Profil bezpieczeństwa leku
Ostenil 70 70 mg

Alendronian jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka kobiecego. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, mogą wpływać na zdolność do tych czynności. W dokumentacji brak jest informacji o interakcjach alendronianu z alkoholem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Alendronianu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią. Brak jest danych, czy substancja przenika do mleka kobiecego, dlatego stosowanie leku u tej grupy jest przeciwwskazane (sekcja 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak niektóre działania niepożądane (np. zawroty głowy) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, dlatego należy zachować ostrożność (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji alendronianu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    W badaniach klinicznych nie stwierdzono różnic dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania alendronianu związanych z wiekiem. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (sekcja 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z GFR > 35 ml/min. U pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek (GFR < 35 ml/min) nie zaleca się stosowania leku ze względu na brak danych klinicznych (sekcja 4.2, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (sekcja 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zakazane Alendronianu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią. Brak jest danych, czy substancja przenika do mleka kobiecego, dlatego stosowanie leku u tej grupy jest przeciwwskazane.
Prowadzenie pojazdów Zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak niektóre działania niepożądane (np. zawroty głowy) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji alendronianu z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Można stosować W badaniach klinicznych nie stwierdzono różnic dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania alendronianu związanych z wiekiem. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zachować ostrożność Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z GFR > 35 ml/min. U pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek (GFR < 35 ml/min) nie zaleca się stosowania leku ze względu na brak danych klinicznych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Można stosować Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: