Pełen skład leku Ibuvit D3 2000 IU, jego postać oraz forma podania

Ibuvit D3 2000 IU jest dostępny w formie miękkich kapsułek, zawierających cholekalcyferol (witaminę D3) w dawce 50 mikrogramów, co odpowiada 2000 jednostkom międzynarodowym (IU). ¹

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Produkt leczniczy ma postać jasnożółtych, owalnych miękkich kapsułek ze szwem pośrodku. Kapsułki mają krótszą średnicę wynoszącą około 6 mm i wypełnione są jasnożółtym, oleistym płynem. ²

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka produktu Ibuvit D3 2000 IU zawiera jako substancję czynną 50 mikrogramów (2000 IU) cholekalcyferolu, znanego również jako witamina D3. ³

Wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie grupy: substancje wchodzące w skład zawartości kapsułki oraz substancje tworzące otoczkę kapsułki. ⁴

Zawartość kapsułki stanowi oczyszczony olej krokoszowy, który służy jako nośnik dla rozpuszczonej w nim witaminy D3. ⁵

W skład otoczki kapsułki wchodzą następujące składniki:

• Żelatyna – podstawowy składnik strukturalny otoczki kapsułki ⁶
• Glicerol – pełni funkcję plastyfikatora, nadając otoczce odpowiednią elastyczność ⁷
• Woda oczyszczona – bierze udział w formowaniu otoczki ⁸
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – wspomagają utrzymanie odpowiedniej konsystencji otoczki ⁹

Rodzaj opakowania i warunki przechowywania

Ibuvit D3 2000 IU jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowanie może zawierać 30, 60, 90, 120 lub 150 kapsułek, przy czym należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. ¹⁰

Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni zawartość przed światłem. ¹¹

Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne

Okres ważności produktu Ibuvit D3 2000 IU wynosi 2 lata od daty produkcji. ¹²

W przypadku tego produktu leczniczego nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych. ¹³

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Ibuvit D3 2000 IU nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania – należy stosować się do ogólnych zasad utylizacji produktów leczniczych. ¹⁴