Wpływ leku Thorens na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy THORENS (25 000 IU/2,5 ml, roztwór doustny) zawiera cholekalcyferol (witaminę D3) w wysokim stężeniu – 10 000 IU/ml. Ze względu na wysoką zawartość witaminy D3, stosowanie tego konkretnego preparatu w okresie ciąży i laktacji nie jest zalecane. W tych okresach fizjologicznych należy wybierać preparaty o mniejszej mocy.¹

Stosowanie w ciąży

Dostępne dane dotyczące stosowania cholekalcyferolu u kobiet ciężarnych są ograniczone lub ich brak. Badania na modelach zwierzęcych wskazują na możliwy wpływ na rozrodczość, co stanowi dodatkowy powód do zachowania ostrożności przy stosowaniu wysokich dawek witaminy D3 w ciąży.²

Standardowe zalecane spożycie dobowe witaminy D3 dla kobiet ciężarnych wynosi 400 IU. Jednakże w przypadku pacjentek z potwierdzonym niedoborem witaminy D3 lekarz może zalecić wyższe dawkowanie – do 2000 IU dziennie (co odpowiada 10 kroplom preparatu w postaci kropli doustnych, nie preparatu THORENS).³

Lekarz prowadzący ciążę powinien indywidualnie dostosować suplementację witaminy D3 u pacjentki ciężarnej, uwzględniając nasilenie występującego u niej niedoboru oraz odpowiedź na leczenie. Zapotrzebowanie na witaminę D3 może się bowiem różnić w zależności od stanu klinicznego pacjentki.⁴

Stosowanie podczas karmienia piersią

Witamina D3 oraz jej metabolity przenikają do mleka kobiecego. Jest to ważna informacja, którą należy uwzględnić przy planowaniu suplementacji zarówno u matki, jak i u dziecka.⁵

W uzasadnionych przypadkach można przepisać witaminę D3 kobiecie karmiącej piersią, należy jednak pamiętać, że taka suplementacja u matki nie zastępuje konieczności podawania witaminy D3 bezpośrednio noworodkowi, zgodnie z aktualnymi zaleceniami pediatrycznymi.⁶

Choć dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania witaminy D3 u niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące suplementy, to lekarz przepisujący dodatkową dawkę witaminy D3 dziecku karmionemu piersią powinien uwzględnić całkowitą podaż witaminy D3, w tym dawki przyjmowane przez matkę. Jest to istotne dla uniknięcia potencjalnego kumulowania się witaminy D3 w organizmie dziecka.⁷

Wpływ na płodność

Nie dysponujemy danymi dotyczącymi bezpośredniego wpływu produktu leczniczego THORENS na płodność u ludzi. Warto jednak zaznaczyć, że prawidłowe, fizjologiczne stężenie witaminy D w organizmie nie powinno wykazywać niekorzystnego wpływu na funkcje rozrodcze i płodność.⁸

Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek

Przekazywanie informacji pacjentkom w ciąży

Lekarz powinien poinformować pacjentkę w ciąży o następujących kwestiach:

• Produkt THORENS (25 000 IU/2,5 ml) nie jest zalecany do stosowania w ciąży ze względu na wysoką zawartość witaminy D3⁹
• Standardowe zalecane spożycie witaminy D3 w ciąży wynosi 400 IU dziennie¹⁰
• W przypadku zdiagnozowanego niedoboru witaminy D3, lekarz może zalecić wyższe dawki (do 2000 IU/dobę), ale należy stosować preparaty o odpowiednio niższej mocy¹¹
• Konieczność ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza prowadzącego ciążę odnośnie suplementacji witaminy D3¹²

Przekazywanie informacji pacjentkom karmiącym piersią

Lekarz powinien przekazać pacjentce karmiącej piersią następujące informacje:

• Produkt THORENS (25 000 IU/2,5 ml) nie jest zalecany podczas karmienia piersią; należy stosować preparaty o mniejszej mocy¹³
• Witamina D3 przenika do mleka kobiecego, co może wpływać na całkowitą podaż tej witaminy u karmionego dziecka¹⁴
• Suplementacja witaminy D3 u matki nie zastępuje konieczności podawania tej witaminy noworodkowi zgodnie z zaleceniami pediatrycznymi¹⁵
• Konieczność informowania zarówno ginekologa jak i pediatry o wszystkich przyjmowanych suplementach witaminy D3, aby uniknąć potencjalnego przedawkowania u dziecka¹⁶

Przekazywanie informacji o wpływie na płodność

Pacjentki zainteresowane wpływem suplementacji witaminy D3 na płodność należy poinformować, że:

• Brak jest danych wskazujących na niekorzystny wpływ prawidłowego stężenia witaminy D na płodność¹⁷
• Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących wpływu produktu THORENS na płodność¹⁸