płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Borówka brusznica – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Liść borówki brusznicy (Vaccinium vitis-idaea L., folium), będący składnikiem preparatu Urosan fix w dawce 0,2 g na saszetkę o łącznej masie 2,0 g, nie posiada kompleksowych danych przedklinicznych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz kancerogenności. Brak tych informacji stanowi istotną lukę w ocenie bezpieczeństwa długotrwałego stosowania oraz wpływu na rozrodczość, co jest szczególnie istotne w kontekście pacjentów z grup wrażliwych, takich jak kobiety w ciąży, karmiące piersią czy osoby z zaburzeniami genetycznymi. Preparat zawiera również inne składniki ziołowe: ziele skrzypu (0,8 g), liść brzozy (0,7 g) oraz korzeń podróżnika (0,3 g), jednak to liść borówki brusznicy wymaga szczególnej uwagi ze względu na brak danych toksykologicznych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Maxipulmon 3 mg/ml
Maxipulmon, zawierający butamiratu cytrynian w stężeniu 3 mg/ml, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu. W drugim i trzecim trymestrze zaleca się unikanie stosowania preparatu, choć nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, co wymaga ostrożnej oceny korzyści i ryzyka oraz rozważenia alternatywnych metod leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Allertec Kids 5 mg/5 ml
Stosowanie cetyryzyny dichlorowodorku w postaci syropu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczegółowej analizy korzyści i ryzyka. Dane kliniczne oraz badania przedkliniczne nie wykazały zwiększonego ryzyka toksyczności dla matki, płodu, zarodka ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, porodu czy rozwój pourodzeniowy. Warto podkreślić, że cetyryzyna nie wykazuje działania teratogennego ani embriotoksycznego. Informacje dotyczące wpływu na płodność są ograniczone, jednak dotychczasowe dane nie wskazują na zagrożenie, co potwierdzają również badania na modelach zwierzęcych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cyxodil 320 mcg/dawkę inh.
Stosowanie cyklezonidu (lek Cyxodil) w dawkach inhalacyjnych 80, 160 lub 320 µg u kobiet w ciąży wymaga starannej oceny stosunku korzyści terapeutycznych do potencjalnego ryzyka dla płodu. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych u kobiet ciężarnych, jednak dane z modeli zwierzęcych wskazują na możliwość wystąpienia wad rozwojowych pod wpływem glikokortykosteroidów. W praktyce klinicznej cyklezonid powinien być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, przy jednoczesnym stosowaniu najmniejszej skutecznej dawki zapewniającej kontrolę astmy. Noworodki matek leczonych kortykosteroidami w ciąży wymagają monitorowania pod kątem niedoczynności nadnerczy, potencjalnego efektu ubocznego prenatalnej ekspozycji na glikokortykosteroidy.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Finasteridum Bluefish 5 mg
Finasteryd, jako inhibitor 5-alfa-reduktazy typu II, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u tych, które mogą zajść w ciążę, ze względu na ryzyko teratogennego wpływu na rozwój zewnętrznych narządów płciowych płodów męskich. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu konwersji testosteronu do dihydrotestosteronu, co może prowadzić do nieprawidłowości rozwojowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na unikanie kontaktu kobiet w ciąży z rozgniecionymi lub przełamanymi tabletkami finasterydu, gdyż substancja czynna może przenikać przez skórę i stanowić zagrożenie dla płodu. Tabletki Finasteridum Bluefish 5 mg posiadają powłokę ochronną, która zapobiega ekspozycji podczas prawidłowego stosowania, jednak naruszenie integralności tabletki zwiększa ryzyko absorpcji substancji czynnej.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Diured 20 mg
Torasemid (Diured, 20 mg) jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz laktacji ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących jego bezpieczeństwa dla płodu i niemowlęcia. Badania przedkliniczne wykazały brak działania teratogennego u szczurów, jednak u królików podawanie dużych dawek torasemidu wiązało się z wadami rozwojowymi płodów. W związku z tym, stosowanie torasemidu u kobiet w ciąży jest zabronione, a w przypadku potwierdzenia ciąży podczas terapii, lek należy niezwłocznie odstawić i rozważyć alternatywne metody leczenia. Podobnie, ze względu na brak danych o przenikaniu torasemidu do mleka matki i potencjalne ryzyko działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią, lek jest przeciwwskazany podczas laktacji, a pacjentka powinna przerwać karmienie piersią, jeśli terapia jest konieczna.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sumilar HCT 5 mg + 5 mg + 12,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Sumilar HCT, zawierającego ramipryl, amlodypinę i hydrochlorotiazyd, wykazały, że ramipryl nie wykazuje właściwości teratogennych ani negatywnego wpływu na płodność u szczurów, królików i małp. Jednakże podawanie ramiprylu w wysokich dawkach (≥50 mg/kg mc./dobę) w okresie ciąży i laktacji powodowało trwałe uszkodzenia nerek potomstwa, manifestujące się poszerzeniem miedniczek nerkowych. Amlodypina w bardzo wysokich dawkach (około 50-krotnie przekraczających maksymalne dawki terapeutyczne) indukowała opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność młodych, natomiast w dawkach terapeutycznych nie stwierdzono takich efektów. Badania płodności u szczurów wykazały brak negatywnego wpływu amlodypiny do 10 mg/kg mc./dobę (8-krotnie więcej niż dawka maksymalna u ludzi), choć długotrwałe stosowanie amlodypiny w dawkach terapeutycznych u samców wiązało się z obniżeniem stężenia hormonów płciowych i pogorszeniem parametrów nasienia.
dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórka Sertoliego, miedniczka nerkowa, nefrotoksyczność, opóźniony poród, płodność, przedawkowanie, przeżywalność, spermatyda, testosteron, toksyczność, toksyczność ramiprylu, uszkodzenie nerek, zaburzenia płodności, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Anidulafungin Synoptis 100 mg
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania anidulafunginy u kobiet w ciąży ogranicza ocenę bezpieczeństwa tego leku w tej grupie. Badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ anidulafunginy na reprodukcję u zwierząt, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania leku w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. W przypadku pacjentek planujących ciążę, badania na szczurach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, jednak brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo u ludzi. Decyzja o terapii powinna być poprzedzona indywidualną analizą stosunku korzyści do ryzyka oraz omówieniem z pacjentką potencjalnych zagrożeń i alternatywnych metod leczenia zakażeń grzybiczych.
anidulafungin, anidulafungina, badania toksykologiczne, badanie przedkliniczne, farmakodynamika, karmienie piersią, leczenie zakażenia grzybiczego, model zwierzęcy, płodność, produkt leczniczy, przenikanie do mleka, przenikanie do mleka kobiecego, terapia zakażeń grzybiczych, toksyczność reprodukcyjna, wytyczne kliniczne, zakażenie grzybicze - Leksykon substancji czynnych
Potasu diwodorofosforan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Addiphos, zawierający diwodorofosforan potasu (170,1 mg/ml), disodu fosforan dwuwodny (133,5 mg/ml) oraz potasu wodorotlenek (14,0 mg/ml), dostarcza w 1 ml roztworu do infuzji 2 mmol fosforanów (62 mg P), 1,5 mmol potasu (59 mg K) oraz 1,5 mmol sodu (34 mg Na). Wskazane jest zachowanie szczególnej ostrożności przy stosowaniu Addiphos u kobiet w ciąży i podczas laktacji, ze względu na brak badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo oraz brak danych dotyczących wpływu na reprodukcję u zwierząt. Kobiety ciężarne wykazują zwiększone zapotrzebowanie na fosforany, co może uzasadniać suplementację, jednak decyzja o terapii powinna być oparta na indywidualnej ocenie bilansu korzyści i ryzyka dla matki i płodu.
Addiphos, ciąża, disodu fosforan dwuwodny, diwodorofosforan potasu, karmienie piersią, koncentrat do infuzji, laktacja, monitoring kliniczny, osmolalność, parametry biochemiczne, płodność, potasu wodorotlenek, stężenie fosforanów, stosunek korzyści do ryzyka, suplementacja fosforanów, zapotrzebowanie na fosforany - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lipancrea 16 000 16 000 j. Ph. Eur. lipazy
Przedkliniczne badania toksykologiczne pankreatyny pochodzenia wieprzowego, będącej składnikiem aktywnym preparatu Lipancrea 16 000, wykazały brak istotnych klinicznie oznak toksyczności po jednorazowym, podostrym oraz przewlekłym podawaniu w różnych modelach eksperymentalnych. Preparat charakteryzuje się określoną aktywnością enzymatyczną: lipazy 16 000 j. Ph. Eur., amylazy 11 500 j. Ph. Eur. oraz proteaz 900 j. Ph. Eur., co jest istotne dla jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania. Badania potwierdzają dobry profil bezpieczeństwa w zakresie toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej, bez wykazania działań niepożądanych w tych obszarach.
aktywność enzymatyczna, amylaza, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, Lipancrea, lipaza, pankreatyna, płodność, proteaza, przebieg ciąży, rozwój zarodka, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Posaconazole STADA 100 mg
Stosowanie leku Posaconazole STADA u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa pozakonazolu w ciąży są niewystarczające, a badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Lek jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku karmienia piersią konieczne jest przerwanie karmienia na czas leczenia ze względu na potencjalne przenikanie substancji czynnej do mleka, potwierdzone w badaniach na zwierzętach.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, ciąża, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, laktacja, lek przeciwgrzybiczy, opcja terapeutyczna, płodność, pozakonazol, przenikanie do mleka, przerwanie karmienia piersią, stężenie w osoczu, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność reprodukcyjna, układ rozrodczy, wiek rozrodczy, wskazanie kliniczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Astmodil 4 mg
Astmodil (montelukast) może być stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój zarodka czy płodu. Dane kliniczne dotyczące stosowania montelukastu w ciąży są ograniczone, a analiza dostępnych baz nie potwierdza związku przyczynowego między stosowaniem leku a występowaniem wad wrodzonych, takich jak wady kończyn. Zalecana dawka w ciąży to 4 mg, jednak decyzja o terapii powinna być indywidualnie oceniona przez lekarza prowadzącego, uwzględniając stosunek korzyści do ryzyka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Maysiglu 25 mg
Produkt leczniczy Maysiglu, zawierający sytagliptynę, nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa oraz obserwacje toksycznego wpływu na procesy reprodukcyjne w badaniach przedklinicznych na zwierzętach przy wysokich dawkach. W okresie laktacji brak jest jednoznacznych danych potwierdzających przenikanie sytagliptyny do mleka kobiecego, jednak badania na modelach zwierzęcych wykazały obecność leku w mleku samic, co stanowi przesłankę do zachowania ostrożności i przeciwwskazanie do stosowania Maysiglu u kobiet karmiących piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności odstąpienia od terapii w tych okresach oraz rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne lub czasowe wstrzymanie karmienia piersią, jeśli terapia jest niezbędna.
antykoncepcja, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, ciąża i karmienie piersią, dawka terapeutyczna, konsultacja lekarska, laktacja, Maysiglu, mleko kobiece, model zwierzęcy, opcja terapeutyczna, płodność, proces reprodukcyjny, przenikanie do mleka, stosunek korzyści-ryzyko, sytagliptyna, toksyczność sytagliptyny, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Septogard 1,5 mg/ml
Produkt leczniczy Septogard zawiera benzydaminę chlorowodorek w stężeniu 1,5 mg/ml i jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży oraz karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, jednak nie można wykluczyć ryzyka u ludzi. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności unikania stosowania leku w ciąży oraz o braku jednoznacznych danych dotyczących wpływu benzydaminy na płodność. W przypadku konieczności leczenia stanów zapalnych jamy ustnej u kobiet ciężarnych lub karmiących, zaleca się rozważenie alternatywnych preparatów o lepszym profilu bezpieczeństwa. Dodatkowo, pojedyncza dawka aerozolu Septogard zawiera 13,6 mg etanolu (96%), co stanowi istotny czynnik do rozważenia w tej grupie pacjentek.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bisopromerck 10 10 mg
Bisoprolol, jako selektywny beta1-adrenolityk, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. Mechanizm działania bisoprololu prowadzi do zmniejszenia przepływu krwi przez łożysko, co może skutkować powikłaniami takimi jak opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, śmierć wewnątrzmaciczna, poronienie oraz poród przedwczesny. U noworodków narażonych na bisoprolol obserwuje się ryzyko hipoglikemii i bradykardii, szczególnie w pierwszych 72 godzinach życia, co wymaga intensywnego monitorowania. Produkt Bisopromerck nie jest zalecany w ciąży, chyba że korzyści kliniczne przewyższają ryzyko, a w przypadku konieczności stosowania, wskazane jest regularne monitorowanie przepływu maciczno-łożyskowego oraz wzrostu płodu.
beta-adrenolityk, beta₁-adrenolityk, bisoprolol, bradykardia, hipoglikemia, karmienie piersią, monitoring kardiologiczny, opieka neonatologiczna, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, płodność, poród przedwczesny, poronienie, przenikanie do mleka kobiecego, przepływ łożyskowy, przepływ maciczno-łożyskowy, rozwój płodu, śmierć wewnątrzmaciczna płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atofab 10 mg
Atomoksetyna, substancja czynna preparatu Atofab, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym obejmującym farmakologię bezpieczeństwa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, rakotwórczość oraz wpływ na rozród i rozwój potomstwa. Wyniki nie wskazują na istotne zagrożenia dla człowieka. Maksymalne tolerowane dawki w badaniach nieklinicznych generowały ekspozycję na atomoksetynę zbliżoną lub nieznacznie wyższą niż u osób z wolno metabolizującym CYP2D6 przy maksymalnej zalecanej dawce dobowej 1,4 mg/kg mc. Badania na młodych szczurach wykazały nieznaczne opóźnienia w rozwoju drożności pochwy, opóźnienia w oddzielaniu napletka oraz zmniejszenie masy najądrza i liczby plemników przy dawkach ≥10 mg/kg mc./dobę, jednak bez wpływu na płodność i zdolność reprodukcyjną.
atomoksetyna, badanie farmakologiczne, cytochrom CYP2D6, drożność pochwy, genotoksyczność, liczba plemników, masa najądrza, oddzielanie napletka, organogeneza, parametry farmakokinetyczne, płodność, rakotwórczość, rozwój neurobehawioralny, tętnica podobojczykowa, tętnica szyjna, toksyczność matczyna, toksyczność rozwojowa, wczesna resorpcja - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Thiocodin (15 mg + 300 mg)/10 ml
Produkt leczniczy Thiocodin, zawierający 15 mg kodeiny fosforanu półwodnego oraz 300 mg sulfogwajakolu w 10 ml syropu, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w kompleksowych badaniach przedklinicznych. W badaniach toksykologicznych, w tym po wielokrotnym podaniu, nie stwierdzono istotnych klinicznie działań niepożądanych ani toksyczności, a także brakuje dowodów na działanie genotoksyczne czy kancerogenne substancji czynnych. Ponadto, nie zaobserwowano negatywnego wpływu na funkcje rozrodcze, przebieg ciąży oraz rozwój potomstwa u zwierząt laboratoryjnych, co wskazuje na bezpieczeństwo stosowania leku w populacji pacjentów. W 28-dniowych badaniach na szczurach ustalono wartość NOAEL na poziomie 67,2 mg/kg mc./dobę, co znacznie przekracza dawkę terapeutyczną stosowaną u ludzi, a maksymalna dawka badana wyniosła 336 mg/kg mc., czyli ponad 20-krotność dawki klinicznej. Tak szeroki margines bezpieczeństwa potwierdza niskie ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych przy prawidłowym stosowaniu Thiocodinu. Zgromadzone dane przedkliniczne uzasadniają racjonalne i bezpieczne stosowanie produktu w praktyce klinicznej, pod warunkiem przestrzegania zalecanych dawek oraz standardowych środków ostrożności.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, dawka lecznicza, działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, funkcja reprodukcyjna, kodeina fosforan półwodny, margines terapeutyczny, NOAEL, płodność, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa, sulfogwajakol, toksyczny wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Borasol 30 mg/g
Produkt leczniczy Borasol, zawierający kwas borowy w stężeniu 30 mg/g w postaci roztworu na skórę, nie posiada odpowiednich danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak badań oceniających wpływ kwasu borowego na rozwój płodu oraz przenikanie substancji czynnej do mleka matki uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. W dokumentacji nie ma również informacji dotyczących wpływu preparatu na płodność u kobiet i mężczyzn, co stanowi istotne ograniczenie w kontekście planowania terapii u pacjentek w wieku rozrodczym.
- Leksykon substancji czynnych
Kwas folinowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwas folinowy, stosowany w postaci wapnia folinianu w preparatach takich jak Calcium Folinate Kabi, Calcium folinate Kalceks, Calcium folinate Sandoz oraz Calciumfolinat-Ebewe, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, zwłaszcza w zakresie toksyczności reprodukcyjnej. Badania na szczurach z dawkami do 1800 mg/m² (9-krotność maksymalnej dawki ludzkiej) nie wykazały toksyczności embrionalno-płodowej, natomiast u królików przy dawkach do 3600 mg/m² (18-krotność dawki ludzkiej) zaobserwowano wzrost resorpcji zarodków, jednak bez innych negatywnych efektów rozwojowych. Resorpcje nie występowały przy dawkach do 6-krotności dawki ludzkiej, co wskazuje na istnienie bezpiecznego marginesu dawkowania u tego gatunku.
badania toksyczności, Calcium Folinate Kabi, Calcium folinate Kalceks, Calcium folinate Sandoz, Calciumfolinat-Ebewe, dane przedkliniczne, folinian wapnia, genotoksyczność, kwas folinowy, płodność, profil bezpieczeństwa, rakotwórczość, resorpcja zarodków, rozwój embrionalny i płodowy, rozwój przed- i pourodzeniowy, toksyczność embrionalno-płodowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowo-płodowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pregabalin Vivanta 150 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pregabaliny wykazały dobrą tolerancję leku w dawkach odpowiadających stosowanym klinicznie u ludzi, z działaniami niepożądanymi na ośrodkowy układ nerwowy (zmniejszenie aktywności psychomotorycznej, nadmierna aktywność, ataksja) obserwowanymi głównie przy wyższych dawkach. U starszych szczurów albinotycznych po długotrwałej ekspozycji na dawki ≥5-krotnie przekraczające maksymalną dawkę kliniczną (600 mg/dobę) zaobserwowano zwiększoną częstość zaniku siatkówki. Badania teratogenności na myszach, szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego, a toksyczność płodów pojawiała się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających dawki kliniczne. Wpływ na płodność samców i samic szczurów występował tylko przy ekspozycji znacznie przekraczającej dawki terapeutyczne i był przemijający lub klinicznie nieistotny. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały potencjału genotoksycznego pregabaliny.
aktywność psychomotoryczna, ataksja, badanie farmakologiczne, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie karcynogenne, badanie teratogenne, badanie toksykologiczne, bruksizm, ekspozycja terapeutyczna, mechanizm niegenotoksyczny, naczyniakomięsak krwionośny, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, płytki krwi, profil bezpieczeństwa leku, proliferacja komórek śródbłonka, teratogenność, toksyczność prenatalna i pourodzeniowa, zanik siatkówki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kwiat Nagietka –
Produkt leczniczy Kwiat nagietka (Calendula officinalis L., flos) w formie ziół do zaparzania nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży oraz laktacji. Brak jednoznacznych badań dotyczących wpływu na rozwijający się płód oraz przenikania substancji czynnych do mleka matki skutkuje zaleceniem unikania stosowania tego preparatu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. W dokumentacji produktu nie ma również informacji o wpływie na płodność u ludzi, co wymaga zachowania ostrożności u pacjentek planujących ciążę.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sitagliptin Sandoz 50 mg
Podczas terapii lekiem Sitagliptin Sandoz, zawierającym sytagliptynę w dawkach 25 mg, 50 mg lub 100 mg, należy szczególnie uwzględnić ryzyko związane ze stosowaniem u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania sytagliptyny w ciąży skutkuje przeciwwskazaniem do jej stosowania w tym okresie. Badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ wysokich dawek sytagliptyny na procesy reprodukcyjne u zwierząt, jednak ich ekstrapolacja na ludzi jest niejednoznaczna. Konieczne jest poinformowanie pacjentek o potrzebie stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz rozważenie alternatywnych metod leczenia u kobiet planujących ciążę lub będących w ciąży.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Avasart 80 mg
Walsartan (Avasart 80 mg), jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowany toksyczny wpływ na płód, w tym ryzyko pogorszenia czynności nerek, małowodzia, opóźnienia kostnienia czaszki oraz powikłań u noworodków takich jak niewydolność nerek, hipotonia i hiperkaliemia. W pierwszym trymestrze stosowanie walsartanu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznie potwierdzonego ryzyka teratogennego. U pacjentek planujących ciążę wskazana jest zmiana terapii na leki o ustalonym profilu bezpieczeństwa przed poczęciem, a w przypadku rozpoznania ciąży podczas terapii – natychmiastowe przerwanie stosowania i wdrożenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego. Zaleca się także ścisłe monitorowanie płodu i noworodka po ekspozycji na walsartan, w tym kontrolne badania ultrasonograficzne czynności nerek i rozwoju czaszki oraz obserwację funkcji nerek i równowagi elektrolitowej u noworodków.
antagonista receptora angiotensyny II, Avasart, badanie ultrasonograficzne, drugi i trzeci trymestr ciąży, ekspozycja na walsartan, hiperkaliemia, hipotonia, laktacja, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, niewydolność nerek, opóźnione kostnienie czaszki, pierwszy trymestr ciąży, płodność, równowaga elektrolitowa, terapia hipotensyjna, teratogenność, toksyczność płodowa, walsartan - Leksykon substancji czynnych
Jeżówka – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparaty zawierające jeżówkę (Echinacea) wykazują właściwości immunomodulujące, jednak brak jest odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych dotyczących ich wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn oraz bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji. W szczególności, preparaty takie jak Syrop z babki lancetowatej i jeżówki Ziołowa Tradycja (2,5 g wyciągu gęstego na 100 g syropu), Traumeel S (Echinacea TM 0,15 g oraz Echinacea purpurea TM 0,15 g na 100 g produktu) oraz Limfodrenaż-Pascoe Basic (Echinacea D3 0,03 g w 10 g kropli doustnych) nie posiadają danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. W związku z tym, stosowanie tych preparatów w tych okresach nie jest zalecane ze względu na brak potwierdzonego profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ipertrofan 40 40 mg
Mepartrycyna, substancja czynna leku Ipertrofan 40, wykazuje niski profil toksyczności w badaniach przedklinicznych. Dawka śmiertelna (LD) po podaniu doustnym u myszy i szczurów przekracza 4000 mg/kg masy ciała, co świadczy o niskiej toksyczności ostrej. Badania toksyczności podostrej i przewlekłej (do 6 miesięcy) na szczurach i psach nie wykazały zmian patologicznych związanych ze stosowaniem substancji. Ponadto, mepartrycyna nie wykazuje działania teratogennego, nie wpływa negatywnie na płodność ani nie zwiększa śmiertelności okołoporodowej u zwierząt doświadczalnych (szczury, króliki).
dawka śmiertelna, działanie mutagenne, działanie teratogenne, Ipertrofan 40, mepartrycyna, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, potencjał rakotwórczy, śmiertelność okołoporodowa, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, toksyczność wielokrotnego podania, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aleric Lora 10 mg
Produkt leczniczy Aleric Lora zawiera loratadynę w dawce 10 mg, substancję o udokumentowanym względnym bezpieczeństwie stosowania u kobiet w ciąży, potwierdzonym obserwacjami klinicznymi u ponad 1000 ciężarnych oraz badaniami przedklinicznymi na zwierzętach. Nie wykazuje ona działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płód czy noworodka. Mimo to, zgodnie z zasadą ostrożności terapeutycznej, zaleca się unikanie stosowania loratadyny w okresie ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, co wymaga indywidualnej oceny klinicznej i rozważenia alternatywnych metod leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa.
