Skład i postać leku
Vitamin D3 Krka 1000 IU
Vitamin D3 Krka to preparat zawierający cholekalcyferol w dawce 1000 IU (0,025 mg) na tabletkę, co odpowiada 10 mg proszku cholekalcyferolu. Tabletki mają postać białych lub prawie białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek o średnicy 8 mm, z wytłoczonym napisem „2 D”. Substancje pomocnicze o znanym działaniu to sacharoza (1,93 mg) oraz sód (0,60 mg) na tabletkę, co może mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi. Preparat zawiera również inne substancje pomocnicze, takie jak mannitol, karboksymetyloskrobia sodowa, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, talk, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, przeciwutleniacze (sodu askorbinian, all-rac-α-tokoferol) oraz triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, które wpływają na stabilność i właściwości farmaceutyczne leku.
Skład leku Vitamin D3 Krka 1000 IU
Vitamin D3 Krka to preparat zawierający jako substancję czynną cholekalcyferol (witaminę D3) w dawce 1000 IU. Każda tabletka zawiera dokładnie 10 mg cholekalcyferolu w postaci proszku, co odpowiada 0,025 mg (1000 IU) witaminy D3. 1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie tabletek znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:
- Sacharoza – 1,93 mg w każdej tabletce
- Sód – 0,60 mg w każdej tabletce
2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Pełny skład leku Vitamin D3 Krka 1000 IU obejmuje następujące substancje pomocnicze:
- Mannitol – substancja wypełniająca
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca
- Skrobia kukurydziana – spoiwo
- Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – substancja wypełniająca
- Talk – substancja poślizgowa
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
- Sodu askorbinian – przeciwutleniacz
- All-rac-α-Tokoferol – przeciwutleniacz
- Skrobia modyfikowana – substancja wiążąca
- Sacharoza – substancja słodząca
- Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – substancja poprawiająca stabilność
3
Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizyczna leku
Vitamin D3 Krka 1000 IU występuje w postaci tabletek. Są to białe lub prawie białe, okrągłe tabletki o obustronnie wypukłej powierzchni i ściętych brzegach. Na jednej stronie tabletki widoczny jest wytłoczony napis „2 D”. Średnica tabletki wynosi 8 mm. 4
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Vitamin D3 Krka 1000 IU pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 30, 50, 60, 90, 100 lub 200 tabletek. 5
Warunki przechowywania
Lek należy przechowywać w następujących warunkach:
- W temperaturze nieprzekraczającej 25°C
- W oryginalnym opakowaniu dla ochrony przed światłem
6
Okres ważności
Okres ważności leku Vitamin D3 Krka 1000 IU wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. 7
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania
Dla leku Vitamin D3 Krka 1000 IU nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych z leku. 8
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Substancja czynna | Cholekalcyferol (witamina D3) |
| Zawartość substancji czynnej | 10 mg cholekalcyferolu (proszek) = 0,025 mg (1000 IU) witaminy D3 |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Wygląd | Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, ze ściętymi brzegami |
| Oznaczenie | Wytłoczony napis „2 D” po jednej stronie |
| Wymiary | Średnica 8 mm |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | Sacharoza (1,93 mg), Sód (0,60 mg) |
| Opakowanie | Blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, w tekturowym pudełku |
| Dostępne wielkości opakowań | 30, 50, 60, 90, 100 lub 200 tabletek |
| Okres ważności | 2 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania