Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Chromu chlorek

Chrom chlorek sześciowodny jest składnikiem produktu leczniczego Pediaven NN1, roztworu do żywienia pozajelitowego, w którym chrom występuje w ilości 2,6 µg na 250 ml roztworu (0,01 mg/1000 ml po zmieszaniu). Całkowita zawartość chromu w produkcie wynosi 0,5 µg/250 ml, co odpowiada 2 µg/1000 ml. Produkt zawiera również inne pierwiastki śladowe, takie jak miedź (57,5 µg/250 ml), fluor (20 µg/250 ml), jod (2,5 µg/250 ml), mangan (1,5 µg/250 ml), selen (4,8 µg/250 ml) oraz cynk (507,5 µg/250 ml). Pediaven NN1 jest dostarczany w dwukomorowym worku, gdzie po zmieszaniu roztwór ma osmolarność około 715 mOsm/l, pH 4,8–5,5 oraz jest przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtego, wolny od cząstek stałych.

  1. Wpływ chromu chlorku na płodność, ciążę i laktację
    1. Dane dotyczące wpływu na rozrodczość
    2. Bezpieczeństwo stosowania Pediaven NN1 z chromem chlorkiem
    3. Zalecenia dla praktyki klinicznej
    4. Skład produktu Pediaven NN1
    5. Właściwości fizykochemiczne preparatu
    6. Podsumowanie informacji dla lekarza
    7. Kolejne rozdziały

Wpływ chromu chlorku na płodność, ciążę i laktację

Chrom chlorek sześciowodny jest składnikiem produktu leczniczego Pediaven NN1, roztworu do infuzji przeznaczonego do żywienia pozajelitowego. W produkcie tym chrom występuje w ilości 2,6 µg na 250 ml roztworu, co odpowiada 0,01 mg na 1000 ml produktu gotowego do użycia po zmieszaniu obu komór worka.1

Dane dotyczące wpływu na rozrodczość

W odniesieniu do produktu leczniczego Pediaven NN1, zawierającego chromu chlorek sześciowodny, w Charakterystyce Produktu Leczniczego znajduje się informacja, że wpływ na płodność, ciążę i laktację „nie dotyczy”.2 Ta adnotacja wskazuje, że produkt nie jest przeznaczony do stosowania w okresie ciąży i laktacji lub że nie przeprowadzono odpowiednich badań w tym zakresie.

Bezpieczeństwo stosowania Pediaven NN1 z chromem chlorkiem

Pediaven NN1 jest produktem przeznaczonym do żywienia pozajelitowego, zawierającym oprócz chromu chlorku sześciowodnego również inne składniki, w tym aminokwasy, glukozę oraz pierwiastki śladowe. Całkowita zawartość chromu w produkcie wynosi 0,5 µg w 250 ml roztworu, co odpowiada 2 µg w 1000 ml.3

Zalecenia dla praktyki klinicznej

Biorąc pod uwagę brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania chromu chlorku w okresie ciąży i laktacji, lekarz powinien rozważyć następujące kwestie podczas konsultacji z kobietą w ciąży lub karmiącą piersią:

  • Ocenić korzyści z zastosowania żywienia pozajelitowego zawierającego chrom chlorek w stosunku do potencjalnego ryzyka dla płodu lub dziecka karmionego piersią
  • Rozważyć alternatywne metody żywienia lub leczenia, jeśli są dostępne
  • Monitorować stan kliniczny pacjentki i rozwój płodu podczas stosowania produktu

4

Skład produktu Pediaven NN1

Dla pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania produktu Pediaven NN1 zawierającego chromu chlorek sześciowodny, istotne jest uwzględnienie całego składu produktu, który oprócz chromu zawiera również inne pierwiastki śladowe:

Pierwiastek śladowy Zawartość w 250 ml Zawartość w 1000 ml
Chrom 0,5 µg 2 µg
Miedź 57,5 µg 230 µg
Fluor 20,0 µg 80 µg
Jod 2,5 µg 10 µg
Mangan 1,5 µg 6 µg
Selen 4,8 µg 19 µg
Cynk 507,5 µg 2030 µg

5

Właściwości fizykochemiczne preparatu

Pediaven NN1 jest dostarczany jako dwukomorowy worek, gdzie jedna komora zawiera roztwór aminokwasów, a druga roztwór glukozy. Po zmieszaniu zawartości obu komór, gotowy do użycia roztwór ma następujące właściwości fizykochemiczne:

  • Osmolarność roztworu: około 715 mOsm/l
  • pH roztworu: 4,8 – 5,5
  • Wygląd: przezroczysty roztwór, bezbarwny do lekko żółtego, wolny od cząstek stałych

6

Podsumowanie informacji dla lekarza

W przypadku konieczności konsultacji z kobietą w ciąży lub karmiącą piersią odnośnie stosowania produktu Pediaven NN1, zawierającego chromu chlorek sześciowodny, lekarz powinien przekazać następujące informacje:

  • Brak jest szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania chromu chlorku sześciowodnego w okresie ciąży i laktacji
  • Charakterystyka Produktu Leczniczego Pediaven NN1 wskazuje, że wpływ na płodność, ciążę i laktację „nie dotyczy”
  • Decyzja o zastosowaniu produktu powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka
  • W przypadku zastosowania produktu konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu klinicznego pacjentki oraz rozwoju płodu/dziecka

7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl