Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Diaflix 10 mg

Wpływ dapagliflozyny na rozród – kluczowe informacje dla lekarzy

Dapagliflozyna, substancja czynna zawarta w preparacie Diaflix, wymaga szczególnej uwagi lekarza podczas kwalifikacji pacjentek w wieku rozrodczym do terapii, a także odpowiedniego monitorowania podczas leczenia. Należy pamiętać o przekazaniu pacjentkom kompleksowych informacji dotyczących potencjalnego wpływu leku na płodność, przebieg ciąży oraz możliwości karmienia piersią¹.

Stosowanie dapagliflozyny w okresie ciąży

Należy poinformować pacjentkę, że aktualnie nie dysponujemy danymi klinicznymi dotyczącymi stosowania dapagliflozyny u kobiet ciężarnych. Jest to istotna luka w wiedzy medycznej, która wpływa na zalecenia dotyczące stosowania tego leku w okresie ciąży².

W oparciu o dostępne badania przedkliniczne stwierdzono, że dapagliflozyna wykazuje toksyczny wpływ na rozwijające się nerki płodu. Efekt ten obserwowano w badaniach na szczurach, w okresie odpowiadającym drugiemu i trzeciemu trymestrowi ciąży u ludzi³.

Ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia nerek u rozwijającego się płodu, bezwzględnie przeciwwskazane jest stosowanie dapagliflozyny w drugim i trzecim trymestrze ciąży⁴.

Postępowanie w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii

Pacjentka powinna zostać poinformowana o konieczności natychmiastowego zgłoszenia faktu zajścia w ciążę lekarzowi prowadzącemu. Zgodnie z aktualnymi zaleceniami, w przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania dapagliflozyny, należy niezwłocznie przerwać podawanie leku⁵. Lekarz powinien zaproponować alternatywną metodę kontroli glikemii, bezpieczną dla rozwijającego się płodu.

Dapagliflozyna a karmienie piersią

Brak jest jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających przenikanie dapagliflozyny lub jej metabolitów do mleka kobiecego⁶. Jest to istotna informacja, którą należy przekazać pacjentce rozważającej karmienie piersią.

Dostępne dane z badań przedklinicznych pokazują jednak, że dapagliflozyna wraz z jej metabolitami przenika do mleka samic zwierząt laboratoryjnych. Co więcej, stwierdzono, że substancja ta wywiera wpływ na karmione potomstwo, co jest związane z właściwościami farmakologicznymi tej cząsteczki⁷.

Na podstawie powyższych danych nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla noworodka lub niemowlęcia karmionego piersią przez matkę przyjmującą dapagliflozynę⁸. W związku z tym, należy poinformować pacjentkę, że stosowanie dapagliflozyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane⁹.

Wpływ dapagliflozyny na płodność

Podczas rozmowy z pacjentką w wieku rozrodczym, lekarz powinien przekazać informację, że aktualnie nie dysponujemy danymi klinicznymi dotyczącymi wpływu dapagliflozyny na płodność u ludzi¹⁰. Jednocześnie, dostępne badania przedkliniczne nie wykazały niekorzystnego wpływu dapagliflozyny na płodność u samic i samców szczurów, niezależnie od zastosowanej dawki¹¹.

Podsumowanie zaleceń dla lekarza prowadzącego

• Przed rozpoczęciem terapii dapagliflozyną u kobiet w wieku rozrodczym należy rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści, biorąc pod uwagę możliwość zajścia w ciążę¹²
• Pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia dapagliflozyną
• W przypadku planowania ciąży, należy poinformować pacjentkę o konieczności wcześniejszego odstawienia leku i zastosowania alternatywnej metody kontroli glikemii¹³
• W przypadku wykrycia ciąży podczas terapii dapagliflozyną, należy natychmiast przerwać leczenie¹⁴
• Nie należy stosować dapagliflozyny w okresie karmienia piersią – pacjentka powinna podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu przyjmowania leku¹⁵

Lekarz powinien dokładnie udokumentować przekazanie powyższych informacji pacjentce i uzyskać jej świadomą zgodę na leczenie, ze szczególnym uwzględnieniem potencjalnych zagrożeń związanych z ciążą i karmieniem piersią.