Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ostenil 70 70 mg

Wpływ alendronianu na płodność, ciążę i laktację

Ocena bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią stanowi istotny element praktyki klinicznej lekarza. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące wpływu kwasu alendronowego na płodność, ciążę i laktację, które lekarz powinien przekazać pacjentce w ciąży lub karmiącej piersią.¹

Stosowanie alendronianu w trakcie ciąży

Kwas alendronowy jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży. Aktualnie brakuje wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania tego związku u kobiet ciężarnych, co uniemożliwia określenie bezpieczeństwa jego stosowania w tej grupie pacjentek.²

Należy poinformować pacjentkę, że choć badania na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu lub rozwój postnatalny, to zaobserwowano istotne działania niepożądane.³

W eksperymentach laboratoryjnych stwierdzono, że podawanie alendronianu ciężarnym samicom szczura powodowało komplikacje okołoporodowe związane z hipokalcemią, co może świadczyć o potencjalnym ryzyku dla kobiet ciężarnych.⁴

Stosowanie alendronianu w okresie karmienia piersią

Brak jest danych potwierdzających przenikanie kwasu alendronowego do mleka kobiecego. W związku z tym nie można określić potencjalnego ryzyka dla karmionego dziecka.⁵

Ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania alendronianu w okresie laktacji oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, należy kategorycznie poinformować pacjentkę, że stosowanie preparatu Ostenil 70 jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią.⁶

Zalecenia dla lekarzy prowadzących pacjentki w wieku rozrodczym

W przypadku pacjentek w wieku rozrodczym lekarz powinien:

• Poinformować o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas terapii alendronianem
• Przeprowadzić test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia, aby wykluczyć ciążę
• Wyjaśnić pacjentce ryzyko związane z przypadkowym zajściem w ciążę podczas stosowania leku
• Poinstruować o konieczności natychmiastowego zaprzestania terapii i konsultacji lekarskiej w przypadku podejrzenia ciąży

Należy także podkreślić, że preparat Ostenil 70 zawierający 70 mg kwasu alendronowego w postaci alendronianu sodu trójwodnego (91,35 mg) może kumulować się w tkance kostnej, co może mieć teoretyczny wpływ na ciążę planowaną w przyszłości.⁷

Dokumentacja wszystkich przekazanych pacjentce informacji dotyczących ryzyka stosowania leku w okresie ciąży i laktacji powinna zostać umieszczona w historii choroby.