Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olanzapine APC 15 mg

Wpływ olanzapiny na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej niezbędna jest dokładna ocena stosunku korzyści do ryzyka podczas stosowania olanzapiny u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny być przekazane pacjentkom przez lekarza prowadzącego.¹

Stosowanie olanzapiny w czasie ciąży

Dane kliniczne dotyczące stosowania olanzapiny u kobiet w ciąży są ograniczone. Brak odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań w tej populacji pacjentek. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjentkę o konieczności powiadomienia personelu medycznego o zajściu w ciążę lub planowaniu ciąży podczas terapii olanzapiną.²

Ze względu na ograniczone doświadczenie, decyzja o zastosowaniu olanzapiny u kobiet ciężarnych powinna być podjęta po dokładnej analizie indywidualnego przypadku. Produkt leczniczy Olanzapine APC powinien być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy spodziewane korzyści terapeutyczne dla matki wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.³

Ryzyko dla noworodków po ekspozycji na olanzapinę

Szczególnej uwagi wymagają noworodki, których matki przyjmowały olanzapinę w trzecim trymestrze ciąży. Dzieci te należą do grupy podwyższonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, obejmujących:⁴

• Objawy pozapiramidowe o różnym nasileniu i czasie trwania
• Objawy odstawienne o różnym nasileniu i czasie trwania

U noworodków eksponowanych na olanzapinę w okresie prenatalnym obserwowano różnorodne objawy niepożądane, takie jak:⁵

• Pobudzenie psychoruchowe
• Wzmożone napięcie mięśniowe
• Obniżone napięcie mięśniowe
• Drżenie
• Senność
• Zespół zaburzeń oddechowych
• Zaburzenia karmienia

Z uwagi na możliwość wystąpienia powyższych objawów, stan noworodków matek leczonych olanzapiną w okresie ciąży powinien być starannie monitorowany po urodzeniu.⁶

Olanzapina a karmienie piersią

Badania farmakologiczne potwierdziły przenikanie olanzapiny do mleka kobiecego. U zdrowych kobiet karmiących piersią, które przyjmowały olanzapinę, stwierdzono obecność substancji czynnej w pokarmie. Średnia ekspozycja u niemowląt (w przeliczeniu na mg/kg masy ciała) w stanie stacjonarnym wynosiła 1,8% dawki przyjętej przez matkę (również w przeliczeniu na mg/kg masy ciała).⁷

Ze względu na ryzyko ekspozycji niemowlęcia na olanzapinę, pacjentkom należy zdecydowanie odradzać karmienie piersią podczas przyjmowania produktu leczniczego Olanzapine APC.⁸

Wpływ olanzapiny na płodność

Obecnie brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu olanzapiny na płodność u ludzi. Lekarz powinien poinformować pacjentów, że potencjalny wpływ na płodność nie został jeszcze w pełni określony w badaniach klinicznych.⁹