Aleric Lora, alternatywne metody leczenia, działania niepożądane, działanie na płód, ekspozycja niemowlęcia, karmienie piersią, lek przeciwhistaminowy, loratadyna, objawy alergiczne, okres rozrodczy, ostrożność terapeutyczna, płodność, proces reprodukcyjny, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka matki, wady rozwojowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Torecan 6,5 mg/ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne tietylperazyny, substancji czynnej leku Torecan, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa. Toksyczność obserwowano jedynie przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne dawki stosowane u ludzi, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Testy mutagenności in vitro na szczepach Salmonella typhimurium i Escherichia coli nie wykazały działania mutagennego, co sugeruje niskie ryzyko genotoksyczności. Brak jest jednak kompleksowych badań dotyczących karcynogenności tej substancji, co pozostawia tę kwestię otwartą.
badanie niekliniczne, badanie toksykologiczne, dawka kliniczna, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, Escherichia coli, genotoksyczność, karcynogenność, mutacja genetyczna, płodność, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rozszczep wargi, Salmonella typhimurium, test mutagenności, tietylperazyna, toksyczność matczyna, toksyczność rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Durogesic 25 mcg/h
Produkt Durogesic, zawierający fentanyl w systemie transdermalnym, powinien być stosowany u kobiet w okresie reprodukcyjnym z dużą ostrożnością. Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania fentanylu w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję, w tym zmniejszoną płodność i zwiększoną śmiertelność zarodków przy dawkach toksycznych. Fentanyl przenika przez łożysko, co może prowadzić do zespołu odstawienia u noworodków po przewlekłym stosowaniu przez matkę. Z tego względu Durogesic nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. W okresie okołoporodowym lek jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko depresji oddechowej u noworodka oraz brak wskazań do kontroli ostrego bólu pooperacyjnego.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dobutamin hameln 5 mg/ml
Dane przedkliniczne dotyczące chlorowodorku dobutaminy, uzyskane w ramach konwencjonalnych badań farmakologicznych i toksykologicznych, nie wykazały istotnych klinicznie efektów toksycznych ani zagrożeń dla człowieka przy stosowaniu dawkach terapeutycznych. Badania wielokrotnego podawania leku potwierdziły zgodność profilu bezpieczeństwa z mechanizmem działania jako selektywnego agonisty receptorów β1-adrenergicznych, z minimalnym wpływem na receptory β2. Brak jest danych dotyczących potencjalnego działania mutagennego i rakotwórczego, co jest uzasadnione krótkotrwałym charakterem terapii i klinicznym zastosowaniem dobutaminy.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, chlorowodorek dobutaminy, dobutamina, działanie mutagenne i rakotwórcze, efekt toksyczny, opóźnienie wzrostu pourodzeniowe, płodność, profil bezpieczeństwa leku, receptor β1-adrenergiczny, receptor β2-adrenergiczny, teratogenność, toksyczność matczyna - Leksykon substancji czynnych
Ziele bukwicy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele bukwicy (Betonicae herba), stosowane jako surowiec leczniczy w postaci ziół do zaparzania, jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w okresie ciąży oraz laktacji ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania w tych populacjach. Brak jest badań oceniających wpływ ziela bukwicy na rozwój płodu, przebieg ciąży, ryzyko wad wrodzonych oraz przenikanie składników czynnych do mleka matki. W związku z tym, preparaty zawierające ziele bukwicy nie powinny być stosowane przez kobiety ciężarne i karmiące piersią, a lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności całkowitego unikania tych preparatów w tych okresach oraz o konieczności natychmiastowego przerwania terapii w przypadku stwierdzenia ciąży. Zaleca się również dokumentowanie przekazanych informacji w historii choroby oraz rozważenie uzyskania pisemnego potwierdzenia zapoznania się z przeciwwskazaniami u kobiet w wieku rozrodczym.
alternatywna metoda terapeutyczna, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, okres prokreacyjny, płód, płodność, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie do stosowania, przenikanie do mleka matki, przenikanie składników czynnych, status prokreacyjny, substancja czynna, wada wrodzona, wiek rozrodczy, ziele bukwicy, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nefrobonisol –
Produkt leczniczy Nefrobonisol w formie płynu doustnego zawiera nalewki i soki roślinne, w tym nalewkę z ziela nawłoci pospolitej, nalewkę z ziela skrzypu, sok z liścia brzozy, ziela pokrzywy, korzenia mniszka oraz ziela krwawnika. Istotnym aspektem jest obecność etanolu w stężeniu 45-55% (V/V), co stanowi kluczowy czynnik ryzyka w kontekście stosowania u kobiet w ciąży i w okresie laktacji. Produkt jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na potencjalne działanie teratogenne i toksyczne składników roślinnych oraz wysoką zawartość alkoholu. Podobnie, ze względu na możliwość przenikania etanolu i ekstraktów roślinnych do mleka matki, lek nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią, aby uniknąć ryzyka dla dziecka.
alkohol etylowy, alternatywna metoda leczenia, antykoncepcja, ciąża, ekstrakt roślinny, etanol, karmienie piersią, laktacja, mleko matki, nalewka z ziela nawłoci pospolitej, nalewka z ziela skrzypu, nalewka ziołowa, Nefrobonisol, płód, płodność, płyn doustny, produkt leczniczy, przeciwwskazanie, sok z korzenia mniszka, sok z liścia brzozy, sok z ziela krwawnika, sok z ziela pokrzywy, wiek rozrodczy, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pravator 40 mg
Przedkliniczne badania prawastatyny sodowej wykazały hepatotoksyczność i miopatię jedynie przy dawkach ≥ 50-krotnie przekraczających maksymalną dawkę stosowaną u ludzi (w przeliczeniu na mg/kg mc.). Ocena genotoksyczności nie wykazała działania mutagennego. W długoterminowych badaniach rakotwórczości na myszach (250 i 500 mg/kg mc./dobę, ≥ 310-krotność dawki ludzkiej) stwierdzono istotny wzrost częstości raka wątrobowokomórkowego u obu płci oraz gruczolaka płuc u samic. U szczurów (100 mg/kg mc./dobę, 125-krotność dawki ludzkiej) wzrost raka wątrobowokomórkowego zaobserwowano tylko u samców. Badania na młodych szczurach (5-45 mg/kg/dobę, ≥ 1-krotność AUC dawki 40 mg) wykazały ścieńczenie ciała modzelowatego oraz zmiany neurobehawioralne przy dawkach ≥ 2-krotności AUC dawki 40 mg, co sugeruje zwiększoną wrażliwość młodych organizmów na prawastatynę.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Syrop z babki lancetowatej Ziołowa Tradycja 647 mg/5 ml
Syrop z babki lancetowatej Ziołowa Tradycja zawiera wyciąg płynny z liścia Plantago lanceolata L. w proporcji 1:3, z etanolem 60% (V/V) jako ekstrahentem, przy czym całkowita zawartość etanolu w preparacie nie przekracza 5,5% (m/m). Ze względu na obecność etanolu, stosowanie syropu nie jest zalecane u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, gdyż etanol może negatywnie wpływać na rozwój płodu oraz przenikać do mleka matki, potencjalnie zagrażając niemowlęciu. W składzie preparatu znajduje się również sacharoza w ilości 3,9 g/5 ml, pełniąca rolę substancji pomocniczej. Brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu syropu na płodność, jednak ze względu na przeciwwskazania w ciąży i laktacji, zaleca się ostrożność i konsultację lekarską u kobiet planujących ciążę.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Seizpat 200 mg
Stosowanie lakozamidu (Seizpat) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią wymaga szczegółowej oceny bilansu korzyści i ryzyka. Padaczka i terapia przeciwpadaczkowa zwiększają ryzyko wad rozwojowych u potomstwa (częstość około 6-9% vs. 3% w populacji ogólnej), szczególnie przy terapii wielolekowej. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa lakozamidu w ciąży są ograniczone; badania na zwierzętach nie wykazały teratogenności, lecz toksyczność zarodkowa pojawiła się przy dawkach toksycznych dla samic. Lakozamid powinien być stosowany w ciąży tylko, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki oraz skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczna jest natychmiastowa konsultacja i ponowna ocena leczenia.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ospamox 500 mg/5 ml
Przeprowadzone badania przedkliniczne amoksycyliny, substancji czynnej preparatu Ospamox (250 mg/5 ml oraz 500 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej), wykazały brak istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz ośrodkowego układu nerwowego przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Badania toksyczności przewlekłej na zwierzętach nie ujawniły znaczących objawów toksyczności narządowej ani układowej, co potwierdza względne bezpieczeństwo długotrwałej terapii. Testy genotoksyczności, obejmujące mutacje genowe i aberracje chromosomowe, nie wykazały potencjału genotoksycznego amoksycyliny, a badania reprodukcyjne nie wskazały na negatywny wpływ na płodność, rozwój prenatalny i postnatalny potomstwa w dawkach klinicznie istotnych.
aberracja chromosomowa, amoksycylina, antybiotyk, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, efekt teratogenny, karcynogenność, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, profil farmakologiczny, toksyczność narządowa, toksyczność przewlekła, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, zawiesina doustna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cholestil 400 mg
Hymekromon, substancja czynna leku Cholestil, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, dlatego zaleca się unikanie jego stosowania przez cały okres ciąży. Brak jest jednoznacznych informacji o potencjalnym ryzyku dla płodu, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka w przypadku konieczności terapii. W odniesieniu do kobiet karmiących piersią, brak danych potwierdzających przenikanie hymekromonu do mleka matki uniemożliwia ocenę bezpieczeństwa dla noworodków i niemowląt, co wymaga szczegółowej analizy korzyści zdrowotnych karmienia piersią oraz korzyści terapeutycznych dla matki przed podjęciem decyzji o kontynuacji leczenia lub przerwaniu karmienia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bufomix Easyhaler (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Podczas kwalifikacji pacjentki do terapii Bufomix Easyhaler (160 µg budezonidu + 4,5 µg formoterolu na dawkę inhalacyjną) należy uwzględnić brak danych klinicznych dotyczących stosowania tej kombinacji w ciąży oraz ograniczone informacje o formoterolu u kobiet ciężarnych. Dane z około 2000 ciąż z ekspozycją na budezonid nie wykazały zwiększonego ryzyka teratogennego. Badania przedkliniczne wskazują, że glikokortykosteroidy mogą powodować wady rozwojowe u zwierząt, jednak przy dawkach terapeutycznych u ludzi ryzyko to jest minimalne. Formoterol wykazywał negatywny wpływ na reprodukcję jedynie przy bardzo wysokich dawkach. Należy poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku prenatalnym związanym z nadmiarem glikokortykosteroidów, takim jak zahamowanie wzrostu płodu, choroby układu krążenia w dorosłości, zmiany w receptorach glikokortykosteroidów, zaburzenia neurotransmiterów i zachowania, obserwowane przy dawkach niższych niż teratogenne. Stosowanie Bufomix Easyhaler w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, stosując najmniejszą skuteczną dawkę budezonidu.
astma, budezonid, budezonid i formoterol, Bufomix Easyhaler, choroba układu krążenia, dawka terapeutyczna, dysfagia, ekspozycja ustrojowa, formoterol, glikokortykosteroid, monoterapia, neurotransmiter, płodność, receptor glikokortykosteroidowy, rozwój zarodka i płodu, teratogenność, zahamowanie wzrostu płodu - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus acidophilus – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lactobacillus acidophilus (La-5) stanowi 37,5% z całkowitej liczby 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego w kapsułce Trilac. W okresie ciąży brak jest szczegółowych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego probiotyku, co wymaga od lekarza poinformowania pacjentek o braku danych i zachowania ostrożności przy jego zalecaniu. W przeciwieństwie do ciąży, stosowanie Trilac w okresie laktacji nie budzi zastrzeżeń medycznych, a preparat nie wykazuje przeciwwskazań przy zachowaniu standardowego dawkowania. Nie stwierdzono również specyficznych informacji dotyczących wpływu Lactobacillus acidophilus na płodność kobiet i mężczyzn, co powinno być komunikowane pacjentom zainteresowanym tym aspektem.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Paroex 1,2 mg/ml
Roztwór do płukania jamy ustnej Paroex zawiera chloroheksydyny diglukonian w stężeniu 1,2 mg/ml i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Aktualnie brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w ciąży i laktacji, mimo że badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję czy płodność. Zaleca się unikanie stosowania Paroex w tych okresach, a w przypadku konieczności użycia – dokładne poinstruowanie pacjentki o prawidłowym stosowaniu, aby zminimalizować ryzyko połknięcia i potencjalnego przenikania substancji czynnej do mleka. Produkt zawiera również substancje pomocnicze, takie jak azorubina (E 122), makrogologlicerolu hydroksystearynian (10 mg/ml) oraz glikol propylenowy, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.
azorubina, chloroheksydyna diglukonian, ciąża, glikol propylenowy, karmienie piersią, laktacja, makrogologlicerolu hydroksystearynian, mleko kobiece, płodność, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reprodukcja, roztwór do płukania jamy ustnej, stosunek korzyści do ryzyka, wiek rozrodczy, wywiad medyczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Divigel 0,1% 0,5 mg
Divigel 0,1% (estradiol w postaci estradiolu półwodnego) jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Preparat dostępny jest w dawkach 0,5 mg/0,5 g oraz 1,0 mg/1,0 g żelu i zawiera substancje pomocnicze takie jak glikol propylenowy (125 mg/g) oraz etanol 96% (585 mg/g). W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać. Mimo braku dowodów na działanie teratogenne czy toksyczne estradiolu na płód, stosowanie Divigel w ciąży jest bezwzględnie zabronione. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji w trakcie terapii hormonalnej.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Darunavir Synoptis 150 mg
Stosowanie darunawiru w terapii przeciwretrowirusowej u kobiet w okresie rozrodczym, zwłaszcza w ciąży, wymaga starannej oceny korzyści i ryzyka. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa darunawiru w ciąży są ograniczone, jednak badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród czy rozwój pourodzeniowy potomstwa. Darunavir Synoptis, stosowany w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce, może być podawany ciężarnym wyłącznie po dokładnej analizie korzyści dla matki i dziecka. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania darunawiru do mleka kobiecego, jednak badania na szczurach wykazały obecność leku w mleku oraz toksyczność przy dawkach 1000 mg/kg mc./dobę, co wskazuje na konieczność zachowania ostrożności w okresie laktacji.
badanie przedkliniczne, darunawir, działanie niepożądane, działanie teratogenne, infekcja HIV, karmienie piersią, lek przeciwretrowirusowy, mleko kobiece, okres rozrodczy, płodność, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, rytonawir, tabletka powlekana, transmisja wertykalna, wertykalna transmisja wirusa, zakażenie HIV