Działania niepożądane
Chromu chlorek

Chrom chlorek sześciowodny, obecny w produkcie leczniczym Pediaven NN1 stosowanym w żywieniu pozajelitowym, dostarcza 0,5 µg czystego chromu w 250 ml oraz 2 µg w 1000 ml roztworu. Działania niepożądane związane z podawaniem tego preparatu wynikają głównie z całokształtu składu żywienia pozajelitowego oraz nieprawidłowego dawkowania lub zbyt szybkiej infuzji. Do potencjalnych powikłań należą reakcje nadwrażliwości (np. pocenie się, gorączka, wysypka, trudności w oddychaniu), zaburzenia metaboliczne takie jak hiperglikemia, kwasica metaboliczna, hiperazotemia, hiperkalcemia i hiperwolemia, a także zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty) oraz przemijające zaburzenia czynności wątroby. Ponadto, możliwe jest wystąpienie zakrzepowego zapalenia żyły oraz miejscowych stanów zapalnych i reakcji martwiczych w miejscu podania.

Działania niepożądane związane z chromem chlorkiem

Chrom chlorek (chromu chlorek sześciowodny) jest składnikiem produktu leczniczego Pediaven NN1 stosowanego w żywieniu pozajelitowym. W jednym worku 250 ml Pediaven NN1 znajduje się 2,6 µg chromu chlorku sześciowodnego, co odpowiada 0,5 µg czystego chromu, natomiast w objętości 1000 ml znajduje się 0,01 mg chromu chlorku sześciowodnego (2 µg czystego chromu).1

Ogólne działania niepożądane związane z żywieniem pozajelitowym

Należy podkreślić, że działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania żywienia pozajelitowego, szczególnie na początku leczenia. Pediaven NN1, zawierający chromu chlorek, może powodować następujące działania niepożądane:2

Specyficzne działania niepożądane związane z podaniem chromu chlorku

Sam chrom chlorek, jako składnik żywienia pozajelitowego, może przyczyniać się do wystąpienia zaburzeń związanych z metabolizmem mikroelementów. Należy jednak pamiętać, że działania niepożądane zwykle wynikają z całościowego składu preparatu do żywienia pozajelitowego, a nie z pojedynczego mikroelementu.3

Większość działań niepożądanych produktu Pediaven NN1 związana jest z nieodpowiednim dawkowaniem lub zbyt szybką infuzją, co może prowadzić do zaburzeń metabolicznych, niekoniecznie przypisywanych bezpośrednio chromowi chlorkowi.4

Kategorie działań niepożądanych podczas żywienia pozajelitowego z chromem

Poniżej przedstawiono kategorie działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania preparatów zawierających chrom chlorek w ramach żywienia pozajelitowego:

Zaburzenia układu immunologicznego

Podczas stosowania preparatów zawierających chrom chlorek w żywieniu pozajelitowym mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości lub reakcje alergiczne. W przypadku wystąpienia nietypowych oznak lub objawów reakcji alergicznej, takich jak pocenie się, gorączka, dreszcze, bóle głowy, wysypka lub trudności w oddychaniu, należy natychmiast przerwać infuzję.5

Zaburzenia metabolizmu i odżywania

Podczas podawania preparatów zawierających chrom chlorek mogą wystąpić zaburzenia metaboliczne, takie jak:6

  • Hiperglikemia – występuje, gdy szybkość infuzji glukozy na godzinę przekracza zdolność pacjenta do metabolizowania glukozy (zdolność ta jest różna w zależności od wieku, występujących zaburzeń i równocześnie stosowanych metod leczenia)
  • Kwasica metaboliczna – może wystąpić przy nadmiernym przyjęciu aminokwasów, szczególnie przy jednocześnie występującej niewydolności nerek lub układu oddechowego
  • Hiperazotemia – w przypadku nadmiernego przyjęcia azotu, szczególnie przy jednocześnie występującej niewydolności nerek
  • Hiperkalcemia – zwłaszcza przy nieprawidłowym dawkowaniu lub zbyt szybkiej infuzji
  • Hiperwolemia – nadmierna objętość płynów w układzie krążenia

7

Zaburzenia żołądka i jelit

Podczas stosowania żywienia pozajelitowego z chromem chlorkiem mogą wystąpić następujące zaburzenia żołądka i jelit:8

  • Nudności
  • Wymioty

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Stosowanie żywienia pozajelitowego zawierającego chrom chlorek może prowadzić do przemijających zaburzeń czynności wątroby.9

Zaburzenia naczyniowe

Podczas infuzji preparatów zawierających chrom chlorek może wystąpić zakrzepowe zapalenie żyły.10

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

W miejscu podania preparatu mogą pojawić się:11

Tabela działań niepożądanych związanych z podawaniem chromu chlorku

Klasyfikacja układów i narządów MedDRA Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i uwagi
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość lub reakcje alergiczne Częstość nieznana Objawy: pocenie się, gorączka, dreszcze, bóle głowy, wysypka, trudności w oddychaniu
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiperglikemia Częstość nieznana Związana z szybkością infuzji przekraczającą zdolność pacjenta do metabolizowania glukozy
Kwasica metaboliczna Częstość nieznana Szczególnie przy niewydolności nerek lub układu oddechowego
Hiperazotemia Częstość nieznana Szczególnie przy niewydolności nerek
Hiperkalcemia Częstość nieznana Przy nieodpowiednim dawkowaniu lub zbyt szybkiej infuzji
Hiperwolemia Częstość nieznana Przy nieprawidłowo dostosowanej dawce do sytuacji metabolicznej pacjenta
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Częstość nieznana Mogą występować zwłaszcza na początku leczenia
Wymioty Częstość nieznana Mogą występować zwłaszcza na początku leczenia
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Przemijające zaburzenia czynności wątroby Częstość nieznana Mogą ustępować po zakończeniu leczenia
Zaburzenia naczyniowe Zakrzepowe zapalenie żyły Częstość nieznana Zapalenie żyły z tworzeniem zakrzepów
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Miejscowe stany zapalne Częstość nieznana W następstwie wynaczynienia
Reakcje martwicze Częstość nieznana W następstwie wynaczynienia

Częstość wszystkich wymienionych działań niepożądanych określona jest jako „nieznana”, co oznacza, że częstość ich występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych.12

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych związanych z podawaniem preparatów zawierających chrom chlorek, należy zastosować odpowiednie postępowanie:

1. W razie objawów reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać infuzję.13

2. W przypadku zaburzeń metabolicznych należy dostosować dawkę i szybkość infuzji do indywidualnej sytuacji metabolicznej pacjenta.14

3. Wszystkie podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać odpowiednim instytucjom monitorującym bezpieczeństwo stosowania leków.15

Monitorowanie pacjenta

Podczas stosowania żywienia pozajelitowego zawierającego chrom chlorek, niezbędne jest regularne monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych. Należy zwracać szczególną uwagę na parametry metaboliczne, funkcje wątroby i nerek oraz stan miejsca podania infuzji.16

Wszelkie podejrzewane działania niepożądane związane z podawaniem preparatów zawierających chrom chlorek powinny być zgłaszane do odpowiednich instytucji nadzorujących bezpieczeństwo stosowania produktów leczniczych, co umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tych preparatów.17

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl