Dawkowanie i sposób podawania
Diaflix 10 mg
Dapagliflozyna w preparacie Diaflix jest stosowana w dawce 10 mg raz na dobę w leczeniu cukrzycy typu 2, niewydolności serca oraz przewlekłej choroby nerek. U pacjentów z cukrzycą typu 2, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika, zaleca się rozważenie zmniejszenia dawek tych leków w celu ograniczenia ryzyka hipoglikemii. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby dawka początkowa wynosi 5 mg, z możliwością zwiększenia do 10 mg, jeśli lek jest dobrze tolerowany. Nie zaleca się rozpoczynania terapii u pacjentów z GFR poniżej 25 ml/min ze względu na ograniczone dane kliniczne, a u pacjentów z GFR poniżej 45 ml/min skuteczność hipoglikemizująca dapagliflozyny jest osłabiona, co wymaga rozważenia dodatkowego leczenia hipoglikemizującego.
Dawkowanie leku Diaflix
Dawkowanie leku Diaflix zawierającego dapagliflozynę jest ściśle określone w zależności od wskazania klinicznego. Preparat dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg w postaci tabletek powlekanych, przy czym standardową dawką zalecaną dla większości wskazań jest 10 mg raz na dobę.1
Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach
W leczeniu cukrzycy typu 2 standardowo stosuje się 10 mg dapagliflozyny raz na dobę. Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwą konieczność modyfikacji dawkowania innych leków przeciwcukrzycowych stosowanych jednocześnie. W przypadku łączenia dapagliflozyny z insuliną lub lekami zwiększającymi wydzielanie insuliny (np. pochodnymi sulfonylomocznika), wskazane jest rozważenie zmniejszenia dawki tych preparatów w celu zminimalizowania ryzyka hipoglikemii.2
W terapii niewydolności serca rekomendowana dawka również wynosi 10 mg dapagliflozyny raz na dobę.3
W leczeniu przewlekłej choroby nerek dawkowanie pozostaje takie samo – 10 mg dapagliflozyny raz na dobę.4
Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – zasadniczo nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednakże ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, nie zaleca się rozpoczynania terapii dapagliflozyną u pacjentów z GFR poniżej 25 ml/min. Istotne jest, aby pamiętać, że u pacjentów z cukrzycą typu 2 skuteczność hipoglikemizująca leku ulega osłabieniu przy GFR poniżej 45 ml/min, a działanie to staje się minimalne u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. W przypadku spadku GFR poniżej 45 ml/min u pacjentów z cukrzycą typu 2 należy rozważyć włączenie dodatkowego leczenia hipoglikemizującego, jeśli wymagana jest dalsza kontrola glikemii.5
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby – w przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. Natomiast u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby zalecana dawka początkowa to 5 mg. Jeżeli lek jest dobrze tolerowany, dawkę można zwiększyć do standardowych 10 mg.6
Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) – nie jest konieczne dostosowywanie dawki leku na podstawie wieku pacjenta.7
Populacja pediatryczna – w leczeniu cukrzycy typu 2 u dzieci w wieku 10 lat i starszych nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Brak jest danych dotyczących stosowania dapagliflozyny u dzieci poniżej 10 roku życia. W odniesieniu do leczenia niewydolności serca lub przewlekłej choroby nerek, nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania dapagliflozyny u pacjentów poniżej 18 roku życia.8
Sposób podawania
Lek Diaflix należy przyjmować doustnie w schemacie dawkowania raz na dobę. Tabletki można przyjmować o dowolnej porze dnia, zarówno w trakcie posiłków, jak i między posiłkami. Istotne jest, aby tabletki były połykane w całości.9
Tabela dawkowania
| Wskazanie | Zalecana dawka | Szczególne uwagi |
|---|---|---|
| Cukrzyca typu 2 | 10 mg raz na dobę | Przy jednoczesnym stosowaniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika należy rozważyć zmniejszenie dawki tych leków |
| Niewydolność serca | 10 mg raz na dobę | – |
| Przewlekła choroba nerek | 10 mg raz na dobę | – |
| Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby | 5 mg raz na dobę (dawka początkowa) | Możliwość zwiększenia do 10 mg, jeśli lek jest dobrze tolerowany |
| Pacjenci z GFR <25 ml/min | Nie zaleca się rozpoczynania leczenia | Ograniczone doświadczenie kliniczne |
| Pacjenci z cukrzycą typu 2 i GFR <45 ml/min | 10 mg raz na dobę | Obniżona skuteczność hipoglikemizująca – należy rozważyć dodatkowe leczenie hipoglikemizujące |
| Dzieci (≥10 lat) z cukrzycą typu 2 | 10 mg raz na dobę | – |
| Dzieci (<10 lat) | Nie ustalono dawkowania | Brak dostępnych danych |
| Dzieci i młodzież (<18 lat) z niewydolnością serca lub przewlekłą chorobą nerek | Nie ustalono dawkowania | Brak dostępnych danych |
Monitorowanie pacjentów
Podczas stosowania dapagliflozyny, szczególnie u pacjentów stosujących jednocześnie leki hipoglikemizujące, należy regularnie monitorować parametry glikemii. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wskazane jest regularne monitorowanie funkcji nerek. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy obserwować tolerancję leku, zwłaszcza podczas zwiększania dawki z 5 mg do 10 mg.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania