Działania niepożądane
Thorens 25 000 IU/2,5 ml

Lek Thorens zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w dawce 25 000 IU w butelce jednodawkowej może wywoływać działania niepożądane, głównie w obrębie układu metabolicznego i skóry. Wśród zaburzeń metabolicznych niezbyt często (0,1% – 1%) obserwuje się hiperkalcemię, objawiającą się zmęczeniem, osłabieniem mięśni, nudnościami, wymiotami oraz zaburzeniami rytmu serca, a także hiperkalciurię, która zwiększa ryzyko kamicy nerkowej, nefrokalcynozy i przewlekłej choroby nerek. W zakresie dermatologicznym rzadko (0,01% – 0,1%) występują świąd, wysypka oraz pokrzywka, które mogą powodować dyskomfort, zaburzenia snu i reakcje ogólnoustrojowe.

Pobierz ChPL PDF Thorens – Roztwór doustny – 25 000 IU/2,5 ml
  1. Działania niepożądane leku Thorens (25 000 IU/2,5 ml)
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
    2. Działania niepożądane według układów narządowych
    3. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
    4. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    5. Monitorowanie bezpieczeństwa leku po wprowadzeniu do obrotu
    6. Tabela działań niepożądanych leku Thorens
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niedobór witaminy D
Substancja czynna
  1. cholekalcyferol
Kategoria leku
  1. suplementy witaminy D
  2. witaminy

Działania niepożądane leku Thorens (25 000 IU/2,5 ml)

Lek Thorens zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w wysokiej dawce 25 000 IU w butelce jednodawkowej może powodować określone działania niepożądane, których znajomość jest kluczowa dla właściwego prowadzenia terapii. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę potencjalnych zagrożeń związanych z przyjmowaniem tego preparatu.1

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane leku Thorens sklasyfikowano według standardowych kategorii częstości występowania zgodnie z przyjętymi wytycznymi:2

  • Niezbyt często: występuje u ≥1/1000 do <1/100 pacjentów (od 0,1% do 1% leczonych)
  • Rzadko: występuje u ≥1/10 000 do <1/1000 pacjentów (od 0,01% do 0,1% leczonych)

Działania niepożądane według układów narządowych

Obserwowane działania niepożądane leku Thorens dotyczą przede wszystkim dwóch układów: metabolicznego oraz skórnego.3

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

W kategorii zaburzeń metabolicznych stwierdzono niezbyt częste występowanie:4

  • Hiperkalcemii – podwyższonego stężenia wapnia w surowicy krwi, co może prowadzić do objawów takich jak zmęczenie, osłabienie mięśniowa, nudności, wymioty czy zaburzenia rytmu serca
  • Hiperkalciurii – zwiększonego wydalania wapnia z moczem, co może predysponować do tworzenia kamieni nerkowych oraz w dłuższej perspektywie do uszkodzenia nerek

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

W zakresie dermatologicznych działań niepożądanych stwierdzono rzadkie występowanie:5

  • Świądu – nieprzyjemnego uczucia prowokującego do drapania, mogącego występować miejscowo lub uogólnione
  • Wysypki – zmian skórnych o różnorodnej morfologii
  • Pokrzywki – charakterystycznych bąbli pokrzywkowych z towarzyszącym świądem

Monitorowanie bezpieczeństwa leku po wprowadzeniu do obrotu

W ramach ciągłego monitorowania bezpieczeństwa leku Thorens istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu do obrotu. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego preparatu witaminy D3.6

Zgłoszenia należy kierować do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:7

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • E-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.8

Tabela działań niepożądanych leku Thorens

Układ narządowy Działanie niepożądane Częstość występowania Potencjalne konsekwencje kliniczne
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiperkalcemia Niezbyt często (0,1% – 1%) Zmęczenie, osłabienie mięśni, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości
Hiperkalciuria Niezbyt często (0,1% – 1%) Zwiększone ryzyko kamicy nerkowej, nefrokalcynozy i przewlekłej choroby nerek
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd Rzadko (0,01% – 0,1%) Dyskomfort, zaburzenia snu, nadżerki w wyniku drapania
Wysypka Rzadko (0,01% – 0,1%) Zmiany skórne o różnorodnej morfologii, dyskomfort
Pokrzywka Rzadko (0,01% – 0,1%) Bąble pokrzywkowe, świąd, możliwe reakcje ogólnoustrojowe

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl