Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Prospan 35 mg/5 ml

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację – Prospan, 35 mg/5 ml, syrop

Syrop Prospan zawiera suchy wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L.) w stężeniu 0,7 g na 100 ml. Przy ocenie możliwości zastosowania leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy uwzględnić dostępne dane kliniczne oraz rozważyć stosunek korzyści do ryzyka.¹

Stosowanie w czasie ciąży

W przypadku leku Prospan nie są znane szkodliwe skutki jego stosowania w okresie ciąży. Należy jednak podkreślić, że nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania preparatu u kobiet ciężarnych. W związku z tym lekarz powinien dokładnie poinformować pacjentkę, że lek może być zastosowany w ciąży wyłącznie wtedy, gdy w opinii lekarza spodziewana korzyść terapeutyczna dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.²

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku stosowania w ciąży, brak jest danych potwierdzających szkodliwe działanie leku Prospan podczas karmienia piersią. Ze względu na brak badań bezpieczeństwa dotyczących stosowania leku w okresie laktacji, produkt może być zastosowany u kobiet karmiących piersią wyłącznie po dokonaniu przez lekarza wnikliwej oceny stosunku korzyści dla matki w porównaniu z potencjalnym ryzykiem dla dziecka.³

Wpływ na płodność

W dostępnej charakterystyce produktu leczniczego nie przedstawiono danych dotyczących wpływu leku Prospan na płodność. W związku z tym, podczas konsultacji z pacjentką planującą ciążę, lekarz powinien przekazać informację o braku danych w tym zakresie i rozważyć stosowanie leku w kontekście indywidualnej sytuacji klinicznej.⁴

Zalecenia dla lekarzy dotyczące komunikacji z pacjentką

Przekazując informacje pacjentce w ciąży lub karmiącej piersią na temat leku Prospan, lekarz powinien wyjaśnić następujące kwestie:

• Brak udokumentowanych szkodliwych działań leku w okresie ciąży i laktacji, ale jednocześnie brak kontrolowanych badań potwierdzających pełne bezpieczeństwo⁵
• Konieczność oceny indywidualnego stosunku korzyści do ryzyka – decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta po rozważeniu potencjalnych korzyści terapeutycznych w porównaniu z teoretycznym ryzykiem dla płodu lub dziecka karmionego piersią⁶
• Skład leku – Prospan zawiera suchy wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L.) oraz substancje pomocnicze, w tym sorbitol (E420)⁷

W przypadku podjęcia decyzji o zastosowaniu leku Prospan u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią, zaleca się monitorowanie pacjentki pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz dokumentowanie przebiegu leczenia w celu poszerzenia wiedzy na temat bezpieczeństwa stosowania preparatu w tych szczególnych grupach pacjentek.⁸