płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zirid 50 mg
Dane toksykologiczne dotyczące itoprydu chlorowodorku, substancji czynnej leku Zirid, wskazują na wysoką tolerancję w modelach zwierzęcych, z dawką śmiertelną LD50 wynoszącą 2000 mg/kg masy ciała u myszy i szczurów oraz około 600 mg/kg u psów. W badaniach przedklinicznych zaobserwowano działanie na układ hormonalny, w tym hiperprolaktynemię i odwracalny przerost endometrium u szczurów przy dawkach 30 mg/kg/dobę, efekt nieobecny u psów (do 100 mg/kg/dobę) i naczelnych (do 300 mg/kg/dobę). U ludzi działanie hormonalne jest znacznie mniej wyraźne. W badaniu 3-miesięcznym na psach podawano 30 mg/kg/dobę, co skutkowało zanikiem prostaty, efekt nieobserwowany u szczurów i naczelnych nawet przy wyższych dawkach. Nie przeprowadzono długoterminowych badań rakotwórczości, jednak testy in vitro i in vivo nie wykazały klastogennych ani mutagennych właściwości itoprydu.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, cykl estrogenowy, dawka śmiertelna, działanie hormonalne, efekt klastogenny, efekt mutagenny, genotoksyczność, hiperprolaktynemia, itopryd chlorowodorek, model zwierzęcy, okres przedkopulacyjny, płodność, potencjał rakotwórczy, przerost endometrium, toksyczność przewlekła, układ endokrynny, układ hormonalny, wpływ na rozrodczość, zanik prostaty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fluconazole Aurobindo 100 mg
Dane przedkliniczne dotyczące flukonazolu wskazują na brak istotnego potencjału rakotwórczego, mimo że u samców szczurów poddanych dawkom 5 i 10 mg/kg mc./dobę (około 2-7-krotność dawki terapeutycznej u ludzi) zaobserwowano zwiększoną częstość gruczolaków wątrobowokomórkowych. Testy mutagenności in vitro i in vivo, w tym badania na szczepach Salmonella typhimurium, komórkach L5178Y oraz limfocytach ludzkich (do 1000 μg/ml), nie wykazały genotoksycznego działania flukonazolu. Ponadto, doustne i pozajelitowe podawanie flukonazolu w dawkach do 20 mg/kg mc./dobę nie wpływało negatywnie na płodność szczurów obu płci.
badanie cytogenetyczne in vivo, badanie przedkliniczne, działanie teratogenne, flukonazol, gruczolak wątrobowokomórkowy, kostnienie twarzoczaszki, limfocyt, opóźnienie kostnienia, płodność, potencjał rakotwórczy, przebieg porodu, przeżywalność noworodków, rozszczep podniebienia, rozwój zarodkowo-płodowy, Salmonella typhimurium, śmiertelność zarodków, stężenie estrogenów, test mutagenności, układ kielichowo-miedniczkowy, wada płodu - Leksykon substancji czynnych
Kromoglikan sodowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kromoglikan sodowy, substancja czynna preparatu Allergocrom dostępnego w postaci kropli do oczu o stężeniu 20 mg/ml, jest stosowany w leczeniu objawów alergicznych. Wieloletnie doświadczenie kliniczne nie wykazało działania teratogennego tej substancji, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych. Mimo to, ze względu na brak szczegółowych danych oraz obecność chlorku benzalkoniowego (0,05 mg/ml) jako substancji pomocniczej, zaleca się indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży. Decyzja o terapii powinna uwzględniać nasilenie objawów alergicznych oraz potencjalne ryzyko dla płodu, a także monitorowanie stanu klinicznego pacjentki i ewentualnych działań niepożądanych.
Allergocrom, chlorek benzalkoniowy, działania niepożądane, działanie teratogenne, farmakoterapia, funkcje reprodukcyjne, karmienie piersią, kromoglikan sodowy, krople do oczu, objawy alergiczne, pierwszy trymestr ciąży, płodność, przenikanie do mleka matki, roztwór izotoniczny, substancja pomocnicza, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Urosan fix –
Produkt leczniczy Urosan fix, będący kompozycją ziół (ziele skrzypu 0,8 g, liść brzozy 0,7 g, korzeń podróżnika 0,3 g oraz liść borówki brusznicy 0,2 g) w formie saszetek do zaparzania, nie posiada kompleksowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest badań oceniających toksyczność reprodukcyjną, genotoksyczność oraz kancerogenność preparatu, co ogranicza pełną ocenę jego profilu bezpieczeństwa. Ocena ryzyka opiera się głównie na długoletnim doświadczeniu klinicznym związanym z poszczególnymi składnikami ziołowymi, a nie na systematycznych badaniach toksykologicznych. Ze względu na brak szczegółowych danych przedklinicznych, stosowanie Urosan fix wymaga ostrożności, zwłaszcza w grupach pacjentów takich jak kobiety w ciąży i karmiące piersią, dzieci czy osoby z zaburzeniami genetycznymi. Decyzje terapeutyczne powinny być podejmowane z uwzględnieniem zasady przewagi korzyści nad potencjalnym ryzykiem, bazując na aktualnej wiedzy medycznej oraz klinicznym doświadczeniu dotyczącym poszczególnych ziół wchodzących w skład preparatu.
badanie toksykologiczne, Betula pendula, Betula pubescens, charakterystyka produktu leczniczego, Cichorium intybus, działanie niepożądane, Equisetum arvense, genotoksyczność, kancerogenność, korzeń podróżnika, liść borówki brusznicy, liść brzozy, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, preparat ziołowy, profil bezpieczeństwa, przebieg ciąży, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, Vaccinum vitis-idea, zaburzenie genetyczne, ziele skrzypu, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pragiola 200 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pregabaliny, substancji czynnej leku Pragiola, wykazały, że lek jest dobrze tolerowany w dawkach odpowiadających stosowanym klinicznie u ludzi. W badaniach toksyczności wielokrotnych dawek na szczurach i małpach zaobserwowano objawy neuropsychiatryczne, takie jak zmniejszenie lub nadmierna aktywność psychoruchowa oraz ataksja, jednak występowały one przy ekspozycji znacznie przekraczającej dawki terapeutyczne. U starszych szczurów albinotycznych zanotowano zwiększoną częstość zaniku siatkówki przy dawkach ≥5-krotnie wyższych niż maksymalne dawki kliniczne. Badania teratologiczne na myszach, szczurach i królikach nie wykazały teratogenności pregabaliny, a toksyczność płodowa pojawiała się jedynie przy dawkach istotnie przekraczających dawki stosowane u ludzi. Zaburzenia rozwojowe u młodych szczurów obserwowano przy ekspozycji ponad 2-krotnie wyższej niż maksymalna zalecana u ludzi, a negatywny wpływ na płodność dotyczył tylko dawek znacznie przekraczających ekspozycję terapeutyczną i był przemijający lub klinicznie nieistotny.
ataksja, badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, bruksizm, genotoksyczność, karcynogenność, naczyniakomięsak krwionośny, nadpobudliwość psychoruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płodność, płytki krwi, potencjał rakotwórczy, pregabalina, proliferacja komórek śródbłonka, teratogenność, toksyczność płodowa, toksyczność prenatalna i pourodzeniowa, zaburzenie rozwojowe, zanik siatkówki - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z owoców kardamonu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olejek eteryczny z owoców kardamonu (Elettaria cardamomum Maton) jest składnikiem preparatu Melisana Klosterfrau, w którym występuje w ilości 0,2% w mieszance ziołowej, zawierającej 62 mg olejków lotnych rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu etylowego (66,3%-67,3% V/V) preparat jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Alkohol etylowy może przenikać przez łożysko i do mleka matki, wywołując ryzyko zaburzeń rozwojowych płodu, w tym zespołu alkoholowego płodu (FAS), oraz negatywnie wpływać na ośrodkowy układ nerwowy niemowlęcia, jego wzorce snu i rozwój. W Charakterystyce Produktu Leczniczego brak jest danych dotyczących wpływu olejku kardamonowego na płodność, jednak ze względu na obecność etanolu, lekarz powinien ostrzec pacjentów planujących ciążę o potencjalnym ryzyku dla zdolności rozrodczych.
alkohol etylowy, charakterystyka produktu leczniczego, karmienie piersią, karminativum, Melisana Klosterfrau, olejek kardamonowy, olejek lotny, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, preparat ziołowy, profil bezpieczeństwa leku, przeciwwskazania w ciąży, przenikanie leków do mleka, zespół alkoholowy płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Antiprost 5 mg
Finasteryd, będący inhibitorem 5α-reduktazy typu II, hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT) i jest stosowany wyłącznie u mężczyzn w dawce 5 mg (produkt Antiprost). Lek ten jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet, zwłaszcza w ciąży lub mogących zajść w ciążę, ze względu na ryzyko poważnych wad rozwojowych zewnętrznych narządów płciowych u płodów męskich. Niewielkie ilości finasterydu wykrywane są w nasieniu pacjentów, co wymaga zachowania ostrożności i minimalizacji ekspozycji partnerki na kontakt z nasieniem w przypadku ciąży. Tabletki powlekane zabezpieczają przed bezpośrednim kontaktem z substancją czynną, jednak naruszenie ich integralności (przełamanie, rozkruszenie) stwarza ryzyko absorpcji finasterydu przez skórę, co jest szczególnie niebezpieczne dla kobiet w ciąży.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Peritol 4 mg
Przedkliniczne badania cyproheptadyny chlorowodorku (Peritol) wykazały brak negatywnego wpływu na płodność u zwierząt nawet przy dawkach do 32-krotnie przekraczających maksymalną dawkę terapeutyczną stosowaną u ludzi, podawanych drogą doustną i podskórną. Toksyczność rozwojowa nie była obserwowana przy tych samych drogach podania i dawkach, jednak podanie dootrzewnowe w dawce 4-krotnie wyższej niż maksymalna dawka terapeutyczna wywołało toksyczne efekty na płód u szczurów, co podkreśla znaczenie farmakokinetyki i biodostępności w ocenie bezpieczeństwa. Badania genotoksyczności in vitro na ludzkich limfocytach i fibroblastach nie wykazały aberracji chromosomalnych ani mutagenności w teście Amesa, choć przy wysokich dawkach zaobserwowano cytotoksyczność komórek, wskazując na potencjał uszkodzenia komórek bez specyficznego uszkodzenia DNA.
aberracja chromosomalna, cyproheptadyna chlorowodorek, działanie cytotoksyczne, działanie mutagenne, farmakokinetyka, fibroblast, genotoksyczność, limfocyt, płodność, podanie dootrzewnowe, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, test Amesa, toksyczność płodowa, toksyczność rozwojowa, uszkodzenie DNA - Leksykon substancji czynnych
N-cykloheksylobenzotiazylosufonamid – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
N-cykloheksylobenzotiazylosufonamid, obecny w produkcie TRUE Test 36 w stężeniu 75 μg/cm² (61 μg/płatek) jako składnik mieszaniny pochodnych merkaptanowych, jest stosowany w testach płatkowych do diagnostyki alergii kontaktowej. Aktualna dokumentacja medyczna nie dostarcza wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania u kobiet w ciąży oraz podczas laktacji. Badania na modelach zwierzęcych są niewystarczające, co uniemożliwia pełną ocenę ryzyka teratogennego lub wpływu na reprodukcję. Producent zaleca unikanie stosowania TRUE Test 36 w okresie ciąży i karmienia piersią, a w przypadku konieczności wykonania testu u ciężarnej, decyzja powinna być podjęta indywidualnie, po ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka dla płodu. Brak jest również danych dotyczących przenikania substancji do mleka matki, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności i rozważenia przerwania karmienia piersią na czas diagnostyki.
Wobec braku informacji o wpływie N-cykloheksylobenzotiazylosufonamidu na płodność u ludzi i zwierząt, zaleca się wykluczenie ciąży przed wykonaniem testu u kobiet w wieku rozrodczym oraz poinformowanie pacjentek o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji w trakcie diagnostyki alergologicznej. Ze względu na niepewność bezpieczeństwa stosowania tego składnika w okresie ciąży i laktacji, lekarz powinien rozważyć alternatywne metody diagnostyczne, jeśli to możliwe, aby zminimalizować potencjalne ryzyko dla pacjentek i ich potomstwa. W każdym przypadku decyzja o zastosowaniu TRUE Test 36 powinna być oparta na indywidualnej analizie klinicznej i świadomym poinformowaniu pacjentki.
alergia kontaktowa, antykoncepcja, ciąża, diagnostyka alergologiczna, disiarczek dibenzotiazylu, karmienie piersią, laktacja, morfolinylomerkaptobenzotiazol, N-cykloheksylobenzotiazylosufonamid, plaster do prób prowokacyjnych, płodność, pochodne merkaptanowe, testy płatkowe, TRUE Test 36, wiek rozrodczy, wykluczenie ciąży - Leksykon substancji czynnych
Natamycyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Natamycyna, stosowana w preparatach takich jak Pimafucin (globulki 100 mg, krem 20 mg/g) oraz Pimafucort (krem i maść zawierające natamycynę 10 mg/g, hydrokortyzon 10 mg/g i neomycynę 3500 I.U./g), wykazuje działanie przeciwgrzybicze i jest dopuszczona do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Monoterapia natamycyną (Pimafucin) nie wykazuje przeciwwskazań w tych okresach, a dostępne dane nie wskazują na negatywny wpływ na rozwój płodu ani na przenikanie substancji do mleka matki w ilościach istotnych klinicznie. Brak jest również dowodów na wpływ natamycyny na płodność u kobiet i mężczyzn. W przypadku preparatu Pimafucort, ze względu na obecność neomycyny, istnieje teoretyczne ryzyko ototoksyczności dla płodu, co wymaga ostrożności, unikania długotrwałego stosowania, aplikacji na rozległe powierzchnie skóry oraz stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym u kobiet ciężarnych i karmiących.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mytelase 10 mg
Stosowanie ambenoniowego chlorku (lek Mytelase) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa. Badania przedkliniczne nie dostarczają wystarczających informacji na temat wpływu substancji na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, a także na rozwój pourodzeniowy. Brak jest również danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku u kobiet ciężarnych, co skutkuje przeciwwskazaniem do jego stosowania w tym okresie. W przypadku konieczności leczenia inhibitorem cholinoesterazy u ciężarnych, zaleca się wybór preparatów o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Oflodinex 3 mg/ml
Stosowanie kropli do oczu Oflodinex (3 mg/ml ofloksacyny) u kobiet w ciąży wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dostępne dane kliniczne dotyczące fluorochinolonów nie wskazują na teratogenne działanie ani toksyczność dla płodu, jednak dane dotyczące ofloksacyny są ograniczone. Badania przedkliniczne wykazały uszkodzenia chrząstki stawowej u młodych zwierząt przy podaniu systemowym, ale nie stwierdzono działania teratogennego. Ekspozycja ogólnoustrojowa przy stosowaniu miejscowym (krople do oczu) jest znacząco niższa niż przy podaniu doustnym lub parenteralnym, co minimalizuje ryzyko dla płodu. Oflodinex powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a inne leki są nieskuteczne lub przeciwwskazane.
