Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Chromu chlorek

Wpływ chromu chlorku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Chrom chlorek sześciowodny jest substancją stosowaną jako składnik preparatów do żywienia pozajelitowego, w tym produktów przeznaczonych do stosowania w populacji pediatrycznej. W preparacie Pediaven NN1, roztwór do infuzji, występuje w stężeniu 2,6 µg na 250 ml roztworu lub 0,01 mg na 1000 ml roztworu po zmieszaniu obu komór worka dwukomorowego.¹

Ocena wpływu na funkcje psychomotoryczne

Zgodnie z informacją zawartą w Charakterystyce Produktu Leczniczego Pediaven NN1, punkt dotyczący wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oznaczony jest adnotacją „Nie dotyczy”.² Określenie „Nie dotyczy” w tym kontekście związane jest z kilkoma istotnymi czynnikami:

• Pediaven NN1 jest produktem przeznaczonym do stosowania w populacji pediatrycznej, która z oczywistych powodów nie prowadzi pojazdów ani nie obsługuje maszyn
• Produkt podawany jest w warunkach szpitalnych w formie infuzji
• Chrom chlorek sześciowodny występuje w produkcie w ilościach mikroelementowych (2,6 µg w 250 ml roztworu)

³

Znaczenie chromu w żywieniu pozajelitowym

Chrom chlorek w Pediaven NN1 stanowi składnik zestawu pierwiastków śladowych dostarczanych w ramach kompleksowego żywienia pozajelitowego. Pediaven NN1 zawiera również inne pierwiastki śladowe, takie jak cynk (w postaci octanu dwuwodnego), miedź (w postaci siarczanu pięciowodnego), selen (w postaci dwutlenku), mangan (w postaci chlorku czterowodnego) oraz jod (w postaci jodku potasu).⁴

Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentów

Uwzględniając sposób podawania produktu Pediaven NN1 oraz populację docelową, lekarz nie ma obowiązku informowania pacjentów (bądź opiekunów pacjentów pediatrycznych) o wpływie chromu chlorku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ:

• Produkt stosowany jest w warunkach kontrolowanych, najczęściej podczas hospitalizacji
• Podawanie odbywa się drogą dożylną w postaci infuzji
• Chrom chlorek sześciowodny występuje w ilościach śladowych jako suplement mineralny
• Produkt Pediaven NN1 przeznaczony jest dla populacji pediatrycznej

^5
6

Charakterystyka chromu chlorku w preparacie Pediaven NN1

W celu lepszego zrozumienia kontekstu stosowania chromu chlorku w produkcie Pediaven NN1, warto przedstawić jego rolę jako mikroelementu w składzie preparatu do żywienia pozajelitowego:

⁷

Biorąc pod uwagę całościowy charakter żywienia pozajelitowego i postać farmaceutyczną preparatu Pediaven NN1 (roztwór do infuzji), który podawany jest w kontrolowanych warunkach medycznych, nie istnieją przesłanki do specjalnych ostrzeżeń dotyczących wpływu chromu chlorku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.^{8 9}