płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rifamazid 150 mg + 100 mg
Rifamazid, zawierający ryfampicynę (150 mg lub 300 mg) oraz izoniazyd (100 mg lub 150 mg), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży, w wieku rozrodczym oraz karmiących piersią. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży, dlatego decyzja o terapii powinna być podejmowana wyłącznie, gdy gruźlica jest aktywna, a korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na ostatni trymestr ciąży, gdyż ryfampicyna może powodować poporodowe krwawienia u matki i noworodka, co uzasadnia profilaktyczne podawanie witaminy K. U pacjentek w wieku rozrodczym należy uwzględnić potencjalne działanie teratogenne ryfampicyny, potwierdzone w badaniach na zwierzętach, oraz konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii.
antykoncepcja, działanie teratogenne, ekspozycja na substancje czynne, gruźlica, izoniazyd, karmienie piersią, krwawienie poporodowe, leczenie przeciwgruźlicze, mleko kobiece, płodność, rifamazid, ryfampicyna, ryfampicyna i izoniazyd, ryzyko teratogenne, substancje czynne, trymestr ciąży, wady rozwojowe, witamina K - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mykodermina 60 mg/g
Produkt leczniczy Mykodermina (60 mg/g) w postaci maści zawierającej monoetanoloamid kwasu undecylenowego nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji. W przypadku kobiet ciężarnych zaleca się ostrożność, uwzględniając stosunek korzyści do ryzyka, stadium ciąży, rozległość i lokalizację zmian oraz możliwość zastosowania alternatywnych terapii. W sytuacji konieczności terapii preparatem u ciężarnych, należy ograniczyć aplikację do minimalnej powierzchni ciała i stosować lek przez możliwie najkrótszy czas, monitorując stan pacjentki. Brak jest również danych dotyczących wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn, co wymaga poinformowania pacjentów planujących potomstwo o niepełnym profilu bezpieczeństwa.
alternatywne metody leczenia, brodawka sutkowa, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, karmienie piersią, laktacja, maść lecznicza, monoetanoloamid kwasu undecylenowego, Mykodermina, płodność, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie leku do mleka matki, stosunek korzyści do ryzyka, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cinacalcet Sandoz 90 mg
W przypadku przepisywania cynakalcetu (Cinacalcet Sandoz) kobietom w wieku rozrodczym, planującym ciążę, będącym w ciąży lub karmiącym piersią, należy uwzględnić brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku w ciąży. Badania przedkliniczne na szczurach i królikach nie wykazały bezpośredniego działania teratogennego ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, porodu czy rozwój pourodzeniowy potomstwa. Jedynym niekorzystnym efektem było zmniejszenie masy ciała płodów szczurzych przy dawkach toksycznych dla samic, co sugeruje efekt pośredni. Stosowanie cynakalcetu w ciąży powinno być rozważane wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rupatadinum Noucor 10 mg
Rupatadyna w dawce 10 mg u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane dotyczące jej wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz przenikanie do mleka matki. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na rozwój zarodka, płodu ani poród, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych u ludzi, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania rupatadyny w ciąży. W przypadku konieczności leczenia przeciwhistaminowego u kobiet ciężarnych rekomenduje się wybór leków o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Ponadto, rupatadyna przenika do mleka zwierząt, ale brak jest danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, co wymaga od lekarza omówienia z pacjentką ryzyka i korzyści związanych z karmieniem piersią podczas terapii.
ciąża, dawka rupatadyny, dawka terapeutyczna, ekspozycja niemowlęcia, farmakoterapia, karmienie piersią, kobieta w ciąży, leczenie przeciwhistaminowe, metoda terapii, mleko matki, objawy alergiczne, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, rupatadyna, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Oxycodone Polpharma 10 mg/ml
Oksykodon w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (Oxycodone Polpharma 10 mg/ml) nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży i podczas porodu ze względu na ograniczone dane kliniczne oraz potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. Szczególnie istotne jest monitorowanie noworodków matek stosujących oksykodon w ostatnich 3-4 tygodniach ciąży pod kątem depresji oddechowej oraz zespołu odstawiennego, które mogą stanowić zagrożenie życia. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych, przy dawkach wielokrotnie przekraczających dawki terapeutyczne (do 47-krotności dawki dla dorosłych), nie wykazały teratogenności, jednak brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu na płodność i skutków wewnątrzmacicznego narażenia w okresie pourodzeniowym.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Okteva 10 mg
Stosowanie oktreotydu (Okteva) u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczegółowego omówienia kwestii bezpieczeństwa. Dane kliniczne dotyczące stosowania leku w ciąży są ograniczone i obejmują mniej niż 300 przypadków, z których około jedna trzecia ma nieznany wynik ciąży. Dawki stosowane w badaniach mieściły się w zakresie 100–1200 µg podskórnie lub 10–40 mg miesięcznie w formie wstrzyknięć o przedłużonym uwalnianiu. Wady wrodzone zgłoszono w około 4% ciąż o znanym wyniku, jednak bez podejrzenia związku przyczynowego z oktreotydem. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję, niemniej ze względów ostrożnościowych zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży. W przypadku laktacji brak jest danych potwierdzających przenikanie oktreotydu do mleka ludzkiego, jednak obserwacje na zwierzętach wskazują na jego obecność w mleku, co skutkuje zaleceniem zaprzestania karmienia piersią podczas terapii.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metotreksat Accord 100 mg/ml
Przedkliniczne badania na modelach zwierzęcych wykazały, że metotreksat wywiera istotny negatywny wpływ na płodność, prowadząc do zaburzeń funkcji rozrodczych i zmniejszonej zdolności do rozmnażania. Ponadto lek wykazuje działanie embriotoksyczne, fetotoksyczne oraz teratogenne, co skutkuje toksycznym wpływem na rozwijający się zarodek i płód oraz powstawaniem wad rozwojowych potomstwa. Metotreksat wykazuje również właściwości mutagenne zarówno in vivo, jak i in vitro, co wskazuje na potencjalne ryzyko mutacji genetycznych, choć kliniczne znaczenie tych obserwacji pozostaje niejednoznaczne.
badania in vitro, badania in vivo, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, funkcje rozrodcze, metotreksat, mutacja genetyczna, mutagenność, płodność, potencjał karcynogenny, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko karcynogenne, wady rozwojowe, wiek reprodukcyjny, właściwości mutagenne - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści zielonej herbaty – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis) stosowany miejscowo, np. w preparacie Veregen (100 mg wyciągu/g maści, zawierającej 55-72 mg galusanu epigallokatechiny), wykazuje ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalnie szkodliwy wpływ na reprodukcję, co uzasadnia zalecenie unikania stosowania tych preparatów w okresie ciąży, mimo niskiej ekspozycji ogólnoustrojowej po aplikacji miejscowej. W przypadku karmienia piersią brak jest jednoznacznych danych o przenikaniu substancji czynnych do mleka, jednak potencjalne ryzyko dla dziecka nie może być wykluczone, choć ekspozycja systemowa noworodków i niemowląt jest prawdopodobnie minimalna.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Escitalopram Genoptim 10 mg
Escitalopram, stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka, zwłaszcza w kontekście planowania ciąży, jej przebiegu oraz karmienia piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania escytalopramu w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Lekarz powinien unikać stosowania Escitalopramu Genoptim w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Szczególną ostrożność należy zachować w trzecim trymestrze, gdyż stosowanie leku wiąże się z ryzykiem wystąpienia u noworodków objawów takich jak zaburzenia oddechowe (bezdech, sinica), neurologiczne (napady drgawek, zmiany napięcia mięśniowego, hiperrefleksja), metaboliczne (hipoglikemia, wahania temperatury ciała), pokarmowe (wymioty, trudności w pobieraniu pokarmu) oraz behawioralne (drażliwość, letarg, senność). Objawy te pojawiają się zwykle w ciągu 24 godzin po porodzie i mogą wynikać z działania serotoninergicznego lub zespołu odstawiennego. Ponadto, stosowanie escytalopramu w późnej ciąży zwiększa ryzyko zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego (PPHN) u noworodków (około 5/1000 ciąż vs. 1-2/1000 w populacji ogólnej) oraz podwyższa ryzyko krwotoku poporodowego (mniej niż dwukrotnie) przy ekspozycji na lek w miesiącu przed porodem.
bezdech, cytalopram, drażliwość, drżączka, drżenie, działanie serotoninergiczne, escytalopram, hiperrefleksja, hipoglikemia, jakość nasienia, krwotok poporodowy, letarg, napad drgawkowy, objawy odstawienne, obniżone napięcie mięśniowe, płodność, PPHN, sinica, SSRI, trzeci trymestr ciąży, wahanie ciepłoty ciała, wymioty, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenie karmienia, zaburzenie oddechowe, zespół odstawienny, zespół przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków - Leksykon substancji czynnych
łopian – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Korzeń łopianu, pozyskiwany z gatunków Arctium lappa L., Arctium minus Hill. oraz Arctium tomentosum Mill., jest stosowany w formie ziół do zaparzania, jednak jego bezpieczeństwo w okresie ciąży i laktacji nie zostało potwierdzone. Aktualne dane naukowe nie dostarczają wystarczających informacji dotyczących wpływu korzenia łopianu na rozwijający się płód oraz niemowlę karmione piersią, co stanowi istotne przeciwwskazanie do jego stosowania w tych stanach fizjologicznych. Brak jest również danych dotyczących wpływu tej substancji na płodność u ludzi, co dodatkowo podkreśla konieczność zachowania ostrożności.
W praktyce klinicznej lekarze powinni informować pacjentki o konieczności unikania preparatów zawierających korzeń łopianu w trakcie ciąży i laktacji oraz rozważać alternatywne metody leczenia o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Decyzje terapeutyczne powinny być podejmowane po dokładnej ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka, z uwzględnieniem braku danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania korzenia łopianu w tych szczególnych okresach. Zasada ostrożności terapeutycznej wymaga, aby nie rekomendować tego surowca roślinnego kobietom ciężarnym i karmiącym piersią, a pacjentki powinny być szczegółowo informowane o przeciwwskazaniach i możliwych zagrożeniach.
Arctium lappa, Arctium minus, Arctium tomentosum, bezpieczeństwo farmakoterapii, bezpieczeństwo leków w ciąży, bezpieczeństwo płodu, ciąża, karmienie piersią, kobieta ciężarna, korzeń łopianu, laktacja, ostrożność terapeutyczna, płodność, przeciwwskazania do stosowania, ryzyko teratogenne, zdolności reprodukcyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Prospan 35 mg/5 ml
Syrop Prospan zawiera suchy wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L.) w stężeniu 0,7 g na 100 ml. W kontekście stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią, brak jest kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających pełne bezpieczeństwo preparatu, jednak nie odnotowano dotychczas szkodliwych skutków jego stosowania w tych grupach. Decyzja o zastosowaniu leku powinna opierać się na indywidualnej ocenie stosunku korzyści terapeutycznych do potencjalnego ryzyka dla płodu lub dziecka karmionego piersią. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o braku danych dotyczących bezpieczeństwa oraz konieczności monitorowania ewentualnych działań niepożądanych podczas terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Ryzatryptan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ryzatryptan, substancja czynna preparatu Migrenofen (10 mg, lamelki rozpadające się w jamie ustnej), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Badania na modelach zwierzęcych wykazały minimalny wpływ ryzatryptanu na płodność przy stężeniach ponad 500-krotnie wyższych niż terapeutyczne u ludzi, jednak brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność u ludzi. W ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, dostępne dane kliniczne (300–1000 przypadków) nie wskazują na teratogenność ryzatryptanu, a badania przedkliniczne nie wykazały toksyczności reprodukcyjnej. Dane dotyczące stosowania w drugim i trzecim trymestrze są ograniczone, dlatego decyzja o terapii powinna być oparta na dokładnej analizie korzyści i ryzyka.
dawkowanie u niemowląt, ekspozycja na lek, kobieta w wieku rozrodczym, leczenie migreny, migrena, mleko kobiece, narażenie na substancję czynną, pierwszy trymestr ciąży, płodność, płodność u ludzi, proces reprodukcyjny, ryzatryptan, stężenie maksymalne, stężenie terapeutyczne, stężenie w osoczu, toksyczny wpływ, trymestr ciąży, wady rozwojowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kefrenex 200 mg
Dane przedkliniczne dotyczące kwetiapiny, substancji czynnej leku Kefrenex, nie wykazały działania genotoksycznego w badaniach in vivo i in vitro, co potwierdza jej względne bezpieczeństwo genetyczne. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych zaobserwowano specyficzne dla gatunków zmiany po podaniu dawek klinicznie istotnych: u szczurów odkładanie barwnika w tarczycy, u małp Cynomolgus hipertrofię komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3, hemoglobiny oraz liczby leukocytów i erytrocytów, a u psów zmętnienie soczewki i zaćmę. W badaniach teratogennych na królikach stwierdzono zwiększoną częstość zagięcia nadgarstkowego/stępowego przy ekspozycji na poziomie zbliżonym do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi, jednak znaczenie tych obserwacji dla kliniki pozostaje niejasne.
badanie toksyczności, ciąża rzekoma, ekspozycja leku, genotoksyczność kwetiapiny, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormon T3, Kefrenex, kwetiapina, maksymalna dawka terapeutyczna, płodność, prolaktyna, różnice międzygatunkowe, stężenie hemoglobiny, zaburzenia rozwojowe płodu, zaburzenie rozwojowe, zaćma, zmętnienie soczewki oka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fluconazole Aurobindo 50 mg
Dane przedkliniczne dotyczące flukonazolu wskazują na ograniczone znaczenie dla praktyki klinicznej, gdyż toksyczne efekty obserwowano jedynie przy dawkach znacznie przekraczających ekspozycję terapeutyczną u ludzi. W badaniach długoterminowych (24 miesiące) na myszach i szczurach, podawano doustnie dawki 2,5, 5 oraz 10 mg/kg mc./dobę, co odpowiada 2-7-krotności dawki zalecanej u ludzi. Nie wykazano potencjału rakotwórczego, choć u samców szczurów przy dawkach 5 i 10 mg/kg mc./dobę zaobserwowano wzrost częstości gruczolaków wątrobowokomórkowych. Testy mutagenności, obejmujące m.in. badania na szczepach Salmonella typhimurium, komórkach L5178Y oraz testy cytogenetyczne in vivo i in vitro, dały wyniki negatywne, co wyklucza mutagenne działanie flukonazolu. Płodność szczurów nie uległa zmianie przy dawkach doustnych 5-20 mg/kg mc./dobę oraz pozajelitowych 5-75 mg/kg mc./dobę.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, chłoniak myszy, falistość żeber, flukonazol, gruczolak wątrobowokomórkowy, kostnienie twarzoczaszki, mechanizm hormonalny, mutacja chromosomalna, płodność, potencjał rakotwórczy, przebieg porodu, rozszczep podniebienia, rozwój płodowy, Salmonella typhimurium, test mutagenności, układ kielichowo-miedniczkowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Levonor 1 mg/ml
Podawanie noradrenaliny (LEVONOR) kobietom w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych powikłań płodowych, takich jak zaburzenia przepływu przez łożysko, niedotlenienie oraz bradykardia płodowa. Szczególnie w końcowym okresie ciąży lek może indukować skurcze macicy, co dodatkowo zwiększa ryzyko niedotlenienia płodu. Preparat dostępny jest w formie koncentratu 1 mg/ml do sporządzania roztworu do infuzji, w ampułkach 1 ml lub 4 ml. Decyzja o zastosowaniu LEVONOR powinna opierać się na bilansie korzyści i ryzyka, stosując lek wyłącznie w sytuacjach zagrożenia życia matki, gdy korzyści kliniczne zdecydowanie przewyższają potencjalne zagrożenia dla płodu. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie stanu płodu oraz szczegółowa dokumentacja medyczna uzasadniająca podjęte decyzje terapeutyczne.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Actusept 1,5 mg/ml
Preparat Actusept, zawierający benzydaminę chlorowodorek w stężeniu 1,5 mg/ml w formie aerozolu do stosowania w jamie ustnej, nie powinien być rutynowo stosowany u kobiet w okresie ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa. W przypadku konieczności zastosowania leku u tych pacjentek, decyzja powinna być podjęta wyłącznie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego. Należy również poinformować pacjentki o konieczności zgłaszania ciąży lub planowania ciąży podczas wizyty lekarskiej, aby umożliwić wybór najbezpieczniejszej terapii. W dokumentacji brakuje danych dotyczących wpływu benzydaminy na płodność, co wymaga rozważenia alternatywnych metod leczenia u kobiet planujących ciążę.
aerozol do jamy ustnej, benzydaminy chlorowodorek, dokumentacja produktu leczniczego, działanie niepożądane, etanol absolutny, historia choroby, karmienie piersią, laktacja, okres rozrodczy, parahydroksybenzoesan metylu, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olanzapine APC 15 mg
Stosowanie olanzapiny u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa olanzapiny w ciąży są ograniczone, brak jest dobrze kontrolowanych badań w tej populacji. Decyzja o terapii powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem przewagi korzyści terapeutycznych nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na noworodki matek leczonych olanzapiną w III trymestrze ciąży, które są narażone na objawy pozapiramidowe i odstawienne, takie jak pobudzenie psychoruchowe, zmiany napięcia mięśniowego, drżenie, senność, zaburzenia oddechowe oraz problemy z karmieniem. Stan tych noworodków wymaga starannego monitorowania po urodzeniu.
drżenie, działanie niepożądane, ekspozycja na olanzapinę, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta w wieku rozrodczym, objawy odstawienne, objawy pozapiramidowe, obniżone napięcie mięśniowe, olanzapina, płodność, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie do mleka kobiecego, trzeci trymestr ciąży, wpływ na płodność, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia karmienia, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Xaleba 90 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku XALEBA dostępnego w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na brak danych klinicznych oraz udokumentowane szkodliwe efekty w badaniach na zwierzętach, takie jak niedowład macicy i przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, szczególnie niebezpieczne w III trymestrze. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia. Ponadto, brak jest danych klinicznych dotyczących przenikania etorykoksybu do mleka kobiecego, jednak badania na szczurach wykazały jego obecność w mleku, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku u kobiet karmiących piersią z uwagi na potencjalne ryzyko dla dziecka.
antykoncepcja, charakterystyka produktu leczniczego, cyklooksygenaza typu 2, czynność skurczowa macicy, etorykoksyb, inhibitor COX-2, inhibitor syntezy prostaglandyn, konsekwencje hemodynamiczne, model zwierzęcy, niedowład macicy, płodność, przenikanie leku do mleka, przewód tętniczy, terapia etorykoksybem, XALEBA - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Klozapol 100 mg
Klozapol, zawierający klozapinę w dawkach 25 mg lub 100 mg, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące stosowania klozapiny w ciąży są ograniczone, jednak badania na zwierzętach nie wykazały teratogennego działania. Istotne jest jednak ryzyko wystąpienia u noworodków objawów pozapiramidowych i odstawiennych, takich jak pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia napięcia mięśniowego (hipertonia lub hipotonia), drżenie, senność, niewydolność oddechowa oraz zaburzenia odżywiania. Objawy te mogą mieć różne nasilenie, od łagodnych do wymagających intensywnej opieki, dlatego noworodki matek leczonych klozapiną powinny być starannie monitorowane po porodzie. Klozapina przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas terapii Klozapolem.
antykoncepcja, drżenie, hipertonia, hipotonia, klozapina, klozapina w ciąży, Klozapol, lek przeciwpsychotyczny, niewydolność oddechowa, objawy odstawienia, objawy pozapiramidowe, płodność, pobudzenie psychoruchowe, senność, terapia przeciwpsychotyczna, zaburzenia napięcia mięśniowego, zaburzenia odżywiania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 850 mg
Produkt leczniczy Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma zawiera wildagliptynę (50 mg) oraz metforminę chlorowodorek (850 mg lub 1000 mg) i wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz planujących ciążę. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są niewystarczające, a badania na zwierzętach wykazały toksyczność wildagliptyny przy dużych dawkach oraz brak teratogenności przy jednoczesnym podawaniu wildagliptyny i metforminy, choć odnotowano toksyczne działanie na płód przy dawkach toksycznych dla matki. Ze względu na potencjalne ryzyko i brak danych dotyczących bezpieczeństwa, lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży, a w przypadku jej stwierdzenia terapia powinna być natychmiast przerwana i zastąpiona bezpieczniejszą metodą kontroli glikemii.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pentasa 500 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne mesalazyny w preparacie Pentasa 500 mg wykazały, że głównym działaniem niepożądanym jest nefrotoksyczność obserwowana u wszystkich badanych gatunków zwierząt laboratoryjnych. Jednak dawki bezobjawowe (NOAEL) u szczurów i małp były 2-7,2 razy wyższe niż stosowane u ludzi dawki terapeutyczne, co wskazuje na stosunkowo bezpieczny profil nefrotoksyczności w warunkach klinicznych. Nie zaobserwowano istotnych toksycznych efektów na przewód pokarmowy, wątrobę ani układ krwiotwórczy. Kompleksowa ocena genotoksyczności nie wykazała działania mutagennego ani klastogennego, a badania kancerogenności na modelach zwierzęcych nie potwierdziły zwiększonego ryzyka nowotworów związanych z mesalazyną.
aberracja chromosomowa, badanie toksykologiczne, działanie mutagenne, hepatotoksyczność, mesalazyna, mutacja genowa, nefrotoksyczność, NOAEL, Pentasa, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, przebieg ciąży, przewód pokarmowy, rozwój embrionalny, rozwój pourodzeniowy, test mutagenności, toksyczność nerkowa, układ krwiotwórczy, zmiany hematologiczne - Leksykon chorób i schorzeń
Mięśniaki macicy – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Mięśniaki macicy (uterine fibroids) to łagodne guzy mięśni gładkich macicy, występujące u 70-80% kobiet w wieku reprodukcyjnym, z częstością sięgającą 80% do 50. roku życia. Mogą mieć różne rozmiary, od mikroskopijnych do wielkości grejpfruta lub większych, oraz lokalizację śródścienną, podsurowicówkową lub podśluzówkową. Objawy obejmują obfite i przedłużone krwawienia menstruacyjne, które mogą prowadzić do anemii, ból i ucisk w miednicy, zaburzenia układu moczowego i pokarmowego, dyspareunię oraz ból kręgosłupa. Diagnostyka opiera się na badaniu ginekologicznym, USG, MRI oraz histeroskopii, a w niektórych przypadkach biopsji endometrium. Leczenie zależy od wieku, objawów, rozmiaru i lokalizacji mięśniaków oraz planów reprodukcyjnych i obejmuje farmakoterapię (NLPZ, antykoncepcję hormonalną, agoniści GnRH, kwas traneksamowy, suplementację żelaza) oraz metody chirurgiczne (miomektomia, histerektomia, embolizacja tętnic macicznych, MRgFUS, ablacja endometrium).
ablacja endometrium, agonista gonadoliberyny, anemia, antykoncepcja hormonalna, badanie ginekologiczne, biopsja endometrium, ból miednicy, czujne oczekiwanie, deficyt objętości płynów, dyspareunia, embolizacja tętnic macicznych, histerektomia, histeroskopia, jama macicy, krwawienie menstruacyjne, kwas traneksamowy, leiomyoma, menopauza, mięśniak, mięśniak macicy, miomektomia, morfologia krwi, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nowotwór łagodny, płodność, poronienie, powikłanie, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, rezonans magnetyczny, suplementacja żelaza, ultrasonografia, wkładka wewnątrzmaciczna, zaburzenie oddawania moczu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fexofast 180 mg 180 mg
Chlorowodorek feksofenadyny, substancja czynna leku Fexofast 180 mg, nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w ciąży. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy, jednak ze względu na brak danych u ludzi, lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. W odniesieniu do karmienia piersią, brak jest bezpośrednich danych dotyczących stężenia feksofenadyny w mleku kobiecym, jednak na podstawie badań z terfenadyną (prekursorem feksofenadyny) wykazano przenikanie substancji do mleka, co sugeruje konieczność ostrożności i unikania stosowania leku u kobiet karmiących piersią, lub rozważenia przerwania karmienia lub alternatywnych metod żywienia dziecka.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Clensia –
Produkt leczniczy Clensia, dostępny jako proszek do sporządzania roztworu doustnego, przeszedł kompleksowe badania przedkliniczne obejmujące toksyczność ostrą, toksyczność po wielokrotnym podawaniu, genotoksyczność oraz toksyczny wpływ na reprodukcję. Wyniki tych badań nie wykazały specyficznych zagrożeń dla ludzi przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. W badaniach toksyczności ostrej i po wielokrotnym podawaniu nie stwierdzono istotnych działań niepożądanych, a testy genotoksyczności potwierdziły brak potencjału mutagennego i uszkodzeń DNA. Ponadto, badania dotyczące wpływu na reprodukcję nie wykazały negatywnego oddziaływania na płodność, rozwój zarodka, przebieg ciąży ani rozwój pourodzeniowy.
aberracja chromosomowa, badanie przedkliniczne, chlorek potasu, chlorek sodu, cytrynian sodu, genotoksyczność, karcynogenność, kwas cytrynowy, makrogol, mutacja genetyczna, płodność, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, siarczan sodu, symetykon, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Liść Pokrzywy –
Zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, tradycyjne produkty lecznicze roślinne, takie jak liść pokrzywy (Urtica dioica L., Urtica urens L. lub ich mieszanina), nie wymagają pełnego zakresu badań przedklinicznych, o ile nie jest to konieczne dla zapewnienia bezpieczeństwa stosowania. W przypadku produktu leczniczego Liść Pokrzywy w formie ziół do zaparzania, brak jest standardowych badań przedklinicznych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego. Produkt ten został zakwalifikowany jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny, co umożliwia jego rejestrację na podstawie długotrwałego doświadczenia klinicznego, bez konieczności przeprowadzania pełnego pakietu badań przedklinicznych. Mimo braku szczegółowych danych przedklinicznych, stosowanie Liścia Pokrzywy powinno odbywać się zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami i dawkowaniem. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka, takich jak kobiety w ciąży, karmiące piersią oraz osoby z zaburzeniami funkcji wątroby i nerek, ze względu na brak ukierunkowanych badań bezpieczeństwa w tych populacjach. W praktyce klinicznej należy uwzględnić te ograniczenia, monitorując ewentualne działania niepożądane i dostosowując terapię indywidualnie do pacjenta.
badanie przedkliniczne, ciąża, działanie mutagenne, genotoksyczność, karmienie piersią, liść pokrzywy, płodność, potencjał rakotwórczy, rozwój nowotworów, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, toksyczność reprodukcyjna, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Urtica dioica, Urtica urens, uszkodzenie materiału genetycznego, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ropimol 7,5 mg/ml
Ropimol (75 mg/ml, ropiwakaina chlorowodorek) jest miejscowym środkiem znieczulającym stosowanym przede wszystkim w znieczuleniu zewnątrzoponowym w położnictwie. Dane kliniczne dotyczące stosowania ropiwakainy u kobiet w ciąży poza wskazaniem położniczym są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu czy porodu. W przypadku kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania ropiwakainy do mleka kobiecego, co wymaga indywidualnej oceny korzyści terapeutycznych wobec potencjalnego ryzyka dla dziecka. Nie ma również dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu ropiwakainy na płodność u ludzi.
dane kliniczne, działanie teratogenne, lek znieczulający miejscowo, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, Ropimol, ropiwakaina chlorowodorek, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, stężenie substancji czynnej, stosunek korzyści do ryzyka, znieczulenie zewnątrzoponowe, znieczulenie zewnątrzoponowe w położnictwie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml
Pacjentki w wieku rozrodczym oraz mężczyźni poddawani terapii bortezomibem powinni być szczegółowo poinformowani o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia oraz przez 3 miesiące po jego zakończeniu. Dane kliniczne dotyczące ekspozycji na bortezomib w ciąży są ograniczone, a badania teratogenności nie wykazały wpływu na rozwój zarodka i płodu u zwierząt, jednak brak jest badań dotyczących wpływu na poród i rozwój pourodzeniowy. Bortezomib jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko, a w przypadku terapii skojarzonej z talidomidem, który jest silnie teratogenny, pacjentki muszą przestrzegać Programu Zapobiegania Ciąży Thalidomide. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii z powodu potencjalnego ryzyka dla niemowląt, a decyzja o wznowieniu karmienia powinna uwzględniać okres półtrwania i eliminacji leku z organizmu.
bortezomib, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, komórki rozrodcze, mechanizm działania leku, metoda antykoncepcji, okres półtrwania leku, płodność, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, przerwanie karmienia piersią, ryzyko dla płodu, talidomid, terapia skojarzona, wada wrodzona, właściwości cytotoksyczne, wpływ teratogenny, zabezpieczenie płodności - Leksykon chorób i schorzeń
Jądro wędrujące – Leczenie
Jądro wędrujące (retractile testicle) to stan charakteryzujący się przemieszczaniem jądra między moszną a kanałem pachwinowym na skutek nadaktywnego odruchu mięśnia dźwigacza jądra. W większości przypadków nie wymaga interwencji chirurgicznej ani farmakologicznej, gdyż ustępuje samoistnie przed lub w trakcie dojrzewania. Standardowe postępowanie obejmuje obserwację i coroczne badania kontrolne, które pozwalają na odróżnienie jądra wędrującego od jądra wstępującego (ascending testicle) lub prawdziwego wnętrostwa. W przypadku przekształcenia się jądra wędrującego w jądro wstępujące lub braku ustąpienia do czasu dojrzałości płciowej, wskazane jest leczenie chirurgiczne – orchidopeksja, wykonywana zwykle w znieczuleniu ogólnym jako procedura jednodniowa, z wysokim (>90%) wskaźnikiem powodzenia.
atrofia jądra, gonadotropina kosmówkowa, hormon uwalniający gonadotropinę, jądro niezstąpione, jądro wędrujące, jądro wstępujące, kanał pachwinowy, mięsień dźwigacz jądra, nasieniowód, orchidopeksja, płodność, powrózek nasienny, rak jądra, terapia hormonalna, urolog, urolog dziecięcy, wnętrostwo, zabieg chirurgiczny - Leksykon substancji czynnych
Kwas salicylowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwas salicylowy, stosowany miejscowo w leczeniu schorzeń dermatologicznych, może ulegać wchłanianiu ogólnoustrojowemu, co jest szczególnie istotne u kobiet w ciąży, planujących ciążę oraz karmiących piersią. Wchłanianie zależy od stężenia preparatu, powierzchni aplikacji, czasu ekspozycji oraz stanu skóry. Większość preparatów zawierających kwas salicylowy jest przeciwwskazana lub niezalecana w ciąży ze względu na potencjalne przenikanie przez łożysko i ryzyko powikłań, takich jak wydłużenie czasu trwania ciąży, tokoliza, skazy krwotoczne, ryzyko krwawienia wewnątrzczaszkowego u wcześniaków oraz przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu. Szczególną ostrożność należy zachować w pierwszym i trzecim trymestrze ciąży, zwłaszcza przy stosowaniu preparatów w połączeniu z innymi substancjami, np. fluorouracylem czy glikokortykosteroidami.
absorpcja, brodawka, działanie teratogenne, fluorouracyl, glikokortykosteroid, krwawienie wewnątrzczaszkowe, kwas salicylowy, laktacja, łożysko, łuszczyca, mleko kobiece, odcisk, opatrunek okluzyjny, płodność, postać farmaceutyczna, preparat dermatologiczny, przeciwwskazanie, przewód tętniczy płodu, skaza krwotoczna, substancja czynna, tokoliza, trymestr ciąży, wchłanianie ogólnoustrojowe, zamknięcie przewodu tętniczego, zrogowacenie naskórka - Leksykon substancji czynnych
Skrzyp polny – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Skrzyp polny (Equisetum arvense L.) jest surowcem roślinnym stosowanym w preparatach leczniczych, takich jak ZIELE SKRZYPU (1 g/1 g, zioła do zaparzania). Aktualnie brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania ziela skrzypu polnego u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. W związku z tym nie zaleca się stosowania preparatów zawierających skrzyp polny w tych okresach. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności powstrzymania się od stosowania tych preparatów podczas całej ciąży oraz laktacji, ze względu na brak badań dotyczących przechodzenia składników aktywnych do mleka matki i ich wpływu na dziecko.
Brak jest również danych dotyczących wpływu ziela skrzypu polnego na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, co wymaga zachowania ostrożności u pacjentów planujących potomstwo. Podczas konsultacji lekarskiej należy wyjaśnić, że ograniczenia w stosowaniu wynikają z braku odpowiednich badań klinicznych, a nie z udokumentowanych działań toksycznych. W przypadku przyjmowania preparatów zawierających skrzyp polny przed rozpoznaniem ciąży, zaleca się natychmiastowe zaprzestanie stosowania oraz monitorowanie przebiegu ciąży.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, ciąża, działanie szkodliwe, Equisetum arvense, karmienie piersią, laktacja, mleko matki, planowanie ciąży, płodność, preparat leczniczy, składniki aktywne, skrzyp polny, substancja czynna, surowiec roślinny, wiek rozrodczy, ziele skrzypu, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Pączki sosny – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy PĄCZKI SOSNY, zawierający 100% pączków sosny (Pini gemmae) w postaci ziół do zaparzania, jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz laktacji. Brak jest odpowiednich badań klinicznych i farmakokinetycznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Ze względu na brak danych dotyczących przenikania składników czynnych do mleka matki oraz ich wpływu na rozwijający się płód i niemowlę, stosowanie produktu w tych okresach jest niewskazane. W przypadku planowania ciąży lub jej rozpoznania podczas terapii, należy niezwłocznie przerwać stosowanie preparatu i rozważyć alternatywne, bezpieczne metody leczenia.
bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, farmakokinetyka, karmienie piersią, laktacja, metody terapeutyczne, mleko matki, pączki sosny, parametry płodności, płód, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników czynnych, substancja czynna, trymestr ciąży, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Acodin Duo (50 mg + 15 mg)/5 ml
Przeprowadzona analiza przedkliniczna syropu Acodin Duo, zawierającego 15 mg dekstrometorfanu bromowodorku oraz 50 mg dekspantenolu na 5 ml, nie wykazała istotnych zagrożeń toksykologicznych. Badania obejmowały toksyczność ostrą, podostre i przewlekłą na modelach zwierzęcych, które nie wskazały na ryzyko kliniczne przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych. Ponadto, nie stwierdzono potencjału genotoksycznego ani karcinogennego dla obu substancji czynnych, co potwierdza bezpieczeństwo preparatu w kontekście długoterminowego stosowania.
ACODIN Duo, bezpieczeństwo farmakologiczne, dekspantenol, dekstrometorfanu bromowodorek, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał karcinogenny, rozwój płodu, rozwój postnatalny, rozwój prenatalny, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, tolerancja miejscowa, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fluconazole Polfarmex 50 mg/10 ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa flukonazolu wykazały brak ogólnego potencjału rakotwórczego przy dawkach doustnych 2,5-10 mg/kg mc./dobę u myszy i szczurów, odpowiadających 2–7-krotności dawki ludzkiej. Istotnym efektem było zwiększenie częstości gruczolaków wątrobowokomórkowych u samców szczurów przy dawkach 5-10 mg/kg mc./dobę. Flukonazol nie wpływał na płodność samców i samic szczurów przy dawkach doustnych 5-20 mg/kg mc./dobę oraz pozajelitowych 5-75 mg/kg mc./dobę. W zakresie teratogenności, dawki 5-10 mg/kg mc./dobę nie wykazywały działania teratogennego, natomiast dawki 25-50 mg/kg mc./dobę i wyższe indukowały zmiany anatomiczne u płodów (dodatkowe żebra, poszerzenie układu kielichowo-miedniczkowego, opóźnienie kostnienia). Przy dawkach 80-320 mg/kg mc./dobę obserwowano zwiększoną śmiertelność zarodków oraz wady rozwojowe, takie jak falistość żeber, rozszczep podniebienia i nieprawidłowe kostnienie twarzoczaszki.
badanie przedkliniczne, dawka pozajelitowa, dawka terapeutyczna, dodatkowe żebro, działanie teratogenne, efekt teratogenny, falistość żeber, flukonazol, funkcja reprodukcyjna, gruczolak wątrobowokomórkowy, kostnienie twarzoczaszki, opóźnienie kostnienia, płód martwy, płodność, potencjał rakotwórczy, rozszczep podniebienia, śmiertelność zarodka, układ kielichowo-miedniczkowy, wada rozwojowa płodu, zaburzenie porodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Entecavir Aurovitas 0,5 mg
Entecavir Aurovitas, stosowany w terapii przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania entekawiru w ciąży oraz potencjalne ryzyko teratogenne wykazane w badaniach na zwierzętach, lek powinien być przepisywany w tym okresie wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Konieczne jest poinformowanie pacjentek o obowiązku stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz o braku danych dotyczących wpływu entekawiru na przeniesienie zakażenia HBV z matki na noworodka, co podkreśla znaczenie stosowania standardowych procedur profilaktycznych zapobiegających zakażeniu noworodka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Relumo 20 mg
Analiza danych z trzech prospektywnych badań epidemiologicznych obejmujących ponad 1000 kobiet ciężarnych stosujących omeprazol (Relumo 20 mg) nie wykazała negatywnego wpływu na przebieg ciąży ani na zdrowie płodu i noworodka. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u kobiet ciężarnych w porównaniu do standardowych dawek terapeutycznych. W badaniach na modelach zwierzęcych nie stwierdzono wpływu omeprazolu na płodność, co sugeruje, że lek prawdopodobnie nie wywiera negatywnego wpływu na płodność u ludzi, choć należy zachować ostrożność przy ekstrapolacji wyników.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Suvardio Plus 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Suvardio Plus, zawierający rozuwastatynę (5 mg, 10 mg lub 20 mg) oraz ezetymib (10 mg), jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, może zaburzać biosyntezę cholesterolu niezbędnego dla prawidłowego rozwoju płodu, co przewyższa potencjalne korzyści terapeutyczne. W przypadku stwierdzenia ciąży podczas terapii Suvardio Plus, leczenie należy natychmiast przerwać. Ezetymib nie posiada danych klinicznych dotyczących stosowania w ciąży u ludzi, jednak badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na rozwój zarodka, płodu ani przebieg ciąży. Oba składniki przenikają do mleka samic szczura, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku podczas laktacji ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Profitadal 20 mg
Tadalafil w dawce 20 mg (Profitadal) nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią. Dane kliniczne dotyczące ekspozycji kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, poród czy rozwój pourodzeniowy. Mimo to, ze względu na brak jednoznacznych danych i zasadę ostrożności, tadalafil nie powinien być stosowany w ciąży. Lek przenika do mleka zwierząt, a potencjalne stężenia w mleku kobiecym nie są dokładnie znane, co stanowi ryzyko dla niemowląt karmionych piersią; dlatego stosowanie tadalafilu w okresie laktacji jest przeciwwskazane lub wymaga czasowego przerwania karmienia.
- Leksykon substancji czynnych
Makrogol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Makrogol, stosowany głównie jako środek przeczyszczający i w przygotowaniu do badań przewodu pokarmowego, wykazuje minimalną absorpcję ogólnoustrojową, co jest kluczowe dla oceny jego bezpieczeństwa u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące stosowania makrogolu 4000 i 3350 w ciąży są ograniczone (mniej niż 300 przypadków dla makrogolu 4000), a badania na zwierzętach wykazały brak toksycznego wpływu dla makrogolu 4000 oraz pośredni szkodliwy wpływ dla makrogolu 3350. W praktyce makrogol 4000 (np. Forlax, Clensia) oraz makrogol 3350 (np. Duphagol) mogą być stosowane w ciąży, jednak preparaty takie jak Plenvu (makrogol 3350) oraz Klean-Prep, Moviprep i Olopeg powinny być stosowane wyłącznie, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Podobne zalecenia dotyczą stosowania makrogolu podczas laktacji, gdzie brak jest dowodów na przenikanie substancji do mleka kobiecego, a ekspozycja noworodków jest minimalna.
absorpcja ogólnoustrojowa, badania diagnostyczne przewodu pokarmowego, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dane kliniczne, dane przedkliniczne, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, karmienie piersią, kobieta w ciąży, makrogol, makrogol 3350, makrogol 4000, mleko kobiece, płodność, produkt leczniczy, środek przeczyszczający, substancja czynna, toksyczny wpływ na reprodukcję, wskazanie kliniczne