aplikacja kropli do oczu, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, fluorochinolon, kanał nosowo-łzowy, krople do oczu, laktacja, lek przeciwbakteryjny, mleko kobiece, ofloksacyna, płodność, podanie parenteralne, schemat dawkowania, toksyczność płodowa, uszkodzenie chrząstki stawowej, wskazanie kliniczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dipperam 10 mg + 160 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne produktu leczniczego Dipperam, zawierającego amlodypinę i walsartan, wykazały, że przy narażeniu 1,9-2,6-krotnie wyższym niż dawka kliniczna (160 mg walsartanu i 10 mg amlodypiny) u szczurów obserwowano stan zapalny warstwy gruczołowej żołądka. Przy narażeniu 7-13-krotnym stwierdzono nefrotoksyczność objawiającą się bazofilią, rozszerzeniem kanalików nerkowych, obecnością wałeczków nerkowych, śródmiąższowym zapaleniem limfocytarnym oraz przerostem błony środkowej tętniczek. W badaniach rozwojowych u szczurów przy narażeniu około 10-12-krotnym od dawki klinicznej odnotowano rozszerzenie moczowodów, zaburzenia kostnienia paliczków kończyn przednich oraz segmentów mostka. Maksymalna dawka niewywołująca zaburzeń rozwojowych wynosiła 3-4-krotność dawki klinicznej (na podstawie AUC). Nie wykazano działania mutagennego, klastogennego ani rakotwórczego poszczególnych składników.
aparat przykłębuszkowy, azot mocznikowy, bazofilia, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, kanaliki nerkowe, komórki Sertoliego, nadżerki błony śluzowej żołądka, nefropatia, nefrotoksyczność, niedociśnienie tętnicze, opóźnienie porodu, parametry czerwonokrwinkowe, płodność, przerost błony środkowej tętniczek, rozszerzenie moczowodów, stan zapalny żołądka, stężenie hemoglobiny, teratogenność, testosteron, wałeczki nerkowe, wartość hematokrytu, zapalenie śródmiąższowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Agnis 50 mg
Wildagliptyna (AGNIS, 50 mg) nie powinna być stosowana u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo oraz potencjalne ryzyko teratogenne wykazane w badaniach na modelach zwierzęcych, szczególnie przy wysokich dawkach. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie alternatywnej terapii hipoglikemizującej o lepszym profilu bezpieczeństwa w ciąży, a także skierowanie pacjentki na konsultację perinatologiczną i monitorowanie przebiegu ciąży pod kątem działań niepożądanych. Przed rozpoczęciem leczenia u kobiet w wieku rozrodczym należy omówić konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji oraz poinformować o ryzyku związanym z ciążą i karmieniem piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi 20 mg/2 ml
Stosowanie morfiny siarczanu w formie autostrzykawki (20 mg/2 mL) u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalny wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz przenikanie leku do mleka matki. Morfinę należy stosować u ciężarnych wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Długotrwałe stosowanie w ciąży może prowadzić do zespołu odstawiennego u noworodka, wymagającego leczenia objawowego i zastosowania opioidów. Nie zaleca się stosowania morfiny podczas porodu, a noworodki matek leczonych morfiną powinny być poddane szczegółowej obserwacji klinicznej. Morfina przenika do mleka kobiecego, co stanowi wskazanie do przerwania karmienia piersią na czas terapii oraz informowania pacjentek o konieczności odciągania i wyrzucania pokarmu.
autostrzykawka z morfiną, badanie przedkliniczne, karmienie piersią, leczenie bólu, leczenie objawowe, lek opioidowy, mleko kobiece, morfina, noworodkowy zespół odstawienny, objawy abstynencyjne, objawy odstawienne, okres okołoporodowy, pierwszy trymestr ciąży, płodność, siarczan morfiny, zespół abstynencyjny, zespół odstawienny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Paricalcitol Fresenius 5 mcg/ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne parykalcytolu wykazały, że większość działań niepożądanych wynika z jego aktywności kalcemicznej, prowadzącej do podwyższenia poziomu wapnia w surowicy. U zwierząt doświadczalnych (gryzonie i psy) zaobserwowano m.in. zmniejszenie liczby leukocytów i zanik grasicy u psów oraz zmiany w kaolinowo-kefalinowym czasie krzepnięcia – wydłużenie u psów i skrócenie u szczurów. W badaniach klinicznych u ludzi nie stwierdzono jednak wpływu na liczbę białych krwinek. Parykalcytol nie wykazał działania teratogennego u szczurów i królików, choć toksyczne dawki u ciężarnych szczurów powodowały zwiększoną śmiertelność okołourodzeniową i pourodzeniową noworodków. Nie zaobserwowano negatywnego wpływu na płodność u obu płci szczurów.
aktywność kalcemiczna, badanie toksyczności, czas krzepnięcia kaolinowo-kefalinowy, działanie teratogenne, etanol, genotoksyczność, glikol propylenowy, hiperkalcemia, leukopenia, narażenie systemowe, parykalcytol, płodność, potencjał kancerogenny, profil toksykologiczny, śmiertelność okołourodzeniowa, śmiertelność pourodzeniowa, zanik grasicy - Leksykon substancji czynnych
Węglan dihydroksyglinowo-sodowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Węglan dihydroksyglinowo-sodowy, substancja czynna preparatu Alugastrin dostępnego w formie tabletek do żucia (340 mg) oraz zawiesiny doustnej (1,02 g/15 ml), stosowany jest jako lek przeciwkwasowy. W okresie ciąży jego podawanie wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwoju płodu. Lek powinien być stosowany wyłącznie w uzasadnionych przypadkach, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, unikając długotrwałej terapii i dużych dawek. Podobne zalecenia dotyczą kobiet karmiących piersią, u których stosowanie leku powinno być ograniczone do sytuacji medycznej konieczności, z zachowaniem ostrożności i monitorowaniem stanu pacjentki.
Alugastrin, Dihydroxyaluminii natrii carbonas, długotrwała terapia, karmienie piersią, konieczność medyczna, laktacja, metylu parahydroksybenzoesan, pierwszy trymestr ciąży, płodność, postać farmaceutyczna, preparat przeciwkwasowy, propylu parahydroksybenzoesan, sorbitol, środek ostrożności, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, tabletka do rozgryzania i żucia, węglan dihydroksyglinowo-sodowy, zawiesina doustna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cytotec 200 mcg
Dane toksykologiczne dotyczące mizoprostolu, uzyskane w badaniach na psach, szczurach i myszach, wykazały efekty toksyczne zgodne z farmakologicznym działaniem prostaglandyn E, takie jak biegunka, wymioty, rozszerzenie źrenic, drżenia oraz podwyższenie temperatury ciała, przy dawkach wielokrotnie przekraczających zalecane u ludzi. Charakterystycznym efektem była odwracalna hiperplazja błony śluzowej żołądka. Badania histologiczne u ludzi po terapii do 1 roku nie wykazały niekorzystnych zmian tkankowych, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa mizoprostolu w długotrwałym stosowaniu.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, biegunka, Cytotec, drżenie, działanie embriotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie teratogenne, in vitro, in vivo, mizoprostol, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, prostaglandyna typu E, przerost błony śluzowej żołądka, rozszerzenie źrenic, wymioty - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Taninal 500 mg
Taninal (białczan taniny) w dawce 500 mg w formie tabletek wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u pacjentów planujących powiększenie rodziny. Brak jest odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego leku w tych grupach, a także danych dotyczących wpływu na płodność u obu płci. Decyzja o włączeniu Taninalu do terapii powinna opierać się na dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem indywidualnej sytuacji klinicznej pacjentki. Lekarz musi jasno poinformować pacjentkę o braku danych klinicznych, uzasadnieniu terapii, potencjalnych korzyściach i zagrożeniach oraz konieczności zgłaszania niepokojących objawów.
białczan taniny, dokumentacja medyczna, karmienie piersią, kobieta ciężarna, korzyść terapeutyczna, monitorowanie pacjenta, opcja terapeutyczna, płodność, płodność kobieca, płodność męska, praktyka kliniczna, rozwój płodu, skuteczna dawka, substancja aktywna, świadoma zgoda, sytuacja kliniczna, terapia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valused 60 mg + 40 mg + 40 mg
Produkt leczniczy Valused zawiera wyciągi roślinne: 60 mg z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L. sl.), 40 mg z szyszek chmielu (Humulus lupulus L.) oraz 40 mg z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.). Pomimo naturalnego pochodzenia składników, brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Z tego względu nie zaleca się stosowania Valused w tych grupach pacjentek, gdyż nie wiadomo, czy substancje czynne przenikają do płodu lub mleka matki oraz jaki mogą mieć wpływ na rozwój dziecka. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności unikania leku w okresie ciąży i laktacji oraz rozważyć alternatywne metody terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ondansetron Kalceks 2 mg/ml
Ondansetron Kalceks w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 2 mg/ml jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na istotne ryzyko rozwoju wad wrodzonych twarzoczaszki, w tym rozszczepu wargi, szczęki i podniebienia. Badanie kohortowe obejmujące 1,8 miliona kobiet wykazało skorygowane ryzyko względne 1,24 (95% CI 1,03-1,48), co odpowiada 3 dodatkowymi przypadkami na 10 000 leczonych. Wpływ na wady serca pozostaje niejednoznaczny. W modelach zwierzęcych nie stwierdzono szkodliwego wpływu na reprodukcję, jednak ze względu na potencjalne ryzyko, stosowanie ondansetronu w pierwszym trymestrze jest zdecydowanie odradzane. Pacjentki powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji, aby zapobiec nieplanowanej ciąży podczas terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ostenil 70 70 mg
Stosowanie kwasu alendronowego, zawartego w preparacie Ostenil 70 (70 mg kwasu alendronowego w postaci alendronianu sodu trójwodnego 91,35 mg), jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Badania na modelach zwierzęcych wykazały brak bezpośredniego teratogennego wpływu, jednak zaobserwowano komplikacje okołoporodowe związane z hipokalcemią, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla ciężarnych. Lekarz powinien przeprowadzić test ciążowy przed rozpoczęciem terapii oraz poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia, a także o konieczności natychmiastowego zaprzestania terapii i konsultacji w przypadku podejrzenia ciąży.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Avamina 1000 mg
Metformina (chlorowodorek metforminy) nie wykazuje istotnego klinicznie wpływu na płodność, co potwierdzają badania na modelach zwierzęcych przy dawkach do 600 mg/kg mc./dobę, odpowiadających około trzykrotnej maksymalnej dawce dla człowieka. Pomimo braku dowodów na zwiększone ryzyko wad wrodzonych u płodu, stosowanie metforminy u kobiet planujących ciążę lub będących w ciąży nie jest zalecane. W tych przypadkach preferowana jest insulinoterapia, która umożliwia lepszą kontrolę glikemii i zmniejsza ryzyko powikłań okołoporodowych. Metformina przenika do mleka matki, jednak dotychczasowe obserwacje nie wykazały działań niepożądanych u niemowląt, choć ze względu na ograniczone dane, karmienie piersią podczas terapii metforminą nie jest rekomendowane.
chlorowodorek metforminy, cukrzyca ciężarnych, działanie niepożądane, farmakoterapia w ciąży, insulinoterapia, karmienie piersią, kontrola glikemii, metformina w ciąży, metformina w mleku kobiecym, monitorowanie stężenia glukozy, niekontrolowana cukrzyca, płodność, prawidłowe stężenie glukozy, przebieg porodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, umieralność okołoporodowa, wada rozwojowa płodu, wada wrodzona - Leksykon substancji czynnych
Alergoid olchy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Immunoterapia swoista alergoidami olchy, stosowana w preparacie Catalet D, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo terapii w tych okresach. Rozpoczęcie leczenia w ciąży i podczas laktacji jest przeciwwskazane, a pacjentki w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji oraz wykluczeniu ciąży przed terapią. W przypadku zajścia w ciążę podczas trwania immunoterapii możliwa jest kontynuacja leczenia po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, pod ścisłym nadzorem lekarskim i regularnym monitorowaniem działań niepożądanych oraz dostosowywaniem dawkowania. Brak jest również danych dotyczących wpływu alergoidów olchy na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, co stanowi istotny element konsultacji przed rozpoczęciem terapii.
W trakcie laktacji nie zaleca się rozpoczynania immunoterapii preparatem Catalet D, a decyzja o kontynuacji leczenia u kobiet karmiących powinna uwzględniać potencjalne ryzyko dla dziecka, zważywszy na brak informacji o przenikaniu alergoidów do mleka matki. Lekarz prowadzący powinien szczegółowo omówić z pacjentką wszystkie znane aspekty bezpieczeństwa, korzyści oraz ograniczenia wynikające z aktualnej wiedzy klinicznej. Kluczowe jest, aby pacjentki były świadome przeciwwskazań do rozpoczęcia terapii w ciąży i laktacji, konieczności stosowania antykoncepcji oraz potrzeby ścisłego monitorowania w przypadku kontynuacji immunoterapii w tych szczególnych stanach fizjologicznych. Takie podejście minimalizuje ryzyko i pozwala na optymalizację leczenia alergii na pyłki olchy.
alergia na pyłki drzew, alergoid olchy, antykoncepcja, badanie kliniczne, działanie niepożądane, immunoterapia alergoidami, immunoterapia swoista, karmienie piersią, kontynuacja immunoterapii, laktacja, mleko matki, modyfikacja dawkowania, monitorowanie kliniczne, płodność, preparat Catalet D, przenikanie alergoidów - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Maxon Active 25 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania syldenafilu, substancji czynnej leku Maxon Active (25 mg cytrynianu syldenafilu), wykazały brak istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz ośrodkowego układu nerwowego. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły efektów niepożądanych przy długotrwałym stosowaniu, a badania genotoksyczności nie wykazały mutagennego ani klastogennego potencjału substancji. Dodatkowo, ocena karcynogenności potwierdziła brak działania rakotwórczego syldenafilu, co jest istotne dla bezpieczeństwa terapii długoterminowej.
badania farmakologiczne, badania przedkliniczne, cytrynian syldenafilu, dane niekliniczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, karcynogenność, mutagenność, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, potencjał genotoksyczny, proces reprodukcyjny, rozwój płodu, syldenafil, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA - Leksykon substancji czynnych
Izotretynoina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Izotretynoina wykazuje stosunkowo niską toksyczność ostrą, z wartościami LD50 wynoszącymi około 2000 mg/kg u królików, 3000 mg/kg u myszy oraz ponad 4000 mg/kg u szczurów. W badaniach toksyczności przewlekłej na szczurach (dawki 2, 8 i 32 mg/kg/dobę) zaobserwowano objawy zespołu hiperwitaminozy A, takie jak częściowa utrata sierści oraz wzrost stężenia triglicerydów w osoczu, które ustępowały po odstawieniu leku. W przeciwieństwie do witaminy A, izotretynoina nie indukowała masywnych zwapnień tkanek ani zmian w komórkach wątrobowych. Kluczowym aspektem jest potwierdzone działanie teratogenne i embriotoksyczne, co wymaga rygorystycznego monitorowania i ograniczeń w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym. Badania przedkliniczne wykazały również brak wpływu izotretynoiny na parametry nasienia i płodność u mężczyzn przy dawkach terapeutycznych, mimo że u psów stosujących dawki 20-60 mg/kg/dobę odnotowano atrofię jąder i upośledzenie spermatogenezy, co jest efektem specyficznym gatunkowo i nieprzekładalnym na ludzi.
atrofia jąder, badanie in vitro, badanie in vivo, czynność gonad, dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, hiperwitaminoza A, izotretynoina, kanaliki nasienne, komórki wątrobowe, osocze krwi, płodność, pochodne witaminy A, ruchliwość plemników, spermatogeneza, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, trądzik, triglicerydy, zwapnienie tkanek - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Silodosin Aurovitas
Stosowanie sylodosyny u pacjentów wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko wystąpienia śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS) podczas operacji zaćmy, co może prowadzić do poważnych powikłań chirurgicznych. Zaleca się unikanie rozpoczynania terapii sylodosyną u pacjentów z planowaną operacją zaćmy oraz rozważenie przerwania leczenia α1-blokerem na 1-2 tygodnie przed zabiegiem, mimo braku jednoznacznych dowodów na skuteczność takiego postępowania. Przedoperacyjna ocena powinna obejmować dokładny wywiad dotyczący stosowania sylodosyny, a zespół chirurgów i okulistów musi być przygotowany na zastosowanie odpowiednich technik operacyjnych w celu opanowania IFIS. Ponadto, sylodosyna może powodować rzadkie, ale istotne działania ortostatyczne, w tym obniżenie ciśnienia tętniczego i omdlenia, dlatego nie jest zalecana u pacjentów z rozpoznanym niedociśnieniem ortostatycznym. W przypadku pojawienia się objawów niedociśnienia ortostatycznego, takich jak zawroty głowy przy zmianie pozycji, pacjent powinien natychmiast usiąść lub się położyć.
badanie per rectum, ciśnienie tętnicze, działanie ortostatyczne, hepatopatia, klirens kreatyniny, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek blokujący receptor α1-adrenergiczny, niedociśnienie ortostatyczne, omdlenie, operacja zaćmy, płodność, rak gruczołu krokowego, rak prostaty, receptor α1-adrenergiczny, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, swoisty antygen sterczowy, sylodosyna, terapia sylodosyną, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawroty głowy, zespół małej źrenicy - Leksykon substancji czynnych
Sodu siarczan bezwodny – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Siarczan sodu bezwodny, obecny w preparatach do oczyszczania jelita takich jak Fortrans (5,700 g na saszetkę), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa jego stosowania w tych grupach są bardzo ograniczone lub nieistniejące, a badania na modelach zwierzęcych nie dostarczają wystarczających informacji o potencjalnym wpływie na reprodukcję. Preparat zawiera również makrogol 4000 (64,000 g), sodu wodorowęglan (1,680 g), sodu chlorek (1,460 g) oraz potasu chlorek (0,750 g), a łączna zawartość sodu wynosi 2,890 g, co jest istotne u pacjentek z nadciśnieniem lub stanem przedrzucawkowym. Stosowanie siarczanu sodu bezwodnego w ciąży i laktacji powinno być rozważane wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka, a lekarz powinien poinformować pacjentkę o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa oraz monitorować stan matki i dziecka podczas terapii.
chlorek potasu, chlorek sodu, Fortrans, karmienie piersią, kobieta w ciąży, korzyść terapeutyczna, laktacja, makrogol 4000, mleko kobiece, model zwierzęcy, nadciśnienie, noworodek i niemowlę, oczyszczanie jelita, płodność, preparat oczyszczający jelito, siarczan sodu bezwodny, stan przedrzucawkowy, wiek rozrodczy, wodorowęglan sodu, wpływ na reprodukcję - Leksykon substancji czynnych
Hydrochinon – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Hydrochinon, będący substancją aktywną w wyciągu z liścia mącznicy lekarskiej (Arctostaphylos uva-ursi), występuje w produkcie leczniczym Cystinol w dawce 265 mg wyciągu suchego na tabletkę, co odpowiada 62,3-77,7 mg pochodnych hydrochinonu przeliczonych na bezwodną arbutynę. Ekstrakcja odbywa się przy użyciu 60% etanolu (V/V). Ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i przenikanie substancji czynnej do mleka matki, stosowanie preparatów zawierających hydrochinon jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży oraz laktacji. Nawet jednorazowe podanie leku w ciąży jest niedopuszczalne, a u kobiet planujących ciążę konieczne jest zaprzestanie terapii i rozważenie alternatywnych metod leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pixigan 300 mg
Personel medyczny powinien szczegółowo informować kobiety w wieku rozrodczym, zwłaszcza ciężarne i karmiące piersią, o stosowaniu bupropionu chlorowodorku (Pixigan 300 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu) w kontekście potencjalnego wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Badania epidemiologiczne wskazują na możliwe zwiększone ryzyko wrodzonych wad sercowo-naczyniowych u płodu, w tym wad przegrody międzykomorowej oraz lewego odcinka odpływu komorowego, przy stosowaniu bupropionu w pierwszym trymestrze ciąży. Wyniki te nie są jednak jednoznaczne, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję. Z tego względu Pixigan nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko i brak jest alternatywnych metod leczenia.
badanie epidemiologiczne, chlorowodorek bupropionu, karmienie piersią, model zwierzęcy, pierwszy trymestr ciąży, Pixigan, płodność, proces reprodukcyjny, przenikanie do mleka ludzkiego, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, toksyczny wpływ bupropionu, wada przegrody międzykomorowej, wiek rozrodczy, wrodzone wady sercowo-naczyniowe, zaprzestanie leczenia - Leksykon substancji czynnych
Glutaraldehyd – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Szczepionka TETRAXIM zawiera śladowe ilości glutaraldehydu, który jest wykorzystywany jako środek inaktywujący lub utrwalający w procesie produkcji. W charakterystyce produktu leczniczego brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu tych pozostałości na płodność, ciążę oraz laktację, a w sekcji 4.6. widnieje adnotacja „Nie dotyczy”. Oznacza to, że producent nie identyfikuje specyficznego ryzyka związanego z obecnością glutaraldehydu w szczepionce na te aspekty kliniczne. Zawartość glutaraldehydu jest minimalna i wynika z procesu wytwarzania, co jest istotne dla lekarzy kwalifikujących pacjentki do szczepienia.
- Leksykon substancji czynnych
Niketamid – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Niketamid, substancja aktywna produktu leczniczego Glucardiamid (125 mg niketamidu + 1500 mg glukozy w postaci pastylek), nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w tych grupach. Lekarze powinni informować pacjentki o konieczności konsultacji w przypadku planowania ciąży lub jej podejrzenia, a także rozważyć stosunek korzyści do ryzyka w sytuacji konieczności podania leku ciężarnej. W okresie laktacji brak jest danych dotyczących przenikania niketamidu do mleka kobiecego oraz potencjalnego wpływu na dziecko, co wymaga indywidualnej decyzji o kontynuacji leczenia lub karmienia piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Moxinea 400 mg
Moksyfloksacyna, fluorochinolonowy antybiotyk, jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia chrząstek stawowych u płodu i niemowlęcia. Badania na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję oraz przenikanie leku do mleka matki, co uzasadnia konieczność unikania stosowania moksyfloksacyny w tych grupach. W przypadku ciąży i laktacji zaleca się stosowanie alternatywnych antybiotyków o udokumentowanym bezpieczeństwie. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o przeciwwskazaniach, mechanizmach ryzyka oraz konieczności przerwania karmienia piersią lub wyboru innej terapii.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo leku w ciąży, chrząstka stawowa, farmakoterapia, fluorochinolon, karmienie piersią, moksyfloksacyna, plan prokreacyjny, płodność, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka matki, uszkodzenie chrząstek stawowych, uszkodzenie chrząstki stawowej, uszkodzenie stawu, wiek rozrodczy, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lirra 0,5 mg/ml
Lewocetyryzyna w postaci roztworu doustnego Lirra (0,5 mg/ml) może być stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, jednak lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, zwłaszcza u pacjentek ciężarnych i karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące stosowania leku w ciąży są ograniczone (mniej niż 300 przypadków), natomiast cetyryzyna, racemat lewocetyryzyny, była stosowana u ponad 1000 kobiet ciężarnych bez wykazania teratogenności, toksyczności płodowej ani noworodkowej. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu leku na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. Stosowanie lewocetyryzyny w ciąży jest możliwe, jeśli korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Koszyczek Rumianku –
Produkt leczniczy KOSZYCZEK RUMIANKU, zawierający kwiat rumianku (Matricaria recutita L., flos) w stężeniu 1g/g jako zioła do zaparzania, charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania. Nie przeprowadzono specjalistycznych badań oceniających wpływ na zdolności reprodukcyjne, w tym płodność, rozwój zarodka i płodu, przebieg ciąży oraz rozwój pourodzeniowy potomstwa, co uniemożliwia ocenę bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji. Ponadto brak jest danych dotyczących potencjalnego działania genotoksycznego, w tym wyników testów mutagenności in vitro i in vivo, które mogłyby wskazywać na ryzyko uszkodzenia materiału genetycznego.
ciąża i laktacja, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, genotoksyczność, kwiat rumianku, Matricaria recutita, płodność, profil bezpieczeństwa, rozwój nowotworów, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, test in vitro, test in vivo, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego