Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Diaflix 10 mg

Dapagliflozyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka i potencjalne ryzyko dla potomstwa, co potwierdzają badania na zwierzętach. W przypadku prowadzenia pojazdów zaleca się ostrożność, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika, ze względu na ryzyko hipoglikemii. Brak jest danych dotyczących interakcji dapagliflozyny z alkoholem, co wymaga dalszej ostrożności w praktyce klinicznej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

dapagliflozyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie dapagliflozyny w okresie karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy dapagliflozyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały, że przenikają do mleka i mogą wywierać niepożądany wpływ na potomstwo. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodka/dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Diaflix nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy ostrzec pacjenta o ryzyku hipoglikemii podczas jednoczesnego stosowania z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dapagliflozyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe ryzyko niedoboru płynów i zaburzeń czynności nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu diuretyków. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie stanu nawodnienia oraz czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się rozpoczynania leczenia dapagliflozyną u pacjentów z GFR <25 ml/min. Skuteczność leku jest zmniejszona przy GFR <45 ml/min, a u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek jest znikoma. U tych pacjentów częściej występują działania niepożądane, takie jak wzrost kreatyniny, fosforu, PTH i hipotensja.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby zaleca się rozpoczęcie od niższej dawki (5 mg), a w razie dobrej tolerancji zwiększenie do 10 mg. Ekspozycja na lek jest zwiększona w tej grupie, dlatego należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie dapagliflozyny w okresie karmienia piersią jest zabronione. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i potencjalny niepożądany wpływ na potomstwo. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Diaflix nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak ryzyko hipoglikemii występuje przy jednoczesnym stosowaniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji o interakcjach dapagliflozyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób starszych większe ryzyko niedoboru płynów i zaburzeń czynności nerek, zwłaszcza przy stosowaniu diuretyków. Zaleca się monitorowanie stanu nawodnienia i czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Nie zaleca się rozpoczynania leczenia u pacjentów z GFR <25 ml/min. Skuteczność leku jest zmniejszona przy GFR <45 ml/min, a u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek jest znikoma. Częściej występują działania niepożądane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby zaleca się rozpoczęcie od niższej dawki i ostrożność ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.