sercowo-naczyniowe (nadciśnienie, arytmia, zwapnienia naczyń). Chroniczna hiperkalcemia może prowadzić do zwapnień naczyń i tkanki nerkowej, zagrażając życiu pacjenta.
arytmia, białkomocz, cholekalcyferol, hiperkalcemia, hospitalizacja, Juvit D3, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, objawy mięśniowo-szkieletowe, objawy neurologiczne, objawy żołądkowo-jelitowe, przewlekła hiperkalcemia, terapia objawowa, tkanka nerkowa, toksyczność witaminy D3, witamina D3, zaburzenie nerkowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zatrucie witaminą D3, zwapnienie ektopowe, zwapnienie naczyń, zwapnienie naczyń krwionośnych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibuvit D3 2000 IU 2000 IU
Ibuvit D3 2000 IU to produkt leczniczy w postaci miękkich kapsułek zawierających 50 mikrogramów (2000 IU) cholekalcyferolu (witamina D3) jako substancję czynną. Kapsułki są jasnożółte, owalne, o krótszej średnicy około 6 mm, wypełnione jasnożółtym, oleistym płynem, w którym witamina D3 jest rozpuszczona w oczyszczonym oleju krokoszowym. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, glicerolu, wody oczyszczonej oraz triglicerydów kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, co zapewnia odpowiednią elastyczność i konsystencję produktu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Orocal D3 Lemon 500 mg + 10 mcg
Preparat Orocal D3 Lemon zawiera węglan wapnia (500 mg wapnia na tabletkę) oraz cholekalcyferol (400 j.m., tj. 10 µg witaminy D3 na tabletkę) i może być stosowany u kobiet w okresie rozrodczym, w tym w ciąży i podczas karmienia piersią, w przypadku stwierdzenia niedoborów tych składników. W ciąży zaleca się nie przekraczać dawki 2500 mg wapnia (maksymalnie 5 tabletek) oraz 4000 j.m. witaminy D (maksymalnie 10 tabletek) dziennie, aby uniknąć ryzyka hiperkalcemii, która może negatywnie wpływać na rozwijający się płód. Nie stwierdzono teratogennego działania witaminy D w dawkach leczniczych u ludzi, jednak badania na zwierzętach wskazują na toksyczność dużych dawek, co podkreśla konieczność przestrzegania zaleceń dawkowania.
cholekalcyferol, dawka dobowa, działanie teratogenne, hiperkalcemia, karmienie piersią, niedobór wapnia, niedobór wapnia i witaminy D, okres rozrodczy, poziom wapnia, przedawkowanie u niemowląt, przenikanie do mleka, suplementacja wapnia, tabletka do żucia, toksyczność dawki, węglan wapnia, witamina D3 - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Solderol 7000 j.m.
Cholekalcyferol, główny składnik aktywny preparatu Solderol, dostępny jest w dawkach 800 j.m., 1000 j.m., 7000 j.m. (odpowiadającej 70 mg koncentratu, czyli 175 µg cholekalcyferolu) oraz 30 000 j.m. Profil bezpieczeństwa witaminy D3 jest dobrze poznany, a dane przedkliniczne nie wskazują na istotne ryzyko w zakresie toksyczności farmakologicznej, genotoksyczności czy działania rakotwórczego przy stosowaniu standardowych dawek terapeutycznych. Toksyczność obserwowana w modelach zwierzęcych wiązała się z hiperkalcemią i zwapnieniami tkanek miękkich, jednak dawki te znacznie przekraczały zalecane wartości kliniczne. Dokumentacja produktu nie zawiera szczegółowych danych przedklinicznych, co jest zgodne z powszechnym, klinicznie potwierdzonym profilem bezpieczeństwa cholekalcyferolu.
bezpieczeństwo farmakologiczne, cholekalcyferol, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, hiperkalcemia, hiperkalciuria, koncentrat cholekalcyferolu, potencjał genotoksyczny, przedawkowanie, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, rozwój postnatalny, tabletki powlekane, toksyczność dawek wielokrotnych, witamina D3, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Thorens 10 000 IU/ml
Cholekalcyferol (witamina D3) zawarty w produkcie THORENS (10 000 IU/ml, krople doustne) charakteryzuje się efektywnym wchłanianiem z przewodu pokarmowego, szczególnie w obecności żółci, co podkreśla kliniczne znaczenie podawania leku podczas głównego posiłku. Po absorpcji, cholekalcyferol ulega dwustopniowej hydroksylacji: najpierw w wątrobie do 25-hydroksycholekalcyferolu (kalcydiolu), a następnie w nerkach do aktywnego metabolitu 1,25-dihydroksycholekalcyferolu (kalcytriolu). Zarówno cholekalcyferol, jak i jego metabolity krążą we krwi związane z α-globiną, co zapewnia stabilny transport. Eliminacja zachodzi głównie drogą wątrobowo-jelitową, z wydalaniem metabolitów z żółcią do przewodu pokarmowego i kałem.
25-dihydroksycholekalcyferol, 25-hydroksycholekalcyferol, biodostępność witaminy D3, cholekalcyferol, droga wątrobowo-jelitowa, hydroksylacja nerkowa, hydroksylacja wątrobowa, kalcydiol, kalcytriol, krople doustne, przewód pokarmowy, sekwestracja witaminy D3, tkanka tłuszczowa, upośledzona czynność nerek, witamina D3, wydzielanie żółci, zespół złego wchłaniania, α-globina - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – bonevum 600 mg + 400 IU
Bonevum to preparat zawierający 600 mg wapnia (w postaci 1500 mg węglanu wapnia) oraz 10 µg cholekalcyferolu (400 IU witaminy D3) w jednej tabletce powlekanej. Po podaniu doustnym biodostępność wapnia wynosi około 30%, co oznacza, że mniej niż jedna trzecia podanej dawki jest wchłaniana z przewodu pokarmowego. Wapń w organizmie dystrybuuje się głównie do tkanek twardych (99% w kościach i zębach), natomiast 1% znajduje się w płynach ustrojowych, gdzie występuje w formie zjonizowanej (50%), związanej w kompleksach (10%) oraz związanej z białkami osocza (40%). Wapń jest eliminowany z organizmu przez kał, mocz i pot, a jego wydalanie z moczem zależy od mechanizmów przesączania kłębuszkowego i kanalikowego wchłaniania zwrotnego.
25-hydroksycholekalcyferol, biodostępność wapnia, cholekalcyferol, dystrybucja wapnia, eliminacja wapnia, gospodarka wapniowa, hydroksylacja, jelito cienkie, kalcydiol, kalcytriol, kompleksy wapniowe, linia podziału, przesączanie kłębuszkowe, przewód pokarmowy, tabletka powlekana, wapń zjonizowany, wapń związany z białkami, wchłanianie kanalikowe zwrotne, wchłanianie z przewodu pokarmowego, węglan wapnia, witamina D3, wydalanie wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Solderol 7000 j.m.
Preparat Solderol zawiera cholekalcyferol (witaminę D3) w czterech dawkach: 20 µg (800 j.m.), 25 µg (1000 j.m.), 175 µg (7000 j.m.) oraz 750 µg (30000 j.m.) na tabletkę. Każda dawka różni się także zawartością substancji pomocniczych, głównie laktozy jednowodnej (od 39,9 mg do 171 mg) oraz sacharozy (od 1,4 mg do 52,5 mg). Tabletki mają żółty kolor, okrągły kształt i różnią się wielkością oraz oznaczeniami w zależności od dawki. Rdzeń tabletek zawiera m.in. Cellactose 80, skrobię kukurydzianą, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną, magnezu stearynian, a także przeciwutleniacze – sodu askorbinian i all-rac-alfa-tokoferol, które chronią witaminę D3 przed degradacją. Otoczka to mieszanka Opadry II Yellow 85F32659 z barwnikami i substancjami poprawiającymi właściwości fizyczne powłoki.
alfa-tokoferol, alkohol poliwinylowy, askorbinian sodu, blister PVC, Cellactose, cholekalcyferol, dwutlenek tytanu, koncentrat cholekalcyferolu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, pojemnik HDPE, przeciwutleniacz, sacharoza, skrobia kukurydziana modyfikowana, środek poślizgowy, środek rozluźniający, stearynian magnezu, substancja przeciwzbrylająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza żółty, trójglicerydy kwasów tłuszczowych, witamina D3, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vigantol 500 mcg/ml (20 000 IU/ml)
W praktyce klinicznej kluczowe jest informowanie pacjentów o potencjalnym wpływie stosowanych leków na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, zwłaszcza w przypadku preparatów działających na ośrodkowy układ nerwowy, wywołujących senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. Produkt leczniczy Vigantol, zawierający 500 mikrogramów/ml (20 000 IU) cholekalcyferolu w formie kropli doustnych, zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego nie wykazuje negatywnego wpływu na funkcje poznawcze, koordynację ruchową, czas reakcji ani percepcję wzrokową, co pozwala pacjentom bezpiecznie prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny podczas terapii. Prawidłowe dawkowanie, tj. jedna kropla zawierająca 12,5 μg cholekalcyferolu (500 IU witaminy D3), jest istotne dla bezpieczeństwa farmakoterapii i powinno być jasno przekazane pacjentowi.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Thorens 25 000 IU/2,5 ml
Produkt leczniczy THORENS zawiera cholekalcyferol w wysokim stężeniu 10 000 IU/ml (25 000 IU/2,5 ml roztwór doustny) i nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży i laktacji ze względu na ryzyko przedawkowania witaminy D3. Standardowe dzienne zapotrzebowanie na witaminę D3 u kobiet ciężarnych wynosi 400 IU, a w przypadku potwierdzonego niedoboru lekarz może zalecić dawki do 2000 IU/dobę, stosując preparaty o niższym stężeniu. Suplementacja powinna być indywidualnie dostosowana, uwzględniając nasilenie niedoboru i odpowiedź na leczenie. W badaniach na modelach zwierzęcych wykazano potencjalny wpływ wysokich dawek witaminy D3 na rozrodczość, co wymaga ostrożności w stosowaniu preparatu THORENS w ciąży.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Calperos Osteo 1000 mg + 880 IU
Calperos Osteo, w dawce 1000 mg wapnia (w postaci 2500 mg węglanu wapnia) oraz 880 IU (22 µg) witaminy D3 (cholekalcyferolu), jest wskazany do stosowania doustnego u dorosłych i osób starszych w dawce 1 tabletki do żucia na dobę. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, a tabletki należy rozgryzać i żuć przed połknięciem. Nie wymaga modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, natomiast jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. W okresie ciąży dawka nie powinna przekraczać 500 mg wapnia i 440 IU witaminy D3 (maksymalnie pół tabletki dziennie), aby nie przekroczyć łącznie 1500 mg wapnia i 600 IU witaminy D3 na dobę. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
alkohol benzylowy, aspartam, Calperos Osteo, cholekalcyferol, ciężkie zaburzenie czynności nerek, izomalt, jednostka międzynarodowa, koncentrat cholekalcyferolu, linia podziału tabletki, podanie doustne, sorbitol, substancja pomocnicza, tabletka do rozgryzania i żucia, wapń, węglan wapnia, witamina D3, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – bonevum 600 mg + 400 IU
Produkt leczniczy Bonevum zawiera 600 mg wapnia (w postaci 1500 mg węglanu wapnia) oraz 400 IU (10 µg) witaminy D3 (cholekalcyferolu) z 10% nadwyżką stabilności. Badania przedkliniczne wykazały potencjalne działanie teratogenne substancji czynnych jedynie przy dawkach wielokrotnie przekraczających zalecane dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Przy dawkach zbliżonych do klinicznych nie zaobserwowano anomalii rozwojowych, co wskazuje na minimalne ryzyko teratogenności w warunkach terapeutycznych. Standardowe badania toksykologiczne nie ujawniły dodatkowych zagrożeń związanych z bezpieczeństwem stosowania produktu w zalecanych dawkach.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Devikap 10 000 IU
Produkt leczniczy Devikap zawiera cholekalcyferol (witaminę D3) w wysokiej dawce 250 µg (10 000 IU) w każdej miękkiej kapsułce. Formulacja oparta jest na oleju krokoszowym oczyszczonym, który pełni funkcję rozpuszczalnika dla lipofilnej witaminy D3, co zapewnia jej odpowiednią biodostępność. Kapsułki mają jasnożółty, owalny kształt o krótszej średnicy około 9 mm, a ich osłonka składa się z żelatyny, glicerolu, wody oczyszczonej oraz triglicerydów kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, co gwarantuje stabilność i elastyczność preparatu. Devikap jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 lub 60 kapsułek, umieszczonych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, co chroni lek przed czynnikami zewnętrznymi.
- Leksykon substancji czynnych
Wapnia fosforomleczan – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Fosforomleczan wapnia, obecny w preparacie Multi-Sanostol w dawce 50 mg/10 ml syropu, jest stosowany jako suplementacja wapnia, często w połączeniu z witaminami rozpuszczalnymi w wodzie i tłuszczach oraz wapniem glukonianem. Terapia wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z kamicą nerkową i sarkoidozą ze względu na ryzyko zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej oraz nasilenia formowania złogów nerkowych. Przedawkowanie, zwłaszcza w kontekście jednoczesnego stosowania witamin A i D3, może prowadzić do hiperkalcemii i poważnych powikłań wynikających z kumulacji witamin rozpuszczalnych w tłuszczach. W trakcie terapii może wystąpić fizjologiczne żółte zabarwienie moczu spowodowane obecnością witamin z grupy B, co nie wymaga przerwania leczenia.
benzoesan sodu, bisfosfoniany, cukrzyca, fluorochinolony, fosforomleczan wapnia, glikemia, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, kamica nerkowa, kwas sorbowy, lewotyroksyna, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rozwarstwienie preparatu, sarkoidoza, stężenie wapnia w surowicy, tetracykliny, wapń glukonian, witamina D3, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, witaminy z grupy B, żółtaczka noworodków - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – bonevum 600 mg + 400 IU
Bonevum to preparat zawierający 600 mg wapnia (w postaci 1500 mg węglanu wapnia) oraz 10 µg cholekalcyferolu (400 IU witaminy D₃) w jednej tabletce powlekanej. Standardowe dawkowanie u dorosłych i osób starszych to 1 tabletka dwa razy dziennie, przyjmowana 1-1,5 godziny po posiłku, popijana wodą lub sokiem. Tabletki nie należy rozgryzać, jednak w razie trudności z połknięciem można je przełamać na pół wzdłuż linii podziału, która nie służy do podziału dawki. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast lek jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Preparat nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Bonevum, cholekalcyferol, choroba wątroby, ciężkie zaburzenia czynności nerek, dysfagia, funkcja nerek, monitorowanie stężenia wapnia, olej sojowy, produkt leczniczy, schemat dawkowania, stężenie wapnia we krwi, węglan wapnia, witamina D3, wskazania kliniczne, wywiad medyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby