Działania niepożądane
Chromu chlorek
Chrom chlorek sześciowodny, obecny w produkcie leczniczym Pediaven NN1 stosowanym w żywieniu pozajelitowym, dostarcza 0,5 µg czystego chromu w 250 ml oraz 2 µg w 1000 ml roztworu. Działania niepożądane związane z podawaniem tego preparatu wynikają głównie z całokształtu składu żywienia pozajelitowego oraz nieprawidłowego dawkowania lub zbyt szybkiej infuzji. Do potencjalnych powikłań należą reakcje nadwrażliwości (np. pocenie się, gorączka, wysypka, trudności w oddychaniu), zaburzenia metaboliczne takie jak hiperglikemia, kwasica metaboliczna, hiperazotemia, hiperkalcemia i hiperwolemia, a także zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty) oraz przemijające zaburzenia czynności wątroby. Ponadto, możliwe jest wystąpienie zakrzepowego zapalenia żyły oraz miejscowych stanów zapalnych i reakcji martwiczych w miejscu podania.
- Działania niepożądane związane z chromem chlorkiem
- Ogólne działania niepożądane związane z żywieniem pozajelitowym
- Specyficzne działania niepożądane związane z podaniem chromu chlorku
- Kategorie działań niepożądanych podczas żywienia pozajelitowego z chromem
- Zaburzenia układu immunologicznego
- Zaburzenia metabolizmu i odżywania
- Zaburzenia żołądka i jelit
- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
- Zaburzenia naczyniowe
- Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
- Tabela działań niepożądanych związanych z podawaniem chromu chlorku
- Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
Działania niepożądane związane z chromem chlorkiem
Chrom chlorek (chromu chlorek sześciowodny) jest składnikiem produktu leczniczego Pediaven NN1 stosowanego w żywieniu pozajelitowym. W jednym worku 250 ml Pediaven NN1 znajduje się 2,6 µg chromu chlorku sześciowodnego, co odpowiada 0,5 µg czystego chromu, natomiast w objętości 1000 ml znajduje się 0,01 mg chromu chlorku sześciowodnego (2 µg czystego chromu).1
Ogólne działania niepożądane związane z żywieniem pozajelitowym
Należy podkreślić, że działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania żywienia pozajelitowego, szczególnie na początku leczenia. Pediaven NN1, zawierający chromu chlorek, może powodować następujące działania niepożądane:2
Specyficzne działania niepożądane związane z podaniem chromu chlorku
Sam chrom chlorek, jako składnik żywienia pozajelitowego, może przyczyniać się do wystąpienia zaburzeń związanych z metabolizmem mikroelementów. Należy jednak pamiętać, że działania niepożądane zwykle wynikają z całościowego składu preparatu do żywienia pozajelitowego, a nie z pojedynczego mikroelementu.3
Większość działań niepożądanych produktu Pediaven NN1 związana jest z nieodpowiednim dawkowaniem lub zbyt szybką infuzją, co może prowadzić do zaburzeń metabolicznych, niekoniecznie przypisywanych bezpośrednio chromowi chlorkowi.4
Kategorie działań niepożądanych podczas żywienia pozajelitowego z chromem
Poniżej przedstawiono kategorie działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania preparatów zawierających chrom chlorek w ramach żywienia pozajelitowego:
Zaburzenia układu immunologicznego
Podczas stosowania preparatów zawierających chrom chlorek w żywieniu pozajelitowym mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości lub reakcje alergiczne. W przypadku wystąpienia nietypowych oznak lub objawów reakcji alergicznej, takich jak pocenie się, gorączka, dreszcze, bóle głowy, wysypka lub trudności w oddychaniu, należy natychmiast przerwać infuzję.5
Zaburzenia metabolizmu i odżywania
Podczas podawania preparatów zawierających chrom chlorek mogą wystąpić zaburzenia metaboliczne, takie jak:6
- Hiperglikemia – występuje, gdy szybkość infuzji glukozy na godzinę przekracza zdolność pacjenta do metabolizowania glukozy (zdolność ta jest różna w zależności od wieku, występujących zaburzeń i równocześnie stosowanych metod leczenia)
- Kwasica metaboliczna – może wystąpić przy nadmiernym przyjęciu aminokwasów, szczególnie przy jednocześnie występującej niewydolności nerek lub układu oddechowego
- Hiperazotemia – w przypadku nadmiernego przyjęcia azotu, szczególnie przy jednocześnie występującej niewydolności nerek
- Hiperkalcemia – zwłaszcza przy nieprawidłowym dawkowaniu lub zbyt szybkiej infuzji
- Hiperwolemia – nadmierna objętość płynów w układzie krążenia
7
Zaburzenia żołądka i jelit
Podczas stosowania żywienia pozajelitowego z chromem chlorkiem mogą wystąpić następujące zaburzenia żołądka i jelit:8
- Nudności
- Wymioty
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Stosowanie żywienia pozajelitowego zawierającego chrom chlorek może prowadzić do przemijających zaburzeń czynności wątroby.9
Zaburzenia naczyniowe
Podczas infuzji preparatów zawierających chrom chlorek może wystąpić zakrzepowe zapalenie żyły.10
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
W miejscu podania preparatu mogą pojawić się:11
- Miejscowe stany zapalne
- Reakcje martwicze – obserwowane w następstwie wynaczynienia
Tabela działań niepożądanych związanych z podawaniem chromu chlorku
| Klasyfikacja układów i narządów MedDRA | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis i uwagi |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia układu immunologicznego | Nadwrażliwość lub reakcje alergiczne | Częstość nieznana | Objawy: pocenie się, gorączka, dreszcze, bóle głowy, wysypka, trudności w oddychaniu |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Hiperglikemia | Częstość nieznana | Związana z szybkością infuzji przekraczającą zdolność pacjenta do metabolizowania glukozy |
| Kwasica metaboliczna | Częstość nieznana | Szczególnie przy niewydolności nerek lub układu oddechowego | |
| Hiperazotemia | Częstość nieznana | Szczególnie przy niewydolności nerek | |
| Hiperkalcemia | Częstość nieznana | Przy nieodpowiednim dawkowaniu lub zbyt szybkiej infuzji | |
| Hiperwolemia | Częstość nieznana | Przy nieprawidłowo dostosowanej dawce do sytuacji metabolicznej pacjenta | |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności | Częstość nieznana | Mogą występować zwłaszcza na początku leczenia |
| Wymioty | Częstość nieznana | Mogą występować zwłaszcza na początku leczenia | |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Przemijające zaburzenia czynności wątroby | Częstość nieznana | Mogą ustępować po zakończeniu leczenia |
| Zaburzenia naczyniowe | Zakrzepowe zapalenie żyły | Częstość nieznana | Zapalenie żyły z tworzeniem zakrzepów |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Miejscowe stany zapalne | Częstość nieznana | W następstwie wynaczynienia |
| Reakcje martwicze | Częstość nieznana | W następstwie wynaczynienia |
Częstość wszystkich wymienionych działań niepożądanych określona jest jako „nieznana”, co oznacza, że częstość ich występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych.12
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych związanych z podawaniem preparatów zawierających chrom chlorek, należy zastosować odpowiednie postępowanie:
1. W razie objawów reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać infuzję.13
2. W przypadku zaburzeń metabolicznych należy dostosować dawkę i szybkość infuzji do indywidualnej sytuacji metabolicznej pacjenta.14
3. Wszystkie podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać odpowiednim instytucjom monitorującym bezpieczeństwo stosowania leków.15
Monitorowanie pacjenta
Podczas stosowania żywienia pozajelitowego zawierającego chrom chlorek, niezbędne jest regularne monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych. Należy zwracać szczególną uwagę na parametry metaboliczne, funkcje wątroby i nerek oraz stan miejsca podania infuzji.16
Wszelkie podejrzewane działania niepożądane związane z podawaniem preparatów zawierających chrom chlorek powinny być zgłaszane do odpowiednich instytucji nadzorujących bezpieczeństwo stosowania produktów leczniczych, co umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tych preparatów.17
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania