Skład i postać leku
Liść Ortosyfonu

Pełen skład leku Liść Ortosyfonu, jego postać oraz forma podania

Liść Ortosyfonu (Orthosiphonis folium) jest produktem leczniczym roślinnym występującym w postaci ziół do zaparzania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące składu, postaci farmaceutycznej oraz wskazówek dotyczących przygotowania leku do stosowania.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy zawiera wyłącznie jedną substancję czynną, którą jest liść ortosyfonu (Orthosiphonis folium). W przeliczeniu na 100 g produktu zawartość liści ortosyfonu wynosi 100 g, co oznacza, że produkt zawiera wyłącznie czysty, rozdrobniony, wysuszony surowiec roślinny bez dodatku substancji pomocniczych.²

Postać farmaceutyczna

Liść Ortosyfonu występuje w postaci ziół do zaparzania. Jest to tradycyjna forma podania roślinnych produktów leczniczych, polegająca na przygotowaniu naparu wodnego z rozdrobnionego surowca roślinnego.³

Substancje pomocnicze

Produkt Liść Ortosyfonu nie zawiera żadnych substancji pomocniczych. Jest to czysty surowiec roślinny bez dodatków, konserwantów czy wypełniaczy.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Liść Ortosyfonu dostępny jest w opakowaniach w postaci torebek papierowych powlekanych polietylenem, zawierających 25 g lub 50 g rozdrobnionego, wysuszonego liścia ortosyfonu. Taka forma opakowania zapewnia ochronę produktu przed wilgocią oraz zanieczyszczeniami zewnętrznymi.⁵

Produkt należy przechowywać w następujących warunkach:⁶

• W zamkniętych opakowaniach – by zachować świeżość i właściwości lecznicze produktu
• W temperaturze nie wyższej niż 30°C – zbyt wysoka temperatura może prowadzić do degradacji składników aktywnych
• Z ochroną od światła – promieniowanie UV może powodować rozkład substancji aktywnych
• Z ochroną od wilgoci – wilgoć sprzyja rozwojowi drobnoustrojów i pleśni
• Z ochroną od obcych zapachów – surowiec roślinny łatwo absorbuje zapachy z otoczenia
• W miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci – ze względów bezpieczeństwa

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Liść Ortosyfonu wynosi 1 rok od daty produkcji. Po upływie tego czasu nie należy stosować produktu, gdyż może on utracić swoje właściwości lecznicze lub ulec zanieczyszczeniu mikrobiologicznemu.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Liść Ortosyfonu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Oznacza to, że nie wykazano interakcji pomiędzy składnikami produktu a materiałem opakowania czy innymi substancjami, z którymi produkt może mieć kontakt podczas przechowywania.⁸

Sposób przygotowania leku do stosowania

Szczegółowy sposób przygotowania produktu leczniczego do stosowania znajduje się w sekcji dotyczącej dawkowania i sposobu podawania (punkt 4.2 charakterystyki produktu leczniczego). Najczęściej zioła do zaparzania przygotowuje się przez zalanie odpowiedniej ilości surowca wodą o temperaturze około 100°C i odstawienie pod przykryciem na określony czas, a następnie odcedzenie naparu.⁹