płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Etiagen XR 200 mg
Kwetiapina, substancja czynna leku Etiagen XR, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym oceniającym jej bezpieczeństwo, w tym potencjał genotoksyczny, wpływ na narządy oraz reprodukcję. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano zmiany w obrębie tarczycy (np. odkładanie barwnika u szczurów, przerost komórek pęcherzyków tarczycy i obniżenie stężenia T₃ u makaków jawajskich), a także zmętnienie soczewki i zaćmę u psów. W badaniach teratogennych na królikach stwierdzono wzrost częstości skrzywień nadgarstka i kości stępu u płodów przy dawkach zbliżonych do maksymalnych dawek terapeutycznych u ludzi, jednak znaczenie kliniczne tych obserwacji pozostaje niejasne.
badanie przedkliniczne, ciąża urojona, dawka terapeutyczna, diestrus, Etiagen XR, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, hormon T3, in vitro, in vivo, krwinki białe, krwinki czerwone, kwetiapina, maksymalna dawka terapeutyczna, ocena bezpieczeństwa, okres międzyrujowy, płodność, potencjał genotoksyczny, przerost pęcherzyków tarczycy, stężenie hemoglobiny, stężenie prolaktyny, toksyczność, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Palexia retard 200 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tapentadolu, substancji czynnej Palexia retard, wykazały brak działania genotoksycznego zarówno in vitro (test Amesa, test aberracji chromosomowych), jak i in vivo (testy aberracji chromosomowej i nieplanowanej syntezy DNA) przy maksymalnych tolerowanych dawkach. Długoterminowe badania na modelach zwierzęcych nie wskazały na potencjalne ryzyko rakotwórczości. W zakresie wpływu na zdolności rozrodcze, tapentadol nie zaburzał płodności u szczurów, choć przy wysokich dawkach obserwowano zmniejszenie przeżywalności płodów w macicy. Badania teratogenności nie wykazały działania teratogennego, jednak dawki przekraczające zakres terapeutyczny indukowały opóźnienie rozwoju i embriotoksyczność, głównie poprzez aktywację receptorów opioidowych μ.
aberracja chromosomowa, aktywność ruchowa, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, kość długa, LOAEL, najniższy obserwowany poziom działania niepożądanego, nieplanowana synteza DNA, O-glukuronid tapentadolu, ocena makroskopowa i mikroskopowa, ośrodkowy układ nerwowy, Palexia retard, płodność, przenikanie do mleka, przeżywalność w macicy, receptor opioidowy μ, rozwój postnatalny, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, teratogenność, test Amesa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Liść Ortosyfonu –
Produkt leczniczy Liść Ortosyfonu (Orthosiphonis folium), stosowany w formie ziół do zaparzania, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji. Brak jest informacji o wpływie na płodność, przebieg ciąży oraz przenikanie substancji czynnych do mleka matki, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka dla płodu i noworodka. W związku z tym, stosowanie preparatu jest przeciwwskazane w trakcie ciąży oraz karmienia piersią, a lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności unikania tego produktu w tych okresach.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy 5 mg/ml
Produkt leczniczy Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy (5 mg/ml) jest stosowany z zachowaniem szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dotychczasowe dane kliniczne nie wykazały negatywnego wpływu bupiwakainy na płodność i proces rozrodu u ludzi, jednak badania przedkliniczne na szczurach wskazują na potencjalne ryzyko embriotoksyczności i obniżonej przeżywalności młodych przy wysokich dawkach w okresie ciąży. W związku z tym, stosowanie leku we wczesnej ciąży jest przeciwwskazane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko, a w zaawansowanej ciąży zaleca się redukcję dawki. Produkt zawiera 5 mg bupiwakainy chlorowodorku oraz 72,72 mg glukozy (80 mg glukozy jednowodnej) na ml, a także mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co czyni go preparatem praktycznie wolnym od sodu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Clazicon 30 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne gliklazydu, substancji czynnej preparatu Clazicon, nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi przy stosowaniu wielokrotnym, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa w dawkach terapeutycznych. Badania genotoksyczności nie wskazały na ryzyko mutagenne, a ocena teratogenności nie wykazała efektów teratogennych, choć przy dawkach 25-krotnie przekraczających maksymalną dawkę terapeutyczną obserwowano zmniejszenie masy ciała płodów. Ponadto, gliklazyd nie wpływa negatywnie na płodność ani zdolność rozrodczą zwierząt, co jest istotne dla bezpieczeństwa stosowania u pacjentów w wieku rozrodczym.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Levofloxacin Genoptim 5 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lewofloksacyny w postaci kropli do oczu 5 mg/ml wykazały niskie ryzyko toksyczności przy stosowaniu miejscowym, z działaniami toksycznymi obserwowanymi jedynie przy ekspozycji znacznie przekraczającej dawki kliniczne. W badaniach na zwierzętach (szczury, psy) podawanie dużych dawek doustnych lewofloksacyny powodowało zmiany w chrząstkach stawowych, co jest charakterystyczne dla fluorochinolonów. Nie stwierdzono działania teratogennego przy dawkach do 810 mg/kg mc./dobę u szczurów oraz do 50 mg/kg mc./dobę u królików, a także braku wpływu na płodność przy dawkach do 360 mg/kg mc./dobę. Stężenia osiągane w tych badaniach były wielokrotnie wyższe (do 50 000 razy) niż te uzyskiwane po miejscowym podaniu leku u ludzi. Badania genotoksyczności in vitro wykazały aberracje chromosomalne w komórkach CHL bez aktywacji metabolicznej, jednak badania in vivo nie potwierdziły działania genotoksycznego. Działanie fototoksyczne obserwowano jedynie przy bardzo dużych dawkach doustnych lub dożylnych, natomiast miejscowe podanie 3% roztworu nie wywołało reakcji fototoksycznych ani alergicznych.
aberracja chromosomalna, alergia na światło, badanie rakotwórczości, chrząstka stawowa, działanie fototoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, fluorochinolon, fotomutagenność, fotorakotwórczość, inhibitor gyrazy, kinetyka leku, krople do oczu, lewofloksacyna, mutacja genowa, parametr farmakokinetyczny, płodność, potencjał genotoksyczny, reakcja fototoksyczna, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie widzenia, zaburzenie wzrostu stawów, zaćma - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Donepesan 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa chlorowodorku donepezylu wykazały, że substancja charakteryzuje się selektywnym działaniem na układ cholinergiczny, z minimalną liczbą działań niepożądanych innych niż zamierzone. Testy genotoksyczności, obejmujące mutacje w komórkach bakteryjnych i ssaczych, nie wykazały mutagenności donepezylu. Działania klastogenne zaobserwowano jedynie in vitro przy stężeniach ponad 3000-krotnie wyższych niż terapeutyczne stężenia osoczowe, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Test mikrojąderkowy in vivo u myszy potwierdził brak genotoksyczności w warunkach organizmu żywego.
badanie farmakologiczne, badanie kancerogenności, badanie mutacji, chlorowodorek donepezylu, dane przedkliniczne, Donepesan, działanie klastogenne, działanie onkogenne, martwy płód, ocena bezpieczeństwa leku, płodność, potencjał teratogenny, rozwój embrionalny, stężenie terapeutyczne, test genotoksyczności, test mikrojąderkowy, toksyczność reprodukcyjna, układ cholinergiczny - Leksykon substancji czynnych
Chromu chlorek – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Chrom chlorek sześciowodny jest składnikiem produktu leczniczego Pediaven NN1, roztworu do żywienia pozajelitowego, w którym chrom występuje w ilości 2,6 µg na 250 ml roztworu (0,01 mg/1000 ml po zmieszaniu). Całkowita zawartość chromu w produkcie wynosi 0,5 µg/250 ml, co odpowiada 2 µg/1000 ml. Produkt zawiera również inne pierwiastki śladowe, takie jak miedź (57,5 µg/250 ml), fluor (20 µg/250 ml), jod (2,5 µg/250 ml), mangan (1,5 µg/250 ml), selen (4,8 µg/250 ml) oraz cynk (507,5 µg/250 ml). Pediaven NN1 jest dostarczany w dwukomorowym worku, gdzie po zmieszaniu roztwór ma osmolarność około 715 mOsm/l, pH 4,8–5,5 oraz jest przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtego, wolny od cząstek stałych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Esetin 10 mg
Stosowanie ezetymibu (10 mg) w preparacie Esetin u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że terapia skojarzona ezetymibu ze statynami jest przeciwwskazana w okresie ciąży i laktacji. Ezetymib może być podawany kobietom ciężarnym jedynie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, gdyż brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tym okresie. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój noworodka, jednak brak odpowiednich badań u ludzi wymaga zachowania ostrożności. Preparat jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących wydzielania ezetymibu do mleka kobiecego oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, co potwierdzają badania na szczurach.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Febuxostat MSN 120 mg
Febuksostat jest stosowany w leczeniu hiperurykemii, jednak jego użycie u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące stosowania febuksostatu w ciąży są ograniczone i nie wykazują jednoznacznych dowodów na szkodliwość dla płodu czy noworodka, jednak brak wystarczających informacji wykluczających potencjalne ryzyko. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu ani poród, ale ze względu na niepełne poznanie ryzyka u ludzi, stosowanie febuksostatu w ciąży jest przeciwwskazane. Ponadto, brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka kobiecego oraz wyniki badań na zwierzętach wskazujące na możliwość zaburzeń rozwoju potomstwa karmionego piersią, powodują, że stosowanie febuksostatu podczas laktacji jest również przeciwwskazane. W przypadku konieczności terapii, zaleca się przerwanie karmienia piersią.
badanie przedkliniczne, febuksostat, Febuxostat MSN, hiperurykemia, karmienie piersią, laktoza jednowodna, model zwierzęcy, płodność, przeciwwskazanie, rozwój płodu, rozwój zarodka, skuteczna antykoncepcja, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, terapia febuksostatem, wiek rozrodczy, zaburzenie rozwoju - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lackepila 200 mg
Lakozamid, dostępny w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg, jest lekiem przeciwpadaczkowym, którego stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne wskazują na zwiększone ryzyko wad rozwojowych u dzieci kobiet leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, wynoszące 2-3 razy więcej niż w populacji ogólnej (~3%). Ryzyko to jest szczególnie podwyższone przy politerapii, choć mechanizmy pozostają nie do końca wyjaśnione. Przerwanie skutecznego leczenia jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zaostrzenia padaczki, które zagraża zarówno matce, jak i płodowi. Dane dotyczące bezpieczeństwa lakozamidu w ciąży są niewystarczające, a badania przedkliniczne na szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego, choć zaobserwowano toksyczność zarodków przy dawkach toksycznych dla samic. Lakozamid należy stosować w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
AUC, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, karmienie piersią, lakozamid, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, napad padaczkowy, padaczka, płodność, politerapia przeciwpadaczkowa, przenikanie do mleka kobiecego, tabletka powlekana, terapia przeciwpadaczkowa, toksyczność matczyna, toksyczność zarodkowa, wada rozwojowa, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hevipoint 200 mg
Przedkliniczne badania acyklowiru, substancji czynnej leku Hevipoint, wykazały brak potencjału mutagennego i rakotwórczego. Testy in vitro i in vivo nie wykazały uszkodzeń DNA ani zmian genetycznych, które mogłyby prowadzić do mutacji. Długotrwałe badania na szczurach i myszach nie potwierdziły właściwości kancerogennych. Ponadto, badania teratologiczne na królikach, myszach i szczurach nie wykazały działania embriotoksycznego ani teratogennego przy standardowym podaniu ogólnoustrojowym. Wysokie dawki podskórne u samic szczura wywołały wady płodów, jednak były one związane z toksycznością matki i nie mają znanego znaczenia klinicznego dla standardowego stosowania u ludzi.
acyklowir, badanie przedkliniczne, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, płodność, podanie doustne, podanie ogólnoustrojowe, podanie podskórne, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, spermatogeneza, substancja czynna, toksyczność, toksyczność rozwojowa, uszkodzenie DNA, właściwości mutagenne, właściwości rakotwórcze - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – X-Systo 400 mg
Produkt X-Systo zawierający chlorowodorek piwmecylinamu w dawce 400 mg może być stosowany u kobiet w ciąży, jeśli istnieje wskazanie kliniczne, co potwierdzają dane z ponad 1000 przypadków. Badania nie wykazały teratogenności ani szkodliwego wpływu na płód czy noworodka. Należy jednak zwrócić uwagę, że stosowanie leku bezpośrednio przed porodem może powodować fałszywie dodatnie wyniki badań przesiewowych noworodków w kierunku kwasicy izowalerianowej, co jest istotne przy interpretacji wyników. W okresie laktacji piwmecylinam przenika do mleka matki, jednak stosowanie terapeutyczne jest bezpieczne i nie przewiduje się negatywnego wpływu na karmione piersią niemowlęta.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Durogesic 100 mcg/h
System transdermalny Durogesic (fentanyl) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ fentanylu na reprodukcję, w tym zmniejszenie płodności i zwiększoną śmiertelność zarodków przy toksycznych dawkach. Fentanyl przenika przez łożysko, co może prowadzić do zespołu odstawienia u noworodków oraz depresji oddechowej, zwłaszcza w okresie okołoporodowym, kiedy stosowanie Durogesic jest przeciwwskazane. W przypadku karmienia piersią fentanyl przenika do mleka matki, co może wywołać sedację i depresję oddechową u niemowląt, dlatego zaleca się przerwanie karmienia na czas terapii oraz co najmniej 72 godziny po usunięciu plastra.
ból pooperacyjny, dawka toksyczna, depresja oddechowa, depresja oddechowa noworodka, farmakokinetyka fentanylu, fentanyl, karmienie piersią, łożysko, mleko ludzkie, okres okołoporodowy, płodność, reprodukcja, sedacja, śmiertelność zarodków, substancja czynna, system transdermalny Durogesic, zespół odstawienia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Euthyrox N 137 mcg 137 mcg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lewotyroksyny sodowej, substancji czynnej Euthyrox N, wykazały bardzo niski poziom toksyczności ostrej, nawet przy jednorazowym podaniu wysokich dawek. W badaniach przewlekłych na szczurach i psach zaobserwowano zmiany patologiczne, takie jak hepatopatia, zwiększona częstość pierwotnego zespołu nerczycowego oraz zmiany masy narządów wewnętrznych, co wskazuje na adaptacyjne lub uszkadzające efekty długotrwałego stosowania wysokich dawek lewotyroksyny. Niestety, brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu leku na funkcje rozrodcze, co stanowi istotną lukę w ocenie bezpieczeństwa.
Euthyrox N, funkcja rozrodcza, hepatopatia, hormon tarczycy, lewotyroksyna sodowa, masa narządów wewnętrznych, mutacja genetyczna, pierwotny zespół nerczycowy, płodność, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, rozwój embrionalny, rozwój pourodzeniowy, tkanka wątrobowa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wydalanie białka z moczem, zaburzenie funkcji nerek - Leksykon substancji czynnych
Tlenek bizmutu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Tlenek bizmutu, będący głównym składnikiem aktywnym produktu Ulcamed (120 mg w postaci bizmutu potasu amonowego cytrynianu), wykazuje niski profil toksyczności ostrej, potwierdzony badaniami na szczurach, gdzie dawki do 2000 mg/kg m.c. nie powodowały zwiększonej śmiertelności. W 28-dniowych badaniach toksyczności przewlekłej nie zaobserwowano istotnych zmian klinicznych, hematologicznych, biochemicznych ani histopatologicznych, w tym braku hepatotoksyczności, mielotoksyczności i immunotoksyczności. Poziom NOAEL ustalono na 1000 mg/kg m.c., co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Ponadto, brak fototoksyczności podkreśla bezpieczeństwo stosowania tlenku bizmutu w kontekście ekspozycji na promieniowanie UV.
cytrynian bizmutu potasu amonowego, dawkowanie leku, działania niepożądane, działanie teratogenne, embriotoksyczność, fototoksyczność, genotoksyczność, hepatotoksyczność, immunotoksyczność, mielotoksyczność, parametry hematologiczne, płodność, poronienie implantacyjne, potencjał mutagenny, promieniowanie UV, rozwój embrionalny, rozwój płodu, szpik kostny, tlenek bizmutu, toksyczność, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ limfatyczny, uszkodzenie wątroby, wskaźniki biochemiczne, zmiany histopatologiczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Catalet C stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4-5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)
Produkt leczniczy Catalet C, zawierający alergoidy pyłku chwastów (bylica, komosa biała, babka lancetowata, szczaw zwyczajny), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz w okresie laktacji. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, rozpoczynanie immunoterapii alergenowej produktem Catalet C w ciąży jest przeciwwskazane. Kontynuacja terapii u pacjentek, które zaszły w ciążę podczas leczenia, może być rozważana indywidualnie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka i pod ścisłym nadzorem lekarskim. Podobne zalecenia dotyczą kobiet karmiących piersią – inicjowanie terapii jest przeciwwskazane, natomiast kontynuacja możliwa po konsultacji i ocenie ryzyka. Brak jest również danych dotyczących wpływu produktu na płodność u kobiet i mężczyzn, co wymaga informowania pacjentek o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Saccharomyces boulardii – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Saccharomyces boulardii, stosowany w preparatach leczniczych Enterol (250 mg), Enterol Forte (500 mg) oraz Lakcid ENTERO (250 mg), nie jest wchłaniany z przewodu pokarmowego do krwiobiegu, co ogranicza potencjalną ekspozycję systemową. Badania toksyczności reprodukcyjnej na zwierzętach są niewystarczające, a dane kliniczne nie wykazują teratogenności ani toksyczności dla płodu. Niemniej jednak, ze względu na ograniczoną ilość danych klinicznych dotyczących stosowania Saccharomyces boulardii w ciąży, nie zaleca się stosowania tych preparatów u kobiet ciężarnych. W przypadku laktacji Saccharomyces boulardii nie przenika do mleka matki, jednak brak jest szczegółowych danych klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania podczas karmienia piersią, co wymaga ostrożnej oceny korzyści i ryzyka, zwłaszcza dla preparatów Enterol (250 mg) i Enterol Forte (500 mg). Lakcid ENTERO (250 mg) nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży i laktacji z powodu niewystarczających danych.
ciąża, działanie toksyczne, Enterol, karmienie piersią, krwiobieg, Lakcid ENTERO, laktacja, liofilizowane drożdżaki, płód, płodność, preparat leczniczy, przenikanie do mleka matki, Saccharomyces boulardii, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczny wpływ na rozrodczość, wada rozwojowa, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wiek rozrodczy - Leksykon substancji czynnych
Toksoid tężcowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Toksoid tężcowy, będący składnikiem wielu szczepionek inaktywowanych, jest uznawany za bezpieczny w stosowaniu u kobiet w ciąży, zwłaszcza w drugim i trzecim trymestrze. Dane kliniczne, obejmujące 4 randomizowane badania kontrolowane (310 kobiet), 1 prospektywne (546 kobiet) oraz 5 retrospektywnych badań obserwacyjnych (124 810 kobiet) dla szczepionek Adacel i Adacel Polio, a także badania dla Boostrix i Boostrix Polio (341 i 793 kobiet), nie wykazały istotnych działań niepożądanych dotyczących ciąży czy zdrowia płodu. Szczepionki takie jak Adacel, Boostrix, Tetana Pro oraz Clodivac mogą być stosowane zgodnie z zaleceniami, przy czym w pierwszym trymestrze podanie jest dopuszczalne jedynie przy wyraźnych wskazaniach klinicznych, np. ryzyku zakażenia tężcem po zranieniu. Przeciwwskazaniem do stosowania w ciąży są niektóre szczepionki złożone, np. TyT, co wynika z obecności innych składników, a nie samego toksoidu tężcowego. Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój zarodka, płodu ani poród.
badanie kliniczne, badanie obserwacyjne, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, karmienie piersią, laktacja, mleko matki, nadzór bierny, narząd rozrodczy, objaw niepożądany, pierwszy trymestr, płodność, przeciwciała, szczepionka adsorbowana, szczepionka Clodivac, szczepionka durowo-tężcowa, szczepionka monowalentna, szczepionka NeisVac-C, szczepionka przeciwtężcowa, szczepionka skoniugowana, szczepionka Tdap, szczepionka Tetana, tężec, toksoid tężcowy, trymestr ciąży, zalecenia medyczne, zdrowie płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Clindavag 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa fosforanu klindamycyny, stosowanego w postaci globulek dopochwowych Clindavag, wykazały, że miejscowa tolerancja preparatu jest dobra – dawka 5 mg wywoływała jedynie łagodne, odwracalne podrażnienie pochwy u szczurów z usuniętymi jajnikami. Testy genotoksyczności, w tym test mikrojądrowy u szczura oraz test Amesa, potwierdziły brak mutagenności substancji czynnej. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach stosowano dawki do 300 mg/kg mc./dobę, nie obserwując negatywnego wpływu na płodność, choć brak jest danych dotyczących dopochwowej drogi podania. Klindamycyna nie wykazała działania teratogennego u szczurów i królików, co jest istotne dla oceny bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w wieku rozrodczym.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rispolept 2 mg
Rysperydon (Rispolept) wykazuje potencjalne ryzyko dla płodności, ciąży i laktacji, co wymaga szczegółowej oceny przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym. Dane kliniczne dotyczące stosowania rysperydonu w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach nie wykazały teratogenności, lecz ujawniły inne toksyczne efekty reprodukcyjne. Ekspozycja płodu na rysperydon, zwłaszcza w III trymestrze, może prowadzić do zaburzeń pozapiramidowych oraz objawów odstawiennych u noworodków, takich jak pobudzenie psychoruchowe, zmiany napięcia mięśniowego, drżenia, senność, zespół zaburzeń oddechowych i trudności w karmieniu. Z tego względu stosowanie rysperydonu w ciąży jest wskazane jedynie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, z uwzględnieniem stopniowego odstawiania leku, aby zminimalizować ryzyko dla matki i płodu. W okresie laktacji rysperydon i jego aktywny metabolit 9-hydroksyrysperydon przenikają do mleka w niewielkich ilościach, jednak brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa dla niemowląt, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
9-hydroksyrysperydon, drżenie, gonada, gonadoliberyna, gonadotropina, hiperprolaktynemia, lek przeciwpsychotyczny, objaw odstawienny, obniżone napięcie mięśniowe, obserwacja kliniczna, płodność, pobudzenie psychoruchowe, podwzgórze, prolaktyna, przysadka mózgowa, receptor dopaminowy D2, Rispolept, rysperydon, steroidogeneza, teratogenność, trymestr ciąży, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenie pozapiramidowe, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Melatonina LEK-AM 5 mg
Produkt leczniczy Melatonina LEK-AM, dostępny w dawkach 1 mg, 3 mg oraz 5 mg, jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w tych grupach. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę oraz poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, pacjentka powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem celem rozważenia przerwania leczenia. Brak badań dotyczących przenikania melatoniny do mleka kobiecego oraz potencjalnego wpływu na niemowlę stanowi podstawę do przeciwwskazania stosowania leku w okresie laktacji.
antykoncepcja, bezsenność, ciąża, farmakoterapia, higiena snu, interwencja farmakologiczna, karmienie piersią, melatonina, mleko kobiece, płodność, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa leku, skuteczna antykoncepcja, techniki relaksacyjne, terapia poznawczo-behawioralna, wiek rozrodczy, zaburzenia snu - Leksykon substancji czynnych
Miotła zbożowa – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Miotła zbożowa (Apera spica venti) jest jednym z alergenów pyłków traw zawartych w preparacie Perosall T13 stosowanym w immunoterapii alergenowej. Obecnie brak jest odpowiednio udokumentowanych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania immunoterapii zawierającej miotłę zbożową u kobiet w ciąży oraz w okresie laktacji, co uniemożliwia ocenę potencjalnego ryzyka dla matki i płodu lub dziecka karmionego piersią. Z tego względu nie zaleca się rozpoczynania terapii u kobiet w ciąży i karmiących piersią. W przypadku kontynuacji terapii rozpoczętej przed ciążą lub laktacją, konieczna jest ścisła kontrola lekarska oraz indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka. Brak jest również danych dotyczących wpływu miotły zbożowej na płodność u kobiet i mężczyzn.
grzebienica pospolita, immunoterapia alergenowa, karmienie piersią, kłosówka wełnista, kostrzewa łąkowa, kupkówka pospolita, laktacja, mieszanka alergenowa, mietlica biaława, miotła zbożowa, odczulanie, Perosall T13, płodność, rajgras wyniosły, reakcja niepożądana, schemat dawkowania, tomka wonna, tymotka łąkowa, wiechlina, wyczyniec łąkowy, życica trwała, żyto zwyczajne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Skinoren 150 mg/g
Skinoren 150 mg/g żel, zawierający kwas azelainowy, wymaga szczególnej ostrożności przy przepisywaniu kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym oraz karmiącym piersią. Brak jest wystarczających, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania miejscowego kwasu azelainowego w ciąży, a dane pochodzące z badań na zwierzętach wskazują na potencjalny wpływ na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród oraz rozwój pourodzeniowy. Dawki bezpieczne w badaniach zwierzęcych były od 3 do 32 razy wyższe niż maksymalna zalecana dawka u ludzi (przeliczone na powierzchnię ciała). W związku z tym stosowanie preparatu u kobiet ciężarnych powinno być rozważane jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
aplikacja preparatu, badanie kliniczne, decyzja terapeutyczna, działanie niepożądane, karmienie piersią, korzyść terapeutyczna, kwas azelainowy, maksymalna dawka zalecana, płodność, powierzchnia ciała, przebieg ciąży, przebieg porodu, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, Skinoren żel, skóra piersi, stężenie substancji, wchłanianie do organizmu, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kventiax SR 400 mg
Dane przedkliniczne dotyczące kwetiapiny, substancji czynnej Kventiax SR, nie wykazały działania genotoksycznego w badaniach in vitro i in vivo, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa leku pod tym kątem. W badaniach toksyczności narządowej zaobserwowano zmiany obejmujące pigmentację tarczycy u szczurów oraz hipertrofię komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3 w osoczu, zmniejszenie hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów u małp Cynomolgus. U psów stwierdzono zmętnienie soczewki i zaćmę. Zmiany te występowały po podaniu dawek o potencjalnym znaczeniu klinicznym, jednak nie zostały potwierdzone w długotrwałych badaniach klinicznych u ludzi.
badanie in vitro, badanie in vivo, ciąża urojona, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, faza międzyrujowa, genotoksyczność, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormon T3, kohabitacja, krwinki czerwone i białe, Kventiax SR, kwetiapina, pigmentacja tarczycy, płodność, prolaktyna, przerost gruczołu tarczowego, przykurcz, przykurcz stawów, regulacja hormonalna, toksyczność narządowa, układ krwiotwórczy, wpływ na rozród i płodność, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon substancji czynnych
Cholina alfosceran – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cholina alfosceranu, substancja czynna preparatów Gliatilin (400 mg, kapsułki miękkie) oraz Gliatilin 1000 (250 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań), jest przeciwwskazana do stosowania w okresie ciąży i laktacji. Wskazania do jej podania u kobiet ciężarnych wymagają dokładnej oceny korzyści terapeutycznych względem potencjalnego ryzyka dla płodu, a stosowanie jest dopuszczalne wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności. U kobiet karmiących piersią preparaty te są bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka oraz możliwego wpływu na niemowlę. W takich przypadkach zaleca się rozważenie alternatywnych metod leczenia lub czasowe zaprzestanie karmienia piersią, jeśli zastosowanie leku jest nieuniknione.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Oxydolor 20 mg
Dane przedkliniczne dotyczące oksykodonu chlorowodorku w produkcie Oxydolor wskazują na brak kompleksowych informacji dotyczących toksyczności reprodukcyjnej, zwłaszcza w zakresie wpływu na płodność oraz efektów pourodzeniowych. Badania teratogenności przeprowadzone na szczurach i królikach, przy dawkach 1,5-2,5-krotnie wyższych niż dawki terapeutyczne u ludzi (160 mg/dobę w przeliczeniu na mg/kg masy ciała), nie wykazały efektów teratogennych. Niemniej jednak, ograniczony zakres dawek oraz brak danych dotyczących wpływu na rozwój potomstwa po urodzeniu stanowią istotne luki w ocenie bezpieczeństwa stosowania oksykodonu w okresie reprodukcyjnym.
- Leksykon substancji czynnych
Treosulfan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Treosulfan, substancja czynna leku Treosulfan Zentiva, jest alkilującym środkiem o potencjale mutagennym, co stanowi istotne ograniczenie w jego stosowaniu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykonanie testu ciążowego oraz zapewnienie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu, ze względu na utrzymujące się działanie mutagenne i potencjalnie teratogenne. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania treosulfanu w ciąży, a badania na modelach zwierzęcych nie pozwalają na pełną ocenę ryzyka dla płodu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii lub w okresie 6 miesięcy po jej zakończeniu, wskazane jest skierowanie pacjentki na konsultację genetyczną w celu oceny ryzyka i monitorowania ciąży.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metformax SR Combi 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Metformax SR Combi, zawierający sytagliptynę (chlorowodorek jednowodny) oraz metforminę (chlorowodorek) w dawkach 50 mg + 500 mg, 50 mg + 1000 mg oraz 100 mg + 1000 mg, jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące stosowania sytagliptyny u kobiet ciężarnych są niewystarczające, a badania przedkliniczne wskazują na potencjalne ryzyko szkodliwego wpływu na procesy reprodukcyjne przy wysokich dawkach. Metformina, choć w ograniczonym zakresie, nie wykazuje zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych i potencjalne ryzyko, zaleca się odstawienie Metformax SR Combi przed planowaną ciążą oraz natychmiastowe przerwanie terapii po jej potwierdzeniu, z jednoczesnym wdrożeniem insulinoterapii jako bezpieczniejszej alternatywy.
- Leksykon substancji czynnych
Cefepim – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące cefepimu wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa, potwierdzony wynikami badań farmakologicznych, toksykologicznych oraz genotoksyczności. Badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały potencjału genotoksycznego, a testy na zwierzętach nie ujawniły negatywnego wpływu na płodność ani rozwój embrionalny, płodowy, okołoporodowy i poporodowy. W badaniach wielokrotnego dawkowaniu dobowych dawek cefepimu do 10-krotności zalecanej dawki dla ludzi nie zaobserwowano istotnych działań toksycznych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania tej substancji w dawkach klinicznych.
badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczne, badanie toksyczności, bezpieczeństwo farmakologiczne, cefepim, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, genotoksyczność, in vitro, in vivo, kancerogenność, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, rozwój embrionalny, rozwój okołoporodowy, rozwój poporodowy, toksyczność po dawkowaniu wielokrotnym, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na rozród - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dulxetenon 90 mg
Duloksetyna wykazuje zróżnicowany wpływ na płodność w zależności od płci: nie wpływa na płodność samców, natomiast u samic obserwuje się zaburzenia płodności jedynie przy dawkach toksycznych dla matek. W okresie ciąży stosowanie duloksetyny wymaga ostrożności ze względu na niewystarczające dane kliniczne oraz toksyczny wpływ na rozrodczość w badaniach przedklinicznych, nawet przy ekspozycji niższej niż maksymalna kliniczna. Istnieje potencjalne ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN) związane z mechanizmem działania leku (hamowanie wychwytu zwrotnego serotoniny), choć brak jest bezpośrednich badań dotyczących SNRI. Noworodki narażone na duloksetynę w okresie przedporodowym mogą wykazywać objawy odstawienia, takie jak hipotonia, drżenia, trudności w karmieniu, zaburzenia oddechowe i drgawki, pojawiające się bezpośrednio po urodzeniu lub w ciągu kilku dni po porodzie.
dawka dobowa, drgawka, drżączka, drżenie, duloksetyna, hipotonia, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, karmienie piersią, krwotok poporodowy, nadciśnienie płucne, płodność, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodków, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, toksyczność matczyna, toksyczność reprodukcyjna, wychwyt zwrotny serotoniny, zaburzenie oddechowe, zespół abstynencyjny, zespół odstawienia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nalpain 10 mg/ml 10 mg/ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne chlorowodorku nalbufiny, przeprowadzone na modelach zwierzęcych (szczury, króliki), wykazały, że substancja ta nie wywiera negatywnego wpływu na płodność samic i samców, nie zaburzając zdolności do zapłodnienia i poczęcia. W badaniach rozwoju przed- i pourodzeniowego u szczurów zaobserwowano dawkozależne efekty toksyczne przy wysokich dawkach, takie jak zwiększona śmiertelność przedporodowa i poporodowa oraz zmniejszenie masy ciała potomstwa. Warto podkreślić, że te niekorzystne efekty występowały jedynie przy dawkach przekraczających zakres terapeutyczny, co wskazuje na istnienie progu bezpieczeństwa.
badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, chlorowodorek nalbufiny, dawka terapeutyczna, funkcja rozrodcza, malformacja rozwojowa, masa ciała potomstwa, model zwierzęcy, płodność, potencjał teratogenny, rozwój pre- i postnatalny, rozwój przed- i pourodzeniowy, śmiertelność poporodowa, śmiertelność przedporodowa, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa