Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Pączki sosny

Wpływ pączków sosny na płodność, ciążę i laktację

Pączki sosny (Pini gemmae) stanowią substancję czynną produktu leczniczego PĄCZKI SOSNY, dostępnego w postaci ziół do zaparzania. Produkt ten zawiera 100% pączków sosny, bez dodatku innych substancji czynnych.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Na podstawie dostępnych danych klinicznych i farmakokinetycznych należy poinformować pacjentkę, że stosowanie produktu PĄCZKI SOSNY w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania pączków sosny u kobiet ciężarnych, dlatego ze względów bezpieczeństwa nie należy zalecać tego preparatu w żadnym trymestrze ciąży.²

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Produkt leczniczy PĄCZKI SOSNY jest przeciwwskazany do stosowania w okresie laktacji. Nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących przenikania składników czynnych pączków sosny do mleka matki oraz ich potencjalnego wpływu na organizm karmionego dziecka. W związku z brakiem badań potwierdzających bezpieczeństwo, należy poinformować pacjentkę o konieczności unikania stosowania tego preparatu w okresie karmienia piersią.³

Wpływ na płodność

Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu pączków sosny na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. W charakterystyce produktu leczniczego PĄCZKI SOSNY nie zawarto informacji dotyczących potencjalnego wpływu tej substancji na parametry płodności, co wynika z braku przeprowadzonych w tym zakresie badań.⁴

Zalecenia dla lekarzy prowadzących pacjentki w ciąży lub karmiące piersią

Lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje dotyczące stosowania preparatu PĄCZKI SOSNY:

• Produkt leczniczy PĄCZKI SOSNY jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak badań potwierdzających jego bezpieczeństwo dla rozwijającego się płodu
• Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią z powodu braku danych dotyczących przenikania składników czynnych do mleka matki
• W przypadku planowania ciąży należy rozważyć zastosowanie alternatywnych, przebadanych pod kątem bezpieczeństwa produktów leczniczych
• Jeżeli pacjentka stosowała PĄCZKI SOSNY nie wiedząc o ciąży, należy niezwłocznie przerwać terapię

⁵

Wnioski kliniczne dla praktyki lekarskiej

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego PĄCZKI SOSNY, ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, produkt ten nie powinien być zalecany kobietom w ciąży oraz matkom karmiącym piersią. W praktyce klinicznej oznacza to konieczność rozważenia alternatywnych metod terapeutycznych o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa dla tych grup pacjentek.⁶