Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Hydrochinon

Hydrochinon, będący substancją aktywną w wyciągu z liścia mącznicy lekarskiej (Arctostaphylos uva-ursi), występuje w produkcie leczniczym Cystinol w dawce 265 mg wyciągu suchego na tabletkę, co odpowiada 62,3-77,7 mg pochodnych hydrochinonu przeliczonych na bezwodną arbutynę. Ekstrakcja odbywa się przy użyciu 60% etanolu (V/V). Ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i przenikanie substancji czynnej do mleka matki, stosowanie preparatów zawierających hydrochinon jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży oraz laktacji. Nawet jednorazowe podanie leku w ciąży jest niedopuszczalne, a u kobiet planujących ciążę konieczne jest zaprzestanie terapii i rozważenie alternatywnych metod leczenia.

Wpływ hydrochinonu na płodność, ciążę i laktację

Hydrochinon jest substancją aktywną występującą w produktach leczniczych zawierających wyciąg z liścia mącznicy lekarskiej (Arctostaphylos uva-ursi). W produkcie leczniczym Cystinol, jedna tabletka powlekana zawiera 265 mg wyciągu suchego z liścia mącznicy (w stosunku ekstrakcji 3,5-5,5:1), co odpowiada 62,3-77,7 mg pochodnych hydrochinonu w przeliczeniu na bezwodną arbutynę. Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym stosowanym w procesie produkcji jest etanol 60% (V/V).1

Przeciwwskazania w ciąży i laktacji

W przypadku preparatów zawierających pochodne hydrochinonu, jak produkt leczniczy Cystinol, istnieją jednoznaczne przeciwwskazania dotyczące stosowania podczas ciąży oraz karmienia piersią. Lek Cystinol jest całkowicie przeciwwskazany w obu tych okresach.2

Informacje dla lekarzy prowadzących pacjentki w ciąży

Lekarz prowadzący pacjentkę w ciąży powinien kategorycznie poinformować o bezwzględnym przeciwwskazaniu do stosowania produktów zawierających pochodne hydrochinonu, takich jak Cystinol. Należy wyraźnie podkreślić, że nawet jednorazowe użycie leku w okresie ciąży jest niedopuszczalne ze względu na zawartość substancji czynnej – hydrochinonu, obecnego w wyciągu z liścia mącznicy.3

W przypadku pacjentek planujących ciążę, które wcześniej stosowały preparaty zawierające hydrochinon, należy poinformować je o konieczności zaprzestania terapii przed zajściem w ciążę i zaproponować alternatywne metody leczenia.4

Informacje dla lekarzy prowadzących pacjentki w okresie laktacji

Podczas konsultacji z kobietami karmiącymi piersią, lekarz musi jednoznacznie zakomunikować, że produkty zawierające pochodne hydrochinonu, takie jak Cystinol, są przeciwwskazane w okresie laktacji. Należy wyjaśnić pacjentce potencjalne ryzyko związane z przenikaniem substancji czynnej do mleka matki.5

Jeśli pacjentka karmiąca piersią wymaga leczenia schorzeń, w których stosuje się produkty zawierające hydrochinon, należy rozważyć alternatywne metody leczenia lub, w przypadku konieczności stosowania tych preparatów, zalecić przerwanie karmienia piersią.6

Dane dotyczące wpływu na płodność

W dostępnej charakterystyce produktu leczniczego Cystinol, który zawiera pochodne hydrochinonu, nie przedstawiono szczegółowych danych dotyczących wpływu tej substancji na płodność. Jednakże, ze względu na przeciwwskazania dotyczące stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią, należy zachować ostrożność przy przepisywaniu tego leku kobietom w wieku rozrodczym, zwłaszcza planującym ciążę.7

Zalecenia dla praktyki klinicznej

Lekarz musi przekazać następujące kluczowe informacje pacjentkom w ciąży lub karmiącym piersią:

  • Kategoryczne przeciwwskazanie do stosowania Cystinolu lub innych leków zawierających pochodne hydrochinonu w okresie ciąży
  • Bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatów z pochodnymi hydrochinonu podczas karmienia piersią
  • Konieczność przerwania terapii lekami zawierającymi hydrochinon przed planowaną ciążą
  • Informację o alternatywnych, bezpiecznych metodach leczenia w okresie ciąży i laktacji
  • Zalecenie konsultacji z lekarzem przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku lub suplementu ziołowego w okresie ciąży i karmienia piersią

8

W praktyce klinicznej należy zwrócić szczególną uwagę na dokładny wywiad z pacjentką dotyczący stosowanych leków i suplementów, aby wykluczyć nieświadome stosowanie preparatów zawierających hydrochinon przez kobiety w ciąży lub karmiące piersią. W przypadku produktu Cystinol, zawierającego 265 mg wyciągu suchego z liścia mącznicy, co odpowiada 62,3-77,7 mg pochodnych hydrochinonu w przeliczeniu na bezwodną arbutynę, potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu lub niemowlęcia karmionego piersią jest na tyle istotne, że uzasadnia bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania.9 10

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl