Skład jakościowy i ilościowy leku Devikap

Produkt leczniczy Devikap w postaci miękkich kapsułek zawiera jako substancję czynną cholekalcyferol (witaminę D3) w dawce 250 mikrogramów, co odpowiada 10 000 IU witaminy D3 w każdej kapsułce. Substancja czynna stanowi wysokie stężenie witaminy D3, dedykowane do stosowania w określonych wskazaniach klinicznych.¹

Substancje pomocnicze

Formulacja leku Devikap obejmuje starannie dobrane substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią stabilność i biodostępność substancji czynnej. Zawartość kapsułki stanowi olej krokoszowy oczyszczony (typ I), który służy jako rozpuszczalnik dla lipofilnej witaminy D3.²

Osłonka kapsułki składa się z następujących składników:

• Żelatyna – tworząca elastyczną powłokę kapsułki
• Glicerol – pełniący funkcję plastyfikatora
• Woda oczyszczona – niezbędna w procesie formowania osłonki
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – poprawiające właściwości osłonki

³

Postać farmaceutyczna produktu Devikap

Devikap występuje w postaci miękkich kapsułek o charakterystycznym wyglądzie. Kapsułki mają jasnożółtą barwę i owalny kształt z wyraźnym szwem pośrodku. Krótsza średnica kapsułki wynosi około 9 mm. Wewnątrz kapsułki znajduje się jasnożółty, oleisty płyn zawierający substancję czynną.⁴

Postać farmaceutyczna w formie miękkich kapsułek zapewnia ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi, jak również ułatwia precyzyjne dawkowanie wysokiej dawki witaminy D3.

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Devikap dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań zawierających 30 lub 60 kapsułek. Kapsułki umieszczone są w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium, które znajdują się w tekturowym pudełku.⁵

Dla zachowania pełnej aktywności leku, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Produkt powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem. Odpowiednie przechowywanie jest istotne dla utrzymania stabilności cholekalcyferolu, który wykazuje wrażliwość na działanie światła i wysokiej temperatury.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Devikap wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu Devikap nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Oznacza to, że preparat zachowuje swoje właściwości fizykochemiczne w określonych warunkach przechowywania i stosowania.⁸

Specjalne środki dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Devikap nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego leku lub odpadów powstałych z leku. Oznacza to, że postępowanie z niezużytym produktem może odbywać się zgodnie z ogólnymi zasadami utylizacji produktów leczniczych.⁹