Charakterystyka produktu Asamax – postać, skład i forma podania

Asamax to produkt leczniczy dostępny w postaci doodbytniczych czopków w dwóch dawkach: 250 mg oraz 500 mg. Lek zawiera jako substancję czynną mesalazynę, związek o działaniu przeciwzapalnym stosowany w leczeniu chorób zapalnych jelit¹.

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Asamax charakteryzuje się prostym, ale precyzyjnie opracowanym składem. Każdy czopek w zależności od mocy zawiera odpowiednio:²

• Asamax 250: 250 mg mesalazyny jako substancji czynnej
• Asamax 500: 500 mg mesalazyny jako substancji czynnej

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, czopki Asamax zawierają następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu:³

• Tłuszcz stały – stanowi podstawę czopka, zapewniając odpowiednią konsystencję i temperaturę topnienia
• Alkohol cetylowy – związek o właściwościach emulgujących i stabilizujących
• Sodu dokuzynian – substancja o działaniu powierzchniowo czynnym, poprawiająca rozpuszczalność

Postać farmaceutyczna

Asamax jest dostępny w postaci czopków doodbytniczych, co determinuje jego drogę podania i miejsce działania terapeutycznego.⁴ Ta forma leku umożliwia miejscowe działanie substancji czynnej bezpośrednio w jelicie grubym.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Właściwe przechowywanie leku jest kluczowe dla utrzymania jego stabilności i skuteczności terapeutycznej.

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Asamax jest pakowany w sposób zapewniający ochronę przed czynnikami zewnętrznymi:⁵

• Czopki umieszczone są w indywidualnych opakowaniach wykonanych z folii PVC/LDPE
• Opakowanie bezpośrednie stanowi barierę chroniącą przed wilgocią i światłem
• Standardowe opakowanie handlowe zawiera 30 czopków umieszczonych w tekturowym pudełku

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości leczniczych produktu przez cały okres ważności, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:⁶

• Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C
• Lek należy pozostawić w oryginalnym opakowaniu dla ochrony przed wilgocią
• Chronić przed bezpośrednim działaniem światła słonecznego i wysoką temperaturą

Okres ważności

Stabilność produktu Asamax została potwierdzona badaniami, które wskazują na okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Asamax nie stwierdzono specyficznych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnych środków ostrożności.⁸

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów pochodzących z tego leku.⁹ Zaleca się jednak postępowanie zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.