Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Asamax 250 250 mg

Wpływ mesalazyny na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej istotne jest właściwe informowanie pacjentek w wieku rozrodczym o potencjalnych zagrożeniach związanych z przyjmowaniem mesalazyny (w postaci czopków Asamax 250 mg i 500 mg) w okresie płodności, ciąży oraz laktacji. Lekarze powinni przekazać pacjentkom szczegółowe informacje oparte na dostępnych danych klinicznych i obserwacjach, aby wspólnie podjąć decyzję dotyczącą stosowania leku w tych szczególnych okolicznościach.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania mesalazyny u kobiet ciężarnych są ograniczone. Dostępne obserwacje kliniczne z małej grupy pacjentek, które przyjmowały mesalazynę podczas ciąży, nie wykazały negatywnego wpływu leku na przebieg ciąży, stan zdrowia płodu ani noworodka. Należy jednak zaznaczyć, że obecnie dostępne dane epidemiologiczne są niewystarczające do pełnej oceny bezpieczeństwa leku w tej grupie pacjentek.²

W literaturze medycznej opisano przypadek wystąpienia niewydolności nerek u noworodka, gdy matka długotrwale przyjmowała wysokie dawki mesalazyny (2-4 g doustnie) w trakcie ciąży. Jest to ważna informacja, którą należy uwzględnić przy ocenie stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie przy rozważaniu leczenia wysokimi dawkami.³

Warto podkreślić, że badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych, którym podawano mesalazynę drogą doustną, nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na:

• Przebieg ciąży
• Rozwój zarodka lub płodu
• Przebieg porodu
• Rozwój pourodzeniowy noworodka

⁴

Podsumowując, mesalazyna powinna być stosowana w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja o leczeniu powinna być podejmowana indywidualnie dla każdej pacjentki, po dokładnej analizie korzyści i ryzyka.⁵

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Zarówno kwas N-acetylo-5-salicylowy (metabolit mesalazyny), jak i sama mesalazyna, choć w mniejszym stopniu, przenikają do mleka kobiecego. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania mesalazyny w okresie laktacji są ograniczone.⁶

Należy poinformować pacjentkę, że u dziecka karmionego piersią mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na składniki leku przenikające do mleka. Najczęstszym objawem takich reakcji jest biegunka. Jeżeli u niemowlęcia karmionego piersią wystąpi biegunka, należy natychmiast przerwać karmienie piersią i skonsultować się z lekarzem.⁷

Podobnie jak w przypadku ciąży, mesalazyna powinna być stosowana podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści ze stosowania leku dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Ta decyzja wymaga indywidualnej oceny przez lekarza prowadzącego.⁸

Wpływ na płodność

Istnieją doniesienia o występowaniu odwracalnej oligospermii (zmniejszenie liczby plemników w nasieniu) związanej ze stosowaniem mesalazyny, jednak zjawisko to jest obserwowane bardzo rzadko. Pacjentom płci męskiej, którzy planują poczęcie dziecka, należy przekazać tę informację.⁹

Co istotne, w dostępnej literaturze medycznej brakuje danych dotyczących wpływu mesalazyny na płodność u kobiet. Pacjentki planujące ciążę powinny zostać poinformowane o ograniczonych danych w tym zakresie.¹⁰