Działania niepożądane
Acatar Care 0,5 mg/ml
Lek Acatar Care zawiera chlorowodorek oksymetazoliny w stężeniu 0,5 mg/ml w postaci aerozolu do nosa i wykazuje profil działań niepożądanych głównie związanych z miejscowym działaniem na błonę śluzową nosa. Najczęściej obserwuje się pieczenie, suchość błony śluzowej oraz kichanie (częstość ≥1/100 do <1/10), szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) może wystąpić przekrwienie reaktywne, czyli nasilenie obrzęku błony śluzowej po ustąpieniu działania leku. Przedłużone lub nadmierne stosowanie oksymetazoliny (powyżej 5-7 dni) może prowadzić do polekowego zapalenia błony śluzowej nosa, rhinitis sicca oraz tachyfilaksji, co wiąże się z trwałym uszkodzeniem błony śluzowej i zmniejszeniem skuteczności terapii. W zakresie układu nerwowego rzadko obserwuje się ból głowy, bezsenność i zmęczenie, natomiast ogólnoustrojowe objawy sercowo-naczyniowe, takie jak kołatanie serca, tachykardia i wzrost ciśnienia tętniczego, występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) mimo miejscowego podania leku.
- Działania niepożądane leku Acatar Care
- Klasyfikacja działań niepożądanych
- Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
- Powikłania związane z długotrwałym stosowaniem
- Zaburzenia układu nerwowego
- Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
- Tabela działań niepożądanych leku Acatar Care
- Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Działania niepożądane leku Acatar Care
Lek Acatar Care zawierający chlorowodorek oksymetazoliny w stężeniu 0,5 mg/ml w postaci aerozolu do nosa, może powodować szereg działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas prowadzenia terapii. Poniżej szczegółowo przedstawiono profil bezpieczeństwa tego produktu leczniczego wraz z charakterystyką potencjalnych zagrożeń związanych z jego stosowaniem.1
Klasyfikacja działań niepożądanych
Działania niepożądane leku Acatar Care zostały sklasyfikowane według układów narządowych oraz częstości występowania zgodnie z następującą konwencją:2
- Bardzo często (≥1/10)
- Często (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
- Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
- Bardzo rzadko (<1/10 000)
- Częstość nieznana (brak możliwości oceny na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
W obrębie dróg oddechowych obserwuje się najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem chlorowodorku oksymetazoliny. Wynika to z bezpośredniego kontaktu substancji czynnej z błoną śluzową nosa.3
Często występujące działania niepożądane obejmują pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa oraz kichanie. Objawy te występują szczególnie u pacjentów z podwyższoną wrażliwością błony śluzowej nosa.4
W rzadkich przypadkach po ustąpieniu działania leku może wystąpić nasilenie obrzęku błony śluzowej nosa, określane jako przekrwienie reaktywne. Jest to zjawisko „z odbicia”, które stanowi istotne powikłanie terapii.5
Powikłania związane z długotrwałym stosowaniem
Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko powikłań związanych z przedłużonym lub zbyt częstym stosowaniem oksymetazoliny. Dłuższe stosowanie leku lub aplikacja w dawkach przekraczających zalecane może prowadzić do rozwoju reaktywnego przekrwienia z towarzyszącym polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa. To działanie niepożądane może pojawić się już po 5-7 dniach ciągłego leczenia.6
Dalsze kontynuowanie terapii w takiej sytuacji może skutkować trwałym uszkodzeniem błony śluzowej nosa i rozwojem zanikowego nieżytu nosa (rhinitis sicca).7
Dodatkowo, nadużywanie produktu lub długotrwała terapia może prowadzić do rozwoju tachyfilaksji – zjawiska polegającego na stopniowym zmniejszaniu się skuteczności leku przy kolejnych podaniach, co wymusza stosowanie coraz większych dawek. Częstość występowania tachyfilaksji nie została dokładnie określona na podstawie dostępnych danych.8
Zaburzenia układu nerwowego
W zakresie układu nerwowego zaobserwowano rzadko występujące działania niepożądane, takie jak:9
- Ból głowy
- Bezsenność
- Zmęczenie
Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
Pomimo miejscowego (donosowego) podania, oksymetazolina może powodować niezbyt często występujące ogólnoustrojowe objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak:10
- Kołatanie serca
- Przyspieszenie czynności serca (tachykardia)
- Wzrost ciśnienia tętniczego
Tabela działań niepożądanych leku Acatar Care
| Układ/narząd | Częstość występowania | Działanie niepożądane | Opis |
|---|---|---|---|
| Układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie | Często (≥1/100 do <1/10) | Pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa, kichanie | Występuje zwłaszcza u pacjentów wrażliwych, bezpośrednio związane z miejscowym działaniem leku |
| Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Przekrwienie reaktywne | Nasilenie obrzęku błony śluzowej po ustąpieniu działania leku | |
| Częstość nieznana | Polekowe zapalenie błony śluzowej nosa, rhinitis sicca (zanikowy nieżyt nosa), tachyfilaksja | Konsekwencje przedłużonego lub zbyt częstego stosowania; zapalenie może wystąpić już po 5-7 dniach leczenia, prowadząc w konsekwencji do trwałego uszkodzenia błony śluzowej | |
| Układ nerwowy | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Ból głowy, bezsenność, zmęczenie | Objawy ogólnoustrojowe związane z wchłanianiem substancji czynnej do krwiobiegu |
| Układ sercowo-naczyniowy | Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) | Kołatanie serca, przyspieszenie czynności serca, wzrost ciśnienia tętniczego | Objawy ogólnoustrojowe obserwowane pomimo miejscowego podania, wynikające z wchłaniania substancji czynnej do krwiobiegu |
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.11
Dane kontaktowe:
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Telefon: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania