Profil bezpieczeństwa leku
Ostenil 70 70 mg
Alendronian jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka kobiecego. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, mogą wpływać na zdolność do tych czynności. W dokumentacji brak jest informacji o interakcjach alendronianu z alkoholem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuAlendronianu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią. Brak jest danych, czy substancja przenika do mleka kobiecego, dlatego stosowanie leku u tej grupy jest przeciwwskazane (sekcja 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak niektóre działania niepożądane (np. zawroty głowy) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, dlatego należy zachować ostrożność (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji alendronianu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćW badaniach klinicznych nie stwierdzono różnic dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania alendronianu związanych z wiekiem. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z GFR > 35 ml/min. U pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek (GFR < 35 ml/min) nie zaleca się stosowania leku ze względu na brak danych klinicznych (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (sekcja 4.2).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zakazane | Alendronianu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią. Brak jest danych, czy substancja przenika do mleka kobiecego, dlatego stosowanie leku u tej grupy jest przeciwwskazane. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak niektóre działania niepożądane (np. zawroty głowy) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji alendronianu z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | W badaniach klinicznych nie stwierdzono różnic dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania alendronianu związanych z wiekiem. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zachować ostrożność | Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z GFR > 35 ml/min. U pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek (GFR < 35 ml/min) nie zaleca się stosowania leku ze względu na brak danych klinicznych. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania