Skład leku Olanzapine APC

Olanzapine APC jest preparatem farmaceutycznym dostępnym w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w czterech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Substancją czynną preparatu jest olanzapina – atypowy lek przeciwpsychotyczny. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg substancji czynnej, w zależności od dawki preparatu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Poza substancją czynną, preparat Olanzapine APC zawiera szereg substancji pomocniczych, wśród których szczególną uwagę należy zwrócić na składniki o znanym działaniu biologicznym. Są to przede wszystkim aspartam (E 951) oraz mannitol (E 421), których zawartość różni się w zależności od dawki leku.²

Kompletny wykaz substancji pomocniczych zawartych w preparacie Olanzapine APC obejmuje:³

• Mannitol (E 421) – substancja słodząca i wypełniająca, wykorzystywana często w preparatach ulegających rozpadowi w jamie ustnej
• Krospowidon – superdezintegrant ułatwiający szybki rozpad tabletki po kontakcie ze śliną
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca stosowana w celu poprawy smaku preparatu
• Aromat pomarańczowy – złożona mieszanina zawierająca preparaty aromatyzujące, naturalne substancje aromatyzujące, substancje aromatyzujące, maltodekstrynę kukurydzianą oraz alfa-tokoferol (E 307)
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości sypkie masy tabletkowej
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania

Postać farmaceutyczna leku

Olanzapine APC występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (orodyspergowalnych). Ta forma podania umożliwia szybkie rozpuszczenie preparatu w jamie ustnej, bez konieczności popijania wodą, co ułatwia przyjmowanie leku pacjentom mającym trudności z połykaniem konwencjonalnych tabletek lub kapsułek.⁴

Cechy organoleptyczne i identyfikacyjne

Wszystkie cztery dawki leku Olanzapine APC charakteryzują się jednolitym wyglądem – są to żółte, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętą krawędzią, o jednakowej średnicy wynoszącej 6 mm. Jedyną cechą różnicującą poszczególne dawki jest wytłoczona cyfra na jednej stronie tabletki, odpowiadająca zawartości substancji czynnej (odpowiednio „5”, „10”, „15” lub „20”).⁵

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Preparat Olanzapine APC pakowany jest w blistry z folii oPA/Aluminium/PVC//Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowa wielkość opakowania to 28 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Taka ilość tabletek umożliwia prowadzenie miesięcznej terapii przy standardowym dawkowaniu raz na dobę.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla preparatu Olanzapine APC nie określono specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej. Należy jednak, jak w przypadku wszystkich leków, chronić go przed dostępem dzieci.⁷

Okres ważności preparatu Olanzapine APC wynosi 18 miesięcy od daty produkcji, która jest oznaczona na opakowaniu. Po upływie tego okresu lek nie powinien być stosowany.⁸

Usuwanie niewykorzystanego leku

Usuwanie niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z leku Olanzapine APC nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi leków, niewykorzystany preparat należy oddać do apteki w celu właściwej utylizacji.⁹