Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Miotła zbożowa

Wpływ miotły zbożowej na płodność, ciążę i laktację

Miotła zbożowa (Apera spica venti) to jeden z alergenów pyłków traw, zawartych w mieszance alergenowej produktu leczniczego Perosall T13 używanego w immunoterapii alergenowej (odczulaniu). Substancja ta wchodzi w skład preparatu razem z innymi alergenami pyłków traw, takimi jak żyto zwyczajne, mietlica biaława, wyczyniec łąkowy, tomka wonna, rajgras wyniosły, grzebienica pospolita, kupkówka pospolita, kostrzewa łąkowa, kłosówka wełnista, życica trwała, tymotka łąkowa oraz wiechlina.¹

Ciąża a immunoterapia alergenowa zawierająca miotłę zbożową

Obecnie brak jest odpowiednio udokumentowanych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania immunoterapii alergenowej zawierającej miotłę zbożową (Apera spica venti) u kobiet w ciąży. Z uwagi na ten fakt, potencjalne ryzyko dla matki i rozwijającego się płodu pozostaje nieznane.²

Zgodnie z zaleceniami dla preparatu Perosall T13 zawierającego miotłę zbożową, nie należy rozpoczynać immunoterapii alergenowej u kobiet będących w ciąży. Ponieważ brak jest wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności odroczenia terapii do czasu zakończenia ciąży.³

Natomiast w przypadku, gdy immunoterapia alergenowa preparatem zawierającym miotłę zbożową została rozpoczęta przed zajściem w ciążę, możliwe jest jej kontynuowanie, jednak wyłącznie po konsultacji i pod ścisłym nadzorem lekarza prowadzącego. Decyzja o kontynuacji leczenia powinna uwzględniać indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka.⁴

Laktacja a immunoterapia alergenowa z miotłą zbożową

Podobnie jak w przypadku ciąży, również dla okresu karmienia piersią brakuje odpowiednio udokumentowanych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania immunoterapii alergenowej zawierającej miotłę zbożową. Z tego powodu potencjalne ryzyko dla matki i dziecka karmionego piersią pozostaje nieznane.⁵

Zgodnie z wytycznymi dla preparatu Perosall T13, nie należy rozpoczynać immunoterapii alergenowej u kobiet w okresie laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności odłożenia rozpoczęcia terapii do czasu zakończenia karmienia piersią.⁶

Jednakże, jeśli immunoterapia alergenowa preparatem zawierającym miotłę zbożową została rozpoczęta przed zajściem w ciążę, istnieje możliwość jej kontynuowania w okresie karmienia piersią, ale wyłącznie po konsultacji z lekarzem prowadzącym i pod jego ścisłym nadzorem. Decyzja o kontynuacji leczenia powinna być podjęta indywidualnie w oparciu o ocenę stosunku korzyści do ryzyka.⁷

Wpływ na płodność

Na podstawie dostępnych danych dla preparatu Perosall T13 zawierającego miotłę zbożową (Apera spica venti), nie jest możliwe określenie wpływu tej substancji na płodność, ponieważ nie prowadzono badań oceniających ten parametr. Brak jest zatem danych dotyczących potencjalnego wpływu miotły zbożowej zawartej w preparatach do immunoterapii alergenowej na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.⁸

Informacje dla lekarzy dotyczące poradnictwa

Lekarz powinien przekazać pacjentce w ciąży lub karmiącej piersią następujące informacje dotyczące immunoterapii alergenowej zawierającej miotłę zbożową:

• Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania immunoterapii alergenowej z miotłą zbożową w okresie ciąży i laktacji⁹
• Nie należy rozpoczynać nowej terapii immunologicznej preparatem zawierającym miotłę zbożową w trakcie ciąży ani w okresie karmienia piersią¹⁰
• Jeśli immunoterapia została rozpoczęta przed zajściem w ciążę, może być kontynuowana pod warunkiem ścisłego nadzoru medycznego i po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka¹¹
• Podobnie w przypadku karmienia piersią, terapia rozpoczęta wcześniej może być kontynuowana pod ścisłym nadzorem lekarza¹²
• Pacjentka powinna być poinformowana o braku danych dotyczących wpływu immunoterapii z miotłą zbożową na płodność¹³

Monitorowanie w przypadku kontynuacji terapii

W przypadku kontynuacji immunoterapii alergenowej zawierającej miotłę zbożową w ciąży lub podczas karmienia piersią, lekarz powinien zastosować szczególne środki ostrożności:

• Regularnie oceniać stan kliniczny pacjentki
• Monitorować potencjalne reakcje niepożądane
• Rozważyć modyfikację schematu dawkowania w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych
• Prowadzić dokumentację dotyczącą przebiegu terapii i potencjalnych reakcji niepożądanych
• Poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku wystąpienia niepokojących objawów

Ze względu na brak badań klinicznych dotyczących stosowania preparatu Perosall T13 zawierającego miotłę zbożową u kobiet w ciąży i karmiących piersią, powyższe zalecenia opierają się na ogólnych zasadach ostrożności i zaleceniach dla immunoterapii alergenowej w tych grupach pacjentek.¹⁴