Skład i postać leku
Acatar Care 0,5 mg/ml

Skład jakościowy i ilościowy produktu Acatar Care

Acatar Care to aerozol do nosa w postaci roztworu o stężeniu 0,5 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest oksymetazoliny chlorowodorek (Oxymetazolini hydrochloridum). Każdy mililitr roztworu zawiera 0,5 mg chlorowodorku oksymetazoliny. Uwzględniając objętość pojedynczej dawki aerozolu, która wynosi 45 μL (mikrolitrów), pacjent otrzymuje 22,5 μg (mikrogramów) substancji czynnej przy każdym rozpyleniu.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Acatar Care występuje w postaci aerozolu do nosa, roztworu. Preparat ma formę przezroczystego, bezbarwnego roztworu, co ułatwia jego podanie i minimalizuje ryzyko podrażnienia błony śluzowej nosa.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, Acatar Care zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią stabilność, pH oraz właściwości fizykochemiczne preparatu. W skład produktu wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Glicerol 85% – substancja nawilżająca, zapobiegająca wysuszaniu błony śluzowej nosa
• Sodu cytrynian – pełni funkcję buforującą, stabilizującą pH roztworu
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Sodu hialuronian – zapewnia odpowiednie nawilżenie i ochronę błony śluzowej nosa
• Kwas solny 25% – używany do dostosowania pH roztworu
• Sodu wodorotlenek – stosowany do regulacji pH preparatu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, spełniający wysokie standardy czystości farmaceutycznej

Niezgodności farmaceutyczne

Dotychczas nie zaobserwowano niezgodności farmaceutycznych dla produktu Acatar Care. Oznacza to, że nie stwierdzono interakcji pomiędzy składnikami preparatu, które mogłyby mieć negatywny wpływ na jego stabilność, efektywność działania czy bezpieczeństwo stosowania.⁴

Okres ważności i przechowywanie

Produkt leczniczy Acatar Care charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania, preparat zachowuje stabilność przez okres 12 miesięcy, co pozwala na jego bezpieczne stosowanie przez dłuższy czas.⁵

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu Acatar Care. Preparat nie wymaga szczególnych warunków temperaturowych ani ochrony przed światłem.⁶

Opakowanie produktu

Acatar Care pakowany jest w butelkę wykonaną z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), zawierającą 15 ml roztworu. Butelka wyposażona jest w precyzyjną pompkę dozującą, wykonaną z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), kombinacji polietylenu o niskiej gęstości i polipropylenu (LDPE/PP) oraz politetrafluoroetylenu i politereftalanu etylenu (PTFE/PET) w systemie APF (Accurate Preservative Free). Pompka zakończona jest nasadką wykonaną z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE). Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku, zapewniającym odpowiednią ochronę produktu.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania do stosowania

Nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu Acatar Care ani przygotowania go do stosowania. Produkt jest gotowy do użycia bez konieczności dodatkowych czynności przygotowawczych przed aplikacją.⁸