Skład i postać leku
Diaflix 10 mg
Diaflix to lek zawierający dapagliflozynę w dawkach 5 mg i 10 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie: tabletki 5 mg są żółte, okrągłe, o średnicy 6,1 mm, natomiast tabletki 10 mg są żółte, owalne, o wymiarach 11,1 mm x 6,4 mm. Substancja czynna dapagliflozyna jest wspomagana przez składniki pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian oraz składniki otoczki (alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty), które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne preparatu.
Pełen skład leku Diaflix, jego postać oraz forma podania
Lek Diaflix dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, zawierających dwie różne dawki substancji czynnej: 5 mg oraz 10 mg dapagliflozyny (Dapagliflozinum). Dapagliflozyna stanowi główny składnik aktywny farmakologicznie w tym produkcie leczniczym.1
Postać farmaceutyczna tabletek
Diaflix ma postać tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:2
- Diaflix 5 mg: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczoną cyfrą „5” po jednej stronie. Tabletki mają średnicę 6,1 mm.
- Diaflix 10 mg: żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczoną cyfrą „10” po jednej stronie. Wymiary tabletek wynoszą 11,1 mm x 6,4 mm.
Skład jakościowy i ilościowy
Oprócz substancji czynnej – dapagliflozyny, tabletki Diaflix zawierają szereg substancji pomocniczych, które pełnią różne funkcje w preparacie, zapewniając odpowiednie właściwości fizykochemiczne leku.3
| Składniki | Funkcja w preparacie |
|---|---|
| Rdzeń tabletki: | |
| Celuloza mikrokrystaliczna (PH 101) | Substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę i właściwości |
| Mannitol | Substancja wypełniająca, słodzik |
| Krzemionka koloidalna, bezwodna | Środek zapobiegający zbrylaniu i poprawiający płynność proszku |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa ułatwiająca formowanie tabletki |
| Otoczka tabletki: | |
| Alkohol poliwinylowy | Główny składnik powłoki ochronnej tabletki |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik (biały pigment) |
| Makrogol 3350 | Plastyfikator otoczki, poprawiający jej elastyczność |
| Talk | Środek poślizgowy, poprawiający gładkość otoczki |
| Żelaza tlenek żółty (E 172) | Barwnik nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor |
Opakowanie i przechowywanie leku
Lek Diaflix dostępny jest w różnych rodzajach opakowań, co umożliwia dostosowanie formy podawania do indywidualnych potrzeb pacjenta. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.4
Lek może być pakowany w następujące rodzaje opakowań:5
- Blistry Aluminium/PVC/PCTFE w tekturowym pudełku:
- Opakowania zawierające 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych w blistrze bez perforacji
- Opakowania zawierające 28, 56 lub 98 tabletek powlekanych w blistrze z oznakowanymi dniami tygodnia bez perforacji
- Opakowania zawierające 30×1 lub 90×1 tabletek powlekanych w blistrze perforowanym, jednodawkowym
- Butelka HDPE z zakrętką PP z pierścieniem gwarancyjnym i wkładką uszczelniającą PE w tekturowym pudełku:
- Opakowania zawierające 30, 60, 90 lub 98 tabletek powlekanych
- Pojemnik HDPE z wieczkiem LDPE w tekturowym pudełku:
- Opakowania zawierające 30, 60, 90 lub 98 tabletek powlekanych
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności leku Diaflix wynosi 2 lata od daty produkcji.6 Produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.
Usuwanie pozostałości leku
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Diaflix lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.7 Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa farmakologicznego.
Niezgodności farmaceutyczne
W przypadku leku Diaflix nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, które wpływałyby na sposób podawania lub przechowywania produktu.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania