Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Acatar Care 0,5 mg/ml
Preparat Acatar Care w formie aerozolu do nosa zawiera chlorowodorek oksymetazoliny w stężeniu 0,5 mg/ml, gdzie pojedyncza dawka 45 μl dostarcza 22,5 μg substancji czynnej. Dane kliniczne dotyczące stosowania oksymetazoliny u kobiet w ciąży są ograniczone, jednak obserwacje ponad 250 pacjentek stosujących lek w pierwszym trymestrze nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży ani na zdrowie płodu. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie potwierdziły toksycznego działania oksymetazoliny na rozwój zarodka, płodu, przebieg porodu ani rozwój pourodzeniowy.
Wpływ leku Acatar Care na płodność, ciążę i laktację
Przekazanie rzetelnych informacji pacjentkom w okresie ciąży lub karmienia piersią, które mogą wymagać stosowania preparatów zawierających oksymetazolinę, ma istotne znaczenie w praktyce klinicznej. Lek Acatar Care w postaci aerozolu do nosa zawiera jako substancję czynną chlorowodorek oksymetazoliny w stężeniu 0,5 mg/ml. Pojedyncza dawka aerozolu (45 μl) dostarcza 22,5 μg substancji czynnej. 1
Stosowanie leku Acatar Care w okresie ciąży
Dane dotyczące stosowania oksymetazoliny u kobiet w ciąży są ograniczone. Dostępne informacje pochodzą z obserwacji grupy ponad 250 kobiet, które zastosowały oksymetazolinę w pierwszym trymestrze ciąży. Analiza tych danych nie wskazuje na szkodliwe działanie oksymetazoliny na przebieg ciąży ani na stan zdrowia płodu. 2
Należy podkreślić, że poza wymienionymi danymi klinicznymi, nie są dostępne inne istotne dane epidemiologiczne dotyczące stosowania oksymetazoliny w ciąży. 3
Badania przedkliniczne bezpieczeństwa
Badania przedkliniczne przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu oksymetazoliny na:
- przebieg ciąży
- rozwój zarodka lub płodu
- przebieg porodu
- rozwój pourodzeniowy
4
Zalecenia dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
Pomimo braku dowodów na szkodliwe działanie oksymetazoliny zawartej w preparacie Acatar Care, podczas stosowania leku u kobiet w okresie ciąży oraz u kobiet karmiących piersią zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności. Istotne jest przestrzeganie dawkowania – pacjentka nie powinna zwiększać zalecanej przez producenta dawki leku. 5
Wpływ na płodność
W dostępnej charakterystyce produktu leczniczego Acatar Care brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu oksymetazoliny na płodność u ludzi. Badania przedkliniczne nie wykazały szkodliwego wpływu na rozrodczość, co może sugerować brak negatywnego oddziaływania na płodność, jednak lekarz powinien rozważyć ten aspekt indywidualnie dla każdej pacjentki. 6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania