płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bigetra 110 mg
Produkt leczniczy Bigetra, zawierający 110 mg dabigatranu eteksylanu w postaci mezylanu, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym. Lekarz powinien jednoznacznie zalecić stosowanie skutecznych metod antykoncepcji podczas terapii oraz poinformować o braku wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży. Badania na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ dabigatranu na reprodukcję, w tym zmniejszenie liczby zagnieżdżeń zapłodnionego jaja oraz zwiększenie częstości utraty zapłodnionego jaja przy dawce 70 mg/kg, co odpowiada 5-krotnemu całkowitemu wpływowi leku w osoczu u pacjentów. W okresie ciąży Bigetra jest przeciwwskazana, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, co wymaga szczegółowej konsultacji i oceny ryzyka.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, Bigetra, dabigatran eteksylat, karmienie piersią, płodność, płodność męska, płodność żeńska, poronienie przedimplantacyjne, rozwój prenatalny i postnatalny, teratogenność, toksyczność matczyna, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa, wiek rozrodczy, zagnieżdżenie zygoty - Leksykon substancji czynnych
Mukopolisacharydowy polisiarczan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Mukopolisacharydowy polisiarczan (MPS) jest substancją czynną w preparatach miejscowych takich jak Hirudoid (0,3 g/100 g) oraz Mobilat (0,2 g + 1,0 g + 2,0 g/100 g). Hirudoid zawiera wyłącznie MPS i nie wykazuje udokumentowanego działania teratogennego ani szkodliwego wpływu na noworodka podczas laktacji. Mobilat, oprócz MPS, zawiera ekstrakt z kory nadnerczy (1,0 g/100 g) i kwas salicylowy (2,0 g/100 g), co wymaga ostrożności w stosowaniu u kobiet ciężarnych – lek należy aplikować tylko po ocenie stosunku korzyści do ryzyka i unikać stosowania na dużych powierzchniach skóry, aby ograniczyć wchłanianie systemowe. W okresie laktacji Mobilat jest przeciwwskazany do stosowania w okolicy piersi, a pacjentki powinny dokładnie myć ręce po aplikacji, aby zapobiec ekspozycji dziecka na substancje czynne. Brak jest danych dotyczących wpływu MPS na płodność.
charakterystyka produktu leczniczego, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, działanie niepożądane, Hirudoid, kwas salicylowy, laktacja, Mobilat, mukopolisacharydowy polisiarczan, nadwrażliwość, okolica piersi, płodność, produkty lecznicze miejscowe, profil bezpieczeństwa, stosunek korzyści do ryzyka, wchłanianie substancji czynnych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cezarius 500 mg
Lewetyracetam, substancja czynna preparatu Cezarius, wykazuje potencjalne ryzyko toksycznego wpływu na reprodukcję w badaniach przedklinicznych na zwierzętach, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych. W trakcie ciąży obserwuje się istotne zmniejszenie stężenia lewetyracetamu w osoczu, szczególnie w trzecim trymestrze, gdzie wartości mogą być obniżone nawet o 60% w porównaniu do stężeń przedciążowych, co może wymagać dostosowania dawkowania. Zaleca się regularne monitorowanie kliniczne oraz, w razie potrzeby, oznaczanie stężenia leku w surowicy, aby utrzymać skuteczność terapeutyczną i minimalizować ryzyko zaostrzenia napadów padaczkowych, które stanowią zagrożenie dla matki i płodu. Samodzielne przerwanie terapii jest bezwzględnie przeciwwskazane.
badanie przedkliniczne, dawkowanie leku, działanie toksyczne, karmienie piersią, laktacja, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, mleko kobiece, napad padaczkowy, odstawienie leku, padaczka, parametr farmakokinetyczny, płodność, stężenie leku w surowicy, stężenie lewetyracetamu w osoczu, trymestr ciąży - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva 5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, hamuje biosyntezę cholesterolu, co jest kluczowe dla rozwoju płodu, a dostępne dane przedkliniczne wskazują na możliwe toksyczne działanie na reprodukcję. Ezetymib nie posiada danych klinicznych dotyczących stosowania w ciąży, jednak badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego wpływu na rozwój zarodka czy płodu. Konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii w przypadku zajścia w ciążę. Ponadto, obie substancje przenikają do mleka szczurów, co rodzi potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią, dlatego lek jest przeciwwskazany także w okresie laktacji.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, biosynteza, dane przedkliniczne, ezetymib, hiperlipidemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, karmienie piersią, monoterapia, płodność, produkt leczniczy, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka, rozuwastatyna, rozuwastatyna ezetymib, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowy, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Apiolin 50 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa sertraliny (Apiolin) wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych, genotoksycznych i rakotwórczych, co potwierdza jej akceptowalny profil bezpieczeństwa przed wprowadzeniem do badań klinicznych. W badaniach reprodukcyjnych nie stwierdzono teratogenności ani negatywnego wpływu na płodność samców, choć zaobserwowano fetotoksyczność pośrednią związaną z toksycznym działaniem na organizm matki, skutkującą m.in. skróceniem przeżycia i zmniejszeniem masy ciała potomstwa w pierwszych dniach po urodzeniu. Ekspozycja płodu na sertralinę po 15. dniu ciąży wiązała się z wczesną umieralnością okołoporodową i opóźnieniami rozwojowymi, które jednak prawdopodobnie wynikały z działania na matkę, a nie bezpośredniego wpływu na płód, co zmniejsza potencjalne ryzyko kliniczne dla kobiet w ciąży.
badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, ekspozycja płodu, fetotoksyczność, odwodnienie, opóźnienie dojrzewania płciowego, opóźnienie rozwojowe, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa, przyrost masy ciała, różnice międzygatunkowe, toksyczne działanie sertraliny, toksyczność po podaniu wielokrotnym, umieralność okołoporodowa, wydzielina z nosa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aperisan 20%
Aperisan 20% w postaci żelu do stosowania w jamie ustnej zawiera 200 mg/g płynnego wyciągu z liści szałwii lekarskiej (Salvia officinalis L.). Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa tego preparatu są ograniczone, a producent nie przeprowadził kompleksowych badań w kluczowych obszarach oceny bezpieczeństwa farmakologicznego. Brakuje danych dotyczących toksycznego wpływu na reprodukcję, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego, co uniemożliwia pełną ocenę ryzyka związanego z długotrwałym stosowaniem leku.
badanie kancerogenności, bezpieczeństwo farmakologiczne, dane kliniczne, dane przedkliniczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, płodność, rozwój nowotworów, rozwój płodu, Salvia officinalis, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, wyciąg z liści szałwii lekarskiej, żel do jamy ustnej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Actilyse 50 50 mg
W kontekście stosowania alteplazy (Actilyse 50) u kobiet w ciąży, dostępne dane kliniczne są ograniczone, co wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka oraz korzyści. Badania przedkliniczne wykazały możliwość opóźnienia rozwoju płodu oraz działanie embriotoksyczne przy dawkach przekraczających te stosowane u ludzi, jednak bez dowodów na działanie teratogenne. W sytuacjach zagrożenia życia matki, decyzja o zastosowaniu alteplazy powinna uwzględniać stan kliniczny pacjentki, zaawansowanie ciąży oraz alternatywne metody leczenia, a cały proces powinien być dokładnie udokumentowany w dokumentacji medycznej. Alteplaza charakteryzuje się aktywnością w zakresie 522000–696000 j.m./mg, zgodnie z międzynarodowym standardem WHO dla t-PA.
aktywność biologiczna, alteplaza, badanie przedkliniczne, ciąża, działanie embriotoksyczne, działanie farmakologiczne, działanie teratogenne, ekspozycja na substancję czynną, funkcja reprodukcyjna, karmienie piersią, laktacja, płodność, rekombinacja DNA, substancja czynna, świadoma zgoda, wada rozwojowa płodu, wiek reprodukcyjny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Permen Med 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa syldenafilu, substancji czynnej produktu leczniczego Permen Med (25 mg), obejmowały szeroki zakres standardowych testów farmakologicznych i toksykologicznych. Wyniki tych badań nie wykazały istotnych zagrożeń dla kluczowych układów fizjologicznych ani efektów kumulacyjnych po wielokrotnym podaniu. Testy genotoksyczności, przeprowadzone zarówno in vitro, jak i in vivo, nie potwierdziły potencjału mutagennego ani zdolności do wywoływania aberracji chromosomowych. Długoterminowe badania karcynogenności na modelach zwierzęcych nie wykazały działania rakotwórczego syldenafilu, co jest istotnym elementem oceny bezpieczeństwa tej substancji w dawkach terapeutycznych.
aberracja chromosomowa, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, dane niekliniczne, dawka terapeutyczna, działanie karcynogenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, mutacja genowa, ocena farmakologiczna, Permen Med, płodność, potencjał genotoksyczny, rozwój zarodkowo-płodowy, substancja czynna, syldenafil, toksyczność, toksyczność wielokrotnego podania, toksyczny wpływ - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Escipram 10 mg
Stosowanie escytalopramu u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczegółowego omówienia potencjalnych korzyści i ryzyka. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa leku w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach wykazały toksyczność zarodkową bez zwiększonej częstości wad wrodzonych. Escyitalopram nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko objawów odstawiennych i serotoninergicznych u noworodków, zwłaszcza przy ekspozycji w trzecim trymestrze, które mogą obejmować zaburzenia oddechowe, napady drgawek, hipoglikemię, zaburzenia napięcia mięśniowego oraz objawy neurologiczne i behawioralne. Ryzyko zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego (PPHN) u noworodków wynosi około 5 na 1000 ciąż, co jest wyższą, lecz nadal niską wartością w porównaniu do populacji ogólnej (1-2 na 1000 ciąż). Ponadto, ekspozycja na SSRI/SNRI w miesiącu przed porodem może nieznacznie zwiększać ryzyko krwotoku poporodowego, co jest istotne u pacjentek z zaburzeniami krzepnięcia lub stosujących leki wpływające na hemostazę.
bezdech, cytalopram, drżenie, działanie serotoninergiczne, escytalopram, hemostaza, hiperrefleksja, hipoglikemia, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, jakość spermy, krwotok poporodowy, napad drgawkowy, napięcie mięśniowe, objaw neurologiczny, objaw odstawienny, płodność, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodka, SSRI, toksyczność zarodkowo-płodowa, trymestr ciąży, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie napięcia mięśniowego, zaburzenie oddechowe, zaburzenie odżywiania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lynagex XR 165 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne pregabaliny, substancji czynnej Lusama, wykazały istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy u szczurów i małp, objawiający się zmiennością aktywności oraz ataksją, zależną od dawki. Długoterminowa ekspozycja na dawki ≥5-krotnie przekraczające maksymalną kliniczną (600 mg/dobę) wiązała się ze zwiększoną częstością zaniku siatkówki u starszych szczurów albinotycznych. Pregabalina nie wykazywała działania teratogennego u myszy, szczurów i królików, a toksyczność płodowa pojawiała się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Zaburzenia rozwojowe u młodych szczurów obserwowano przy ekspozycji >2-krotnie większej niż u ludzi, a wpływ na płodność i parametry nasienia był przejściowy i klinicznie nieistotny, występując przy ekspozycjach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne.
ataksja, bruksizm, cykl rozrodczy, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, margines bezpieczeństwa, naczyniakomięsak krwionośny, nadreaktywność, narząd rozrodczy, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płodność, płytki krwi, potencjał karcynogenny, potencjał rakotwórczy, pregabalina, proces zwyrodnieniowy, proliferacja komórek śródbłonka, szczur albinotyczny, toksyczność, toksyczność płodowa, toksyczność prenatalna i pourodzeniowa, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia rozwojowe, zanik siatkówki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Fresenius Kabi 10 mg
Lenalidomid, ze względu na swoje silne właściwości teratogenne, jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży. Lekarz przepisujący Lenalidomide Fresenius Kabi musi zapewnić, że pacjentki w wieku rozrodczym stosują skuteczną antykoncepcję przez cały czas terapii oraz poinformować o konieczności natychmiastowego przerwania leczenia w przypadku zajścia w ciążę. U mężczyzn stosujących lenalidomid, obecność leku w nasieniu wymaga stosowania prezerwatyw podczas terapii, przerw w leczeniu oraz przez co najmniej 7 dni po zakończeniu terapii, zwłaszcza gdy partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę. W przypadku ciąży partnerki, konieczna jest konsultacja ze specjalistą z zakresu teratologii. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia ze względu na brak danych o przenikaniu leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla niemowląt.
badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne leku, lenalidomid w nasieniu, metoda antykoncepcji, płodność, przenikanie do mleka, ryzyko teratogenne, talidomid, teratologia, wada rozwojowa płodu, wada wrodzona, właściwość teratogenna, wydalanie leku, zaburzenie funkcji nerek, zapobieganie ciąży, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nilogrin 10 mg
Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa nicergoliny, substancji czynnej leku Nilogrin, wykazały wpływ na rozwój płodowy u królików, w tym opóźnienie wzrostu płodów, niesklasyfikowane nieprawidłowości rozwojowe, zwiększenie przepływu krwi przez łożysko oraz przyspieszenie procesu kostnienia. Pomimo tych obserwacji, dane te mają ograniczone znaczenie kliniczne i nie zostały uznane za bezpośrednio przekładalne na bezpieczeństwo stosowania u ludzi. Warto podkreślić, że badania te nie dostarczają pełnej informacji na temat innych kluczowych aspektów bezpieczeństwa, takich jak genotoksyczność, rakotwórczość czy wpływ na płodność.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ralik 375 mg
Produkt Ralik zawierający ranolazynę w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu (375 mg, 500 mg, 750 mg) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym. Dane kliniczne dotyczące stosowania ranolazyny w ciąży są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na zarodek, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla płodu. W związku z tym lek jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Brak jest danych potwierdzających przenikanie ranolazyny do mleka kobiecego, jednak badania na szczurach wykazały obecność leku w mleku, co sugeruje potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią. Z tego powodu stosowanie Raliku w okresie laktacji jest niewskazane, a w przypadku konieczności terapii zaleca się przerwanie karmienia piersią.
badania farmakodynamiczne, badania przedkliniczne, badania rozrodczości, badania toksykologiczne, działania niepożądane, laktacja, płodność, przeciwwskazania w ciąży, przenikanie leku do mleka, ranolazyna, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, toksyczność zarodkowa, wiek rozrodczy, wpływ leku na płodność - Leksykon substancji czynnych
Sałata – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Padma 28 Formuła zawiera 6 mg liścia sałaty (Lactuca sativa var. capitata L., folium) w jednej kapsułce twardej, będącego jednym z 20 składników roślinnych preparatu. Ze względu na brak jednoznacznych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania liścia sałaty oraz całego preparatu w okresie ciąży i laktacji, jego podawanie w tych stanach nie jest zalecane. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę lub rozpoczęcia karmienia piersią oraz rozważyć alternatywne preparaty o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Brak jest również danych dotyczących wpływu na płodność, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym planujących ciążę.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Legalon 140 140 mg
Preparat Legalon 140 zawiera wyciąg z owocu ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) w dawce 173,0-186,7 mg na kapsułkę, co odpowiada 58,0-62,5% sylimaryny (obliczanej jako sylibinina). Stosowanie leku u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią jest przeciwwskazane ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo sylimaryny w tych okresach oraz potencjalne ryzyko przenikania substancji czynnej do mleka matki. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę lub podczas karmienia piersią oraz rozważyć alternatywne metody leczenia.
W zakresie wpływu Legalon 140 na płodność dostępne są jedynie dane przedkliniczne, które nie wykazały negatywnego wpływu sylimaryny na rozrodczość u zwierząt, jednak brak jest badań klinicznych u ludzi. W związku z tym, u kobiet w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem leczenia, zwłaszcza u pacjentek planujących ciążę. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką przeciwwskazania oraz konieczność monitorowania stanu zdrowia w trakcie stosowania preparatu.
antykoncepcja, badania przedkliniczne, ciąża, karmienie piersią, laktacja, model zwierzęcy, octan etylu, ostropest plamisty, płodność, przenikanie do mleka matki, rozrodczość, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, sylibinina, sylimaryna, wiek rozrodczy, wyciąg z ostropestu plamistego, zdolności reprodukcyjne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Diflucan 2 mg/ml
Dane przedkliniczne flukonazolu wskazują na brak istotnego potencjału rakotwórczego przy dawkach doustnych 2,5-10 mg/kg mc./dobę, odpowiadających 2-7-krotności dawki terapeutycznej u ludzi, z wyjątkiem zwiększonej częstości gruczolaków wątrobowokomórkowych u samców szczurów przy dawkach 5-10 mg/kg. Testy mutagenności in vitro i in vivo, obejmujące m.in. szczepy Salmonella typhimurium oraz komórki chłoniaka myszy L5178Y, nie wykazały genotoksyczności flukonazolu nawet przy stężeniu do 1000 μg/ml. Badania cytogenetyczne potwierdziły brak mutacji chromosomalnych zarówno in vitro, jak i in vivo w komórkach szpiku myszy po podaniu doustnym leku.
badanie in vitro, badanie in vivo, chłoniak myszy, dodatkowe żebro, estrogen, falistość żeber, flukonazol, gruczolak wątrobowokomórkowy, komórki szpiku kostnego, kostnienie twarzoczaszki, limfocyt ludzki, mutacja chromosomalna, opóźnienie kostnienia, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, przebieg porodu, rozszczep podniebienia, rozwój płodu, Salmonella typhimurium, śmiertelność okołoporodowa, śmiertelność zarodków, toksyczny wpływ na reprodukcję, układ kielichowo-miedniczkowy, wpływ na reprodukcję - Leksykon substancji czynnych
Roksytromycyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Roksytromycyna, jako antybiotyk makrolidowy, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa. Badania przedkliniczne na zwierzętach, przy dawkach do 200 mg/kg mc./dobę (40-krotnie wyższych niż dawki terapeutyczne u ludzi), nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na płód ani negatywnego wpływu na płodność. Jednak brak odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych u ludzi nakazuje stosowanie roksytromycyny w ciąży wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a inne antybiotyki o lepszym profilu bezpieczeństwa nie są dostępne.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tussicom 400 400 mg/5 g
Aktualne dane kliniczne dotyczące stosowania N-acetylo-L-cysteiny (produkt Tussicom) u kobiet w ciąży są niewystarczające do pełnej oceny bezpieczeństwa, co należy jasno zakomunikować pacjentce. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, jednak brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo u ludzi. Produkt Tussicom, dostępny w dawkach 200 mg/5 g, 400 mg/5 g oraz 600 mg/5 g, nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku laktacji brak jest informacji o przenikaniu acetylocysteiny do mleka matki, co uniemożliwia ocenę wpływu na dziecko karmione piersią; stosowanie leku w tym okresie jest zatem odradzane, chyba że jest to konieczne, a wówczas należy rozważyć przerwanie karmienia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Benzydamine neo-angin forte 3 mg/ml
Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin forte, zawierający 3 mg/ml benzydaminy chlorowodorku (0,51 mg na dawkę aerozolu 0,17 ml), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania benzydaminy w tych grupach są bardzo ograniczone lub nieistniejące, a badania na modelach zwierzęcych nie dostarczyły wystarczających informacji o potencjalnym wpływie na reprodukcję i rozwój płodu. Z tego względu lek nie jest zalecany w okresie ciąży, a decyzja o jego zastosowaniu powinna opierać się na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Ponadto, preparat zawiera składniki pomocnicze, takie jak etanol 96% (13,77 mg na dawkę), metylu parahydroksybenzoesan (0,17 mg) oraz makrogloglicerolu hydroksystearynian (2,55 mg), które również mogą wpływać na bezpieczeństwo terapii u kobiet w tych grupach.
benzydamina, benzydaminy chlorowodorek, ciąża, etanol, karmienie piersią, laktacja, makrogologlicerolu hydroksystearynian, metylu parahydroksybenzoesan, model zwierzęcy, noworodki i niemowlęta, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, reprodukcja, składniki pomocnicze, substancja czynna, zdolności reprodukcyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sitagliptin STADA 50 mg
Sitagliptin STADA w dawkach 50 mg i 100 mg, stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania w ciąży oraz laktacji. Badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ sytagliptyny na reprodukcję przy wysokich dawkach, co stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania leku w okresie ciąży. Ponadto, brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach sugerują taką możliwość, co również wyklucza stosowanie sytagliptyny u kobiet karmiących piersią. W związku z tym, lekarze powinni informować pacjentki o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz rozważać alternatywne metody leczenia cukrzycy o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych grupach pacjentek.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Canesten Control 10 mg/g
Klotrymazol, substancja czynna kremu Canesten Control (10 mg/g), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na płodność. Lek może być stosowany w ciąży, zwłaszcza poza pierwszym trymestrem, przy czym decyzja terapeutyczna powinna uwzględniać stosunek korzyści do ryzyka. W okresie laktacji, ze względu na minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, stosowanie klotrymazolu jest dopuszczalne, jednak pacjentki powinny być poinstruowane o konieczności dokładnego mycia piersi przed karmieniem, jeśli lek aplikowany jest w okolicy brodawek sutkowych.
alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, brodawka sutkowa, Canesten Control, karmienie piersią, klotrymazol, kobieta ciężarna, krem przeciwgrzybiczy, laktacja, okres rozrodczy, pierwszy trymestr ciąży, płodność, postać farmaceutyczna, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, substancja pomocnicza, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aflavic Max 1000 mg
Stosowanie zmikronizowanej diosminy w dawce 1000 mg (lek Aflavic Max) u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, a dotychczasowa praktyka kliniczna nie potwierdziła szkodliwego wpływu na ciężarne. Jednakże brak wystarczających danych klinicznych uniemożliwia całkowite wykluczenie ryzyka, dlatego lek powinien być stosowany wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności medycznej, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. W trakcie terapii zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz regularne monitorowanie stanu zdrowia matki i płodu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gargarin –
Preparat Gargarin, zawierający boraks (1,74 g), sodu wodorowęglan (1,74 g), sodu chlorek (750 mg), sodu benzoesan (750 mg) oraz lewomentol (20 mg) w 5 g proszku, przeszedł kompleksowe badania przedkliniczne oceniające jego profil bezpieczeństwa. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych działań niepożądanych na podstawowe parametry fizjologiczne. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym nie potwierdziły kumulacji ani efektów toksycznych, a standardowe testy genotoksyczności wykluczyły potencjał mutagenny składników preparatu. Ponadto, badania dotyczące działania rakotwórczego nie wykazały kancerogenności substancji aktywnych zawartych w leku.
badania przedkliniczne, boraks, działanie rakotwórcze, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, lewomentol, materiał genetyczny, parametry fizjologiczne, płodność, płukanie gardła, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, proszek do sporządzania roztworu, rozwój prenatalny, sodu benzoesan, sodu chlorek, sodu wodorowęglan, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pramolan 50 mg
Opipramol (substancja czynna leku Pramolan 50 mg) powinien być stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka terapii. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania opipramolu w ciąży są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały istotnych zaburzeń rozwoju embrionalnego ani negatywnego wpływu na płodność, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio przeniesione na populację ludzką. Szczególną ostrożność należy zachować w pierwszym trymestrze ciąży, a lek powinien być stosowany tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką ryzyko związane z zaniechaniem leczenia oraz możliwe zagrożenia wynikające z kontynuacji terapii opipramolem.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cisatracurium Kabi 5 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cisatrakurium obejmowały ocenę potencjału mutagennego, wpływu na reprodukcję oraz miejscowego działania drażniącego. W testach mutagenności in vitro nie wykazano działania mutagennego nawet przy stężeniach do 5000 μg/płytkę, z wyjątkiem pojedynczego badania na mysich komórkach chłoniaka, gdzie mutagenność pojawiła się przy stężeniu ≥40 μg/ml. Badania cytogenetyczne in vivo na szczurach, którym podawano dawki do 4 mg/kg s.c., nie wykazały istotnych nieprawidłowości chromosomalnych, co potwierdza brak działania genotoksycznego w warunkach in vivo. Nie przeprowadzono długoterminowych badań rakotwórczości, a badania reprodukcji na szczurach nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój płodu.
badanie cytogenetyczne in vivo, cisatrakurium, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, mysie komórki chłoniaka, nieprawidłowość chromosomalna, płodność, podanie dotętnicze, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, reprodukcja, rozwój płodu, test mutagenności in vitro, tolerancja miejscowa - Leksykon substancji czynnych
Memantyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Memantyna, stosowana w terapii choroby Alzheimera, wymaga ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania memantyny w ciąży są bardzo ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych wykazały potencjalne ryzyko zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu przy ekspozycji na poziomie zbliżonym do stosowanego u ludzi. Z tego względu, memantyna nie powinna być stosowana w okresie ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku konieczności terapii, zaleca się regularne kontrole lekarskie oraz rozważenie alternatywnych metod leczenia. Brak jest jednoznacznych danych potwierdzających przenikanie memantyny do mleka matki, jednak ze względu na jej lipofilne właściwości, przenikanie to jest prawdopodobne, co stanowi wskazanie do zaprzestania karmienia piersią podczas terapii memantyną.
badanie niekliniczne, bezpieczeństwo stosowania w ciąży, choroba Alzheimera, ciąża, ekspozycja na lek, karmienie piersią, leczenie memantyna, memantyna, mleko matki, model zwierzęcy, niekorzystny wpływ, płodność, przerwanie karmienia piersią, stosunek korzyści do ryzyka, wiek rozrodczy, właściwości lipofilne, zahamowanie wewnątrzmacicznego wzrostu płodu - Leksykon substancji czynnych
Olejek cedrowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olejek cedrowy (Cedri oleum) jest składnikiem preparatów zewnętrznych, takich jak Rub-Arom (0,75 g/100 g) oraz Vicks VapoRub (stężenie nieokreślone). Dokumentacja medyczna wskazuje na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tych preparatów u kobiet ciężarnych, co skutkuje zaleceniem unikania ich stosowania w ciąży. W przypadku konieczności użycia Vicks VapoRub w okresie ciąży, wymagana jest konsultacja lekarska i ścisły nadzór. Podobne ograniczenia dotyczą kobiet karmiących piersią – preparat Rub-Arom nie jest zalecany, a Vicks VapoRub nie powinien być aplikowany na klatkę piersiową ze względu na ryzyko bezdechu u dziecka, wynikające z ekspozycji na substancje lotne, w tym olejek cedrowy.
