Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Liść Ortosyfonu

Wpływ liścia ortosyfonu na płodność, ciążę i laktację

W przypadku produktu leczniczego Liść Ortosyfonu (Orthosiphonis folium), stosowanego w postaci ziół do zaparzania, informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią są ograniczone. Brak jest wystarczających danych klinicznych pozwalających na jednoznaczną ocenę wpływu tego produktu leczniczego na płodność, przebieg ciąży oraz laktację.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych oraz danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania liścia ortosyfonu u kobiet ciężarnych, nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego w okresie ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności unikania stosowania preparatu zawierającego liść ortosyfonu podczas wszystkich trymestrów ciąży.²

Stosowanie w okresie laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania liścia ortosyfonu podczas karmienia piersią. Brakuje informacji na temat przenikania składników aktywnych zawartych w liściu ortosyfonu do mleka matki oraz potencjalnego wpływu na organizm karmionego dziecka. W związku z tym, nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego w okresie laktacji.³

Wpływ na płodność

W dokumentacji produktu leczniczego Liść Ortosyfonu brak jest danych dotyczących potencjalnego wpływu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. W związku z brakiem odpowiednich badań w tym zakresie, nie można określić, czy stosowanie tego produktu leczniczego może wpływać na zdolności rozrodcze.⁴

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz prowadzący powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

• Produkt leczniczy Liść Ortosyfonu nie powinien być stosowany w okresie ciąży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania w tym okresie⁵
• Stosowanie produktu jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią z powodu braku informacji o przenikaniu substancji czynnych do mleka matki⁶
• Należy poinformować lekarza o planowanej lub istniejącej ciąży lub karmieniu piersią przed zastosowaniem produktu⁷
• W przypadku konieczności zastosowania preparatów o działaniu moczopędnym u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy rozważyć alternatywne produkty lecznicze o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych grupach pacjentów⁸

Wnioski kliniczne

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego Liść Ortosyfonu, produkt ten nie powinien być stosowany podczas ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Ta rekomendacja wynika z braku odpowiednich danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu w tych szczególnych sytuacjach fizjologicznych.⁹