płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Phenylephrine Unimedic 10 mg/ml
Phenylephrine Unimedic (10 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji) nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa oraz potencjalne ryzyko dla płodu. Podawanie fenylefryny w późnym okresie ciąży lub podczas porodu może prowadzić do niedotlenienia płodu oraz bradykardii, wynikających z obkurczenia naczyń krwionośnych i zmniejszenia przepływu łożyskowego. Szczególnie niebezpieczne jest łączne stosowanie fenylefryny z lekami wywołującymi skurcze macicy, co może skutkować ciężkim nadciśnieniem tętniczym u matki i zagrożeniem dla płodu. W przypadku karmienia piersią, fenylefryna przenika do mleka w niewielkich ilościach, a jej biodostępność po podaniu doustnym jest niska, co minimalizuje ryzyko dla dziecka, choć teoretycznie możliwe są zaburzenia układu sercowo-naczyniowego i neurologicznego u niemowląt. Jednorazowe podanie fenylefryny podczas porodu nie stanowi przeciwwskazania do kontynuacji karmienia piersią.
biodostępność, bolus, bradykardia płodu, ciąża, ciężkie nadciśnienie tętnicze, fenylefryna, karmienie piersią, mleko kobiece, niedotlenienie płodu, obkurczenie naczyń krwionośnych, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, podanie jednorazowe, poród, późna ciąża, przepływ łożyskowy, skurcz macicy, teratogenność, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fluconazolum Aflofarm 5 mg/ml
Flukonazol wymaga szczególnej ostrożności w terapii kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący planów prokreacyjnych oraz poinformować pacjentkę o ryzyku związanym z ekspozycją na lek. Zaleca się zachowanie co najmniej 7-dniowego odstępu (odpowiadającego 5-6 okresom półtrwania flukonazolu) przed planowaną ciążą po pojedynczej dawce. W trakcie długotrwałej terapii konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji oraz kontynuacja jej przez tydzień po zakończeniu leczenia. Flukonazol w dawkach ≤150 mg w pierwszym trymestrze nie wykazuje zwiększonego ryzyka ogólnych wad rozwojowych, jednak dawki skumulowane >150 mg wiążą się z podwyższonym ryzykiem wad układu mięśniowo-szkieletowego (np. 1 dodatkowy przypadek na 1000 kobiet przy dawkach ≤450 mg, 4 przypadki przy dawkach >450 mg; ryzyko względne 1,29–1,98) oraz potencjalnym wzrostem ryzyka wad serca (1,8-2-krotne). Długotrwałe stosowanie dużych dawek (400-800 mg/dobę przez ≥3 miesiące) może powodować charakterystyczny zespół wad wrodzonych, choć związek przyczynowy nie jest jednoznacznie potwierdzony.
azole, brachycefalia, ciąża, ciemiączko przednie, dysplazja uszu, flukonazol, karmienie piersią, kokcydioidomykoza, lek przeciwgrzybiczny, malformacja serca, płodność, poronienie, stężenie, terapia przeciwgrzybicza, trymestr ciąży, układ mięśniowo-szkieletowy, wada rozwojowa, wada rozwojowa płodu, wada serca, wiek rozrodczy, zaburzenie płodności, zakażenie grzybicze, zrost ramienno-promieniowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Loxon 2% 20 mg/ml
Lek Loxon 2% zawiera 20 mg/ml minoksydylu w postaci płynu do stosowania miejscowego i jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Minoksydyl może potencjalnie wpływać na rozwój płodu, dlatego stosowanie preparatu w okresie ciąży jest zabronione niezależnie od jej zaawansowania. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz natychmiast przerwać leczenie w przypadku zajścia w ciążę. W przypadku karmienia piersią minoksydyl przenika do mleka matki, co może stanowić ryzyko dla dziecka, dlatego zaleca się przerwanie karmienia przy konieczności stosowania leku. Decyzja o powrocie do karmienia po zakończeniu terapii powinna być indywidualnie konsultowana z lekarzem.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Adablix 10 mg
Bilastyna (ADABLIX, 10 mg) jest lekiem przeciwhistaminowym, którego stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu bilastyny na płodność, przebieg ciąży ani rozwój pourodzeniowy potomstwa, jednak brak wystarczających danych u ludzi skutkuje zaleceniem unikania stosowania leku w okresie ciąży. W przypadku karmienia piersią brak jest badań potwierdzających przenikanie bilastyny do mleka kobiecego u ludzi, choć badania na zwierzętach wskazują na takie przenikanie, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka oraz rozważenia czasowego przerwania karmienia lub alternatywnych metod leczenia.
alternatywna metoda leczenia, badanie eksperymentalne, badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, bilastyna, dane kliniczne, decyzja terapeutyczna, dokumentacja medyczna, karmienie piersią, model zwierzęcy, objawy alergiczne, ostrożność terapeutyczna, płodność, proces rozrodczy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przenikanie leku do mleka, rozwój pourodzeniowy, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ketotifen WZF 1 mg
W przypadku przepisywania ketotifenu kobietom w wieku rozrodczym, planującym ciążę, będącym w ciąży lub karmiącym piersią, lekarz powinien szczegółowo omówić kwestie bezpieczeństwa stosowania leku. Aktualnie brak jest specjalnych zaleceń dotyczących stosowania ketotifenu u kobiet w wieku rozrodczym oraz danych klinicznych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi. Bezpieczeństwo stosowania w ciąży nie zostało w pełni ustalone z powodu braku odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych; dane opierają się głównie na badaniach przedklinicznych, które wykazały brak negatywnego wpływu na przebieg ciąży i rozwój potomstwa u zwierząt przy dawkach tolerowanych. Ketotifen może być stosowany w ciąży jedynie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, gdy inne bezpieczniejsze metody leczenia są nieskuteczne lub niedostępne.
badania przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania leku, bezwzględna konieczność medyczna, ciąża, dokumentacja produktu leczniczego, karmienie piersią, ketotifen, opcja terapeutyczna, płodność, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie leku do mleka, rozwój pourodzeniowy, stężenie leku w mleku, stosunek korzyści do ryzyka, wiek rozrodczy, zdolności rozrodcze - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lacosamide Teva 50 mg
Lakozamid, stosowany jako lek przeciwpadaczkowy, wymaga szczególnej uwagi u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką kwestie planowania rodziny i antykoncepcji, a w przypadku planowanej ciąży przeprowadzić wnikliwą ocenę korzyści i ryzyka kontynuacji terapii. Dane epidemiologiczne wskazują na 2-3-krotnie zwiększone ryzyko wad rozwojowych u dzieci kobiet leczonych przeciwpadaczkowo (w populacji ogólnej ryzyko wynosi około 3%), zwłaszcza przy terapii wielolekowej. Brak jest jednoznacznych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa lakozamidu w ciąży, a badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały toksyczność zarodkową przy dawkach toksycznych dla samic, bez potwierdzonego działania teratogennego. Lakozamid należy stosować w ciąży wyłącznie, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja powinna być indywidualna i oparta na dokładnej analizie przypadku.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Linezolid Kabi 2 mg/ml
Linezolid Kabi (2 mg/ml, roztwór do infuzji) poddano szerokim badaniom przedklinicznym, które wykazały wpływ leku na układ rozrodczy zwierząt. U samców szczurów stwierdzono zmniejszenie płodności i zaburzenia spermatogenezy przy stężeniach porównywalnych do ludzkich, z przemijającym efektem u dorosłych, ale trwałym u młodych osobników. U psów obserwowano zmiany masy gruczołu krokowego, jąder i najądrzy, choć bez przerostu nabłonka najądrzy. Badania teratogenności nie wykazały działania teratogennego przy stężeniach 4-krotnie wyższych lub porównywalnych do ludzkich, jednak u ciężarnych myszy odnotowano toksyczność objawiającą się zwiększoną śmiertelnością zarodków, zmniejszeniem masy ciała płodów oraz nasileniem wad budowy mostka. U szczurów zaobserwowano podobne, choć łagodniejsze efekty toksyczne, w tym zmniejszenie masy ciała płodów i opóźnienie dojrzewania. W badaniach na królikach zmniejszenie masy płodowej występowało jedynie przy toksycznym działaniu u matek, przy niskim poziomie narażenia (0,06 wartości AUC przewidywanej u ludzi). Linezolid i jego metabolity przenikają do mleka szczurów, osiągając wyższe stężenia niż w osoczu matki.
badanie przedkliniczne, działanie teratogenne, działanie toksyczne, genotoksyczność, gruczoł krokowy, linezolid, nabłonek najądrzy, nerw kulszowy, nerw wzrokowy, onkogenność, płodność, potencjał teratogenny, przenikanie do mleka, przerost nabłonka, rakotwórczość, roztwór do infuzji, śmierć zarodka, sperma, spermatogeneza, szpik kostny, toksyczność reprodukcyjna, utrata przedimplantacyjna zarodków, zwyrodnienie aksonów - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bronchosol Maxipuren 200 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne produktu leczniczego Bronchosol MAXIPUREN, zawierającego 200 mg olejku eukaliptusowego, wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych przy standardowych testach oceniających toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, teratogenność oraz potencjalną kancerogenność. W badaniach farmakologicznych na szczurach samcach, 1,8-cyneol podawany w dawkach od 381 do 3342 mg/kg mc./dobę przez 28 dni wywołał wakuolizację hepatocytów oraz zmiany strukturalne w wątrobie, nerkach i śliniankach przyusznych przy dawce ≥600 mg/kg mc./dobę, co wskazuje na dawko-zależną toksyczność narządową. Badania na modelu mysim nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, co sugeruje bezpieczeństwo w zakresie funkcji rozrodczych.
8-cyneol, badanie genotoksyczności, działanie teratogenne, ekspozycja na substancję, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, indukcja procesu nowotworowego, kancerogenność, nerki, olejek eukaliptusowy, płodność, teratogenność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, uszkodzenie materiału genetycznego, uszkodzenie narządów wewnętrznych, wada rozwojowa, wakuolizacja hepatocytów, wakuolizacja komórek wątrobowych, wątroba - Leksykon substancji czynnych
Liście orzecha włoskiego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Liście orzecha włoskiego (Juglans regia L., folium) stanowią substancję czynną w preparatach leczniczych, takich jak Imupret, gdzie ich zawartość wynosi 12,00 mg na tabletkę drażowaną. Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania liści orzecha włoskiego u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, nie zaleca się ich stosowania w tych grupach pacjentek. W przypadku konieczności zastosowania preparatu, decyzja powinna być poprzedzona szczegółową analizą stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniającą indywidualną sytuację kliniczną oraz potencjalne zagrożenia dla płodu lub dziecka karmionego piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności monitorowania ewentualnych działań niepożądanych oraz przestrzegania zaleconego dawkowania i czasu terapii.
alternatywna metoda terapeutyczna, badanie kliniczne, ciąża, historia choroby, Imupret, Juglans regia, karmienie piersią, liść orzecha włoskiego, monitorowanie bezpieczeństwa terapii, płód, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie leku do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, tabletka drażowana, uzasadnienie kliniczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sonoxen 12,5 mg
Doksylamina wodorobursztynian (12,5 mg, tabletki powlekane, Sonoxen) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność u ludzi, jednak badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających zalecane. W ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, badania epidemiologiczne nie potwierdzają działania teratogennego, jednak doświadczenie kliniczne w drugim i trzecim trymestrze jest ograniczone, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Dane niekliniczne dotyczące toksyczności reprodukcyjnej są niewystarczające, co dodatkowo komplikuje ocenę bezpieczeństwa stosowania w ciąży.
doksylamina wodorobursztynian, działanie teratogenne, komunikacja z pacjentem, laktacja, lek przeciwhistaminowy, oddziaływanie farmakologiczne, perinatologia, płodność, przenikanie leku, reakcja paradoksalna, Sonoxen, świadoma zgoda pacjenta, toksyczny wpływ na rozrodczość, trymestr ciąży, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bigetra 110 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa dabigatranu eteksylanu, substancji czynnej leku Bigetra, obejmowała badania farmakologiczne, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz potencjału genotoksycznego, które nie wykazały istotnego zagrożenia dla człowieka. Zaobserwiane efekty toksyczne były związane z farmakodynamicznym działaniem przeciwkrzepliwym, będącym wynikiem bezpośredniej inhibicji trombiny. W badaniach na zwierzętach stwierdzono wpływ na płodność samic przy dawce 70 mg/kg (5-krotność ekspozycji u pacjentów), objawiający się zmniejszeniem liczby zagnieżdżeń i zwiększoną utratą zapłodnionych jaj. Dodatkowo, przy dawkach toksycznych (5-10-krotność ekspozycji u pacjentów) u szczurów i królików odnotowano zmniejszenie masy ciała płodów, obniżoną przeżywalność oraz wzrost wad rozwojowych. W badaniach pre- i postnatalnych dawki 4-krotnie wyższe od ekspozycji klinicznej wiązały się ze zwiększoną śmiertelnością płodów.
aktywność farmakologiczna, badania prenatalne i postnatalne, badanie toksyczności, biodegradacja, dabigatran eteksylat, działanie farmakodynamiczne, działanie guzotwórcze, działanie przeciwkrzepliwe, ekspozycja w osoczu, farmakologia, genotoksyczność, incydent krwawienia, inhibitor trombiny, płodność, toksyczność matczyna, toksyczność wielokrotna, wady rozwojowe płodu, zagnieżdżenie zarodka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Symamis 400 mg
Amisulpryd wykazuje wpływ na płodność poprzez podwyższenie poziomu prolaktyny, co może skutkować zmniejszeniem zdolności reprodukcyjnych u kobiet w wieku rozrodczym. Bezpieczeństwo stosowania amisulprydu w ciąży nie zostało jednoznacznie potwierdzone ze względu na ograniczone dane kliniczne, choć badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na rozwój płodu. Stosowanie amisulprydu w ciąży jest zalecane jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a szczególną ostrożność należy zachować w trzecim trymestrze, gdyż noworodki mogą wykazywać objawy pozapiramidowe oraz odstawienne, takie jak zaburzenia ruchowe, wzmożone lub obniżone napięcie mięśniowe, drżenie, senność czy zaburzenia oddechowe.
amisulpryd, antykoncepcja, choroba psychiczna, drżenie, działanie teratogenne, karmienie piersią, lek przeciwpsychotyczny, objawy odstawienia, objawy pozapiramidowe, obniżone napięcie mięśniowe, płodność, pobudzenie psychoruchowe, prolaktyna, senność, Symamis, trzeci trymestr ciąży, wzmożone napięcie mięśniowe, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg K+/3 g
Produkt leczniczy Kalium effervescens bezcukrowy, zawierający 782 mg jonów potasu na 3 g granulatu musującego (w postaci potasu cytrynianu i potasu wodorowęglanu), wymaga ostrożnego stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania w ciąży i laktacji, zarówno z badań na zwierzętach, jak i u ludzi. Decyzja o terapii powinna być oparta na indywidualnej ocenie stanu klinicznego pacjentki, z uwzględnieniem bilansu elektrolitowego i funkcji nerek, a także dokładnym omówieniu potencjalnych korzyści i ryzyka. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak aspartam (0,015 g) i czerwień koszenilową (0,00034 g), które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentek.
- Leksykon substancji czynnych
Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Polisacharyd (O-deacetylowany) Neisseria meningitidis grupy C, stosowany jako substancja czynna w szczepionce NeisVac-C (10 µg polisacharydu skoniugowanego z 10-20 µg toksoidu tężcowego, adsorbowanego na 0,5 mg Al³⁺), nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Badania przedkliniczne na samicach szczurów nie wykazały negatywnego wpływu na płodność ani rozwój płodu, jednak brak jest jednoznacznych danych potwierdzających bezpieczeństwo u ludzi. W związku z potencjalnym ryzykiem ciężkiego przebiegu zakażenia meningokokowego, lekarz powinien indywidualnie ocenić korzyści i ryzyko szczepienia w okresie ciąży, informując pacjentkę o braku pełnej wiedzy oraz konieczności zachowania ostrożności.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, karmienie piersią, kobieta w ciąży, mleko kobiece, model zwierzęcy, Neisseria meningitidis grupy C, ocena korzyści i ryzyka, patogen, płodność, polisacharyd Neisseria meningitidis, rozwój płodu, szczepienie przeciwko meningokokom, szczepionka NeisVac-C, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu, zakażenie meningokokowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Symgliptin 25 mg
Symgliptin, zawierający sytagliptynę w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo oraz toksyczny wpływ obserwowany w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych. Brak odpowiednio kontrolowanych badań uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka, dlatego zaleca się stosowanie alternatywnych metod kontroli glikemii w okresie ciąży. Ponadto, brak danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka kobiecego oraz obserwacje z badań na zwierzętach sugerujące potencjalną ekspozycję niemowląt karmionych piersią wskazują na konieczność unikania stosowania Symgliptinu w okresie laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności wyboru bezpieczniejszych opcji terapeutycznych oraz rozważyć przerwanie karmienia piersią lub leczenia w zależności od indywidualnej sytuacji klinicznej.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Arnigel –
Produkt leczniczy Arnigel, zawierający Arnica montana TM w stężeniu 7 g/100 g, nie posiada dostępnych danych klinicznych ani przedklinicznych dotyczących wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz bezpieczeństwo stosowania w okresie laktacji. Brak jest badań oceniających potencjalne działanie teratogenne, wpływ na rozwój płodu, przenikanie substancji czynnej do mleka matki oraz ewentualne skutki dla organizmu dziecka karmionego piersią. Dokumentacja produktu nie zawiera informacji pozwalających na jednoznaczne określenie ryzyka stosowania żelu u kobiet planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Helituspan APTEO MED 7 mg/ml
Helituspan (7 mg/ml, syrop), zawierający suchy wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L.), nie posiada udokumentowanego profilu bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych i przedklinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tego preparatu w tych grupach, dlatego nie zaleca się jego stosowania w okresie ciąży i laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności konsultacji przed zastosowaniem leku w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży oraz zaproponować alternatywne metody terapeutyczne o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. W okresie karmienia piersią należy rozważyć korzyści z karmienia oraz potencjalne ryzyko terapii preparatem Helituspan, ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki i ich wpływu na dziecko.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – ACTI-trin (1,25 mg + 30 mg + 10 mg)/5 ml
Produkt leczniczy ACTI-trin, zawierający triprolidynę, pseudoefedrynę oraz dekstrometorfan, nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających jego bezpieczeństwo. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas terapii tym preparatem, a w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia. Brak jest również danych dotyczących wpływu substancji czynnych na płodność, co wymaga ostrożności przy przepisywaniu leku osobom planującym ciążę.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg gęsty z ziela tymianku i korzenia pierwiosnka – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg gęsty z ziela tymianku (Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L.) oraz korzenia pierwiosnka (Primula veris L. lub Primula elatior L.), stosowany w preparacie Bronchosol w dawce 43,6 mg/ml syropu (proporcja 7,6:1) wraz z 0,198 mg tymolu/ml, nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak badań oceniających wpływ na przebieg ciąży, rozwój płodu, działanie teratogenne oraz przenikanie składników do mleka matki wymusza indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza. Szczególną ostrożność należy zachować w pierwszym trymestrze ciąży, a także uwzględnić obecność substancji pomocniczych, takich jak etanol (do 0,5% m/m) i sacharoza (do 845 mg/ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentek z cukrzycą ciążową.
badanie przedkliniczne, cukrzyca ciążowa, działanie niepożądane, działanie teratogenne, farmakoterapia, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, nadzór nad bezpieczeństwem, pierwszy trymestr, płodność, przenikanie składników aktywnych, rozwój płodu, schorzenie dróg oddechowych, schorzenie współistniejące, stadium ciąży, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valdix Noc 400 mg
Lek Valdix Noc zawiera 400 mg korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) na tabletkę, z co najmniej 0,32 mg kwasów walerenowych jako substancji aktywnych. W kontekście stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią, brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo preparatu. Ze względu na nieustalony wpływ na rozwijający się płód oraz możliwość przenikania składników aktywnych do mleka matki, nie zaleca się stosowania Valdix Noc w ciąży i podczas laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności unikania leku w tych okresach oraz zaproponować bezpieczne alternatywy terapeutyczne, jeśli istnieją wskazania do leczenia.
antykoncepcja, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakt z korzenia kozłka lekarskiego, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta karmiąca piersią, kobieta w okresie rozrodczym, korzeń kozłka, korzeń kozłka lekarskiego, kwas walerenowy, laktacja, mleko matki, parametry płodności, płód, płodność, produkt leczniczy, Valdix Noc - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clatra 6 mg/ml
Bilastyna w postaci kropli do oczu Clatra (6 mg/ml) charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, co znacząco ogranicza ryzyko toksyczności reprodukcyjnej. Dane przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ jedynie przy ekspozycji doustnej przekraczającej 1000-krotnie stężenie osiągane po aplikacji ocznej u ludzi. W związku z tym, stosowanie Clatra w okresie ciąży jest dopuszczalne, a ryzyko negatywnego wpływu na rozwijający się płód jest minimalne. Podobnie, brak danych o przenikaniu bilastyny do mleka kobiecego oraz znikoma ekspozycja ogólnoustrojowa po podaniu ocznym pozwalają na bezpieczne stosowanie leku u kobiet karmiących piersią, bez przewidywanego wpływu na noworodki i niemowlęta.
aplikacja oczna, badania przedkliniczne, bilastyna w kroplach do oczu, ekspozycja ogólnoustrojowa, karmienie piersią, krople do oczu Clatra, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, toksyczność reprodukcyjna, wchłanianie ogólnoustrojowe, właściwości farmakokinetyczne, wpływ na noworodki, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Corr 40 40 mg
Symwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, jest bezwzględnie przeciwwskazana w okresie ciąży oraz karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i możliwość przenikania leku do mleka matki. Pomimo braku kontrolowanych badań klinicznych, analiza około 200 przypadków ekspozycji na symwastatynę w pierwszym trymestrze nie wykazała istotnego wzrostu częstości wad wrodzonych w porównaniu do populacji ogólnej, jednak mechanizm działania leku prowadzący do obniżenia stężenia mewalonianu u płodu może zaburzać biosyntezę cholesterolu, kluczowego dla rozwoju płodu. W związku z tym, w przypadku potwierdzenia lub podejrzenia ciąży, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii. Ponadto, ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących przenikania symwastatyny do mleka kobiecego, zaleca się rezygnację z karmienia piersią podczas leczenia tym lekiem, aby uniknąć potencjalnych poważnych działań niepożądanych u niemowląt.
U kobiet w wieku rozrodczym stosowanie symwastatyny jest dozwolone wyłącznie przy jednoczesnym stosowaniu skutecznej antykoncepcji, a lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący planów prokreacyjnych przed rozpoczęciem terapii. W przypadku planowania ciąży zaleca się zaprzestanie stosowania symwastatyny przed próbą poczęcia oraz rozważenie alternatywnych, bezpiecznych metod kontroli lipidów. Należy podkreślić, że miażdżyca jest procesem przewlekłym, a krótkotrwałe odstawienie leku w czasie ciąży nie powinno znacząco wpłynąć na długoterminowe ryzyko sercowo-naczyniowe. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu symwastatyny na płodność u ludzi, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na płodność samic i samców szczurów. Informacje te powinny być jasno przekazane pacjentkom, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii i prawidłowe planowanie ciąży.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z tymianku – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z tymianku (Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L., herba) stosowany jako składnik aktywny w preparatach leczniczych, np. Bronchostop Duo (120 mg/15 ml), nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Ze względu na brak jednoznacznych badań, producent nie zaleca stosowania tego preparatu w tych grupach pacjentek. Lekarze powinni informować pacjentki o braku danych dotyczących bezpieczeństwa oraz unikać przepisywania wyciągu z tymianku w okresie ciąży i laktacji, kierując się zasadą ostrożności i rozważając alternatywne preparaty o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu wyciągu z tymianku na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, co wymaga szczególnej uwagi przy planowaniu ciąży.
- Leksykon substancji czynnych
Czosnek – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Czosnek (Allium sativum L.) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, jednak jego stosowanie w okresie ciąży i laktacji wymaga szczególnej ostrożności. Preparaty takie jak Alchinal (0,248 g suchego wyciągu z czosnku i 0,056 g suchego wyciągu z jeżówki purpurowej na 10 ml) oraz Alliofil (200 mg cebuli czosnku i 53,5 mg liścia pokrzywy) nie są zalecane w ciąży ani podczas karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo. W przypadku Alliomint (300 mg cebuli czosnku, zawierający minimum 0,6 mg allicyny) nie stwierdzono przeciwwskazań do stosowania w ciąży i laktacji, jednak należy poinformować pacjentkę o przenikaniu związków siarkowych do mleka matki, co może wpływać na jego zapach i akceptację przez dziecko. Brak jest natomiast danych dotyczących wpływu czosnku na płodność u ludzi dla wszystkich wymienionych preparatów.
Alchinal, allicyna, Alliofil, Alliomint, bezpieczeństwo stosowania, cebula czosnku, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, czosnek, jeżówka purpurowa, karmienie piersią, laktacja, lekarz prowadzący, liść pokrzywy, mleko matki, płodność, tabletki dojelitowe, właściwości organoleptyczne, wyciąg z czosnku, związki siarkowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Mantreda 15 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Mantreda, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, nie ujawniając istotnych zagrożeń farmakologicznych ani genotoksycznych. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym wskazują, że obserwowane efekty wynikają głównie z mechanizmu przeciwzakrzepowego substancji. U szczurów przy ekspozycji na poziomie klinicznym odnotowano wzrost stężeń immunoglobulin IgG i IgA, co może sugerować wpływ na układ immunologiczny przy długotrwałym stosowaniu. Rywaroksaban nie wpływa negatywnie na płodność samców i samic szczurów, co jest istotne dla pacjentów w wieku rozrodczym.
aktywność farmakodynamiczna, badanie pourodzeniowe, badanie toksyczności, działanie przeciwzakrzepowe, działanie rakotwórcze, fototoksyczność, genotoksyczność, immunoglobuliny IgG i IgA, krwawienie okołoporodowe, obniżona żywotność potomstwa, płodność, poronienie, powikłanie krwotoczne, rywaroksaban, toksyczny wpływ na reprodukcję, toksyczny wpływ na zarodek, układ immunologiczny, wada rozwojowa, zaburzenia kostnienia, zmiany łożyskowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ramicor 5 mg
Ramipril przeszedł szeroko zakrojone badania przedkliniczne oceniające jego bezpieczeństwo, obejmujące toksyczność ostrą i przewlekłą, wpływ na rozród oraz potencjał mutagenny i genotoksyczny. W badaniach toksyczności ostrej u gryzoni i psów nie zaobserwowano objawów zatrucia po doustnym podaniu leku, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. W badaniach przewlekłych na szczurach, psach i małpach stwierdzono zmiany w stężeniach elektrolitów i obrazie krwi, typowe dla inhibitorów ACE. U psów i małp podawano bardzo wysokie dawki (250 mg/kg mc./dobę), co skutkowało powiększeniem aparatu przykłębuszkowego, będącym efektem farmakodynamicznym. Dawki dobrze tolerowane bez objawów toksycznych wynosiły odpowiednio: szczury 2,0 mg/kg mc./dobę, psy 2,5 mg/kg mc./dobę, małpy 8,0 mg/kg mc./dobę.
aparat przykłębuszkowy, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, elektrolity w osoczu, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, margines bezpieczeństwa, mechanizm działania, obraz krwi, płodność, poszerzenie miedniczki nerkowej, ramipryl, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, uszkodzenie nerek, właściwość teratogenna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sugammadex Baxter 100 mg/ml
Stosowanie Sugammadex Baxter (sugammadeks sodowy) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w ciąży, jednak badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa. W przypadku karmienia piersią brak jest danych klinicznych dotyczących przenikania sugammadeksu do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach potwierdzają taką możliwość. Ze względu na niską biodostępność doustną cyklodekstryn, jednorazowe podanie leku matce karmiącej nie powinno wywierać istotnego wpływu na dziecko. Mimo to, decyzja o podaniu leku powinna uwzględniać indywidualną analizę korzyści i ryzyka oraz ewentualne czasowe przerwanie karmienia piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – DETRICAL 7000 IU
Preparat DETRICAL zawierający 7000 IU (0,175 mg) witaminy D3 (cholekalcyferolu) jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na ryzyko hiperkalcemii u matki i płodu oraz przenikanie witaminy D3 do mleka kobiecego. W okresie ciąży i laktacji suplementacja witaminą D3 powinna być stosowana wyłącznie przy potwierdzonym niedoborze i w dawkach dostosowanych do aktualnych wytycznych, zwykle niższych niż 7000 IU. W przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży, konieczna jest konsultacja lekarska celem modyfikacji dawkowania. Preparat zawiera także 12,25 mg sacharozy na tabletkę, co jest istotne u pacjentek z nietolerancją cukrów.
- Leksykon substancji czynnych
Olejek pomarańczy słodkiej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olejek pomarańczy słodkiej (Citrus sinensis L. aetheroleum), obecny w preparatach takich jak Respero Myrtol, jest stosowany w terapii schorzeń układu oddechowego i może być rozważany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią po uprzedniej konsultacji lekarskiej. Na podstawie wieloletnich doświadczeń klinicznych nie stwierdzono negatywnego wpływu tej substancji na płodność ani na przebieg ciąży i laktacji. Decyzja o zastosowaniu preparatu powinna uwzględniać indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka, a także ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i czasu terapii. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska.
Citrus limon aetheroleum, Citrus sinensis aetheroleum, destylat olejków eterycznych, Eucalyptus globulus aetheroleum, kapsułka dojelitowa miękka, karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, Myrtus communis aetheroleum, nudności i wymioty, olejek cytryny zwyczajnej, olejek eukaliptusowy, olejek mirtu zwyczajnego, olejek pomarańczy słodkiej, płodność, schorzenie układu oddechowego, stosunek korzyści do ryzyka, tolerancja przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – IBUM dla dzieci 125 mg
Produkt leczniczy IBUM dla dzieci w postaci czopków zawiera ibuprofen w dawce 125 mg i jest stosowany głównie w terapii przeciwbólowej i przeciwgorączkowej. Dokumentacja źródłowa nie dostarcza szczegółowych danych dotyczących wpływu ibuprofenu na płodność, ciążę i laktację w sekcji 4.6, co stanowi istotne ograniczenie w kontekście przekazywania informacji pacjentkom. Z dostępnych badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że długotrwałe stosowanie wysokich dawek ibuprofenu (do 2400 mg/dobę) może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka incydentów zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar, natomiast dawki ≤ 1200 mg/dobę nie wykazują takiego ryzyka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lacosamide Neuraxpharm 50 mg
W pracy z pacjentkami w wieku rozrodczym stosującymi lakozamid konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu dotyczącego planów prokreacyjnych oraz omówienie kwestii skutecznej antykoncepcji. Należy poinformować o zwiększonym ryzyku wystąpienia wad rozwojowych u potomstwa kobiet leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, które jest 2-3-krotnie wyższe niż w populacji ogólnej (około 3%). Szczególną uwagę zwraca się na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lakozamidu w ciąży – badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, jednak zaobserwowano toksyczność zarodkową przy dawkach toksycznych dla samic. Lakozamid powinien być stosowany w ciąży wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja o kontynuacji terapii wymaga indywidualnej, starannej analizy.