alternatywna metoda leczenia, bezdech, bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, drogi oddechowe, funkcja oddechowa, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta karmiąca piersią, olejek cedrowy, planowanie ciąży, płodność, preparat z olejkiem, Rub-Arom, substancja lotna, Vicks VapoRub, wpływ leku - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Syndi-35 2 mg + 0,035 mg
Lek Syndi-35, zawierający 2 mg octanu cyproteronu oraz 0,035 mg etynyloestradiolu w formie tabletek drażowanych, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę oraz poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji. W przypadku potwierdzenia lub podejrzenia ciąży podczas stosowania leku, terapia powinna zostać natychmiast przerwana ze względu na ryzyko poważnych konsekwencji dla płodu. Regularne monitorowanie stanu pacjentki pod kątem zajścia w ciążę jest niezbędne w trakcie leczenia. Substancje czynne leku przenikają do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania Syndi-35 podczas laktacji. Octan cyproteronu przenika do mleka w ilości około 0,2% dawki przyjętej przez matkę, co odpowiada około 1 μg/kg masy ciała noworodka, natomiast etynyloestradiol w ustabilizowanej laktacji przenika w ilości około 0,02% dobowej dawki. Ekspozycja noworodka na te substancje może wywołać niepożądane skutki farmakologiczne, dlatego w przypadku konieczności leczenia po porodzie zaleca się zaprzestanie karmienia piersią lub zastosowanie alternatywnej terapii. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką mechanizmy przenikania substancji do mleka oraz konsekwencje ich stosowania w kontekście płodności, ciąży i laktacji.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml
Produkt leczniczy Maxiseptic, zawierający 1 mg/ml oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/ml fenoksyetanolu, może być stosowany u kobiet w ciąży, jeśli istnieje kliniczna konieczność, na podstawie danych z około 300-1000 przypadków oraz badań przedklinicznych, które nie wykazały teratogenności ani szkodliwego wpływu na płód czy noworodka. Oktenidyna dichlorowodorek charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, co ogranicza ryzyko przenikania do mleka matki, natomiast fenoksyetanol jest szybko metabolizowany i wydalany, co również minimalizuje jego obecność w mleku. Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu oktenidyny na płodność, jednak brak jest danych dotyczących fenoksyetanolu w tym zakresie.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clindamycin Mylan 300 mg
Clindamycin Mylan w dawce 300 mg wykazuje przenikanie przez łożysko, osiągając w płynie owodniowym około 30% stężenia we krwi matki, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla płodu. Badania na zwierzętach potwierdziły toksyczność klindamycyny dla matki i zarodka, jednak dane kliniczne u ludzi nie wykazały zwiększonej częstości wad wrodzonych przy stosowaniu w II i III trymestrze ciąży. Brak jest jednak odpowiednich badań w I trymestrze, dlatego stosowanie leku w tym okresie powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają ryzyko. W przypadku kobiet karmiących, klindamycyna przenika do mleka w niewielkich ilościach, nie przekraczających dawek terapeutycznych u dzieci, co pozwala na kontynuację karmienia, pod warunkiem monitorowania niemowlęcia pod kątem działań niepożądanych takich jak biegunka, krew w stolcu, kandydoza czy wykwity skórne.
badanie przedkliniczne, biegunka, działanie niepożądane, flora bakteryjna jelit, kandydoza, klindamycyna, krew w stolcu, pierwszy trymestr ciąży, płodność, płyn owodniowy, podanie ogólnoustrojowe, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, reakcja alergiczna, toksyczność klindamycyny, wada wrodzona, wiek rozrodczy, wykwit skórny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Trazodone Neuraxpharm 150 mg
Przedkliniczne badania trazodonu chlorowodorku, substancji czynnej leku Trazodone Neuraxpharm, obejmowały kompleksową ocenę farmakologiczną bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz potencjalnego działania rakotwórczego. Wyniki nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W badaniach na zwierzętach nie zaobserwowano negatywnego wpływu na płodność przy dawkach do 300 mg/kg mc./dobę. Efekty teratogenne i toksyczne dla rozwoju zarodkowo-płodowego pojawiały się jedynie przy dawkach toksycznych dla samic, tj. ≥150 mg/kg mc./dobę, manifestując się zwiększoną liczbą obumarłych zarodków oraz opóźnieniem kostnienia płodów. W okresie okołoporodowym u szczurów dawka 300 mg/kg mc./dobę powodowała zmniejszenie masy ciała potomstwa, co jednak znacznie przekracza dawki stosowane klinicznie u ludzi.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie toksyczności, dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, efekt niepożądany, obumarcie zarodka, okres okołoporodowy, opóźnienie kostnienia, opóźnienie rozwoju płodowego, płodność, profil bezpieczeństwa, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność matczyna, trazodon chlorowodorek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Jansitin 50 mg
Produkt leczniczy Jansitin, zawierający sytagliptynę, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania sytagliptyny w ciąży są niewystarczające, a badania przedkliniczne wykazały potencjalną toksyczność reprodukcyjną przy dużych dawkach. W związku z tym lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie sytagliptyny do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku podczas laktacji. Konieczne jest poinformowanie pacjentek o konieczności wyboru między kontynuacją leczenia a karmieniem piersią, uwzględniając korzyści terapeutyczne i potencjalne ryzyko dla dziecka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Ranbaxy 5 mg
Lenalidomid wykazuje silne właściwości teratogenne, co wymaga rygorystycznego przestrzegania programów zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Kobiety leczone lenalidomidem muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. U mężczyzn lek wykrywalny jest w spermie w bardzo niskim stężeniu, które staje się niewykrywalne po 3 dniach od zakończenia terapii, jednak ze względów bezpieczeństwa zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas leczenia, przerw oraz przez tydzień po zakończeniu terapii, jeśli partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę. Lenalidomid jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko ciężkich wad wrodzonych, podobnych do tych wywoływanych przez talidomid, a także nie zaleca się karmienia piersią podczas terapii z powodu braku danych o przenikaniu leku do mleka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Asitalip Combo 50 mg + 1000 mg
Obecne dane dotyczące stosowania sytagliptyny u kobiet w ciąży są niewystarczające do oceny bezpieczeństwa, a badania na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ wysokich dawek sytagliptyny na procesy reprodukcyjne. Metformina, w dawce 1000 mg zawartej w preparacie Asitalip Combo, nie wykazuje zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu w badaniach przedklinicznych i ograniczonych danych klinicznych. Ze względu na potencjalne ryzyko, Asitalip Combo jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, a w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy natychmiast przerwać leczenie i rozpocząć insulinoterapię.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cinie 50 50 mg
Badania przedkliniczne sumatryptanu, substancji czynnej produktu Cinie 50, wykazały brak toksyczności ostrej i przewlekłej w dawkach terapeutycznych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w zalecanych dawkach klinicznych. W badaniach na modelach zwierzęcych zaobserwowano wpływ na rozrodczość: u szczurów zmniejszenie liczby pomyślnie zakończonych inseminacji przy dawkach przekraczających maksymalną ekspozycję u ludzi, a u królików przypadki śmierci zarodków bez wyraźnych zniekształceń anatomicznych. Znaczenie kliniczne tych obserwacji dla ludzi pozostaje nie do końca określone.
badanie in vitro, działanie genotoksyczne, działanie karcynogenne, model zwierzęcy in vivo, mutagenność, płodność, potencjał genotoksyczny i karcynogenny, potencjał nowotworowy, rozwój zarodkowy, śmierć zarodka, sumatryptan, toksyczność ostra i przewlekła, wpływ na rozrodczość, zniekształcenie anatomiczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Egidon 60 mg
Etorykoksyb, jako selektywny inhibitor COX-2, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko teratogenności i toksyczności rozwojowej. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku w ciąży oraz wyniki badań przedklinicznych wskazują na możliwość poważnych powikłań, takich jak niedowład macicy oraz przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego (ductus arteriosus), co może prowadzić do zaburzeń hemodynamicznych u płodu. W przypadku nieplanowanego zajścia w ciążę podczas terapii etorykoksybem, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i ścisła kontrola lekarska, w tym rozważenie konsultacji kardiologicznej płodu. Lek jest również przeciwwskazany u kobiet karmiących, gdyż brak jest danych o przenikaniu do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały obecność leku w mleku, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla niemowląt.
Egidon, ekspozycja na lek, etorykoksyb, implantacja zarodka, inhibitor COX-2, inhibitor syntezy prostaglandyn, krążenie płodowe, kurczliwość macicy, niedowład macicy, ocena kardiologiczna płodu, owulacja, płodność, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, przenikanie do mleka kobiecego, przewód tętniczy, terapia etorykoksybem, teratogenność, zaburzenia hemodynamiczne - Leksykon substancji czynnych
Rumianek – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Rumianek (Matricaria recutita L.) jest powszechnie stosowanym surowcem roślinnym w produktach leczniczych, jednak jego bezpieczeństwo w okresie ciąży i laktacji zależy od konkretnego preparatu i jego składu. Preparaty zawierające wyłącznie kwiat rumianku, takie jak Rumianek fix, mają potwierdzone bezpieczeństwo stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią. Natomiast większość złożonych preparatów zawierających rumianek, zwłaszcza tych z dodatkiem etanolu (np. Azucalen 58-66% etanolu, Imupret N do 19,5%, Melis-Tonic 30-35%, Melissed do 4,2%, Nerwobonisol 60-70%), jest przeciwwskazana w tych okresach ze względu na brak wystarczających danych oraz potencjalne ryzyko związane z obecnością alkoholu. Szczególną uwagę należy zwrócić na preparaty takie jak Imupret N, Melissed i Nerwobonisol, które są jednoznacznie przeciwwskazane w ciąży. Brak jest również danych dotyczących wpływu rumianku na płodność u kobiet i mężczyzn.
Azucalen, bezpieczeństwo stosowania, ciąża, etanol, Imupret N, karmienie piersią, kwiat rumianku, maść rumiankowa, Melis-Tonic, Melissed, Nerwobonisol, planowanie ciąży, płodność, preparat złożony, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja uczuleniowa, rumianek, Rumianek fix, ryzyko stosowania leku, substancja roślinna, wyciąg z rumianku, zapalenie brodawek sutkowych